Sprawdzamy dostępność
leków w 10 924 aptekach
CLAVASEPTIN
Clavaseptin
tabletki | 400mg+100mg | 600 tabl.
lek weterynaryjny
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu
Ulotka
Ulotka wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Pobierz ulotkę produktu w formacie PDF
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
Clavaseptin 500 mg
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14
66-400 Gorzów Wielkopolski tel. 95 7285500 faks 95 7359043 email: info.pl@vetoquinol.com
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
F-70200 Lure
Francja
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Clavaseptin 500 mg smaczne tabletki dla psów
Amoksycylina / Kwas klawulanowy
3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda tabletka zawiera:
Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej) 400 mg
Kwas klawulanowy (w postaci soli potasowej) 100 mg
Żelaza tlenek brązowy (E172) 0,950mg
Beżowa tabletka z linią podziału. Tabletka może być dzielona na dwie równe części.
4. WSKAZANIA LECZNICZE
U psów: leczenie lub leczenie wspomagające zakażeń przyzębia wywołanych przez bakterie wrażliwe na amoksycylinę w połączeniu z kwasem klawulanowym, tj. Pasteurella spp., Streptococcus spp. i Escherichia coli.
5. PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na penicyliny lub inne substancje z grupy β-laktamów lub na dowolną substancję pomocniczą.
Nie podawać myszoskoczkom, kawiom domowym (świnkom morskim), chomikom, królikom i szynszylom.
Nie podawać koniom i zwierzętom przeżuwającym.
Nie stosować u zwierząt z ciężką niewydolnością nerek z towarzyszącym skąpomoczem lub bezmoczem.
Nie stosować w przypadku znanej oporności na połączenie amoksycyliny z kwasem klawulanowym.
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Obserwowano bardzo rzadko wymioty i biegunkę. Lekarz weterynarii może przerwać leczenie w zależności od ciężkości działań niepożądanych i oceny stosunku korzyści do ryzyka.
Bardzo rzadko mogą być obserwowane reakcje nadwrażliwości (skórne reakcje alergiczne, anafilaksja). W takich przypadkach należy przerwać podawanie i zastosować leczenie objawowe.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania (www.urpl.gov.pl).
7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Podanie doustne.
U psów zalecaną dawką produktu jest 10 mg amoksycyliny/2,5 mg kwasu klawulanowego na kg masy ciała dwa razy dziennie, doustnie, zgodnie z następującą tabelą:
Masa ciała (kg)
Clavaseptin 500 mg tabletki dla psów
1 tabletka na 40 kg masy ciała co 12 godzin >30- 40 1 >40- 60 1½ >60- 80 2
U psów w ciężkich zakażeniach przyzębia dawkę można podwoić do 20 mg amoksycyliny/5 mg kwasu klawulanowego/kg masy ciała dwa razy dziennie.
Czas leczenia:
- 7 dni przy leczeniu zakażeń przyzębia u psów.
9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Dla zapewnienia właściwego dawkowania i uniknięcia podania zbyt małej dawki należy określić tak dokładnie masę ciała jak to tylko możliwe.
10. OKRES KARENCJI
Nie dotyczy
11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 16 godzin.
Podzielone tabletki umieścić z powrotem w otwartym blistrze i zużyć w ciągu 16 godzin
Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po upływie „Termin ważności (EXP)”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
U zwierząt z upośledzoną funkcją wątroby lub nerek, stosowanie produktu powinno być poddane przez lekarza weterynarii ocenie bilansu korzyści/ryzyka, a dawkowanie powinno być dobrane ostrożnie.
Zaleca się ostrożność w przypadku stosowania u małych zwierząt roślinożernych innych niż wymienione w punkcie „Przeciwwskazania”.
Stosowanie produktu powinno być oparte na wynikach badań wrażliwości.
Stosowanie produktu niezgodne z zaleceniami zawartymi w ChPLW może prowadzić do zwiększania puli bakterii opornych na amoksycylinę/kwas klawulanowy i może zmniejszyć skuteczność leczenia innymi antybiotykami β-laktamowymi wskutek możliwej oporności krzyżowej. Stosowanie produktu powinno brać pod uwagę obowiązujące wytyczne dotyczące stosowania antybiotyków. Nie stosować w przypadku zakażenia bakteriami wrażliwymi na penicyliny o wąskim spektrum lub na samą amoksycylinę.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:
Penicyliny i cefalosporyny mogą powodować nadwrażliwość (alergię) po wstrzyknięciu, przy wdychaniu, po połknięciu lub kontakcie ze skórą. Nadwrażliwość na penicyliny może prowadzić do krzyżowych reakcji na cefalosporyny i na odwrót. Reakcje alergiczne na te substancje mogą być czasami poważne.
1. Osoby o znanej nadwrażliwości lub którym zalecano unikania takich produktów nie mogą pracować z tym produktem.
2. W celu uniknięcia ekspozycji należy bardzo ostrożnie obchodzić się z produktem biorąc pod uwagę wszystkie zalecane środki ostrożności.
3. W przypadku pojawienia się po kontakcie z produktem takich objawów jak wysypka skórna, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską i przedstawić lekarzowi niniejsze ostrzeżenia. Obrzęk twarzy, ust i powiek lub trudności w oddychaniu są poważniejszymi objawami i wymagają natychmiastowej pomocy lekarskiej.
Po użyciu produktu umyć ręce.
Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.
Badania laboratoryjne u szczurów nie wykazały żadnego działania teratogennego, toksycznego dla płodu czy szkodliwego dla samicy. Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Bakteriobójcze działanie amoksycyliny może zmniejszyć jednoczesne podawanie substancji bakteriostatycznych takich jak makrolidy, tetracykliny, sulfonamidy czy chloramfenikol.
Należy uwzględniać możliwość występowania krzyżowej nadwrażliwości z innymi penicylinami.
Penicyliny mogą zwiększać działanie aminoglikozydów.
Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki):
Przy trzykrotnym przekroczeniu zalecanej dawki przez okres 28 dni u psów obserwowano biegunkę.
W przypadku przedawkowania zaleca się leczenie objawowe.
13. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO
PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z
NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
15. INNE INFORMACJE
Opakowania:
Blister z Aluminium/Aluminium zawierający 10 tabletek.
Pudełko tekturowe: opakowanie z 10, 20, 50, 100, 120, 150, 200, 250, 300, 400, 500, 600, 750 i 1000 tabletkami.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
- Substancja czynna:
- Amoxicillinum, Acidum clavulanicum
- Dawka:
- 400mg+100mg
- Postać:
- tabletki
- Działanie:
- Podmiot odpowiedzialny:
- VETOQUINOL BIOWET SP. Z O.O.
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Gotowy, Lek weterynaryjny
- Dostępność:
- Lecznica dla zwierząt
- Podawanie:
- Doustnie
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu wygasła, Dla zwierząt
- Opakowanie handlowe:
- 600 tabl. (60 blist. po 10 tabl.)
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
- Ulotka produktu w formacie PDF:
- Pobierz
Charakterystyka produktu leczniczego Clavaseptin
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
proszek do sporządzania zawiesiny doustnej | (400mg+57mg)/5ml | 35 ml | 8.75 g
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Dostępny w ponad połowie aptek
proszek do sporządzania zawiesiny doustnej | (600mg+42,9mg)/5ml | 50 ml
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Dostępny w ponad połowie aptek
Dostępny w ponad połowie aptek
Interakcje Clavaseptin z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Clavaseptin z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Wybierz interesujące Cię informacje:
