Sprawdzamy dostępność
leków w 10 862 aptekach

Pikopil interakcje ulotka tabletki powlekane 5 mg 30 tabl.

Trudno dostępny w aptekach

 

Pikopil tabletki powlekane | 5 mg | 30 tabl.


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek dostępny bez recepty
Substancja czynna: Natrii picosulfas
Podmiot odpowiedzialny: VITAL PHARMA GMBH

Opis produktu Pikopil

Kiedy stosujemy lek Pikopil?

Krótkotrwałe leczenie przewlekłego lub nawykowego zaparcia.

Pikopil wskazany jest do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 4 lat.

Jaki jest skład leku Pikopil?

Pikopil , 5 mg, tabletki

Każda tabletka zawiera sodu pikosiarczan jednowodny, w ilości odpowiadającej 5 mg sodu pikosiarczanu bezwodnego.

Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 tabletka zawiera 97 mg laktozy.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz CHPL : punkt 6.1.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Pikopil?

• Nadwrażliwość na substancję czynną, inne triarylometany lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w CHPL w punkcie 6.1.

• Zaburzenia pasażu treści pokarmowej przez jelita (na przykład niedrożność).

• Ostre choroby zapalne jelit.

• Ciężkie, bolesne i (lub) przebiegające z gorączką ostre stany w obrębie jamy brzusznej (na przykład zapalenie wyrostka robaczkowego), potencjalnie związane z nudnościami i

wymiotami.

• Ciężkie odwodnienie.

Pikopil – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Częstość występowania działań niepożądanych oparta jest na następującej konwencji: bardzo często (> 1/10), często (> 1/100 do < 1/10), niezbyt często (> 1/1 000 do < 1/100), rzadko (> 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Zaburzenia układu immunologicznego

Niezbyt często:

Zaburzenia układu nerwowego

Nadwrażliwość*

Niezbyt często:

Zaburzenia żołądka i jelit

Zawroty głowy*, omdlenie**

Bardzo często:

Biegunka

Często:

Skurcze w obrębie jamy brzusznej, ból brzucha, dyskomfort w obrębie jamy brzusznej

Niezbyt często:

Wymioty, nudności

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Niezbyt często: Reakcje skórne*, takie, jak obrzęk naczynioruchowy*, wykwity polekowe*, wysypka*, świąd*

#Częstość występowania zawrotów głowy lub omdlenia po przyj ęciu pikosiarczanu sodu prowadzi do wniosku, że jest to reakcja wazowagalna (np. skurcze w obrębie jamy brzusznej, defekacja) (patrz CHPL : punkt 4.4).

*Tego działania niepożądanego nie odnotowano w badaniach klinicznych pikosiarczanu sodu. Częstość występowania „niezbyt często" została obliczona na podstawie całkowitej liczby leczonych pacjentów, zgodnie z wytycznymi Unii Europejskiej, dotyczącymi Charakterystyki Produktu Leczniczego (3/1020 = 0,00294, co odpowiada częstości występowania „niezbyt często").

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa

Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl @urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Pikopil - dawkowanie leku

Dawkowanie

Zaleca się rozpoczęcie leczenia od najmniejszej dawki. W celu uzyskania regularnego wypróżnienia dawkę można dostosować do maksymalnej zalecanej dawki. Nie należy przekraczać maksymalnej, zalecanej dawki dobowej.

Dorośli

5 mg - 7,5 mg (co odpowiada 1 - 1,5 tabletki produktu Pikopil o mocy 5 mg), przed snem.

Dawkowanie można ustalać indywidualnie. Po uzyskaniu regularnych wypróżnień należy zmniejszyć dawkę i zazwyczaj leczenie można przerwać.

Dzieci i młodzież Dzieci od 10 lat

5 mg - 7,5 mg (co odpowiada 1 - 1,5 tabletki produktu Pikopil o mocy 5 mg), przed snem.

Dzieci w wieku od 4 do poniżej 10 lat

2,5 mg - 5 mg (co odpowiada V - 1 tabletki produktu Pikopil o mocy 5 mg), przed snem.

Nie należy stosować produktu Pikopil o mocy 5 mg u dzieci w wieku poniżej 4 lat.

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Pikopil u dzieci w wieku poniżej 4 lat. Dane nie są dostępne.

Sposób podawania

Tabletkę należy połykać, popijając odpowiednią ilością płynu.

Tak jak w przypadku wszystkich środków drażni ących przewód pokarmowy, leku Pikopil zasadniczo nie należy stosować dłużej, niż przez trzy kolejne dni.

Istotne jest utrzymywanie podaży odpowiedniej ilości płynów podczas leczenia, zwłaszcza w przypadku młodszych pacjentów i osób w podeszłym wieku, bardziej podatnych na skutki odwodnienia.

Pikopil – jakie środki ostrożności należy zachować?

Przedłużone lub nadmierne stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodnoelektrolitowej i hipokaliemii, odwodnienia lub biegunki.

U pacjentów stosuj ących pikosiarczan sodowy notowano zawroty głowy i (lub) omdlenie.

Dostępne dane w tych przypadkach wskazują, że omdlenia podczas defekacji (lub omdlenia podczas parcia na stolec) lub odpowiedź wazowagalna są spowodowane bólem brzucha związanym z zaparciem, a niekoniecznie podaniem pikosiarczanu sodowego.

Nie należy przekraczać zalecanej dawki.

Tak jak w przypadku wszystkich środków przeczyszczaj ących , produktu Pikopil nie należy stosować codziennie, przez długi okres czasu, bez ustalenia przyczyny zaparcia.

Pikopil może być stosowany u dzieci wyłącznie po konsultacji z lekarzem.

Nie należy kontynuować leczenia, jeśli nie wystąpi wypróżnienie.

Substancja pomocnicza laktoza

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp ) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Przyjmowanie leku Pikopil w czasie ciąży

Ciąża

Brak danych klinicznych dotycz ących stosowania pikosiarczanu sodu u kobiet w okresie ciąży.

Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na reprodukcję nie wykazały działania teratogennego pikosiarczanu sodu.

Jednakże, u szczurów i królików obserwowano szkodliwe działanie na zarodki po zastosowaniu dużych dawek (patrz CHPL : punkt 5.3).

Dlatego, produktu Pikopil nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że spodziewane korzyści, przewyższają potencjalne ryzyko. Lek może być przyjmowany w okresie ciąży tylko na zlecenie lekarza.

Karmienie piersią

Dane kliniczne wskazują, że ani czynna cząsteczka pikosiarczanu sodu ( BHPM lub bis-(p-hydroksyfenylo)-pirydylo-2-metan), ani jej pochodne glukuronidowe nie przenikają do mleka. Niemniej jednak, tak jak w przypadku wszystkich leków, produktu leczniczego Pikopil nie należy przyjmować w okresie karmienia piersią, chyba że spodziewane korzyści, przewyższaj ą potencjalne ryzyko. Lek może być przyjmowany w okresie karmienia piersią tylko na zlecenie lekarza.

Płodność

Nie przeprowadzono badań dotycz ących wpływu na płodność u ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na płodność.

Logo Rejestracja on-line

Potrzebujesz recepty na ten lek?
Umów się na wizytę u lekarza przez internet!

Zarezerwuj wizytę teraz

Interakcje Pikopil z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.

Interakcje Pikopil z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.

Inne opakowania Pikopil

Grupy

  • Produkty na zaparcia

Może Cię również zainteresować:

Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.

Hecon
Masz problem zdrowotny?
Zadaj pytanie farmaceucie.Zapytaj
farmaceutę