Sprawdzamy dostępność
leków w 10 915 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Biocan Puppy liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | 5 fiol.liof. po 1 daw.
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek weterynaryjny
Substancja czynna:
Szczepionka dla psów przeciw nosówce (żywa)i parwowirozie (inaktywowana)
Podmiot odpowiedzialny:
GRABIKOWSKI-GRABIKOWSKA PPHU INEX SP.J.
Opis produktu Biocan Puppy
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
1. Nazwa weterynaryjnego produktu leczniczego
Biocan Puppy, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dla psów
2. Skład
Każda dawka (1 ml) zawiera:
Substancje czynne:
Liofilizat : - atenuowany wirus nosówki psów nie mniej niż 104,2 TCID50 i nie więcej niż 105,0 TCID50
Rozpuszczalnik:
- inaktywowany parwowirus psów nie mniej niż 1024 HAU i nie więcej niż 4096 HAU
Adiuwant:
Glinu wodorotlenek uwodniony do adsorpcji (2% zawiesina) 0,1 ml
Substancje pomocnicze:
Skład jakościowy substancji pomocniczych i pozostałych składników
TRIS
Chelaton II
Sacharoza
Dekstran 70
Woda oczyszczona
Opis wyglądu produktu:
Roztwór: różowawoczerwony do żółtawego z lekką opalizacją.
Liofilizat: kremowy lub różowawy, gąbczasty.
Rozpuszczalnik: biała lub różowobiała ciecz z drobnym osadem.
3. Docelowe gatunki zwierząt
Pies
4. Wskazania lecznicze
Czynne uodparnianie psów w wieku od 5. tygodnia życia przeciw nosówce i parwowirozie.
Czas powstania odporności: Odporność pojawia się w 14.-28. dniu po drugim szczepieniu.
Czas trwania odporności: 12 miesięcy.
5. Przeciwwskazania
Objawy gorączki.
6. Specjalne ostrzeżenia
Specjalne ostrzeżenia:
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta, będące w dobrej kondycji.
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
Jeśli zwierzęta wymagają odrobaczenia to powinno być ono zakończone na co najmniej 10 dni przed planowanym szczepieniem. Zaszczepione zwierzęta nie powinny być zmuszane do dużego wysiłku przez około 1 tydzień po zakończeniu szczepienia.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Ciąża i laktacja:
Szczepionka może być stosowana w okresie ciąży i laktacji.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Biocan Puppy może być równocześnie stosowany z innymi szczepionkami Biocan przeznaczonymi dla psów.
Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki stosowanej jednocześnie z innym weterynaryjnym produktem leczniczym, dlatego decyzja o zastosowaniu szczepionki przed lub po podaniu innego weterynaryjnego produktu leczniczego powinna być podejmowana indywidualnie.
Przedawkowanie:
Podanie 2-krotnie większej dawki niż zalecana nie wywołuje zdarzeń niepożądanych.
Główne niezgodności farmaceutyczne:
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, weterynaryjnego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi weterynaryjnymi produktami leczniczymi.
7. Zdarzenia niepożądane
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Reakcje miejscowe1
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Reakcje nadwrażliwości2
1) W miejscu iniekcji może dojść do niewielkiej reakcji miejscowej (wielkości ziarna grochu), przemijającej w okresie 3 tygodni.
2) W przypadku wstrząsu podać dożylnie epinefrynę, następnie postępować objawowo.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania:
Departament Oceny Dokumentacji i Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Weterynaryjnych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C PL-02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49-21-687 Faks: +48 22 49-
21-605 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
8. Dawkowanie dla każdego gatunku, drogi i sposób podania
Przygotowanie szczepionki: zawartość fiolki z rozpuszczalnikiem przenieść do fiolki z liofilizatem i wymieszać, energicznie wstrząsając.
Przygotowaną szczepionkę należy podawać podskórnie, w ilości 1 ml na zwierzę, bez względu na masę ciała i rasę.
Schemat szczepienia ustalany jest przez lekarza weterynarii w zależności od warunków epizootycznych panujących na danym terenie i poziomu odporności biernej.
Szczepionkę poleca się podawać 2-krotnie w odstępie 2-3 tygodni zaczynając od 5. tygodnia życia.
Szczepienie powinno być powtarzane corocznie.
9. Zalecenia dla prawidłowego podania
Stosować zgodnie z załączoną ulotką.
10. Okresy karencji
Nie dotyczy.
11. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w lodówce (2oC -8oC). Chronić przed światłem. Nie zamrażać.
Zużyć natychmiast po rekonstytucji zgodnie z instrukcją.
Nie używać tego weterynaryjnego produktu leczniczego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po oznaczeniu Exp. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
12. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz właściwymi krajowymi systemami odbioru odpadów. Pomoże to chronić środowisko.
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
13. Klasyfikacja weterynaryjnych produktów leczniczych
Wydawany na receptę weterynaryjną.
14. Numery pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wielkości opakowań
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 1872/08
Wielkości opakowań:
5 x 1 dawka liofilizatu + 5 x 1 ml rozpuszczalnika
10 x 1 dawka liofilizatu + 10 x 1 ml rozpuszczalnika
50 x 1 dawka liofilizatu + 50 x 1 ml rozpuszczalnika
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
15. Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej
dd/mm/rrr
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
16. Dane kontaktowe
Podmiot odpowiedzialny oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych:
Grabikowski-Grabikowska
Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna ul. Białostocka 12
11-500 Giżycko
Tel: 87 4291719
Polska
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Bioveta a.s.
Komenského 212
683 23 Ivanovice na Hané
Czechy
Charakterystyka produktu leczniczego Biocan Puppy
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Biocan Puppy z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas stosowania tego produktu wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Biocan Puppy z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas stosowania tego produktu należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Może Cię również zainteresować:
LekarzeBezKolejki.pl – serwis dla pacjentów
10 porad jak zadbać o zdrowie stóp
Czego objawem są ketony w moczu?
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
