Sprawdzamy dostępność
leków w 10 923 aptekach
SIARCZAN PROTAMINY 1 %
Siarczan Protaminy 1%
roztwór do wstrzykiwań | 10 mg/ml | 1 amp. po 5 ml
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu
Ulotka
- Kiedy stosujemy Siarczan Protaminy 1%?
- Jaki jest skład Siarczan Protaminy 1%?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Siarczan Protaminy 1%?
- Siarczan Protaminy 1% – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Siarczan Protaminy 1% - dawkowanie
- Siarczan Protaminy 1% – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Siarczan Protaminy 1% w czasie ciąży
- Czy Siarczan Protaminy 1% wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Siarczan Protaminy 1% wchodzi w interakcje z alkoholem?
Kiedy stosujemy Siarczan Protaminy 1%?
Siarczan protaminy 1 % jest stosowany w celu zahamowania antykoagulacyjnego działania heparyny.
Jaki jest skład Siarczan Protaminy 1%?
1 ml roztworu zawiera:
| Protaminy siarczanu 5 ml roztworu zawiera: | 10 mg |
| Protaminy siarczanu | 50 mg |
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Siarczan Protaminy 1%?
Produktu Siarczan protaminy 1% nie należy podawać pacjentom, u których stwierdzono:
• objawy nietolerancji preparatu po jego uprzednim wstrzyknięciu,
• obecność w surowicy krwi przeciwciał przeciwko protaminie,
• uczulenie na ryby.
Nie powinno się podawać produktu Siarczan protaminy 1% pacjentom chorym na cukrzycę, którzy otrzymują lub otrzymywali preparaty insulinowe zawierające protaminę.
U tych pacjentów istnieje ryzyko wystąpienia ostrych reakcji niepożądanych z anafilaktycznymi włącznie.
W przypadkach konieczności zabiegów kardiochirurgicznych u pacjentów, u których spodziewana jest nietolerancja siarczanu protaminy należy rozważyć zastosowanie innej metody neutralizacji działania heparyny lub podać inną substancję neutralizującą działanie heparyny.
Siarczan Protaminy 1% – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Po podaniu produktu Siarczan protaminy 1% mogą wystąpić krótkotrwałe i o średnim nasileniu objawy niepożądane, zwykle ze strony układu sercowonaczyniowego. Najczęściej występują:
- hipotensja - obniżenie się ciśnienia krwi; z reguły nieznaczne i przemijające,
- hipotensja z bradykardią (rzadkoskurczem) - nieznaczne i przemijające,
- przejściowe spowolnienie pracy serca,
- zaczerwienienia, uczucie gorąca,
- krótkotrwałe zaburzenia hemodynamiki (krążenia).
Mechanizm tych reakcji jest niewyjaśniony.
Może wystąpić rozbicie kompleksu heparyna/protamina w wyniku czego może powstać hiperheparynemia lub krwawienie. Uwolnienie heparyny z kompleksu powoduje aktywację antytrombiny mającej działanie antykoagulacyjne. Reakcja ta występuje w ciągu 30 minut do 18 godzin po operacjach serca. Przeciwdziałając uwalnianiu się heparyny należy podać dodatkową dawkę siarczanu protaminy, której wielkość ustala się na podstawie laboratoryjnego
testu koagulacji krwi pacjenta.
Ocenia się, że rozbicie kompleksu heparyna/protamina występuje u około 50% przypadków po operacjach serca.
Mechanizm tego zjawiska, mimo wielu badań nie został wyjaśniony. Zaobserwowano, że rozbicie kompleksu heparyna/protamina występuje o wiele rzadziej, jeżeli podaje się niewielki nadmiar produktu Siarczanu protaminy 1% (niż to wynika z miareczkowania), tuż po zakończeniu krążenia pozaustrojowego.
Bardzo rzadko mogą wystąpić przemijające:
• leukopenia i trombocytopenia,
• znużenie,
• ból pleców,
• nudności,
• wymioty,
• duszności,
• sapanie,
• skurcz oskrzeli,
• pokrzywka,
• zaczerwienienie skóry.
- Mogą też wystąpić pojedyncze przypadki obrzęku płuc, nadciśnienia połączone ze zwężeniem naczyń płucnych.
- Istnieje też ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktycznych u pacjentów uczulonych na protaminę, na ryby, u których stwierdzono obecność przeciwciał przeciw protaminie, u pacjentów chorych na cukrzycę, którym podawano insulinę protaminową.
Reakcje te występują po wstrzyknięciu 15 do 35 mg Siarczanu protaminy 1%. U tych pacjentów przed zabiegiem należy wykonać odpowiednie testy skórne na nadwrażliwość (uczulenie) na protaminę. W przypadku stwierdzenia uczulenia na protaminę należy rozważyć zastosowanie innej metody neutralizacji działania heparyny lub podać inną substancję neutralizującą działanie heparyny.
W przypadkach wystąpienia reakcji uczuleniowych zastosowanie adrenaliny i kortykosteroidów daje dobre rezultaty.
Ocenia się ilość ostrych reakcji anafilaktycznych na 3,0 % u pacjentów chorych na cukrzycę leczonych insuliną protaminową i około 0,2 % u chorych, którzy nie otrzymywali protaminy.
Siarczan Protaminy 1% - dawkowanie
1 mg siarczanu protaminy neutralizuje antykoagulacyjne działanie, około:
• 90 jednostek soli sodowej heparyny otrzymanej z tkanki płucnej pochodzenia wołowego,
• 100 jednostek soli wapniowej heparyny otrzymanej z jelitowej błony śluzowej pochodzenia wieprzowego.
Stężenie heparyny w surowicy szybko spada z powodu jej krótkiego okresu półtrwania.
Dawka produktu Siarczanu protaminy 1% zależy od upływu czasu od dożylnego podania heparyny i jej ilości.
Do zobojętnienia 100 j.m heparyny potrzeba około 1 mg protaminy.
Zaleca się dobieranie (obliczanie) dawki siarczanu protaminy na podstawie miareczkowania jej heparyną in vitro, z jednoczesnym pomiarem czasu generacji krzepnięcia (ACT).
Spos ó b podawania:
Wyłącznie do stosowania dożylnego.
Siarczan protaminy 1% podany inną drogą nie neutralizuje heparyny. Niezależnie od sposobu podania heparyny (dożylnie, śródskórnie, podskórnie), należy wstrzyknąć dożylnie zawartość jednej ampułki (5 ml) produktu Siarczan protaminy 1 %.
W razie potrzeby można wstrzyknięcie powtórzyć jeden raz lub kilkakrotnie w odstępach 10-15 minut.
Po podskórnym lub domięśniowym podaniu heparyny, kiedy występuje jej przedłużone działanie, należy po 3 godzinach powtórzyć wstrzyknięcie siarczanu protaminy.
Dawki dodatkowe obliczyć i podawać w zależności od wyniku testów krzepnięcia krwi pacjenta (APTT, ACT), które zaleca się wykonać w ciągu 5 do 15 minut po podaniu produktu Siarczan protaminy 1%.
Siarczan Protaminy 1% – jakie środki ostrożności należy zachować?
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nie należy przekraczać szybkości podawania preparatu:
• 10 mg/ml nie krócej niż 3 minuty,
• 50 mg/ml nie krócej niż 10 minut.
Odstępy pomiędzy kolejnymi dawkami w ilości 50 mg siarczanu protaminy na 1 ml powinny wynosić 10 ÷15 minut.
Zbyt szybkie podawanie preparatu może spowodować nasilenie się lub wystąpienie ostrych objawów niepożądanych.
Nie należy przekraczać dawki 50 mg siarczanu protaminy w ciągu pierwszych 10 minut, w celu zmniejszenia ryzyka reakcji niepożądanych.
Preparat należy podawać powoli: zbyt szybkie wstrzykiwanie nasila objawy niepożądane. Zaleca się aby przeciętnie stosowana dawka 50 mg była podana w ciągu 10 minut (nie szybciej).
Przyjmowanie Siarczan Protaminy 1% w czasie ciąży
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nie należy przekraczać szybkości podawania preparatu:
• 10 mg/ml nie krócej niż 3 minuty,
• 50 mg/ml nie krócej niż 10 minut.
Odstępy pomiędzy kolejnymi dawkami w ilości 50 mg siarczanu protaminy na 1 ml powinny wynosić 10 ÷15 minut.
Zbyt szybkie podawanie preparatu może spowodować nasilenie się lub wystąpienie ostrych objawów niepożądanych.
Nie należy przekraczać dawki 50 mg siarczanu protaminy w ciągu pierwszych 10 minut, w celu zmniejszenia ryzyka reakcji niepożądanych.
Preparat należy podawać powoli: zbyt szybkie wstrzykiwanie nasila objawy niepożądane. Zaleca się aby przeciętnie stosowana dawka 50 mg była podana w ciągu 10 minut (nie szybciej).
- Substancja czynna:
- Protamini sulfas
- Dawka:
- 10 mg/ml
- Postać:
- roztwór do wstrzykiwań
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Podmiot odpowiedzialny:
- BIOMED WYTW. SUROWIC I SZCZEPIONEK SP. Z O.O.
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Szpitale, Apteki szpitalne
- Podawanie:
- Dożylnie
- Ostrzeżenia:
- Silnie działający (B)
- Wydawanie:
- Lecznictwo zamknięte
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 1 amp. po 5 ml
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
Charakterystyka produktu leczniczego Siarczan Protaminy 1%
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Siarczan Protaminy 1% z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Siarczan Protaminy 1% z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Wybierz interesujące Cię informacje:
