Sprawdzamy dostępność
leków w 10 929 aptekach
CARBAGLU
Carbaglu
tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej | 200 mg | 15 tabl.
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu
Ulotka
- Kiedy stosujemy Carbaglu?
- Jaki jest skład Carbaglu?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Carbaglu?
- Carbaglu – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Carbaglu - dawkowanie
- Carbaglu – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Carbaglu w czasie ciąży
- Czy Carbaglu wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Carbaglu wchodzi w interakcje z alkoholem?
Kiedy stosujemy Carbaglu?
Produkt leczniczy Cabarglu jest wskazany w leczeniu:
? hiperamonemii spowodowanej kwasicą izowalerianową;
? hiperamonemii spowodowanej kwasicą propionową.
Jaki jest skład Carbaglu?
2.1 Opis ogólny
Każda tabletka zawiera 200 mg kwasu kargluminowego.
2.2 Skład jakościowy i ilościowy
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Carbaglu?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
W okresie zażywania kwasu kargluminowego przeciwwskazane jest karmienie noworodka piersią (patrz punkty 4.6 i 5.3).
Carbaglu – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Zgłaszane poniższe zdarzenia niepożądane pogrupowano z uwzględnieniem układów narządów i częstości występowania. Częstość występowania zdefiniowano w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (od ≥1/100 do < 1/10) i niezbyt często (od ≥1/1000 do < 1/100).
W każdej z grup częstości występowania działania niepożądane przedstawiono według malejącej ciężkości.
Działania niepożądane w niedoborze syntazy N-acetyloglutaminianowej
|
Zaburzenia serca Niezbyt często: bradykardia |
|
Zaburzenia żołądka i jelit Niezbyt często: biegunka, wymioty |
|
Zaburzenia ogólne i stany w Niezbyt często: gorączka miejscu podania |
Carbaglu - dawkowanie
Leczenie produktem Carbaglu należy rozpoczynać pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu chorób metabolicznych.
Dawkowanie:
? u dzieci w stanie śpiączki należy rozpocząć od podawania dawki 100 do 250 mg/kg mc./dobę i oznaczać stężenie amoniaku co najmniej przed każdym podaniem leku; poziom amoniaku powinien ulec normalizacji w ciągu kilku godzin od rozpoczęcia podawania leku,
- ? w kwasicy izowalerianowej, metylomalonowej i propionowej:
Leczenie należy rozpocząć w momencie stwierdzenia hiperamonemii u pacjentów z kwasicą organiczną. Początkowa dawka dobowa powinna wynosić 100 mg/kg, w razie potrzeby do 250 mg/kg. Następnie dawkę należy dostosować indywidualnie tak, aby utrzymać prawidłowe stężenie amoniaku w osoczu (patrz punkt 4.4).
Sposób podawania:
Na podstawie danych farmakokinetycznych i doświadczeń klinicznych zaleca się dzielenie całkowitej dobowej dawki leku na dwie do czterech dawek, podawanych przed posiłkami lub karmieniem dziecka. Dzielenie tabletek na pół umożliwia w większości przypadków uzyskanie wymaganego dawkowania. Niekiedy użycie ćwiartki tabletki może pomóc w uzyskaniu dawkowania zalecanego przez lekarza.
Do tabletek należy dodać co najmniej 5-10 ml wody, do powstania zawiesiny i połknąć natychmiast lub podać szybko strzykawką przez zgłębnik nosowo-żołądkowy.
Zawiesina ma lekko kwaśny smak.
Carbaglu – jakie środki ostrożności należy zachować?
Monitorowanie leczenia Stężenia amoniaku i aminokwasów w osoczu powinny być utrzymywane w granicach normy.
Z uwagi na niewielką liczbę danych dotyczących bezpieczeństwa kwasu kargluminowego, zalecana jest systematyczna kontrola czynności wątroby, nerek i serca oraz badanie parametrów hematologicznych.
Zalecenia dietetyczne
W przypadku złej tolerancji białka może być wskazane ograniczenie jego podaży oraz suplementacja argininy.
Przyjmowanie Carbaglu w czasie ciąży
Monitorowanie leczenia Stężenia amoniaku i aminokwasów w osoczu powinny być utrzymywane w granicach normy.
Z uwagi na niewielką liczbę danych dotyczących bezpieczeństwa kwasu kargluminowego, zalecana jest systematyczna kontrola czynności wątroby, nerek i serca oraz badanie parametrów hematologicznych.
Zalecenia dietetyczne
W przypadku złej tolerancji białka może być wskazane ograniczenie jego podaży oraz suplementacja argininy.
- Substancja czynna:
- Carglumic acid
- Dawka:
- 200 mg
- Postać:
- tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Podmiot odpowiedzialny:
- RECORDATI RARE DISEASES
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki szpitalne, Apteki otwarte
- Podawanie:
- Doustnie
- Wydawanie:
- Rp zastrzeż.
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu w UE
- Numer pozwolenia europejskiego:
- EU/1/02/246/001
- Opakowanie handlowe:
- 15 tabl. (poj.)
Interakcje Carbaglu z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Carbaglu z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Wybierz interesujące Cię informacje:
