Sprawdzamy dostępność
leków w 10 918 aptekach
Abfen (Ibuprofen Rockspring) granulat musujący | 200 mg | 12 sasz.
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek dostępny bez recepty
Substancja czynna:
Ibuprofenum
Podmiot odpowiedzialny:
ABBOTT LABORATORIES POLAND SP. Z O.O.
- Kiedy stosujemy lek Abfen (Ibuprofen Rockspring)?
- Jaki jest skład leku Abfen (Ibuprofen Rockspring)?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Abfen (Ibuprofen Rockspring)?
- Abfen (Ibuprofen Rockspring) – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Abfen (Ibuprofen Rockspring) - dawkowanie leku
- Abfen (Ibuprofen Rockspring) – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Abfen (Ibuprofen Rockspring) w czasie ciąży
- Czy Abfen (Ibuprofen Rockspring) wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Abfen (Ibuprofen Rockspring) wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Abfen (Ibuprofen Rockspring)
Kiedy stosujemy lek Abfen (Ibuprofen Rockspring)?
Objawowe leczenie bólu o nasileniu małym do umiarkowanego, takiego jak ból głowy, bóle menstruacyjne, ból zęba oraz gorączka i ból w przebiegu przeziębienia.Jaki jest skład leku Abfen (Ibuprofen Rockspring)?
Jedna saszetka zawiera 200 mg ibuprofenu (Ibuprofenum).
Każda saszetka zawiera 333,4 mg sacharozy i 50 mg sodu.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Abfen (Ibuprofen Rockspring)?
• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Czynna lub nawracająca choroba wrzodowa żołądka lub krwawienie w wywiadzie (dwa lub więcej oddzielne epizody potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia).
• Krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego w wywiadzie, związane z wcześniejszym leczeniem NLPZ.
• Ibuprofen nie może być stosowany u pacjentów z reakcjami nadwrażliwości w wywiadzie (np. skurcz oskrzeli, astma, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy lub zapalenie błony śluzowej nosa) po zastosowaniu ibuprofenu, kwasu acetylosalicylowego lub innego NLPZ.
• Ciężka niewydolność wątroby.
• Ciężka niewydolność serca lub choroba niedokrwienna serca.
• Ciężka niewydolność nerek (filtracja kłębuszkowa poniżej 30 ml/min).
• Stany związane ze zwiększonym ryzykiem krwawień.
• Ciężkie odwodnienie (spowodowane wymiotami, biegunką lub przyjmowaniem niewystarczającej ilości płynów).
• Trzeci trymestr ciąży.
Abfen (Ibuprofen Rockspring) – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego. Mogą wystąpić choroba wrzodowa, perforacja przewodu pokarmowego lub krwawienie z przewodu pokarmowego, które niekiedy prowadzą do zgonu, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Po podaniu ibuprofenu zgłaszano nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcie, niestrawność, ból brzucha, smoliste stolce, krwawe wymioty, wrzodziejącego zapalenia błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna. Rzadziej opisywano przypadki zapalenia błony śluzowej żołądka.
Nadwrażliwość: po zastosowaniu NLPZ zgłaszano reakcje nadwrażliwości. Mogą one obejmować
(a) niespecyficzne reakcje alergiczne i reakcję anafilaktyczną,
(b) reakcje ze strony układu oddechowego, w tym astmę, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli lub duszność,
(c) różne zaburzenia skóry, w tym różne rodzaje wysypki, świąd, pokrzywkę, plamicę, obrzęk naczynioruchowy i rzadziej złuszczające i pęcherzowe dermatozy (w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka i rumień wielopostaciowy).
Działania niepożądane o co najmniej możliwym związku ze stosowaniem ibuprofenu przedstawiono według klasyfikacji układów i narządów MedDRA oraz częstości występowania. Stosuje się następujące kategorie częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100), rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000) i częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Klasyfikacja układów i narządów | Częstość | Działania niepożądane |
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze | Niezbyt często | Zapalenie błony śluzowej nosa |
Bardzo rzadko | Aseptyczne zapalenie opon mózgowo rdzeniowych | |
Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Bardzo rzadko | Leukopenia, trombocytopenia, neutropenia, agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna i niedokrwistość hemolityczna. Pierwsze objawy: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenie jamy ustnej, objawy grypopodobne, nasilone zmęczenie, niewyjaśnione krwawienia i wylewy podskórne |
Zaburzenia układu immunologicznego | Niezbyt często | Reakcje nadwrażliwości |
Bardzo rzadko | Ciężkie reakcje nadwrażliwości. Objawy mogą obejmować: obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardię, niedociśnienie (anafilaksję, obrzęk naczynioruchowy i ciężki wstrząs) | |
Zaburzenia psychiczne | Niezbyt często | Bezsenność, niepokój |
Rzadko | Depresja, stany splątania | |
Zaburzenia układu nerwowego | Często | Zawroty głowy |
Niezbyt często | Ból głowy, parestezje, senność | |
Rzadko | Zapalenie nerwu wzrokowego | |
Zaburzenia oka | Niezbyt często | Zaburzenia widzenia |
Rzadko | Toksyczna neuropatia nerwu wzrokowego | |
Zaburzenia ucha i błędnika | Niezbyt często | Zaburzenia słuchu |
Rzadko | Szumy uszne, zawroty głowy | |
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia | Niezbyt często | Astma, skurcz oskrzeli, duszność |
Zaburzenia żołądka i jelit | Często | Niestrawność, biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha, wzdęcia, zaparcie, smoliste stolce, krwawe wymioty, krwawienia w obrębie przewodu pokarmowego |
Niezbyt często | Zapalenie błony śluzowej żołądka, choroba wrzodowa dwunastnicy i żołądka, owrzodzenie jamy ustnej, perforacja przewodu pokarmowego | |
Bardzo rzadko | Zapalenie trzustki | |
Częstość nieznana | Zapalenie jelita grubego i choroba Leśniowskiego - Crohna | |
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Niezbyt często | Zapalenie wątroby, żółtaczka, zaburzenia czynności wątroby |
Rzadko | Uszkodzenie wątroby | |
Bardzo rzadko | Niewydolność wątroby | |
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Niezbyt często | Wysypka, pokrzywka, świąd, plamica, reakcje nadwrażliwości na światło |
Bardzo rzadko | Dermatozy pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka i rumień wielopostaciowy | |
Zaburzenia nerek i dróg moczowych | Bardzo rzadko | Śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy i niewydolność nerek. Ostra niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych (zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu) połączona ze zwiększeniem stężenia mocznika w surowicy |
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Często | Uczucie zmęczenia |
Rzadko | Obrzęki |
Badania kliniczne i dane epidemiologiczne wskazują, że stosowanie niektórych NLPZ (szczególnie w dużych dawkach i długotrwale), może wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zakrzepicy tętniczej (np. zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu).
W związku ze stosowaniem NLPZ zgłaszano obrzęki, nadciśnienie i niewydolność serca, a także zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna.
W trakcie stosowania produktu leczniczego Abfen może wystąpić przemijające uczucie pieczenia w jamie ustnej lub gardle.
Abfen (Ibuprofen Rockspring) - dawkowanie leku
Podanie doustne i wyłącznie do krótkotrwałego stosowania.
Działania niepożądane można ograniczyć stosując najmniejszą skuteczną dawkę, przez najkrótszy okres, konieczny do opanowania objawów.
Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem jeśli objawy utrzymują się, uległy nasileniu lub zachodzi potrzeba stosowania produktu Abfen przez okres dłuższy niż 3 dni.
Produkt jest przeznaczony dla dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 30 kg (w wieku powyżej 8 lat).
Dorośli i młodzież ≥40 kg:
Dawka początkowa, 200 mg lub 400 mg ibuprofenu. W razie konieczności można przyjąć dodatkowo 1-2 saszetki (200 mg lub 400 mg ibuprofenu).
Odstęp między dawkami powinien wynosić co najmniej 4 godziny. Maksymalna dawka dobowa nie może przekroczyć 1200 mg.
Masa ciała | Dawka pojedyncza wyrażona w ilości saszetek | Maksymalna dawka dobowa wyrażona w ilości saszetek |
≥ 40 kg (młodzież, dorośli i osoby w podeszłym wieku) | 1 lub 2 saszetki (równoważność 200 mg lub 400 mg ibuprofenu) | 6 saszetek (równoważność 1200 mg ibuprofenu) |
Dzieci ≥30 kg (w wieku powyżej 8 lat):
Abfen może być stosowany wyłącznie u dzieci o masie ciała przynajmniej 30 kg. Maksymalna dawka dobowa wynosi 20 mg/kg masy ciała, w 3 dawkach podzielonych, z odstępami pomiędzy dawkami wynoszącymi 6 do 8 godzin. Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki dobowej. Nie należy przekraczać maksymalnej dobowej dawki 600 mg ibuprofenu.
Dawkowanie produktu Abfen u dzieci:
Masa ciała | Dawka pojedyncza wyrażona w ilości saszetek | Maksymalna dawka dobowa wyrażona w ilości saszetek |
Dzieci o masie ciała 30 kg – 39 kg (8-12 lat) | 1 saszetka (równoważność 200 mg ibuprofenu) | 3 saszetki (równoważność 600 mg ibuprofenu) |
Jeśli będzie konieczne stosowanie tego produktu dłużej niż przez 3 dni lub jeśli nasilą się występujące objawy, należy skonsultować się z lekarzem.
Osobom z wrażliwym żołądkiem zaleca się przyjmowanie produktu leczniczego Abfen podczas posiłków. Przyjęcie produktu zaraz po jedzeniu może opóźniać rozpoczęcie jego działania. W takim przypadku nie należy przyjmować większej ilości produktu Abfen niż zalecana (dawkowanie) ani wcześniej niż wynika to z zaleconego sposobu dawkowania.
Produkt Abfen, 200 mg, granulat musujący nie jest odpowiedni do stosowania u dzieci w wieku poniżej 8 lat lub o masie ciała mniejszej niż 30 kg.
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane dostosowanie dawkowania. W związku z możliwymi działaniami niepożądanymi pacjenci w podeszłym wieku powinni być szczególnie uważnie monitorowani.
Zaburzenia czynności nerek
Nie jest wymagane zmniejszenie dawki u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności nerek.
Zaburzenia czynności wątroby
Nie jest wymagane zmniejszenie dawki u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby.
Granulat musujący należy zmieszać z wodą, aby przygotować musujący napój o smaku pomarańczowym. Zawartość saszetki należy wsypać do około 125 ml wody, zamieszać i natychmiast po rozpuszczeniu wypić. Nie należy dzielić zawartości saszetki. Należy użyć całej zawartości saszetki. Abfen może powodować chwilowe uczucie pieczenia w jamie ustnej lub w gardle. Granulat należy rozpuścić w odpowiednio dużej ilości wody.
Przyjmować doustnie.
Abfen (Ibuprofen Rockspring) – jakie środki ostrożności należy zachować?
Występowanie działań niepożądanych można ograniczyć poprzez stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy okres konieczny do opanowania objawów.
Konieczna jest ostrożność u pacjentów z niektórymi stanami chorobowymi, których przebieg może ulec nasileniu:
• toczeń rumieniowaty układowy i mieszana choroba tkanki łącznej – zwiększone ryzyko aseptycznego zapalenia opon mózgowo - rdzeniowych
• choroby przewodu pokarmowego i przewlekłe choroby zapalne jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna)
• zaburzenia czynności nerek
• zaburzenia czynności wątroby
• bezpośrednio po dużych zabiegach chirurgicznych
• u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i (lub) niewydolnością serca, ponieważ może ulec pogorszeniu czynność nerek
• u pacjentów z nadwrażliwością lub reakcjami alergicznymi na inne substancje, ponieważ może u nich występować większe ryzyko reakcji nadwrażliwości po zastosowaniu produktu Abfen
• u pacjentów z katarem siennym, polipami błony śluzowej nosa lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, ponieważ występuje u nich większe ryzyko reakcji nadwrażliwości, które mogą się objawiać jako napady astmy (tzw. astma aspirynowa), obrzęk Quinckego lub pokrzywka.
Tak jak w przypadku innych NLPZ, ibuprofen może maskować objawy zakażenia.
Istnieją dowody, że leki, które hamują cyklooksygenazę/syntezę prostaglandyn mogą powodować zaburzenia płodności u kobiet przez wpływ na owulację. Działanie to ustępuje po zakończeniu leczenia.
Należy unikać równoczesnego stosowania ibuprofenu z innym NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2 z powodu możliwego działania addycyjnego.
Abfen zawiera 50 mg sodu. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.
Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować tego leku.
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku działania niepożądane występują ze zwiększoną częstością podczas stosowania NLPZ, szczególnie krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacja przewodu pokarmowego, które mogą spowodować zgon.
Wpływ na układ krążenia i serce
U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i (lub) niewydolnością serca w wywiadzie, należy zachować ostrożność przed rozpoczęciem stosowania produktu leczniczego (pacjent powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą), ponieważ w związku z leczeniem NLPZ opisywano przypadki zatrzymania płynów w organizmie i obrzęki.
Badania kliniczne i dane epidemiologiczne wskazują że stosowanie ibuprofenu, szczególnie w dużych dawkach (2400 mg na dobę) i długotrwale, może wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zakrzepicy tętniczej (np. zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu). Ogólnie, badania epidemiologiczne nie wskazują aby stosowanie małych dawek ibuprofenu (np. ≤ 1200 mg na dobę) wiązało się ze zwiększonym ryzykiem zawału serca.
Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem, zastoinową niewydolnością serca, rozpoznaną niedokrwienną chorobą serca, chorobą tętnic obwodowych i (lub) chorobą naczyń mózgowych mogą być leczeni ibuprofenem po starannej ocenie. Ze szczególną ostrożnością należy również włączać długotrwałe leczenie u pacjentów z ryzykiem wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych (tj. nadciśnienie, hiperlipidemia, cukrzyca, palenie tytoniu).
Krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie i perforacja
Przypadki krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia przewodu pokarmowego lub perforacji przewodu pokarmowego, które mogą spowodować zgon, opisywano po stosowaniu wszystkich NLPZ w dowolnym momencie leczenia, z lub bez występowania objawów ostrzegawczych oraz wcześniejszych ciężkich zdarzeń dotyczących przewodu pokarmowego w wywiadzie.
U pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie, szczególnie powikłaną krwawieniem lub perforacją, a także u pacjentów w podeszłym wieku, ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia przewodu pokarmowego lub perforacji przewodu pokarmowego zwiększa się wraz ze zwiększaniem dawki NLPZ. Tacy pacjenci powinni rozpoczynać leczenie od najmniejszej dostępnej dawki. Należy rozważyć leczenie skojarzone z lekami działającymi ochronnie (np. mizoprostol lub inhibitory pompy protonowej) u tych pacjentów, a także u pacjentów wymagających jednoczesnego stosowania małych dawek kwasu acetylosalicylowego, bądź innych leków zwiększających ryzyko wystąpienia zaburzeń ze strony przewodu pokarmowego.
Pacjenci, u których w przeszłości wystąpiło działanie szkodliwe w obrębie przewodu pokarmowego, szczególnie jeśli są to pacjenci w podeszłym wieku, powinni zgłaszać wszelkie nietypowe objawy ze strony jamy brzusznej (szczególnie krwawienie z przewodu pokarmowego), zwłaszcza na początku leczenia.
Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów jednocześnie przyjmujących leki, które mogą zwiększać ryzyko choroby wrzodowej lub występowania krwawień z przewodu pokarmowego, takie jak doustne kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny oraz leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy.
Jeśli u pacjentów występuje krwawienie z przewodu pokarmowego lub choroba wrzodowa, lek ten należy odstawić.
U pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego (np. wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, chorobą Leśniowskiego-Crohna) w wywiadzie, NLPZ należy stosować ostrożnie, gdyż choroby te mogą ulec zaostrzeniu.
Działanie na nerki
Należy zachować ostrożność u pacjentów odwodnionych, w szczególności dzieci i osób w podeszłym wieku. Istnieje ryzyko uszkodzenia nerek u dzieci i młodzieży w stanie odwodnienia.
Nawykowe przyjmowanie leków przeciwbólowych, w szczególności równocześnie kilku substancji o działaniu przeciwbólowym może prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek z ryzykiem niewydolności nerek (nefropatia analgetyczna). Ryzyko to może się zwiększyć w trakcie wysiłku fizycznego z towarzyszącą utrata soli i odwodnieniem. Z tego powodu należy unikać takiego postępowania.
Zaburzenia układu oddechowego
Należy zachować ostrożność w przypadku przyjmowania ibuprofenu przez pacjentów, u których występuje obecnie lub w wywiadzie astma oskrzelowa, ponieważ odnotowano, że NLPZ wywołują skurcz oskrzeli u tych pacjentów.
Reakcje skórne
W związku ze stosowaniem NLPZ bardzo rzadko opisywano przypadki ciężkich reakcji skórnych, niektóre zakończone zgonem, takie jak złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Pacjenci wydają się być najbardziej narażeni na ryzyko wystąpienia tych reakcji na samym początku leczenia – w większości przypadków reakcje te występują w pierwszym miesiącu leczenia. Ibuprofen należy odstawić, kiedy tylko pojawi się wysypka skórna, zmiany w obrębie błon śluzowych, bądź jakiekolwiek inne objawy nadwrażliwości.
Wyjątkowo, przyczyną ciężkich zakaźnych powikłań dotyczących skóry i tkanek miękkich może być ospa wietrzna. Dotychczas, nie można wykluczyć udziału NLPZ w zaostrzaniu tych zakażeń. Dlatego zaleca się unikanie stosowania produktu leczniczego Abfen w przypadku ospy wietrznej.
Pozostałe ostrzeżenia
Bardzo rzadko obserwuje się ciężkie, ostre reakcje nadwrażliwości (np. wstrząs anafilaktyczny). W przypadku wystąpienia pierwszych objawów reakcji nadwrażliwości po przyjęciu produktu leczniczego Abfen należy przerwać jego przyjmowanie. Konieczne jest zastosowanie przez specjalistyczny personel medyczny leczenia w zależności od objawów.
Ibuprofen, substancja czynna produktu leczniczego Abfen może czasowo hamować agregację płytek krwi. Dlatego należy szczególnie obserwować pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia.
W przypadku przewlekłego stosowania produktu leczniczego Abfen konieczna jest kontrola czynności wątroby i nerek, oraz badanie morfologiczne krwi.
Długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych może powodować bóle głowy, których nie należy leczyć zwiększonymi dawkami tych leków.
Należy unikać jednoczesnego spożywania alkoholu, ponieważ mogą ulec nasileniu działania niepożądane stosowanego NLPZ, szczególnie działania niepożądane dotyczące przewodu pokarmowego i ośrodkowego układu nerwowego.
Przyjmowanie leku Abfen (Ibuprofen Rockspring) w czasie ciąży
Występowanie działań niepożądanych można ograniczyć poprzez stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy okres konieczny do opanowania objawów.
Konieczna jest ostrożność u pacjentów z niektórymi stanami chorobowymi, których przebieg może ulec nasileniu:
• toczeń rumieniowaty układowy i mieszana choroba tkanki łącznej – zwiększone ryzyko aseptycznego zapalenia opon mózgowo - rdzeniowych
• choroby przewodu pokarmowego i przewlekłe choroby zapalne jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna)
• zaburzenia czynności nerek
• zaburzenia czynności wątroby
• bezpośrednio po dużych zabiegach chirurgicznych
• u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i (lub) niewydolnością serca, ponieważ może ulec pogorszeniu czynność nerek
• u pacjentów z nadwrażliwością lub reakcjami alergicznymi na inne substancje, ponieważ może u nich występować większe ryzyko reakcji nadwrażliwości po zastosowaniu produktu Abfen
• u pacjentów z katarem siennym, polipami błony śluzowej nosa lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, ponieważ występuje u nich większe ryzyko reakcji nadwrażliwości, które mogą się objawiać jako napady astmy (tzw. astma aspirynowa), obrzęk Quinckego lub pokrzywka.
Tak jak w przypadku innych NLPZ, ibuprofen może maskować objawy zakażenia.
Istnieją dowody, że leki, które hamują cyklooksygenazę/syntezę prostaglandyn mogą powodować zaburzenia płodności u kobiet przez wpływ na owulację. Działanie to ustępuje po zakończeniu leczenia.
Należy unikać równoczesnego stosowania ibuprofenu z innym NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2 z powodu możliwego działania addycyjnego.
Abfen zawiera 50 mg sodu. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.
Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować tego leku.
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku działania niepożądane występują ze zwiększoną częstością podczas stosowania NLPZ, szczególnie krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacja przewodu pokarmowego, które mogą spowodować zgon.
Wpływ na układ krążenia i serce
U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i (lub) niewydolnością serca w wywiadzie, należy zachować ostrożność przed rozpoczęciem stosowania produktu leczniczego (pacjent powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą), ponieważ w związku z leczeniem NLPZ opisywano przypadki zatrzymania płynów w organizmie i obrzęki.
Badania kliniczne i dane epidemiologiczne wskazują że stosowanie ibuprofenu, szczególnie w dużych dawkach (2400 mg na dobę) i długotrwale, może wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zakrzepicy tętniczej (np. zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu). Ogólnie, badania epidemiologiczne nie wskazują aby stosowanie małych dawek ibuprofenu (np. ≤ 1200 mg na dobę) wiązało się ze zwiększonym ryzykiem zawału serca.
Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem, zastoinową niewydolnością serca, rozpoznaną niedokrwienną chorobą serca, chorobą tętnic obwodowych i (lub) chorobą naczyń mózgowych mogą być leczeni ibuprofenem po starannej ocenie. Ze szczególną ostrożnością należy również włączać długotrwałe leczenie u pacjentów z ryzykiem wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych (tj. nadciśnienie, hiperlipidemia, cukrzyca, palenie tytoniu).
Krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie i perforacja
Przypadki krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia przewodu pokarmowego lub perforacji przewodu pokarmowego, które mogą spowodować zgon, opisywano po stosowaniu wszystkich NLPZ w dowolnym momencie leczenia, z lub bez występowania objawów ostrzegawczych oraz wcześniejszych ciężkich zdarzeń dotyczących przewodu pokarmowego w wywiadzie.
U pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie, szczególnie powikłaną krwawieniem lub perforacją, a także u pacjentów w podeszłym wieku, ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia przewodu pokarmowego lub perforacji przewodu pokarmowego zwiększa się wraz ze zwiększaniem dawki NLPZ. Tacy pacjenci powinni rozpoczynać leczenie od najmniejszej dostępnej dawki. Należy rozważyć leczenie skojarzone z lekami działającymi ochronnie (np. mizoprostol lub inhibitory pompy protonowej) u tych pacjentów, a także u pacjentów wymagających jednoczesnego stosowania małych dawek kwasu acetylosalicylowego, bądź innych leków zwiększających ryzyko wystąpienia zaburzeń ze strony przewodu pokarmowego.
Pacjenci, u których w przeszłości wystąpiło działanie szkodliwe w obrębie przewodu pokarmowego, szczególnie jeśli są to pacjenci w podeszłym wieku, powinni zgłaszać wszelkie nietypowe objawy ze strony jamy brzusznej (szczególnie krwawienie z przewodu pokarmowego), zwłaszcza na początku leczenia.
Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów jednocześnie przyjmujących leki, które mogą zwiększać ryzyko choroby wrzodowej lub występowania krwawień z przewodu pokarmowego, takie jak doustne kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny oraz leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy.
Jeśli u pacjentów występuje krwawienie z przewodu pokarmowego lub choroba wrzodowa, lek ten należy odstawić.
U pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego (np. wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, chorobą Leśniowskiego-Crohna) w wywiadzie, NLPZ należy stosować ostrożnie, gdyż choroby te mogą ulec zaostrzeniu.
Działanie na nerki
Należy zachować ostrożność u pacjentów odwodnionych, w szczególności dzieci i osób w podeszłym wieku. Istnieje ryzyko uszkodzenia nerek u dzieci i młodzieży w stanie odwodnienia.
Nawykowe przyjmowanie leków przeciwbólowych, w szczególności równocześnie kilku substancji o działaniu przeciwbólowym może prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek z ryzykiem niewydolności nerek (nefropatia analgetyczna). Ryzyko to może się zwiększyć w trakcie wysiłku fizycznego z towarzyszącą utrata soli i odwodnieniem. Z tego powodu należy unikać takiego postępowania.
Zaburzenia układu oddechowego
Należy zachować ostrożność w przypadku przyjmowania ibuprofenu przez pacjentów, u których występuje obecnie lub w wywiadzie astma oskrzelowa, ponieważ odnotowano, że NLPZ wywołują skurcz oskrzeli u tych pacjentów.
Reakcje skórne
W związku ze stosowaniem NLPZ bardzo rzadko opisywano przypadki ciężkich reakcji skórnych, niektóre zakończone zgonem, takie jak złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Pacjenci wydają się być najbardziej narażeni na ryzyko wystąpienia tych reakcji na samym początku leczenia – w większości przypadków reakcje te występują w pierwszym miesiącu leczenia. Ibuprofen należy odstawić, kiedy tylko pojawi się wysypka skórna, zmiany w obrębie błon śluzowych, bądź jakiekolwiek inne objawy nadwrażliwości.
Wyjątkowo, przyczyną ciężkich zakaźnych powikłań dotyczących skóry i tkanek miękkich może być ospa wietrzna. Dotychczas, nie można wykluczyć udziału NLPZ w zaostrzaniu tych zakażeń. Dlatego zaleca się unikanie stosowania produktu leczniczego Abfen w przypadku ospy wietrznej.
Pozostałe ostrzeżenia
Bardzo rzadko obserwuje się ciężkie, ostre reakcje nadwrażliwości (np. wstrząs anafilaktyczny). W przypadku wystąpienia pierwszych objawów reakcji nadwrażliwości po przyjęciu produktu leczniczego Abfen należy przerwać jego przyjmowanie. Konieczne jest zastosowanie przez specjalistyczny personel medyczny leczenia w zależności od objawów.
Ibuprofen, substancja czynna produktu leczniczego Abfen może czasowo hamować agregację płytek krwi. Dlatego należy szczególnie obserwować pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia.
W przypadku przewlekłego stosowania produktu leczniczego Abfen konieczna jest kontrola czynności wątroby i nerek, oraz badanie morfologiczne krwi.
Długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych może powodować bóle głowy, których nie należy leczyć zwiększonymi dawkami tych leków.
Należy unikać jednoczesnego spożywania alkoholu, ponieważ mogą ulec nasileniu działania niepożądane stosowanego NLPZ, szczególnie działania niepożądane dotyczące przewodu pokarmowego i ośrodkowego układu nerwowego.
Interakcje Abfen (Ibuprofen Rockspring) z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Abfen (Ibuprofen Rockspring) z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Może Cię również zainteresować:
Olej z pestek dyni – dlaczego warto go pić?
Czy soja jest zdrowa?
Wycofanie z obrotu trzech serii leku BDS N
Zespół jelita drażliwego - objawy i leczenie
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.