TAMSULOSIN GENOPTIM
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu
Ulotka
- Kiedy stosujemy Tamsulosin Genoptim?
- Jaki jest skład Tamsulosin Genoptim?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Tamsulosin Genoptim?
- Tamsulosin Genoptim – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Tamsulosin Genoptim - dawkowanie
- Tamsulosin Genoptim – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Tamsulosin Genoptim w czasie ciąży
- Tamsulosin Genoptim - interakcje
- Czy Tamsulosin Genoptim wpływa na prowadzenie pojazdów ?
- Tamsulosin Genoptim - przedawkowanie
- Czy Tamsulosin Genoptim wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Tamsulosin Genoptim wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Tamsulosinum.
Kiedy stosujemy Tamsulosin Genoptim?
Objawy z dolnych dróg moczowych (ang. lower urinary tract symptoms - LUTS ) związane z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (ang. benign prostatic hyperplasia - BPH ).
Jaki jest skład Tamsulosin Genoptim?
Jedna kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda zawiera 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Tamsulosin Genoptim?
· Nadwrażliwość na tamsulosyny chlorowodorek (w tym polekowy obrzęk naczynioruchowy) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
· Niedociśnienie tętnicze ortostatyczne w wywiadzie.
· Ciężka niewydolność wątroby.
Tamsulosin Genoptim – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
|
Układ narządów |
Często (> /100, < 1/10) |
Niezbyt często |
Rzadko |
Bardzo rzadko |
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) |
|
Zaburzenia układu nerwowego |
zawroty głowy (1,3%) |
bóle głowy |
omdlenia |
||
|
Zaburzenia serca |
kołatanie serca |
||||
|
Zaburzenia naczyń |
niedociśnienie tętnicze ortostatyczne |
||||
|
Zaburzenia oka |
Niewyraźne widzenie, zaburzenia widzenia |
||||
|
Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej |
zapalenie błony śluzowej nosa |
krwawienie z nosa |
|||
|
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe |
zaparcia, biegunka, nudności, wymioty |
Suchość w ustach |
|||
|
Zaburzenia skóry |
wysypka, świąd, pokrzywka |
obrzęk naczynioruchowy |
zespół Stevensa-Johnsona |
Rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry |
|
|
Zaburzenia układu rozrodczego ipiersi |
nieprawidłowy wytrysk, wytrysk wsteczny, brak wytrysku |
priapizm |
|||
|
Zaburzenia ogólne |
astenia |
Podczas obserwacji prowadzonych po wprowadzeniu leku do obrotu, w trakcie operacji zaćmy, zespół zwężenia źrenicy, zwany śródoperacyjnym zespołem wiotkiej tęczówki (IFIS) był związany z leczeniem tamsulosyną.
Po wprowadzeniu do obrotu: Oprócz działań niepożądanych wymienionych powyżej , migotanie przedsionków, zaburzenia rytmu serca, tachykardia i duszność były zgłaszane w związku ze stosowaniem tamsulosyny. Ze względu na ogólnoświatowe pochodzenie spontanicznych raportów dotyczących działań niepożądanych po wprowadzeniu produktu do obrotu, nie można rzetelnie określić częstości oraz roli tamsulozyny w ich wywoływaniu.
Tamsulosin Genoptim - dawkowanie
Do stosowania doustnego.
Dorośli:
Jedna kapsułka na dobę po śniadaniu lub pierwszym posiłku danego dnia. Kapsułkę połykać w całości, popijając szklanką wody w pozycji stojącej lub siedzącej (nie w pozycji leżącej). Kapsułki nie należy łamać ani rozrywać, gdyż może to mieć wpływ na uwalnianie długo działającej substancji czynnej.
Osoby w podeszłym wieku:
Zmniejszenie dawki nie jest konieczne.
Pacjenci z niewydolnością nerek:
U pacjentów z klirensem kreatyniny powyżej 0,17 ml / sek. (10 ml / min) nie ma konieczności modyfikacji dawki.
Pacjenci z niewydolnością wątroby:
Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby.
Dzieci:
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności tamsulosyny u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Tamsulosin Genoptim – jakie środki ostrożności należy zachować?
Podobnie jak w przypadku innych antagonistów receptorów adrenergicznych alfa1 , w pojedynczych przypadkach podczas leczenia tamsulosyną może wystąpićobniżenie ciśnienia tętniczego krwi, w wyniku czego, rzadko, mogą wystąpić omdlenia. Po wystąpieniu pierwszych objawów niedociśnienia tętniczego ortostatycznego (zawroty głowy, osłabienie) pacjent powinien usiąść lub położyć się, pozostając w takiej pozycji aż do czasu ustąpienia tych objawów.
Przed rozpoczęciem leczenia tamsulosynąpacjenta należy zbadać w celu wykluczenia innych schorzeń, które mogą powodować takie same objawy jak łagodny rozrost gruczołu krokowego. Gruczoł krokowy należy zbadać palpacyjnie per rectum i, jeśli konieczne, oznaczać u pacjenta stężenie swoistego antygenu gruczołu krokowego (ang. prostate-specific antigen - PSA ) przed rozpoczęciem leczenia oraz systematycznie w trakcie jego trwania.
Leczenie pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 10 ml/min) należy prowadzić z zachowaniem ostrożności, ponieważ nie przeprowadzono badań u tych pacjentów.
Rzadko zgłaszano obrzęk naczynioruchowy po podaniu tamsulosyny. W razie wystąpienia obrzęku należy niezwłocznie przerwać leczenie, pacjenta poddać obserwacji aż do czasu ustąpienia obrzęku i nie podawać ponownie tamsulosyny.
U niektórych pacjentów, leczonych obecnie lub w przeszłości tamsulosyną, podczas operacji zaćmy obserwowano „śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki” (ang. intraoperative floppy iris syndrome – IFIS- wariant zespołu małej źrenicy). Zespół IFIS może zwiekszać ryzyko ocznych powikłań podczas operacji i po operacji.
Według niepotwierdzonych źródeł, przerwanie leczenia od 1 do 2 tygodni przed operacją zaćmy jest uważane za pomocne, ale korzyści z przerwania leczenia przed operacją zaćmy ustalono. IFIS zgłaszano u pacjentów, którzy zaprzestali przyjmowania tamsulosyny chlorowodorku w dłuższym okresie czasu przed operacją zaćmy.
Nie zaleca się rozpoczynania leczenia tamsulosyny chlorowodorkiem u pacjentów, u których planowana jest operacja zaćmy. Podczas badania przed operacją chirurg i zespół okulistyczny powinien spytać czy pacjenci, dla których jest zaplanowana operacja zaćmy są lub byli leczeni tamsulosyną, aby zapewnić na miejscu odpowiednie środki potrzebne do opanowania IFIS w czasie operacji.
Tamsulosyny chlorowodorek nie powinien być stosowany w skojarzeniu z silnymi inhibitorami CYP3A4 u pacjentów z nieprawidłową CYP2D6 metabolizmie fenotypu.
Tamsulosyny chlorowodorek należy stosować z ostrożnością w skojarzeniu z silnymi i umiarkowanymi inhibitorami CYP3A4.
Przyjmowanie Tamsulosin Genoptim w czasie ciąży
Tamsulosyna Aurobindo nie jest wskazany do stosowania u kobiet
Zaburzenia wytrysku zaobserwowano w krótko-i długoterminowych badaniach klinicznych z tamsulosyny. Wydarzenia zaburzenia wytrysku, wytrysk wsteczny i braku wytrysku odnotowano w fazie autoryzacji post.
Tamsulosin Genoptim - interakcje
Badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.
Nie obserwowano interakcji podczas jednoczesnego podawania tamsulosyny z atenololem, enalaprylem lub teofiliną.
Jednocześnie stosowana cymetydyna powoduje zwiększenie stężenia tamsulosyny w osoczu, zaś furosemid powoduje zmniejszenie stężenia tamsulosyny, ale modyfikacja dawkowania nie jest konieczna, ponieważ stężenia mieszczą się w granicach terapeutycznych.
In vitro ani diazepam, ani propranolol, trichlorometiazyd, chlormadynon, amitryptylina, diklofenak, glibenklamid, symwastatyna, ani warfaryna nie zmieniają wolnej frakcji tamsulosyny w ludzkim osoczu. Również tamsulozyna nie zmienia stężeń w osoczu wolnych frakcji diazepamu, propranololu, trichlorometiazydu ani chlormadynonu.
Diklofenak i warfaryna mogą zwiększać szybkość eliminacji tamsulosyny.
Jednoczesne podawanie tamsulozyny chlorowodorku z silnymi inhibitorami cytochromu CYP3A4 może prowadzić do zwiększenia ekspozycji na tamsulozyny chlorowodorek. Jednoczesne podawanie ketokonazolu (znany silny inhibitor CYP3A4) powodowało zwiększenie AUC oraz Cmax tamsulozyny odpowiednio o 2,8 i 2,2 razy. U pacjentów o fenotypie charakteryzującym się słabą aktywnością metaboliczną cytochromu CYP2D6 tamsulozyny chlorowodorku nie należy podawać w skojarzeniu z silnymi inhibitorami cytochromu CYP3A4.
Tamsulosyny c hlorowodorek należy stosować z ostrożnością w skojarzeniu z silnymi i umiarkowanymi inhibitorami CYP3A4.
Jednoczesne podawanie chlorowodorku tamsulosyny z paroksetyną, silnym inhibitorem CYP2D6, powodowało zwiększenie Cmax i AUC tamsulosyny odpowiednio o 1,3 oraz 1,6 razy, ale wzrosty te nie zostały uznane za istotne klinicznie.
Jednoczesne stosowanie z innymi antagonistami receptora alfa-1-adrenergicznego może prowadzić do niedociśnienia tętniczego krwi.
Czy Tamsulosin Genoptim wpływa na prowadzenie pojazdów ?
Nie przeprowadzono badań wpływu tamsulosyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn. Jednak należy uprzedzić pacjenta o możliwości wystąpienia zawrotów głowy.
Tamsulosin Genoptim - przedawkowanie
Objawy
Przedawkowanie chlorowodorku tamsulozyny potencjalnie mogą prowadzić do poważnych efektów hipotensyjnych. Ciężkie hipotensyjne zaobserwowano na różnych poziomach przedawkowania.
Leczenie
W przypadku ostrego niedociśnienia tętniczego występującego po przedawkowaniu należy zastosować leczenie podtrzymujące funkcję układu sercowo-naczyniowego. Prawidłowe wartości ciśnienia tętniczego i czynności serca można przywrócić pacjentowi umieszczając go w pozycji leżącej. Jeśli to nie pomoże, należy zastosować produkty lecznicze zwiększające objętość krwi krążącej i, w razie konieczności, produkty zwężające naczynia krwionośne. Należy kontrolować czynność nerek i stosować leczenie podtrzymujące. Dializa najprawdopodobniej nie będzie skuteczna, gdyż tamsulozyna bardzo silnie wiąże się z białkami osocza.
W celu zmniejszenia wchłaniania można zastosować postępowanie, takie jak wywołanie wymiotów. Jeśli przedawkowano znaczne ilości, można wykonać płukanie żołądka oraz podać węgiel aktywowany i osmotycznie działające środki przeczyszczające (takie jak siarczan sodu).
- Substancja czynna:
- Tamsulosinum
- Dawka:
- 400 mcg
- Postać:
- kapsułki o przedłużonym uwalnianiu twarde
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Podmiot odpowiedzialny:
- SYNOPTIS PHARMA SP. Z O.O.
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Gotowy, Lek, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Punkty apteczne, Apteki otwarte, Apteki szpitalne
- Podawanie:
- Doustnie
- Ostrzeżenia:
- Silnie działający (B)
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 56 kaps.
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Tamsulosin Genoptim
Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu | 400 mcg | 30 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+
Dostępny w większości aptek
kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu twarde | 400 mcg | 30 kaps.
lek na receptę | refundowany | 65+
Dostępny w większości aptek
Interakcje Tamsulosin Genoptim z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Tamsulosin Genoptim z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Najczęściej zadawane pytania dotyczące Tamsulosin Genoptim kapsułki o przedłużonym uwalnianiu twarde | 400 mcg | 56 kaps.
Ile kosztuje Tamsulosin Genoptim?
Cena Tamsulosin Genoptim może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.
Czy Tamsulosin Genoptim jest refundowany?
Tamsulosin Genoptim nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.
Czy Tamsulosin Genoptim jest na receptę?
Tamsulosin Genoptim jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.
Czy Tamsulosin Genoptim ma zamiennik bez recepty?
Dla Tamsulosin Genoptim nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy Tamsulosin Genoptim ma odpowiednik bez recepty?
Dla Tamsulosin Genoptim nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy leki zawierające Tamsulosinum są dostępne bez recepty?
Leki zawierające Tamsulosinum nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Tamsulosin Genoptim
Może Cię również zainteresować:
Epilepsja (padaczka) — objawy, przyczyny, diagnostyka, leczenie
GIF wycofuje z obrotu serię antybiotyku Duracef
Zespół Downa (trisomia 21) - przyczyny, objawy, rozpoznanie, leczenie
Wybierz interesujące Cię informacje:
