Sprawdzamy dostępność
leków w 10 923 aptekach
RHESONATIV
Ulotka
- Kiedy stosujemy Rhesonativ?
- Jaki jest skład Rhesonativ?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Rhesonativ?
- Rhesonativ – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Rhesonativ - dawkowanie
- Rhesonativ – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Rhesonativ w czasie ciąży
- Czy Rhesonativ wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Rhesonativ wchodzi w interakcje z alkoholem?
Kiedy stosujemy Rhesonativ?
Zapobieganie immunizacji czynnikiem Rh (D) kobiet Rh (D) ujemnych Profilaktyka przed porodem
• Zaplanowana profilaktyka przed porodem
• Profilaktyka przed porodem zastosowana w następstwie komplikacji podczas ciąży, włącznie z: poronienie/poronienie zagrażające, ciąża pozamaciczna lub zaśniad groniasty, wewnątrzmaciczną śmiercią płodu, krwawienie przezłożyskowe wynikające z krwawienia przedporodowego, punkcja owodni, biopsja kosmówki, inne manipulacyjne zabiegi położnicze w trakcie ciąży, np. obrót zewnętrzny, inwazyjne interwencje, kordocenteza, tępy uraz jamy brzusznej lub interwencja chirurgiczna w celu leczenia płodu.
Profilaktyka po porodzie
Ciąża/poród dziecka Rh (D) dodatniego (D, Dsłabe, Dczęściowe)
Leczenie pacjentów Rh (D) ujemnych po przetoczeniu niezgodnej krwi Rh (D) dodatniej lub innych produktów zawierających krwinki czerwone np. koncentrat płytek krwi.
Jaki jest skład Rhesonativ?
Immunoglobulina ludzka anty-D
1 ml zawiera:
Immunoglobulina ludzka anty-D 625 j.m. (125 µg)
Zawartość białka ludzkiego: 165 mg w tym immunoglobuliny G co najmniej 95%.
Zawartość IgA nie przekracza 0,05% całkowitej zawartości białka.
Jedna ampułka po 1 ml zawiera 625 j.m. (125 µg) immunoglobuliny ludzkiej anty-D.
Jedna ampułka po 2 ml zawiera 1250 j.m. (250 µg) immunoglobuliny ludzkiej anty-D.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Rhesonativ?
Nadwrażliwość na substancję(e) czynną(e) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Rhesonativ – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
W miejscu podania mogą być obserwowane ból i tkliwość. Można temu zapobiegać poprzez podzielenie większych dawek i podanie ich w różne miejsca ciała.
Bezpieczeństwo w zakresie czynników zakaźnych, patrz punkt 4.4.
Brak jest wystarczających danych pochodzących z badań klinicznych, dotyczących częstotliwości występowania działań niepożądanych. Zgłaszano następujące działania niepożądane:
Wykaz układów narządowych zgodnie z MedDRA | Działania niepożądane |
Zaburzenia układu immunologicznego | Wstrząs anafilaktyczny, rekacja anafilaktyczna/anafilaktoidalna, nadwrażliwość |
Zaburzenia układu nerwowego | Ból głowy |
Zaburzenia serca | Tachykardia |
Zaburzenia naczyniowe | Spadek ciśnienia tętniczego |
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia | Świszczący oddech |
Zaburzenia żołądka i jelit | Wymioty, nudności |
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Reakcja skórna, rumień, świąd, pokrzywka |
Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej | Ból stawów |
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Gorączka, dyskomfort w klatce piersiowej, złe samopoczucie, dreszcze, reakcje w miejscu podania (tzn., obrzęk, ból, rumień, stwardnienie, uczucie ciepła, świąd, wysypka) |
Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach | Reakcje hemolityczne |