Sprawdzamy dostępność
leków w 10 915 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Versican Plus DP liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | 25 fiol. po 1 daw.
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek weterynaryjny
Substancja czynna:
Szczepionka przeciw nosówce, adenowirozie, parwowirozie, wirusowi parainfluenzy psów, żywa
Podmiot odpowiedzialny:
ZOETIS POLSKA SP. Z O.O.
Opis produktu Versican Plus DP
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
1. Nazwa weterynaryjnego produktu leczniczego
Versican Plus DP liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla psów
2. Skład
Każda dawka 1 ml zawiera:
Substancje czynne:
Liofilizat (żywy, atenuowany) Nie mniej niż Nie więcej niż
Wirus nosówki psów, szczep CDV Bio 11/A 103,1 TCID50* 105,1 TCID50
Parwowirus psów, typ 2b, szczep CPV-2b-Bio 12/B 104,3 TCID50* 106,6 TCID50
Rozpuszczalnik:
Woda do wstrzykiwań (Aqua ad iniectabilia) 1 ml
* Dawka zakaźna dla 50 % hodowli tkankowych
Wygląd:
Liofilizat: gąbczasta, biała substancja
Rozpuszczalnik: klarowny, bezbarwny płyn
3. Docelowe gatunki zwierząt
Psy.
4. Wskazania lecznicze
Czynne uodparnianie psów od 6 tygodnia życia:
- w celu zapobiegania śmiertelności i wystąpieniu objawów klinicznych spowodowanych przez wirus nosówki psów, - w celu zapobiegania wystąpieniu objawów klinicznych, leukopenii oraz siewstwu wirusa spowodowanych przez parwowirus psów.
Czas powstania odporności:
3 tygodnie po pierwszym szczepieniu
Czas trwania odporności:
Co najmniej trzy lata po zakończeniu szczepienia
5. Przeciwwskazania
Brak.
Skuteczność przeciw wściekliźnie została udowodniona w badaniach laboratoryjnych po pierwszej dawce szczepionki podawanej od 12 tygodnia życia. Jednak w badaniach terenowych u 10% seronegatywnych psów nie wykazano serokonwersji (> 0,1 j.m./ml) 3-4 tygodnie po pierwszym szczepieniu przeciw wściekliźnie. Niektóre zwierzęta nie wykazują miana >0,5 j.m./ml po pierwszym szczepieniu. Miano przeciwciał obniża się po 3-letnim okresie trwania odporności, jednak podczas badań wykazano, że psy są chronione. W przypadku podróży w rejony zagrożone lub poza obszar UE, lekarz weterynarii może zastosować dodatkowe szczepienia przeciw wściekliźnie po 12 tygodniu życia, aby zapewnić, że zaszczepione psy mają miano przeciwciał ≥ 0,5 j.m./ml, które jest uważane za wystarczająco chroniące i które spełnia wymagania dotyczące podróży (miano przeciwciał ≥ 0,5 j.m./ml).
Pomimo, że skuteczność szczepienia przeciw wściekliźnie została udowodniona po podaniu w 12 tygodniu, lekarz weterynarii może uznać, jeżeli jest to potrzebne, że można podać psom młodszym niż
8-tygodniowe szczepionkę Versican Plus DP zmieszaną z Versiguard Rabies, ponieważ bezpieczeństwo tych szczepionek zostało wykazane u 6-tygodniowych psów.
Przedawkowanie:
Nie obserwowano innych zdarzeń niepożądanych, poza tymi wymienionymi w punkcie „Zdarzenia niepożądane” po podaniu 10-krotnie większej dawki szczepionki. Jednakże u niewielkiej liczby zwierząt obserwowano ból pojawiający się natychmiast w miejscu iniekcji po podaniu dawki 10-
krotnie większej.
Główne niezgodności farmaceutyczne:
Nie mieszać z innymi weterynaryjnymi produktami leczniczymi z wyjątkiem tych wymienionych w punkcie „Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji”.
7. Zdarzenia niepożądane
Psy:
Często (1 do 10 zwierząt/100 leczonych zwierząt):
Obrzęk w miejscu iniekcji1
Rzadko (1 do 10 zwierząt/10 000 leczonych zwierząt):
Reakcja nadwrażliwości2 (np. anafilaksja (ciężka reakcja alergiczna), obrzęk naczynioruchowy (obrzęk pod skórą), wstrząs krążeniowy, zapaść, duszność (trudności w oddychaniu), objawy żołądkowo-jelitowe (np. biegunka, wymioty))
Brak łaknienia, spadek aktywności
Bardzo rzadko (< 1 zwierzę/10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty):
Hipertermia, apatia, ogólne złe samopoczucie
1Przejściowy obrzęk (do 5 cm), który może być bolesny, ciepły lub zaczerwieniony. Każdy taki obrzęk zanika samoczynnie lub wyraźnie się zmniejsza do 14 dni po szczepieniu.
2Jeśli wystąpi reakcja nadwrażliwości, należy niezwłocznie wdrożyć odpowiednie leczenie objawowe.
Takie reakcje mogą rozwinąć się w poważniejszy stan, który może zagrażać życiu.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania: Departament
Oceny Dokumentacji i Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Weterynaryjnych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49-21-687, Faks: +48 22 49-
21-605, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
8. Dawkowanie dla każdego gatunku, drogi i sposób podania
Podanie podskórne.
Schemat szczepienia podstawowego:
Dwie dawki Versican Plus DP w odstępie 3-4 tygodni od 6 tygodnia życia.
Szczepienia przypominające:
Pojedyncza dawka szczepionki Versican Plus DP powinna być podawana co 3 lata.
9. Zalecenia dla prawidłowego podania
Aseptycznie rozpuścić liofilizat z rozpuszczalnikiem. Mocno wstrząsnąć i natychmiast podać całą objętość (1 ml) produktu po rekonstytucji.
Wygląd szczepionki po rekonstytucji: kolor klarowny, białawy do żółtawego z lekką opalescencją.
10. Okresy karencji
Nie dotyczy
11. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2˚C – 8˚C).
Nie zamrażać.
Chronić przed światłem.
Nie używać tego weterynaryjnego produktu leczniczego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po Exp. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast.
12. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz właściwymi krajowymi systemami odbioru odpadów. Pomoże to chronić środowisko.
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii lub farmaceutę.
13. Klasyfikacja weterynaryjnych produktów leczniczych
Wydawany na receptę weterynaryjną.
14. Numery pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wielkości opakowań
2570/16
Pudełko plastikowe zawierające 25 fiolek (1-dawkowych) liofilizatu i 25 fiolek (1 ml) rozpuszczalnika.
Pudełko plastikowe zawierające 50 fiolek (1-dawkowych) liofilizatu i 50 fiolek (1 ml) rozpuszczalnika.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
15. Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
16. Dane kontaktowe
Podmiot odpowiedzialny oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych:
Zoetis Polska sp. z o.o.
ul. Postępu 17B
02-676 Warszawa
Polska
Tel.: +48 22 2234800
Email do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych: pv.poland@zoetis.com
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Bioveta, a.s.,
Komenského 212/12,
683 23 Ivanovice na Hané
Czechy
17. Inne informacje
Szczepionka jest przeznaczona do czynnego uodparniania zdrowych szczeniąt i psów przeciw chorobom wywoływanym przez wirus nosówki psów oraz parwowirus psów.
Charakterystyka produktu leczniczego Versican Plus DP
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Versican Plus DP z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas stosowania tego produktu wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Versican Plus DP z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas stosowania tego produktu należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Może Cię również zainteresować:
Problemy ze zdrowiem - jak wybrać materac?
Afazja (zaburzenie mowy) - czym jest, skąd się bierze i jak ją leczyć?
Dąbrówka rozłogowa — właściwości lecznicze, działanie, zastosowanie
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
