SUIBIOVAC APP
Suibiovac App
zawiesina do wstrzykiwań | - | 1 but. po 500 ml
lek weterynaryjny
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu
Ulotka
Ulotka wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Pobierz ulotkę produktu w formacie PDF
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
1. Nazwa weterynaryjnego produktu leczniczego
Suibiovac APP zawiesina do wstrzykiwań dla świń
2. Skład
Każda dawka (2 ml) zawiera:
Substancje czynne:
Inaktywowane szczepy Actinobacillus pleuropneumoniae wytwarzające anatoksyny Apx I, Apx II i Apx III:
Actinobacillus pleuropneumoniae serotyp 2 ≥ 4,8 log2 *
Actinobacillus pleuropneumoniae serotyp 9 ≥ 5,2 log2 *
Actinobacillus pleuropneumoniae serotyp 11 ≥ 4,9 log2 *
*Średnie miano przeciwciał aglutynujących uzyskane po szczepieniu królików
Adiuwanty:
Wodorotlenek glinu w postaci żelu ≤ 9 mg
Substancje pomocnicze:
Formaldehyd ≤ 6,0 mg
Tiomersal ≤ 0,4 mg
Zawiesina żółtego do żółtopomarańczowego koloru z łatwym do wstrząśnięcia osadem żelu wodorotlenku glinu Al(OH)3.
3. Docelowe gatunki zwierząt
Świnia.
4. Wskazania lecznicze
Czynne uodpornianie loch i prosiąt odsadzonych, poczynając od wieku 6 tygodnia życia, przeciw pleuropneumonii spowodowanej przez Actinobacillus pleuropneumoniae.
Czas powstania odporności: 14 dni od ostatniego szczepienia.
Czas trwania odporności: 6 miesięcy.
5. Przeciwwskazania
Brak.
6. Specjalne ostrzeżenia
Specjalne ostrzeżenia:
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
Przed podaniem, szczepionkę należy ogrzać do temperatury pokojowej.
Przed podaniem, szczepionkę należy mocno wstrząsnąć.
Podawać z zachowaniem zasad aseptyki.
Należy używać wyłącznie jałowych igieł i strzykawek.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Ciąża i laktacja:
Może być stosowany podczas ciąży i laktacji.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki stosowanej jednocześnie z innym weterynaryjnym produktem leczniczym, dlatego decyzja o zastosowaniu szczepionki przed lub po podaniu innego weterynaryjnego produktu leczniczego powinna być podejmowana indywidualnie.
Przedawkowanie:
Nie stwierdzono niepożądanych objawów po podaniu podwójnej dawki szczepionki. W miejscu iniekcji może czasami wystąpić obrzęk o średnicy do 3 cm, który ustępuje samoistnie w ciągu 2 dni.
Główne niezgodności farmaceutyczne:
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, weterynaryjnego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi weterynaryjnymi produktami leczniczymi.
7. Zdarzenia niepożądane
Świnia:
Często (1 do 10 zwierząt/100 leczonych zwierząt):
Obrzęk w miejscu wstrzyknięcia1
1 u 2% zwierząt w ciągu 24 godzin w miejscu iniekcji szczeponki może wystąpić nieznaczny obrzęk, o średnicy do 3 cm, ustępuje samoistnie w ciągu 2 dni.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49-21-687
Faks: +48 22 49-21-605
Adres e-mail: pw@urpl.gov.pl
Storna internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
8. Dawkowanie dla każdego gatunku, drogi i sposób podania
Podanie domięśniowe, głęboko w mięśnie szyi.
Ciężarne lochy:
Szczepienie podstawowe:
Pierwsza dawka: 4 - 5 tygodni przed spodziewanym terminem porodu
Druga dawka: najpóźniej na 14 dni przed spodziewanym terminem porodu
Szczepienie przypominające:
Jedna dawka: 2-3 tygodnie przed każdym porodem
Dawka szczepionki: 3 ml
Odsadzone prosięta:
Pierwsza dawka: w wieku 6-8 tygodni
Druga dawka: po 14-21 dniach
Dawka szczepionki: 2 ml
9. Zalecenia dotyczące prawidłowego podania
Przed podaniem, szczepionkę należy ogrzać do temperatury pokojowej.
Przed podaniem, szczepionkę należy mocno wstrząsnąć.
Podawać z zachowaniem zasad aseptyki.
Należy używać wyłącznie jałowych igieł i strzykawek.
10. Okresy karencji
Zero dni.
11. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w lodówce (2°C–8°C).
Nie zamrażać.
Chronić przed światłem.
Nie używać tego weterynaryjnego produktu leczniczego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po oznaczeniu „Exp”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 24 godziny.
12. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz właściwymi krajowymi systemami odbioru odpadów. Pomoże to chronić środowisko.
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
13. Klasyfikacja weterynaryjnych produktów leczniczych
Wydawany na receptę weterynaryjną.
14. Numery pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wielkości opakowań
2001/10
Wielkości opakowań:
Butelki szklane o pojemności 100 i 500 ml. Butelki szklane pakowane są pojedynczo w pudełka tekturowe.
Butelki plastikowe o pojemności 500 ml posiadają etykieto-ulotkę.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
15. Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej
02/2026
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
16. Dane kontaktowe
Podmiot odpowiedzialny oraz wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych:
PHARMAGAL-BIO, spol. s r.o.
Murgašova 5, 94901 Nitra
Słowacja
Tel.: +48 790 227 213
E-mail: reporting@pharmagalbio.sk
- Substancja czynna:
- Vaccinum actinobacillosis inactivatum ad suem
- Dawka:
- -
- Postać:
- zawiesina do wstrzykiwań
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Podmiot odpowiedzialny:
- PHARMAGAL-BIO, SPOL. S R.O.
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Szczepionka, Gotowy, Lek weterynaryjny
- Dostępność:
- Lecznica dla zwierząt
- Podawanie:
- Domięśniowo
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Dla zwierząt
- Opakowanie handlowe:
- 1 but. po 500 ml
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
- Ulotka produktu w formacie PDF:
- Pobierz
CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Suibiovac App
Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Suibiovac App z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas stosowania tego produktu wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Suibiovac App z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas stosowania tego produktu należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Najczęściej zadawane pytania dotyczące Suibiovac App zawiesina do wstrzykiwań | - | 1 but. po 500 ml
Ile kosztuje Suibiovac App?
Cena Suibiovac App może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.
Czy Suibiovac App jest refundowany?
Suibiovac App nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.
Czy Suibiovac App jest na receptę?
Suibiovac App jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.
Czy Suibiovac App ma zamiennik bez recepty?
Dla Suibiovac App nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy Suibiovac App ma odpowiednik bez recepty?
Dla Suibiovac App nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy produkty zawierające Vaccinum actinobacillosis inactivatum ad suem są dostępne bez recepty?
Produkty zawierające Vaccinum actinobacillosis inactivatum ad suem nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Suibiovac App
Może Cię również zainteresować:
Dane za I półrocze 2025: rosną ceny leków, kupujemy ich więcej
COVID-19: Dodatkowe obostrzenia na Sylwestra i ferie zimowe 2021 r.
Żel aloesowy – jak działa i jakie ma właściwości. Kiedy stosować żel aloesowy?
Wybierz interesujące Cię informacje:
