
VENOLYTE
Ulotka
- Kiedy stosujemy Venolyte?
- Jaki jest skład Venolyte?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Venolyte?
- Venolyte – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Venolyte - dawkowanie
- Venolyte – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Venolyte w czasie ciąży
- Venolyte - interakcje
- Czy Venolyte wpływa na prowadzenie pojazdów ?
- Venolyte - przedawkowanie
- Czy Venolyte wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Venolyte wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Productum compositum.
Kiedy stosujemy Venolyte?
4.1 Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy Venolyte wskazany jest:
- głównie w pozakomórkowym odwodnieniu, bez względu na przyczynę (wymioty, biegunka, przetoka itp.),
- w hipowolemii, niezależnie od jej przyczyny (wstrząs krwotoczny, oparzenia, okołooperacyjna utrata wody i elektrolitów),
Jaki jest skład Venolyte?
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Roztwór do infuzji zawiera:
|
500 ml |
1000 ml |
|
|
Sodu octan trójwodny |
2,32 g |
4,63 g |
|
Sodu chlorek |
3,01 g |
6,02 g |
|
Potasu chlorek |
0,15 g |
0,30 g |
|
Magnezu chlorek sześciowodny |
0,15 g |
0,30 g |
|
Elektrolity: |
||
|
Na+ |
137,0 mmol/l |
|
|
K+ |
4,0 mmol/l |
|
|
Mg++ |
1,5 mmol/l |
|
|
Cl- |
110,0 mmol/l |
|
|
CH3COO- |
34,0 mmol/l |
|
|
Teoretyczna osmolarność: |
286,5 mOsm/l |
|
|
Kwasowość miareczkowa: |
< 2,5 mmol NaOH/l |
|
|
pH: |
6,9 - 7,9 |
|
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Venolyte?
4.3 Przeciwwskazania
Ten preparat jest przeciwwskazany w następujących sytuacjach:
- przeciążenie płynowe (przewodnienie), zwłaszcza w przypadku obrzęku płuc i zastoinowej niewydolności serca
- ciężka niewydolność nerek
- zasadowica metaboliczna i
Venolyte – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
4.8 Działania niepożądane
Działania niepożądane określono jako występujące: bardzo często (> =1/10), często (> =1/100 do < 1/10), niezbyt często (> =1/1 000 do < 1/100), rzadko (> =1/10 000 do < 1/1 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Dla podobnych produktów opisano następujące działania niepożądane:
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Podczas podawania roztworów elektrolitów zgłaszano następujące działania niepożądane:
- przewodnienie i niewydolność serca u pacjentów z chorobą serca lub obrzękiem płuc (bardzo często)
- obrzęk spowodowany przeciążeniem wodą/sodem (częstość nieznana).
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Działania niepożądane mogą być związane ze sposobem podania, co obejmuje: gorączkę, zakażenie w miejscu wkłucia, miejscowy ból lub reakcję, podrażnienie żyły, zakrzepicę żył lub zapalenie żył rozprzestrzeniające się od miejsca wkłucia oraz wynaczynienie.
Badania diagnostyczne
Po podaniu dużych dawek, efekt rozcieńczenia może często prowadzić do podobnego rozcieńczenia składników krwi, np. czynników krzepnięcia i innych białek osocza oraz do zmniejszenia hematokrytu.
Venolyte - dawkowanie
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Do podawania dożylnego w postaci infuzji.
Dawka i szybkość infuzji zależy od wieku, masy ciała, stanu klinicznego i parametrów biologicznych pacjenta (włączając równowagę kwasowo-zasadową) oraz od terapii skojarzonej.
Zalecane dawki:
Maksymalna dawka dobowa odpowiada zapotrzebowaniu pacjenta na płyny i elektrolity. W celu tymczasowego uzupełnienia krwi konieczne jest podanie objętości 3- do 5-krotnie większej niż utracona ilość krwi.
Zalecana dawka w typowych przypadkach:
Osoby dorosłe, w podeszłym wieku i młodzież (w wieku 12 lat i powyżej): 500 ml do 3 litrów/24 godziny.
Noworodki, niemowlęta i dzieci (w wieku od 28 dni do 11 lat): 20 ml/kg mc. do 100 ml/kg mc./24 godziny.
Szybkość podawania:
W długotrwałym leczeniu dorosłych, poza ciężką utratą płynów, szybkość infuzji zwykle wynosi 40 ml/kg mc./24 godziny.
Venolyte – jakie środki ostrożności należy zachować?
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Należy monitorować stan kliniczny pacjenta i parametry laboratoryjne (bilans wodny, elektrolity we krwi i w moczu oraz równowagę kwasowo-zasadową), szczególnie podczas stosowania większych objętości roztworu.
Ogólnie, należy unikać przeciążenia płynowego spowodowanego przedawkowaniem. Szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek należy rozważyć zwiększone ryzyko przewodnienia; należy dostosować dawkowanie.
W zasadowicy metabolicznej i sytuacjach klinicznych, kiedy trzeba unikać alkalizacji, należy wybierać roztwory takie jak 0,9% roztwór chlorku sodu, zamiast roztworów alkalizujących takich jak Venolyte.
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami elektrolitowymi, takimi jak hipernatremia, hipermagnezemia i hiperchloremia.
Roztwory zawierające chlorek sodu należy podawać z zachowaniem ostrożności u pacjentów z nadciśnieniem, niewydolnością serca, obrzękiem obwodowym lub obrzękiem płucnym, zaburzeniem czynności nerek, stanem przedrzucawkowym, aldosteronizmem lub z innymi chorobami czy też podczas leczenia (np. kortykosteroidami/steroidami) związanego z zatrzymaniem sodu (patrz punkt 4.5).
Ponieważ roztwór zawiera potas, skojarzenie z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas nie jest zalecane. Stężenie potasu w osoczu należy uważnie monitorować u pacjentów z ryzykiem hiperkaliemii, np. w przypadku ciężkich przewlekłych zaburzeniach czynności nerek (patrz punkt 4.5).
Należy zachować ostrożność podczas skojarzonego stosowania z inhibitorami konwertazy angiotensyny, antagonistami receptora angiotensyny II, suksametonium, takrolimusem, cyklosporyną lub w przypadku ciężkiego zatrucia naparstnicą (ryzyko wystąpienia objawów kardiologicznych).
Mimo że stężenie potasu w produkcie leczniczym Venolyte jest podobne do stężenia w osoczu, przy ciężkim niedoborze nie wystarcza to do skutecznego uzupełniania potasu i dlatego produkt nie powinien być stosowany w tym celu.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania roztworów zawierających sole magnezu u pacjentów z niewydolnością nerek, ciężkim zaburzeniem rytmu serca lub nużliwością mięśni (myasthenia gravis). Pacjentów należy monitorować pod względem wystąpienia klinicznych objawów spowodowanych nadmiarem magnezu, szczególnie podczas leczenia rzucawki. Należy zachować ostrożność podczas podawania w okresie pooperacyjnym po zastosowaniu blokady nerwowo-mięśniowej, z uwagi na możliwość rekuraryzacji po podaniu soli magnezu (patrz punkt 4.5).
Z uwagi na zawartość jonów octanowych produkt leczniczy Yenolyte może powodować zasadowicę metaboliczną. Jednakże, nie należy go stosować w leczeniu ciężkiej kwasicy metabolicznej lub oddechowej.
Przyjmowanie Venolyte w czasie ciąży
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Venolyte u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.
Zastosowanie fizjologicznej dawki którejkolwiek z substancji czynnych produktu leczniczego Venolyte nie wpływa na reprodukcję zwierząt.
Produkt leczniczy Yenolyte może być bezpiecznie stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią pod warunkiem kontrolowania równowagi wodno-elektrolitowej organizmu.
Venolyte - interakcje
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Interakcje związane z obecnością sodu
Połączenia niezalecane (patrz punkt 4.4):
kortykosteroidy/steroidy oraz karbenoksolon powodują zatrzymywanie sodu i wody w organizmie (z obrzękiem i nadciśnieniem).
Interakcje związane z obecnością potasu
Następujące połączenia zwiększają stężenie potasu w osoczu i mogą prowadzić do potencjalnie śmiertelnej hiperkaliemii, szczególnie w przypadku uszkodzenia nerek. Połączenia niezalecane (patrz punkt 4.4):
- leki moczopędne oszczędzające potas: amiloryd, spironolakton, triamteren w monoterapii lub terapii skojarzonej
- inhibitory konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE) oraz antagoniści receptora angiotensyny II
- takrolimus, cyklosporyna
- suksametonium.
Interakcje związane z obecnością magnezu
Połączenia niezalecane (patrz punkt 4.4):
blokery kompetytywne i depolaryzacyjne przewodnictwa nerwowo-mięśniowego.
Alkalizacja moczu
Czy Venolyte wpływa na prowadzenie pojazdów ?
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn
Venolyte - przedawkowanie
4.9 Przedawkowanie
- Substancja czynna:
- Productum compositum
- Dawka:
- -
- Postać:
- roztwór do infuzji
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Podmiot odpowiedzialny:
- FRESENIUS KABI POLSKA SP. Z O.O.
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki otwarte, Apteki szpitalne
- Podawanie:
- Dożylnie
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 10 but. po 500 ml
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Venolyte
Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Interakcje Venolyte z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Venolyte z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Najczęściej zadawane pytania dotyczące Venolyte roztwór do infuzji | - | 10 but. po 500 ml
Ile kosztuje Venolyte?
Cena Venolyte może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.
Czy Venolyte jest refundowany?
Venolyte nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.
Czy Venolyte jest na receptę?
Venolyte jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.
Czy Venolyte ma zamiennik bez recepty?
Dla Venolyte nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy Venolyte ma odpowiednik bez recepty?
Dla Venolyte nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy leki zawierające Productum compositum są dostępne bez recepty?
Leki zawierające Productum compositum są dostępne bez recepty, które na podstawie danych z serwisu KtoMaLek.pl są widoczne jako dostępne w aptekach. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Venolyte
Może Cię również zainteresować:


Alantoina — właściwości, zastosowanie, przeciwwskazania, skutki uboczne

Łupież pstry – objawy, leczenie

Leczenie stomatologiczne na raty zyskuje na popularności
Wybierz interesujące Cię informacje:

