Sprawdzamy dostępność
leków w 10 928 aptekach
ACC OPTIMA ACTIVE
Ulotka
- Kiedy stosujemy Acc Optima Active?
- Jaki jest skład Acc Optima Active?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Acc Optima Active?
- Acc Optima Active – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Acc Optima Active - dawkowanie
- Acc Optima Active – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Acc Optima Active w czasie ciąży
- Czy Acc Optima Active wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Acc Optima Active wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Acetylcysteinum.
Kiedy stosujemy Acc Optima Active?
Leczenie sekretolityczne w ostrych i przewlekłych chorobach oskrzeli i płuc, gdy konieczne jest zmniejszenie lepkości wydzieliny oskrzelowej w celu ułatwienia odkrztuszania u dorosłych.
Jaki jest skład Acc Optima Active?
Każda saszetka zawiera 600 mg acetylocysteiny (Acetylcysteinum) .
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: aspartam (0,5 mg), sorbitol (około 493 mg), ksylitol (200 mg) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Acc Optima Active?
• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Dzieci w wieku poniżej 2 lat
Stosowanie acetylocysteiny u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest przeciwwskazane (patrz punkt 5.1).
Acc Optima Active – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Ocena działań niepożądanych opiera się na częstości ich występowania:
bardzo często (> 1/10) często (> 1/100 do < 1/10) niezbyt często (> 1/1000 do < 1/100) rzadko (> 1/10 000 do < 1/1000) bardzo rzadko (< 1/10 000) częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Działania niepożądane |
||
Zaburzenia układu immunologicznego |
Niezbyt często |
Reakcje nadwrażliwości* |
Bardzo rzadko |
Wstrząs anafilaktyczny, reakcje anafilaktyczne lub rzekomoanafilaktyczne |
|
Zaburzenia układu nerwowego |
Niezbyt często |
Ból głowy |
Zaburzenia serca |
Niezbyt często |
Tachykardia |
Zaburzenia naczyniowe |
Niezbyt często |
Niedociśnienie tętnicze |
Bardzo rzadko |
Krwotok |
|
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej |
Rzadko |
Duszność, skurcz oskrzeli - głównie u pacjentów z nadreaktywnością oskrzeli w |
i śródpiersia |
przebiegu astmy oskrzelowej |
|
Zaburzenia żołądka i jelit |
Niezbyt często |
Ból brzucha, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej Nudności, wymioty, biegunka |
Rzadko |
Zaburzenia trawienne (niestrawność) |
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej |
Bardzo rzadko |
Zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka |
Zaburzenia ucha i błędnika |
Niezbyt często |
Dzwonienie w uszach (szumy uszne) |
Zaburzenia ogólne i stany w miej scu podania |
Niezbyt często |
Gorączka |
Częstość nieznana |
Obrzęk twarzy |
* Do reakcji nadwrażliwości należą; obrzęk naczynioruchowy, ś wi ąd, rozsiane zmiany skórne, pokrzywka i wysypka.
Podczas stosowania acetylocysteiny bardzo rzadko notowano ciężkie reakcje skórne, tj. zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (zespół Lyella ). W wi ększości przypadków rozpoznano co najmniej jeden inny produkt leczniczy, który z wi ększym prawdopodobieństwem był przyczyną zespołu zaburzeń śluzówkowo-skórnych (patrz punkt 4.4). W razie nawracających zmian na skórze i błonach śluzowych, należy natychmiast przerwać stosowanie acetylocysteiny i zwrócić się o pomoc medyczną.
Ponadto podczas stosowania acetylocysteiny bardzo rzadko notowano krwotoki, częściowo związane z reakcjami nadwrażliwości. W szeregu badań potwierdzono zmniejszoną agregację płytek w obecności acetylocysteiny , ale dotychczas nie wyjaśniono jeszcze klinicznego znaczenia tego działania.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl @urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Acc Optima Active - dawkowanie
Dawkowanie
Zaleca się następujące dawkowanie produktu ACC Optima Active :
Tylko dorośli:
1 saszetka raz na dobę (co odpowiada 600 mg acetylocysteiny na dobę).
Produkt leczniczy ACC Optima Active nie jest odpowiedni do stosowania u młodzieży i dzieci. Dla tych grup pacjentów dostępna jest acetylocysteina w innych postaciach farmaceutycznych.
Sposób podawania
Proszek doustny zawarty w jednej saszetce należy wysypać bezpośrednio na język. Proszek doustny pobudza wydzielanie śliny, wi ęc można go łatwo połknąć. Proszku doustnego nie należy żuć przed połknięciem.
Popijanie proszku wodą nie jest konieczne.
Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci osłabieni
Pacjenci z osłabionym odruchem kaszlowym (pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci osłabieni) powinni przyjmować produkt leczniczy najlepiej rano.
Czas trwania leczenia
Bez zalecenia lekarza produktu leczniczego nie należy stosować dłużej niż 14 dni.
Jeśli w czasie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub objawy nasiliły się, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.
Acc Optima Active – jakie środki ostrożności należy zachować?
Podczas stosowania acetylocysteiny bardzo rzadko notowano ciężkie reakcje skórne, tj. zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella . W wi ększości przypadków rozpoznano co najmniej jeden inny produkt leczniczy, który z wi ększym prawdopodobieństwem był przyczyną zespołu zaburzeń
śluzówkowo-skórnych. W razie wystąpienia nowych zmian na skórze i błonach śluzowych, należy natychmiast przerwać stosowanie acetylocysteiny i zwrócić się o pomoc medyczną (patrz także punkt 4.8).
U pacjentów z astmą oskrzelową może wystąpić skurcz oskrzeli. W razie jego wystąpienia należy natychmiast przerwać stosowanie produktu leczniczego.
Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie, zwłaszcza przyjmujących jednocześnie inne produkty lecznicze, które podrażniają błonę śluzową przewodu pokarmowego.
Należy zachować ostrożność u pacjentów z nietolerancją histaminy. Należy unikać dłuższego stosowania acetylocysteiny u tych pacjentów, gdyż wpływa ona na metabolizm histaminy i może
wywołać objawy nietolerancji (np. ból głowy, naczynioruchowe zapalenie błony śluzowej nosa,
ś wi ąd).
Stosowanie acetylocysteiny , zwłaszcza na początku leczenia, może spowodować upłynnienie śluzu, prowadząc w ten sposób do zwiększenia objętości wydzieliny oskrzelowej. Jeśli pacjent nie jest w stanie dostatecznie odkrztuszać, należy wdrożyć odpowiednie postępowanie (takie jak drenaż ułożeniowy i odsysanie wydzieliny).
Dzieci
Mukolityki mogą spowodować obturację dróg oddechowych u dzieci w wieku poniżej 2 lat ze względu na cechy i czynność dróg oddechowych i ograniczoną zdolność odkrztuszania plwociny w tej grupie wiekowej. Dlatego leków o działaniu mukolitycznym nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Produkt leczniczy zawiera sorbitol. Nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.
Produkt leczniczy zawiera aspartam, źródło fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.
Przyjmowanie Acc Optima Active w czasie ciąży
Podczas stosowania acetylocysteiny bardzo rzadko notowano ciężkie reakcje skórne, tj. zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella . W wi ększości przypadków rozpoznano co najmniej jeden inny produkt leczniczy, który z wi ększym prawdopodobieństwem był przyczyną zespołu zaburzeń
śluzówkowo-skórnych. W razie wystąpienia nowych zmian na skórze i błonach śluzowych, należy natychmiast przerwać stosowanie acetylocysteiny i zwrócić się o pomoc medyczną (patrz także punkt 4.8).
U pacjentów z astmą oskrzelową może wystąpić skurcz oskrzeli. W razie jego wystąpienia należy natychmiast przerwać stosowanie produktu leczniczego.
Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie, zwłaszcza przyjmujących jednocześnie inne produkty lecznicze, które podrażniają błonę śluzową przewodu pokarmowego.
Należy zachować ostrożność u pacjentów z nietolerancją histaminy. Należy unikać dłuższego stosowania acetylocysteiny u tych pacjentów, gdyż wpływa ona na metabolizm histaminy i może
wywołać objawy nietolerancji (np. ból głowy, naczynioruchowe zapalenie błony śluzowej nosa,
ś wi ąd).
Stosowanie acetylocysteiny , zwłaszcza na początku leczenia, może spowodować upłynnienie śluzu, prowadząc w ten sposób do zwiększenia objętości wydzieliny oskrzelowej. Jeśli pacjent nie jest w stanie dostatecznie odkrztuszać, należy wdrożyć odpowiednie postępowanie (takie jak drenaż ułożeniowy i odsysanie wydzieliny).
Dzieci
Mukolityki mogą spowodować obturację dróg oddechowych u dzieci w wieku poniżej 2 lat ze względu na cechy i czynność dróg oddechowych i ograniczoną zdolność odkrztuszania plwociny w tej grupie wiekowej. Dlatego leków o działaniu mukolitycznym nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Produkt leczniczy zawiera sorbitol. Nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.
Produkt leczniczy zawiera aspartam, źródło fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.
- Substancja czynna:
- Acetylcysteinum
- Dawka:
- 600 mg
- Postać:
- proszek doustny
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Podmiot odpowiedzialny:
- SANDOZ GMBH
- Grupy:
- Preparaty na kaszel
- Katar
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki szpitalne, Apteki otwarte, Punkty apteczne
- Podawanie:
- Doustnie
- Wydawanie:
- OTC
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 10 sasz.
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
Charakterystyka produktu leczniczego Acc Optima Active
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Interakcje Acc Optima Active z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Acc Optima Active z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Wybierz interesujące Cię informacje: