TD-PUR

Td-Pur interakcje ulotka zawiesina do wstrzykiwań 1 daw. (0,5 ml) 10 amp.-strz. po 0,5 ml

Td-Pur

zawiesina do wstrzykiwań | 1 daw. (0,5 ml) | 10 amp.-strz. po 0.5 ml
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu

Ulotka


Kiedy stosujemy Td-Pur?

Uodparnianie przeciw tężcowi i błonicy osób w wieku 5 lat i starszych. Profilaktyka przeciwtężcowa w przypadku zranienia u osób w wieku 5 lat i starszych wraz z dawką przypominającą szczepionki przeciw błonicy.

Jaki jest skład Td-Pur?

Jedna dawka szczepionki (0,5 ml zawiesiny) zawiera: Toksoid tężcowy nie mniej niż 20 j.m. Toksoid błoniczy nie mniej niż 2 j.m. Glinu wodorotlenek uwodniony do adsorpcji 1,5 mg Al3+ Substancje pomocnicze, patrz 6.1.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Td-Pur?

- U osób chorych, wymagających leczenia, szczepienie powinno być odroczone na okres przynajmniej dwóch tygodni od pełnego wyzdrowienia (z wyjątkiem osób po narażeniu na zakażenie). - Nie należy szczepić szczepionką Td-pur przede wszystkim osób, u których poprzednie szczepienia przeciw błonicy i/lub tężcowi wywołały przejściową trombocytopenię lub objawy niepożądane ze strony układu nerwowego. - nie stosować szczepionki jeśli występuje alergia na którykolwiek jej składnik - Osoby, u których wystąpiły powikłania po szczepieniu nie powinny być szczepione tą samą szczepionką aż do wyjaśnienia możliwych przyczyn tych powikłań. - W przypadku zranienia istnieje kilka bezwzględnych przeciwwskazań do stosowania szczepionki Td-pur jako dawki przypominającej (np. znane poważne reakcje alergiczne na składniki szczepionki, szczególnie działania niepożądane, które nie ograniczają się do miejsca iniekcji). Jeżeli reakcje niepożądane związane były z wcześniejszym podaniem szczepionki przeciw błonicy, należy stosować tylko monowalentną szczepionkę przeciw tężcowi; jeżeli reakcje niepożądane związane były z podaniem szczepionki przeciw tężcowi lub szczepionki tężcowo-błoniczej, w przypadku zranienia należy podać tylko immunoglobulinę przeciwtężcową: w takim przypadku należy podać dwie dawki 250 j.m. w odstępie 4 tygodni. Patrz też punkt 4.4 Osoby z nadwrażliwością na lateks: Pomimo że w nasadce strzykawki nie znajdują się wykrywalne ilości lateksu naturalnego, bezpieczeństwo stosowania szczepionki Td-pur u osób z nadwrażliwością na lateks nie zostało w pełni potwierdzone.

Td-Pur – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Częstotliwość występowania działań niepożądanych: Bardzo często (> 1/10); często (> 1/100, < 1/10); niezbyt często (> 1/1 000, < 1/100); rzadko (> 1/10 000, < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000), łącznie z pojedynczymi przypadkami: Zgłaszano następujące działania niepożądane: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: Bardzo często: zaczerwienienie, obrzęk, bolesność, stwardnienie, swędzenie Często: ogólne złe samopoczucie Rzadko: objawy grypopodobne (pocenie się , dreszcze, gorączka). Bardzo rzadko: utworzenie się ziarniniaka, który w pojedynczych przypadkach może mieć tendencje do przekształcania się w guzek zawierający jałową wydzielinę surowiczą. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: Rzadko: ból mięśni, ból stawów Zaburzenia żołądka i jelit: Rzadko: zaburzenia żołądkowo- jelitowe Zaburzenia naczyniowe: Rzadko: przejściowe reakcje naczyniowe Zaburzenia krwi i układu chłonnego: Często: powiększenie węzłów chłonnych Bardzo rzadko: przejściowa trombocytopenia Zaburzenia układu immunologicznego: Rzadko: reakcje alergiczne (np. duszność), krótkotrwała wysypka. Bardzo rzadko: Alergiczne reakcje ze strony nerek z towarzyszącym białkomoczem. Zaburzenia układu nerwowego: Bardzo często: ból głowy Bardzo rzadko: zaburzenia ze strony centralnego i obwodowego układu nerwowego, narastające porażenie prowadzące nawet do porażenia układu oddechowego ( zespół Guillain-Barre), zapalenie obwodowych splotów nerwowych. Takie reakcje występują częściej u osób hiperimmunizowanych.

Td-Pur - dawkowanie

4.2.1 Dawkowanie Należy przestrzegać zaleceń obowiązujących w danym kraju oraz/lub wytycznych Światowej Organizacji Zdrowia. Dawkowanie Osoby w wieku 5 lat i starsze powinni otrzymać taką samą dawkę. Szczepienie podstawowe (osoby nieszczepione lub o nieznanym statusie zaszczepienia): Trzy dawki szczepionki, każda po 0,5 ml, podawane według następującego schematu: - pierwsza dawka w wieku 5 lat lub później 0,5 ml - druga dawka po 4 - 6 tygodniach od podania pierwszej dawki 0,5 ml - trzecia dawka 6 do12 miesięcy od podania drugiej dawki 0,5 ml Szczepienie przypominające: Szczepienie rutynowe: Dawka 0,5 ml podawana w wieku 5 lat (lub starszych) oraz Dawka 0,5 ml podawana w wieku 11 -15 lat. Następnie dawka 0,5 ml podawana co 10 lat. Jeżeli wskazane jest szczepienie przeciw błonicy, a odporność na tężec jest wystarczająca, zaleca się podanie monowalentnej szczepionki przeciw błonicy. W przypadku ekspozycji na zakażenie błonicą, w okresie 5 lub więcej lat od zakończenia pełnego cyklu szczepień podstawowych, zalecane jest szczepienie przypominające odpowiednią do wieku dawką adsorbowanej lub skojarzonej szczepionki przeciw błonicy. Postępowanie w przypadku zranienia (patrz też tabela poniżej) a) Osoby, które otrzymały cykl szczepień przeciw tężcowi a ostatnia dawka przypominająca podana była: przed upływem 5 lat: Nie wymagane jest szczepienie przed upływem 5 -10 lat: Szczepionka Td-pur w dawce 0,5 ml po upływie 10 lat: Jednoczesne podanie szczepionki Td-pur w dawce 0,5 ml + immunoglobuliny przeciwtężcowej w dawce 250 j.m. Jeżeli zranienie jest powierzchowne i czyste, można zrezygnować z podania immunoglobuliny przeciwtężcowej. b) U osób z niedoborami odporności lub leczonych immunosupresyjnie skuteczność szczepienia może być wątpliwa. W przypadku zranienia konieczne jest jednoczesne podanie immunoglobuliny przeciwtężcowej. Profilaktyka tężca w przypadku zranienia (1) Status immunologiczny (liczba podanych dawek szczepionki odnotowanych w historii szczepień pacjenta) Okres czasu pomiędzy dniem zranienia a ostatnim szczepieniem Jednoczesne podanie (w przeciwległe części ciała): Td- TIG (2) pur® Następne dawki szczepionki przeciw błonicy i tężcowi (Td) (w celu zakończenia immunizacji podstawowej) po upływie: 4-6 tygodni 6-12 Dawka miesięcy przypominająca co 10 lat Brak lub brak danych - tak tak (3) tak tak tak 1 do 2 tygodni nie tak (3) tak tak tak 2 do 8 tygodni tak tak (3) nie tak tak powyżej 8 tygodni tak tak (3) tak tak tak 2 do 2 tygodni nie tak (3) nie tak tak od 2 tygodni do 6 miesięcy nie nie (3) (4) nie tak tak 6 do 12 miesięcy tak nie (3) (4) nie nie tak powyżej 12 miesięcy tak tak (3) nie nie tak 3 lub więcej do 5 lat nie nie nie nie tak 5 do 10 lat tak nie nie nie tak powyżej 10 lat tak tak (3) nie nie tak (1) U pacjentów leczonych immunosupresyjnie lub z niedoborami immunologicznymi patrz pkt. 4.2.1 (2) TIG - ludzka immunoglobulina przeciwtężcowa, początkowo 250 j.m., jeśli to konieczne 500 j.m. (3) Zgodnie z zaleceniami Niemieckiej Komisji Doradczej Do Spraw Szczepień, jeżeli zranienie jest powierzchowne i czyste można zrezygnować z podania immunoglobuliny przeciwtężcowej. (4) Tak, jeżeli do zranienia doszło w czasie dłuższym niż 24 godziny . 4.2.2 Sposób podawania Przed użyciem szczepionkę należy silnie wstrząsnąć! Dawkę wstrzykuje się głęboko domięśniowo. W pewnych przypadkach (skaza krwotoczna) szczepionkę można podać podskórnie. Szczepionki nie wolno podawać donaczyniowo (patrz też punkt 4.4). Numer serii każdej podanej dawki szczepionki i immunoglobuliny, oraz nazwa preparatu (nazwa handlowa) powinny być odnotowane przez lekarza w Międzynarodowym Wykazie Szczepień. Optymalny poziom ochrony jest uzyskiwany jedynie po przeprowadzeniu pełnego cyklu szczepień.

Td-Pur – jakie środki ostrożności należy zachować?

Szczepionki nie wolno podawać donaczyniowo. W przypadku niezamierzonego donaczyniowego podania szczepionki istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, ze wstrząsem włącznie. W takiej sytuacji należy podjąć natychmiastowe działania w celu uniknięcia wystąpienia wstrząsu. Osoby udające się w rejony, gdzie błonica występuje endemicznie powinny być zaszczepione co najmniej dwiema dawkami szczepionki. Pacjenci zakażeni wirusem HIV mogą być zaszczepieni przeciwko błonicy i tężcowi. W niektórych przypadkach wymagane szczepienia nie są przeprowadzane z powodu błędnej interpretacji pewnych objawów lub okoliczności uważanych jako przeciwwskazanie do szczepienia. Należą do nich na przykład: ? łagodne infekcje, nawet jeśli przebiegają ze stanami podgorączkowymi ? możliwy kontakt osoby szczepionej z chorymi na choroby zakaźne ? występowanie drgawek wśród rodziny osoby szczepionej ? występowanie w historii choroby osoby szczepionej drgawek gorączkowych (ponieważ podanie szczepionki może spowodować gorączkę i w konsekwencji drgawki, należy rozważyć podanie dzieciom podatnym na wystąpienie drgawek środków przeciwgorączkowych, np. w przypadku szczepionek inaktywowanych w czasie szczepienia, oraz 4 do 8 godzin po podaniu szczepionki) ? przewlekłe choroby, z nie postępującymi zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego (OUN) włącznie ? wyprysk i inne zmiany skórne, umiejscowione zakażenia skóry ? terapia antybiotykami, niskimi dawkami kortykosterydów lub stosowanie miejscowe preparatów zawierających sterydy ? wrodzone lub nabyte niedobory odporności (w takich przypadkach skuteczność szczepienia może być zmniejszona lub wątpliwa. Zalecane jest wykonanie testu serologicznego) Należy kontrolować historię szczepień osób wchodzących w bliski kontakt z chorymi na błonicę lub jej nosicielami. Jeżeli odnotowano podanie mniej niż trzech dawek szczepionki przeciw błonicy, szczepienie należy rozpocząć lub uzupełnić, w zależności od wieku pacjenta.

Przyjmowanie Td-Pur w czasie ciąży

Szczepionki nie wolno podawać donaczyniowo. W przypadku niezamierzonego donaczyniowego podania szczepionki istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, ze wstrząsem włącznie. W takiej sytuacji należy podjąć natychmiastowe działania w celu uniknięcia wystąpienia wstrząsu. Osoby udające się w rejony, gdzie błonica występuje endemicznie powinny być zaszczepione co najmniej dwiema dawkami szczepionki. Pacjenci zakażeni wirusem HIV mogą być zaszczepieni przeciwko błonicy i tężcowi. W niektórych przypadkach wymagane szczepienia nie są przeprowadzane z powodu błędnej interpretacji pewnych objawów lub okoliczności uważanych jako przeciwwskazanie do szczepienia. Należą do nich na przykład: ? łagodne infekcje, nawet jeśli przebiegają ze stanami podgorączkowymi ? możliwy kontakt osoby szczepionej z chorymi na choroby zakaźne ? występowanie drgawek wśród rodziny osoby szczepionej ? występowanie w historii choroby osoby szczepionej drgawek gorączkowych (ponieważ podanie szczepionki może spowodować gorączkę i w konsekwencji drgawki, należy rozważyć podanie dzieciom podatnym na wystąpienie drgawek środków przeciwgorączkowych, np. w przypadku szczepionek inaktywowanych w czasie szczepienia, oraz 4 do 8 godzin po podaniu szczepionki) ? przewlekłe choroby, z nie postępującymi zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego (OUN) włącznie ? wyprysk i inne zmiany skórne, umiejscowione zakażenia skóry ? terapia antybiotykami, niskimi dawkami kortykosterydów lub stosowanie miejscowe preparatów zawierających sterydy ? wrodzone lub nabyte niedobory odporności (w takich przypadkach skuteczność szczepienia może być zmniejszona lub wątpliwa. Zalecane jest wykonanie testu serologicznego) Należy kontrolować historię szczepień osób wchodzących w bliski kontakt z chorymi na błonicę lub jej nosicielami. Jeżeli odnotowano podanie mniej niż trzech dawek szczepionki przeciw błonicy, szczepienie należy rozpocząć lub uzupełnić, w zależności od wieku pacjenta.

Td-Pur - interakcje

U osób będących w trakcie leczenia immunosupresyjnego skuteczność szczepienia może być zmniejszona lub wątpliwa. Zachowanie odstępów czasowych w stosunku do innych szczepień nie jest wymagane. U osób w wieku 5 lat i starszych dawka przypominająca może być podana jednocześnie z drugą dawką szczepionki przeciw odrze, śwince i różyczce. Druga dawka przypominająca może być podana u dzieci w wieku 11 do 15 lat i starszych jednocześnie z doustną szczepionką przeciw polio, razem ze szczepionką przeciw różyczce u wszystkich dziewczynek, oraz ze szczepionką przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B u wszystkich nie szczepionych osób dorosłych.

Czy Td-Pur wpływa na prowadzenie pojazdów ?

Nieistotny

Td-Pur - przedawkowanie

Nie są znane objawy przedawkowania
Substancja czynna:
Vaccinum diphtheriae, tetani et pertussis
Dawka:
1 daw. (0,5 ml)
Postać:
zawiesina do wstrzykiwań
Działanie:
Wewnętrzne
Podmiot odpowiedzialny:
NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS GMBH & CO. KG
Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
Gotowy, Szczepionka, Szczepionka na chor.zakaź., Lek, Lek w Polsce
Dostępność:
Punkty apteczne, Apteki szpitalne, Apteki otwarte
Podawanie:
Podskórnie, Domięśniowo
Wydawanie:
Na receptę Rp
Rejestracja:
Decyzja o dopuszczeniu wygasła
Opakowanie handlowe:
10 amp.-strz. po 0,5 ml

Interakcje Td-Pur z innymi lekami

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.

Interakcje Td-Pur z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.

Najczęściej zadawane pytania dotyczące Td-Pur

Ile kosztuje Td-Pur?

Cena Td-Pur może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.

Czy Td-Pur jest refundowany?

Td-Pur nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.

Czy Td-Pur jest na receptę?

Td-Pur jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.

Czy Td-Pur ma zamiennik bez recepty?

Dla Td-Pur nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.

Czy Td-Pur ma odpowiednik bez recepty?

Dla Td-Pur nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.

Czy leki zawierające Vaccinum diphtheriae, tetani et pertussis są dostępne bez recepty?

Leki zawierające Vaccinum diphtheriae, tetani et pertussis nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.

Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Td-Pur


Wybierz interesujące Cię informacje: