Raphacholin C
tabletki drażowane
30 tabl.
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 915 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Smofkabiven Extra Nitrogen emulsja do infuzji | 1 wor. po 1.012 l
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Produkt złożony
Podmiot odpowiedzialny:
FRESENIUS KABI AB
- Kiedy stosujemy lek Smofkabiven Extra Nitrogen?
- Jaki jest skład leku Smofkabiven Extra Nitrogen?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Smofkabiven Extra Nitrogen?
- Smofkabiven Extra Nitrogen – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Smofkabiven Extra Nitrogen - dawkowanie leku
- Smofkabiven Extra Nitrogen – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Smofkabiven Extra Nitrogen w czasie ciąży
- Czy Smofkabiven Extra Nitrogen wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Smofkabiven Extra Nitrogen wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Smofkabiven Extra Nitrogen
Kiedy stosujemy lek Smofkabiven Extra Nitrogen?
Żywienie pozajelitowe u dorosłych pacjentów i dzieci w wieku 2 lat i powyżej, u których żywienie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane.
Jaki jest skład leku Smofkabiven Extra Nitrogen?
SmofKabiven extra Nitrogen jest dostępny w trójkomorowych workach.
Każdy trójkomorowy worek zawiera następujące objętości składników, odpowiednio w pięciu wielkościach opakowań:
roztwór aminokwasów 10% | 506 ml | 1012 ml | 1518 ml | 2025 ml | 2531 ml na 1000 ml | |||||
z elektrolitami | 331 ml | 662 ml | 993 ml | 1325 ml | 1656 ml 654 ml | |||||
glukoza 42% | 102 ml | 204 ml | 306 ml | 408 ml | 510 ml 202 ml | |||||
emulsja tłuszczowa 20% Odpowiada to następującym składom: | 73 ml | 146 ml | 219 ml | 292 ml | 365 ml 144 ml | |||||
Substancje czynne | 506 ml | 1012 ml | 1518 ml | 2025 ml | 2531 ml na 1000 ml | |||||
alanina | 4,6 g | 9,3 g | 14 g | 19 g | 23 g | 9,2 g | ||||
arginina | 4,0 g | 7,9 g | 12 g | 16 g | 20 g | 7,9 g | ||||
glicyna | 3,6 g | 7,3 g | 11 g | 15 g | 18 g | 7,2 g | ||||
histydyna | 1,0 g | 2,0 g | 3,0 g | 4,0 g | 5,0 g | 2,0 g | ||||
izoleucyna | 1,7 g | 3,3 g | 5,0 g | 6,6 g | 8,3 g | 3,3 g | ||||
leucyna | 2,4 g | 4,9 g | 7,3 g | 9,8 g | 12 g | 4,8 g | ||||
lizyna (jako octan) | 2,2 g | 4,4 g | 6,6 g | 8,7 g | 11 g | 4,3 g | ||||
metionina | 1,4 g | 2,8 g | 4,3 g | 5,7 g | 7,1 g | 2.8 g | ||||
fenyloalanina | 1,7 g | 3,4 g | 5,1 g | 6,8 g | 8,4 g | 3,3 g | ||||
prolina | 3,7 g | 7,4 g | 11 g | 15 g | 19 g | 7,3 g | ||||
seryna | 2,2 g | 4,3 g | 6,5 g | 8,6 g | 11 g | 4,3 g | ||||
tauryna | 0,33 g | 0,66 g | 1,0 g | 1,3 g | 1,7 g | 0,65 g | ||||
treonina | 1,5 g | 2,9 g | 4,4 g | 5,8 g | 7,3 g | 2,9 g | ||||
tryptofan | 0,66 g | 1,3 g | 2,0 g | 2,7 g | 3,3 g | 1,3 g | ||||
tyrozyna | 0,13 g | 0,26 g | 0,40 g | 0,53 g | 0,66 g | 0,26 g | ||||
walina | 2,1 g | 4,1 g | 6,2 g | 8,2 g | 10 g | 4,1 g | ||||
wapnia chlorek (dwuwodny) | 0,14 g | 0,29 g | 0,43 g | 0,58 g | 0,72 g | 0,28 g | ||||
sodu glicerofosforan (uwodniony) | 1,2 g | 2,3 g | 3,5 g | 4,6 g | 5,8 g | 2,3 g | ||||
magnezu siarczan (siedmiowodny) | 0,31 g | 0,62 g | 0,92 g | 1,2 g | 1,5 g | 0,61 g | ||||
potasu chlorek | 1,2 g | 2,3 g | 3,5 g | 4,6 g | 5,8 g | 2,3 g | ||||
sodu octan ( trójwodny ) | 0,82 g | 1,6 g | 2,5 g | 3,3 g | 4,1 g | 1,6 g | ||||
cynku siarczan (siedmiowodny) | 0,0033 g | 0,0066 g | 0,010 g | 0,013 g | 0,017 g | 0,0066 g | ||||
glukoza (jednowodna) | 43 g | 86 g | 129 g | 171 g | 214 g | 85 g | ||||
olej sojowy oczyszczony Triglicerydy nasyconych kwasów | 4,4 g | 8,8 g | 13 g | 18 g | 22 g | 8,7 g | ||||
tłuszczowych o średniej długości łańcucha | 4,4 g | 8,8 g | 13 g | 18 g | 22 g | 8,7 g | ||||
olej z oliwek oczyszczony | 3,7 g | 7,3 g | 11 g | 15 g | 18 g | 7,2 g | ||||
olej rybny bogaty w omega-3 kwasy | 2,2 g | 4,4 g | 6,6 g | 8,8 g | 11 g | 4,3 g | ||||
Co odpowiada następującym ilościom: | ||||||||||
506 ml 1012 ml 1518 ml 2025 ml 2531 ml na 1000 ml | ||||||||||
• | aminokwasy | 33,1 g 66,3 g 99,4 g 133 g 166 g 65,5 g | ||||||||
• | azot | 5,3 g 10,6 g 15,9 g 21,2 g 26,5 g 10,5 g | ||||||||
• | elektrolity | |||||||||
- sód | 20,6 mmol 41,3 mmol 61,9 mmol 82,6 mmol 103 mmol 40,8 mmol | |||||||||
- potas | 15,5 mmol 30,9 mmol 46,4 mmol 61,9 mmol 77,3 mmol 30,5 mmol | |||||||||
- magnez | 2,6 mmol 5,2 mmol 7,7 mmol 10,3 mmol 12,9 mmol 5,1 mmol | |||||||||
- wapń | 1,3 mmol 2,6 mmol 3,9 mmol 5,2 mmol 6,5 mmol 2,6 mmol | |||||||||
- fosforany 1 | 6,4 mmol 12,9 mmol 19,3 mmol 25,8 mmol 32,2 mmol 12,7 mmol | |||||||||
- cynk | 0,02 mmol 0,04 mmol 0,06 mmol 0,08 mmol 0,10 mmol 0,04 mmol | |||||||||
- siarczany | 2,6 mmol 5,2 mmol 7,8 mmol 10,4 mmol 13,0 mmol 5,1 mmol | |||||||||
- chlorki | 18,0 mmol 36,1 mmol 54,1 mmol 72,2 mmol 90,2 mmol 35,6 mmol | |||||||||
- octany | 63,1 mmol 126 mmol 189 mmol 253 mmol 316 mmol 125 mmol | |||||||||
• | węglowodany | |||||||||
- glukoza (bezwodna) | 42,8 g 85,7 g 129 g 171 g 214 g 84,7 g | |||||||||
• | tłuszcze | 14,6 g 29,2 g 43,8 g 58,4 g 73,0 g 28,9 g | ||||||||
• | wartość energetyczna | |||||||||
- całkowita (ok.) | 450 kcal 900 kcal 1350 kcal 1800 kcal 2250 kcal 889 kcal 1,9 MJ 3,8 MJ 5,6 MJ 7,5 MJ 9,4 MJ 3,7 MJ | |||||||||
- pozabiałkowa (ok.) | 317 kcal 635 kcal 952 kcal 1270 kcal 1590 kcal 627 kcal 1,3 MJ 2,7 MJ 4,0 MJ 5,3 MJ 6,6 MJ 2,6 MJ | |||||||||
1
Pochodzące zarówno z emulsji tłuszczowej, jak i z roztworu aminokwasów.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz CHPL : punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Smofkabiven Extra Nitrogen?
- Nadwrażliwość na białko ryb, jaja, soję lub orzeszki ziemne, na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w CHPL w punkcie 6.1.
- Ciężka hiperlipidemia.
- Ciężka niewydolność wątroby.
- Ciężkie zaburzenia krzepnięcia krwi.
- Wrodzone wady metabolizmu aminokwasów.
- Ciężka niewydolność nerek, bez możliwości zastosowania hemofiltracji lub dializoterapii.
- Ciężki wstrząs.
- Niekontrolowana hiperglikemia.
- Patologicznie zwiększone stężenie w surowicy któregokolwiek z elektrolitów zawartych w produkcie leczniczym.
- Ogólne przeciwwskazania do dożylnej infuzji płynów: ostry obrzęk płuc, przewodnienie i niewyrównana niewydolność krążenia.
- Zespół hemofagocytarny .
- Niestabilny stan ogólny (np. ciężki stan pourazowy, niewyrównana cukrzyca, ostry zawał serca, udar, zator, kwasica metaboliczna, ciężki zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej (ciężka sepsa), odwodnienie hipotoniczne i śpiączka hiperosmolarna .
- Niemowlęta i dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Smofkabiven Extra Nitrogen – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Często > 1/100 do < 1/10 | Niezbyt często > 1/1000 do < 1/100 | Rzadko > 1/10 000 do < 1/1000 | |
Zaburzenia serca | tachykardia | ||
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia | duszność | ||
Zaburzenia żołądka i jelit | brak łaknienia, nudności, wymioty | ||
Zaburzenia metabolizmu | zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych | ||
i odżywiania | |||
Zaburzenia naczyniowe | niedociśnienie tętnicze, nadciśnienie tętnicze | ||
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | nieznaczne podwyższenie temperatury ciała | dreszcze, zawroty głowy, bóle głowy | reakcje nadwrażliwości (np. reakcje anafilaktyczne lub anafilaktoidalne , wysypka skórna, pokrzywka, uderzenia gorąca, bóle głowy), uczucie gorąca lub zimna, bladość, sinica, ból w obrębie szyi, pleców, kości, klatki piersiowej i lędźwi |
W przypadku wystąpienia tych objawów niepożądanych należy przerwać infuzję produktu leczniczego SmofKabiven extra Nitrogen lub w razie potrzeby kontynuować ją w zmniejszonej dawce.
Zespół przedawkowania tłuszczu
Zaburzona zdolność do eliminacji triglicerydów może spowodować wystąpienie zespołu przedawkowania tłuszczu po podaniu nadmiernych dawek produktu leczniczego. Należy obserwować pacjenta celem wykrycia możliwych objawów nadmiernego obciążenia metabolicznego. Przyczyna może być genetyczna (odmienność osobnicza metabolizmu) lub może występować zaburzenie metabolizmu tłuszczu w wyniku aktualnych lub przebytych chorób. Zespół przedawkowania tłuszczu może wystąpić w trakcie ciężkiej hipertriglicerydemii , nawet w przypadku podawania infuzji z zalecaną szybkością, oraz w związku z nagłą zmianą stanu klinicznego pacjenta, np. w wyniku zaburzenia czynności nerek lub zakażenia. Zespół przedawkowania tłuszczu charakteryzuje się hiperlipidemią, gorączką, naciekaniem tłuszczu, powiększeniem wątroby z żółtaczką lub bez, powiększeniem śledziony, anemią, leukopenią, trombocytopenią, zaburzeniami krzepnięcia krwi, hemolizą i retikulocytozą, nieprawidłowymi wynikami prób wątrobowych i śpiączką. Wszystkie te objawy ustępują na ogół po przerwaniu infuzji tłuszczów.
Przedawkowanie aminokwasów podawanych w infuzji dożylnej
Podobnie jak podczas stosowania innych roztworów aminokwasów, w przypadku większej niż zalecana szybkości infuzji, mogą wystąpić działania niepożądane, związane z zawartością aminokwasów w produkcie leczniczym SmofKabiven extra Nitrogen . Są to nudności, wymioty, dreszcze i nadmierna potliwość. Infuzja aminokwasów może również spowodować zwiększenie temperatury ciała. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może dojść do zwiększenia stężenia metabolitów zawierających azot (np. kreatyniny, mocznika).
Przedawkowanie glukozy podawanej w infuzji dożylnej
W przypadku przekroczenia zdolności pacjenta do klirensu glukozy rozwinie się hiperglikemia.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl @urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Smofkabiven Extra Nitrogen - dawkowanie leku
Dawkowanie
Produkt leczniczy po zmieszaniu zawartości 3 komór jest białą emulsją.
Dawkowanie i szybkość infuzji powinny być uzależnione od zdolności pacjenta do eliminacji tłuszczów, metabolizowania azotu i glukozy oraz zapotrzebowania na substancje odżywcze, patrz CHPL : punkt 4.4.
Dawkę należy ustalać indywidualnie, z uwzględnieniem stanu klinicznego pacjenta, jego masy ciała ( mc .), zapotrzebowania na składniki odżywcze i energetyczne oraz stosowanego dodatkowo żywienia doustnego/dojelitowego.
Zapotrzebowanie na azot niezbędny do utrzymania stałej ilości białka organizmu zależy od stanu pacjenta (np. stan odżywienia, stopień stresu katabolicznego lub anabolizmu).
Dorośli pacjenci
U pacjentów z prawidłowym stanem odżywienia lub w stanie łagodnego stresu katabolicznego zapotrzebowanie wynosi 0,6 do 0,9 g aminokwasów/kg mc ./dobę (0,10 do 0,15 g azotu/kg mc ./dobę). U pacjentów z umiarkowanie lub bardzo nasilonym stresem metabolicznym, z towarzyszącym niedożywieniem lub bez, zapotrzebowanie waha się od 0,9 do 1,6 g aminokwasów/kg mc ./dobę (0,15 do 0,25 g azotu/kg mc ./dobę). W niektórych bardzo szczególnych stanach (np. po oparzeniach lub w przypadku znacznego anabolizmu) zapotrzebowanie na azot może być nawet jeszcze większe.
Zalecane dawkowanie
Zakres dawki wynosi 13 do 31 ml produktu leczniczego SmofKabiven extra Nitrogen /kg mc ./dobę, co zapewni dostarczenie 0,85 do 2,0 g aminokwasów/kg mc ./dobę (co odpowiada 0,14 do 0,32 g azotu/kg mc ./dobę) i 12 do 28 kcal/kg mc ./dobę energii całkowitej (8 do 19 kcal/kg mc ./dobę energii pozabiałkowej ). Pokrywa to zapotrzebowanie większości pacjentów. U otyłych pacjentów wielkość dawki należy obliczać na podstawie szacunkowej, prawidłowej masy ciała.
Szybkość infuzji
Maksymalna szybkość infuzji glukozy wynosi 0,25 g/kg mc ./godz., aminokwasów 0,1 g/kg mc ./godz., a tłuszczów 0,15 g/kg mc ./godz.
Szybkość infuzji nie powinna być większa niż 1,5 ml/kg mc ./godz. (co odpowiada 0,13 g glukozy, 0,10 g aminokwasów i 0,04 g tłuszczów/kg mc ./godz.). Zalecany czas trwania infuzji wynosi od 14 do 24 godzin.
Maksymalna dawka dobowa
Maksymalna dawka dobowa zależy od stanu klinicznego pacjenta i może się zmieniać nawet z dnia na dzień. Zalecana maksymalna dawka dobowa wynosi 31 ml/kg mc ./dobę.
Zalecana maksymalna dawka dobowa 31 ml/kg mc ./dobę zapewni dostarczenie do organizmu 2,0 g aminokwasów/kg mc ./dobę (co odpowiada 0,32 g azotu/kg mc ./dobę), 2,6 g glukozy/kg mc ./dobę, 0,9 g tłuszczów/kg mc ./dobę i 28 kcal/kg mc ./dobę energii całkowitej (co odpowiada 19 kcal/kg mc ./dobę energii pozabiałkowej ).
Dzieci i młodzież
Dzieci w wieku 2-11 lat
Zalecane dawkowanie
Dawka do 31 ml/kg mc ./dobę powinna być regularnie dostosowywana do wymagań pacjenta w wieku dziecięcym, które zmieniają się znacznie bardziej niż u dorosłych.
Szybkość infuzji
Zalecana, maksymalna szybkość infuzji wynosi 1,8 ml/ kg mc ./godzinę (co odpowiada 0,12 g aminokwasów/kg/godz. 0,15 g glukozy/kg/godz. i 0,05 g tłuszczów/kg/godz.). Poza szczególnymi sytuacjami wymagającymi starannego monitorowania, w przypadku zastosowania zalecanej maksymalnej szybkości infuzji czas trwania infuzji nie powinien przekraczać 17 godzin.
Zalecany czas trwania infuzji wynosi 12-24 godziny.
Maksymalna dawka dobowa
Maksymalna dawka dobowa jest zmienna w zależności od stanu klinicznego pacjenta i może ulegać zmianie nawet z dnia na dzień. Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 31 ml/kg mc ./godz.
Zalecana maksymalna dawka dobowa 31 ml/kg mc ./dobę zapewni dostarczenie do organizmu 2 g aminokwasów/kg mc ./dobę (co odpowiada 0,32 g azotu/kg mc ./dobę), 2,6 g glukozy/kg mc ./dobę, 0,9 g tłuszczów/kg mc ./dobę i 28 kcal/kg mc ./dobę energii całkowitej (co odpowiada 19 kcal/kg mc ./dobę energii pozabiałkowej ).
Młodzież w wieku 12-16/18 lat
U młodzieży produkt leczniczy SmofKabiven extra Nitrogen można dawkować jak u dorosłych.
Sposób podawania
Podanie dożylne, infuzja do żyły centralnej.
SmofKabiven extra Nitrogen jest produkowany w pięciu opakowaniach o różnej objętości, przeznaczonych do stosowania u pacjentów o wysokim, umiarkowanie zwiększonym lub podstawowym zapotrzebowaniu na substancje odżywcze. W celu zapewnienia pełnego żywienia pozajelitowego należy dodawać do produktu leczniczego SmofKabiven extra Nitrogen mikroelementy, witaminy i ewentualnie elektrolity (uwzględniając elektrolity będące już w produkcie leczniczym SmofKabiven extra Nitrogen ), odpowiednio do potrzeb pacjenta.
Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego przed podaniem, patrz CHPL : punkt 6.6.
Smofkabiven Extra Nitrogen – jakie środki ostrożności należy zachować?
Zdolność eliminacji tłuszczów zależy od pacjenta i dlatego powinna być kontrolowana przez lekarza. W tym celu zaleca się oznaczanie stężenia triglicerydów . Podczas infuzji stężenie triglicerydów w surowicy nie powinno przekraczać 4 mmol /l. Przedawkowanie może prowadzić do wystąpienia zespołu przedawkowania tłuszczu, patrz CHPL : punkt 4.8.
SmofKabiven extra Nitrogen należy stosować ze szczególną ostrożnością w przypadku zaburzeń gospodarki tłuszczowej, mogącej wystąpić u pacjentów z niewydolnością nerek, cukrzycą, zapaleniem trzustki, nieprawidłową czynnością wątroby, niedoczynnością tarczycy i zespołem ogólnoustrojowej reakcji zapalnej (sepsa).
Ten produkt leczniczy zawiera olej sojowy, olej rybny i fosfolipidy jaja, które mogą rzadko powodować reakcje alergiczne. Obserwowano alergiczne reakcje krzyżowe pomiędzy soją i orzeszkami ziemnymi.
W celu uniknięcia zagrożeń związanych z infuzją o szybkości większej niż zalecana, rekomenduje się jej przeprowadzanie w sposób ciągły i odpowiednio kontrolowany, w miarę możliwości z użyciem pompy objętościowej .
Przed rozpoczęciem infuzji należy wyrównać zaburzenia elektrolitowe i bilans płynowy (np. nieprawidłowo duże lub małe stężenie elektrolitów w surowicy).
SmofKabiven extra Nitrogen należy stosować ostrożnie u pacjentów z tendencją do retencji elektrolitów. Na początku każdej infuzji dożylnej konieczna jest wnikliwa obserwacja kliniczna. W przypadku wystąpienia jakiegokolwiek nieprawidłowego objawu należy przerwać infuzję.
Ponieważ wykorzystanie żyły centralnej do infuzji wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zakażenia, podczas zakładania i obsługi cewnika zalecane jest dokładne przestrzeganie zasad postępowania aseptycznego, aby uniknąć jakiegokolwiek zakażenia.
Zaleca się również kontrolowanie stężenia glukozy i elektrolitów w surowicy, osmolarności oraz bilansu płynowego i równowagi kwasowo-zasadowej oraz wykonywanie enzymatycznych prób wątrobowych.
W przypadku długotrwałego podawania tłuszczów konieczne jest dodatkowo monitorowanie liczby krwinek i parametrów krzepnięcia krwi.
U pacjentów z niewydolnością nerek należy dokładnie kontrolować ilość podawanych fosforanów i potasu, aby zapobiec hiperfosfatemii i hiperkaliemii.
Ilość poszczególnych elektrolitów dodawanych do infuzji uzależniona jest od stanu klinicznego pacjenta i wyników regularnych oznaczeń ich stężeń w surowicy.
Żywienie pozajelitowe powinno być stosowane ze szczególną ostrożnością u pacjentów z kwasicą mleczanową, niewystarczającym dostarczaniem tlenu do komórek i zwiększoną osmolarności ą surowicy.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek oznak lub jakiegokolwiek objawu reakcji anafilaktycznej (takiego jak gorączka, dreszcze, wysypka lub duszność), należy natychmiast przerwać infuzję.
Tłuszcze zawarte w produkcie leczniczym SmofKabiven extra Nitrogen mogą mieć wpływ na wyniki niektórych badań laboratoryjnych (np. stężenie bilirubiny, dehydrogenazy mleczanowej, natlenienie krwi, stężenie hemoglobiny), jeżeli krew zostanie pobrana, zanim tłuszcze zostaną usunięte z krążenia. U większości pacjentów tłuszcze są usuwane z organizmu w ciągu 5 - 6 godzin po podaniu produktu leczniczego.
Infuzji dożylnej aminokwasów towarzyszy zwiększone wydalanie z moczem niektórych pierwiastków śladowych, w szczególności miedzi i cynku. Należy to uwzględnić podczas ustalania dawki tych pierwiastków, zwłaszcza w przewlekłym żywieniu dożylnym. Należy uwzględnić ilość cynku podawanego z produktem leczniczym SmofKabiven extra Nitrogen .
U pacjentów niedożywionych rozpoczęcie żywienia pozajelitowego może spowodować przemieszczanie płynów w organizmie i w wyniku tego prowadzić do obrzęku płuc i zastoinowej niewydolności krążenia, jak również do zmniejszenia stężenia w surowicy potasu, fosforu, magnezu i witamin rozpuszczalnych w wodzie. Do zmian tych może dojść w ciągu 24 do 48 godzin, w związku z czym w tej grupie pacjentów zaleca się ostrożne i powolne rozpoczynanie żywienia pozajelitowego, w połączeniu ze ścisłym monitorowaniem i odpowiednim podawaniem płynów, elektrolitów, soli mineralnych i witamin.
Nie należy podawać produktu leczniczego SmofKabiven extra Nitrogen jednocześnie z krwią w tym samym zestawie infuzyjnym, ze względu na ryzyko wystąpienia pseudoaglutynacji .
U pacjentów z hiperglikemią konieczne może być podawanie egzogennej insuliny.
SmofKabiven extra Nitrogen jest produktem złożonym. Zdecydowanie nie zaleca się dodawania do tego produktu leczniczego innych roztworów niż te, których zgodność została udowodniona (patrz CHPL : punkt 6.2).
Dzieci i młodzież
Ze względu na skład roztworu aminokwasów nie zaleca się stosowania produktu leczniczego SmofKabiven extra Nitrogen u noworodków i dzieci w wieku poniżej 2 lat. Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego SmofKabiven extra Nitrogen u dzieci i młodzieży (w wieku od 2 do 16/18 lat).
Przyjmowanie leku Smofkabiven Extra Nitrogen w czasie ciąży
Zdolność eliminacji tłuszczów zależy od pacjenta i dlatego powinna być kontrolowana przez lekarza. W tym celu zaleca się oznaczanie stężenia triglicerydów . Podczas infuzji stężenie triglicerydów w surowicy nie powinno przekraczać 4 mmol /l. Przedawkowanie może prowadzić do wystąpienia zespołu przedawkowania tłuszczu, patrz CHPL : punkt 4.8.
SmofKabiven extra Nitrogen należy stosować ze szczególną ostrożnością w przypadku zaburzeń gospodarki tłuszczowej, mogącej wystąpić u pacjentów z niewydolnością nerek, cukrzycą, zapaleniem trzustki, nieprawidłową czynnością wątroby, niedoczynnością tarczycy i zespołem ogólnoustrojowej reakcji zapalnej (sepsa).
Ten produkt leczniczy zawiera olej sojowy, olej rybny i fosfolipidy jaja, które mogą rzadko powodować reakcje alergiczne. Obserwowano alergiczne reakcje krzyżowe pomiędzy soją i orzeszkami ziemnymi.
W celu uniknięcia zagrożeń związanych z infuzją o szybkości większej niż zalecana, rekomenduje się jej przeprowadzanie w sposób ciągły i odpowiednio kontrolowany, w miarę możliwości z użyciem pompy objętościowej .
Przed rozpoczęciem infuzji należy wyrównać zaburzenia elektrolitowe i bilans płynowy (np. nieprawidłowo duże lub małe stężenie elektrolitów w surowicy).
SmofKabiven extra Nitrogen należy stosować ostrożnie u pacjentów z tendencją do retencji elektrolitów. Na początku każdej infuzji dożylnej konieczna jest wnikliwa obserwacja kliniczna. W przypadku wystąpienia jakiegokolwiek nieprawidłowego objawu należy przerwać infuzję.
Ponieważ wykorzystanie żyły centralnej do infuzji wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zakażenia, podczas zakładania i obsługi cewnika zalecane jest dokładne przestrzeganie zasad postępowania aseptycznego, aby uniknąć jakiegokolwiek zakażenia.
Zaleca się również kontrolowanie stężenia glukozy i elektrolitów w surowicy, osmolarności oraz bilansu płynowego i równowagi kwasowo-zasadowej oraz wykonywanie enzymatycznych prób wątrobowych.
W przypadku długotrwałego podawania tłuszczów konieczne jest dodatkowo monitorowanie liczby krwinek i parametrów krzepnięcia krwi.
U pacjentów z niewydolnością nerek należy dokładnie kontrolować ilość podawanych fosforanów i potasu, aby zapobiec hiperfosfatemii i hiperkaliemii.
Ilość poszczególnych elektrolitów dodawanych do infuzji uzależniona jest od stanu klinicznego pacjenta i wyników regularnych oznaczeń ich stężeń w surowicy.
Żywienie pozajelitowe powinno być stosowane ze szczególną ostrożnością u pacjentów z kwasicą mleczanową, niewystarczającym dostarczaniem tlenu do komórek i zwiększoną osmolarności ą surowicy.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek oznak lub jakiegokolwiek objawu reakcji anafilaktycznej (takiego jak gorączka, dreszcze, wysypka lub duszność), należy natychmiast przerwać infuzję.
Tłuszcze zawarte w produkcie leczniczym SmofKabiven extra Nitrogen mogą mieć wpływ na wyniki niektórych badań laboratoryjnych (np. stężenie bilirubiny, dehydrogenazy mleczanowej, natlenienie krwi, stężenie hemoglobiny), jeżeli krew zostanie pobrana, zanim tłuszcze zostaną usunięte z krążenia. U większości pacjentów tłuszcze są usuwane z organizmu w ciągu 5 - 6 godzin po podaniu produktu leczniczego.
Infuzji dożylnej aminokwasów towarzyszy zwiększone wydalanie z moczem niektórych pierwiastków śladowych, w szczególności miedzi i cynku. Należy to uwzględnić podczas ustalania dawki tych pierwiastków, zwłaszcza w przewlekłym żywieniu dożylnym. Należy uwzględnić ilość cynku podawanego z produktem leczniczym SmofKabiven extra Nitrogen .
U pacjentów niedożywionych rozpoczęcie żywienia pozajelitowego może spowodować przemieszczanie płynów w organizmie i w wyniku tego prowadzić do obrzęku płuc i zastoinowej niewydolności krążenia, jak również do zmniejszenia stężenia w surowicy potasu, fosforu, magnezu i witamin rozpuszczalnych w wodzie. Do zmian tych może dojść w ciągu 24 do 48 godzin, w związku z czym w tej grupie pacjentów zaleca się ostrożne i powolne rozpoczynanie żywienia pozajelitowego, w połączeniu ze ścisłym monitorowaniem i odpowiednim podawaniem płynów, elektrolitów, soli mineralnych i witamin.
Nie należy podawać produktu leczniczego SmofKabiven extra Nitrogen jednocześnie z krwią w tym samym zestawie infuzyjnym, ze względu na ryzyko wystąpienia pseudoaglutynacji .
U pacjentów z hiperglikemią konieczne może być podawanie egzogennej insuliny.
SmofKabiven extra Nitrogen jest produktem złożonym. Zdecydowanie nie zaleca się dodawania do tego produktu leczniczego innych roztworów niż te, których zgodność została udowodniona (patrz CHPL : punkt 6.2).
Dzieci i młodzież
Ze względu na skład roztworu aminokwasów nie zaleca się stosowania produktu leczniczego SmofKabiven extra Nitrogen u noworodków i dzieci w wieku poniżej 2 lat. Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego SmofKabiven extra Nitrogen u dzieci i młodzieży (w wieku od 2 do 16/18 lat).
Charakterystyka produktu leczniczego Smofkabiven Extra Nitrogen
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Smofkabiven Extra Nitrogen z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Smofkabiven Extra Nitrogen z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Vitaminum B Compositum
tabletki drażowane
50 tabl.
Fitolizyna
pasta doustna
100 g
Hemorol
czopki doodbytnicze
12 czop.
Może Cię również zainteresować:
Ubezpieczenie NNW dziecka - co powinno zawierać?
Sosna zwyczajna — właściwości lecznicze, działanie, zastosowanie
Błędy w projekcie listy leków refundowanych
Tauryna - co to jest? Jak działa tauryna i kiedy się ją stosuje?
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
