Sprawdzamy dostępność
leków w 10 915 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Bovitubal 28000 roztwór do wstrzykiwań | 10 but. po 10 ml
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek weterynaryjny
Substancja czynna:
Tuberkulina bydlęca, oczyszczone pochodne białkowe
Podmiot odpowiedzialny:
GRABIKOWSKI-GRABIKOWSKA PPHU INEX SP.J.
Opis produktu Bovitubal 28000
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
1. Nazwa weterynaryjnego produktu leczniczego
Bovitubal 28000, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń
2. Skład
Każdy ml zawiera:
Tuberkulina bydlęca, oczyszczone pochodne białkowe (szczep AN 5) 28 000 IU
3. Docelowe gatunki zwierząt
Bydło, świnia
4. Wskazania lecznicze
Produkt służy do rozpoznawania gruźlicy bydlęcej u bydła i świń poprzez wywoływanie reakcji alergicznej typu późnego u zwierząt zakażonych Mycobacterium bovis.
5. Przeciwwskazania
Brak
6. Specjalne ostrzeżenia
Specjalne ostrzeżenia:
Tuberkulinizacja może być powtórzona nie wcześniej niż po 42 dniach.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
Przy przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Ciąża, laktacja:
Produkt nie wpływa na przebieg ciąży i laktacji. Może być stosowany w okresie ciąży.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Substancje o działaniu immunosupresyjnym mogą osłabić reakcję po podaniu produktu.
Przedawkowanie:
Podanie 2-krotnie większej dawki niż zalecana nie wywołuje zdarzeń niepożądanych u gatunków docelowych.
Szczególne ograniczenia dotyczące stosowania i specjalne warunki stosowania:
Do podawania wyłącznie przez lekarza weterynarii.
7. Zdarzenia niepożądane
Nie stwierdzono.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego lub lokalnego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania: Departament Oceny Dokumentacji i Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Weterynaryjnych Urzędu Rejestracji Produktów
Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C PL-02-222
Warszawa Tel.: +48 22 49-21-687, Faks: +48 22 49-21-605 Strona internetowa:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
8. Dawkowanie dla każdego gatunku, drogi i sposób podania
Produkt podaje się śródskórnie w ilości 0,1 ml. Wykonanie testu oraz ocena reakcji na produkt zależy od gatunku zwierzęcia.
Tuberkulinizacja bydła:
Wykonanie testu:
Miejsce iniekcji powinno być położone na granicy przedniej i środkowej części szyi. Skóra w miejscu iniekcji nie powinna wykazywać zmian patologicznych, powinna być równej grubości i umożliwiać łatwe utworzenie fałdu. Miejsce iniekcji należy dokładnie ostrzyc i oczyścić. Następnie ująć między kciukiem i palcem wskazującym fałd skóry i zmierzyć go suwmiarką z dokładnością do 0,1 mm.
Wynik odnotować. Następnie podać śródskórnie 0,1 ml produktu używając krótkiej sterylnej igły i strzykawki z podziałką. Igłę należy wkłuwać skosem skierowanym na zewnątrz od głębszych warstw skóry. Prawidłowe podanie produktu prowadzi do wytworzenia małego kulistego wybrzuszenia wyczuwalnego palcami. Jeśli tuberkulina nie została podana śródskórnie można powtórzyć podanie w to samo miejsce w sposób opisany powyżej. Jeśli skóra została uszkodzona podczas strzyżenia tuberkulinizację należy wykonać w innym miejscu.
Ocena reakcji:
Ocenę testu przeprowadza się po 72 (± 4) godzinach od iniekcji na podstawie charakteru odczynu oraz pomiaru różnicy grubości fałdu skóry przed iniekcją i w dniu oceny testu.
Różnica w zgrubieniu fałdu
Charakter odczynu Reakcja
Brak brak odczynu ujemna do 2 mm brak odczynu lub ograniczony obrzęk ujemna od 2 do 4 mm brak odczynu lub ograniczony obrzęk wątpliwa powyżej 4 mm brak odczynu lub ograniczony obrzęk dodatnia bez względu na wynik pomiaru odczyn w postaci rozlanego nacieku, może być bolesny i gorący z wysiękiem, niekiedy towarzyszy mu powiększenie naczyń i węzłów chłonnych dodatnia
Tuberkulinizacja świń:
Wykonanie testu:
Produkt podać w grzbietową stronę nasady ucha najlepiej w skórę na granicy głowy i podstawy ucha, ewentualnie 2-3 cm od podstawy ucha.
Ocena reakcji:
Ocenę testu przeprowadza się po 48 godz. Reakcję uznaje się za dodatnią jeśli stwierdza się obrzęk zapalny w miejscu iniekcji, któremu towarzyszy zaczerwienienie a niekiedy ogniska martwicy w centrum obrzęku. Obrzęk skóry z ogniskami martwicy jest głównym objawem stwierdzanym u świń z pigmentowaną skórą. W hodowlach wolnych od gruźlicy obrzęk większy niż 20 mm uznaje się za reakcję dodatnią, natomiast obrzęk wielkości 10-20 mm za reakcję wątpliwą. W hodowlach, w których stwierdzono gruźlicę obrzęk większy niż 10 mm uznaje się za reakcję dodatnią a obrzęk mniejszy niż
10 mm za reakcję wątpliwą.
9. Zalecenia dla prawidłowego podania
Podawać zgodnie z ulotką informacyjną.
10. Okresy karencji
Zero dni.
11. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w lodówce.
Chronić przed światłem.
Nie zamrażać.
Nie używać tego weterynaryjnego produktu leczniczego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po oznaczeniu Exp. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 10 godzin.
12. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz właściwymi krajowymi systemami odbioru odpadów. Pomoże to chronić środowisko.
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
13. Klasyfikacja weterynaryjnych produktów leczniczych
Wydawany na receptę weterynaryjną.
14. Numery pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wielkości opakowań
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 2008/10
Wielkości opakowań:
2 x 1 ml, 5 x 1 ml, 10 x 1 ml
2 x 2 ml, 5 x 2 ml, 10 x 2 ml, 20 x 2 ml
1 x 5 ml, 5 x 5 ml, 10 x 5 ml
1 x 10 ml, 5 x 10 ml, 10 x 10 ml
1 x 20 ml, 5 x 20 ml, 10 x 20 ml
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
15. Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej
Dd/mm/rrrr
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
16. Dane kontaktowe
Podmiot odpowiedzialny oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych:
Grabikowski-Grabikowska
Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna ul. Białostocka 12
11-500 Giżycko
Tel: 87 4291719
Polska
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Bioveta a.s.
Komenského 212
683 23 Ivanovice na Hané
Czechy
17. Inne informacje
Do podawania wyłącznie przez lekarza weterynarii
Charakterystyka produktu leczniczego Bovitubal 28000
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Bovitubal 28000 z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Bovitubal 28000 z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Może Cię również zainteresować:
Co nowego w refundacji leków od 1 lipca 2024 r.?
Majowa lista leków zagrożonych brakiem dostępności (maj 2023 r.)
Na czym polega badanie EKG?
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
