Sprawdzamy dostępność
leków w 10 994 aptekach
PHOXILIUM
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu
Ulotka
- Kiedy stosujemy Phoxilium?
- Jaki jest skład Phoxilium?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Phoxilium?
- Phoxilium – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Phoxilium - dawkowanie
- Phoxilium – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Phoxilium w czasie ciąży
- Phoxilium - interakcje
- Czy Phoxilium wpływa na prowadzenie pojazdów ?
- Phoxilium - przedawkowanie
- Czy Phoxilium wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Phoxilium wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Productum compositum.
Kiedy stosujemy Phoxilium?
Produkt leczniczy Prismasol 2 mmol/ potasu jest stosowany w leczeniu niewydolności nerek jako roztwór zastępczy w hemofiltracji i hemodiafiltracji oraz jako roztwór do dializy w ciągłej hemodializie i ciągłej hemodiafiltracji.
Produkt leczniczy Prismasol 2 mmol/l potasu można również stosować w przypadku zatrucia lekami zawierającymi substancje ulegające dializie lub filtracji.
Produkt leczniczy Prismasol 2 mmol/l potasu jest wskazany u pacjentów mających skłonność do hiperkaliemii.
Jaki jest skład Phoxilium?
Produkt leczniczy Prismasol 2 mmol/l potasu jest pakowany w dwukomorowe worki, zawierające w mniejszej komorze A roztwór elektrolitowy, a w większej komorze B – roztwór buforowy. Końcowy roztwór po odtworzeniu uzyskuje się po złamaniu zatyczki lub rozerwania spawu i wymieszania obu roztworów.
PRZED ZMIESZANIEM
1000 ml roztworu elektrolitowego (mała komora A) zawiera: substancje czynne:
Wapnia chlorek dwuwodny 5,145 g Magnezu chlorek sześciowodny 2,033 g
Glukoza bezwodna 22,00 g
(w postaci glukozy jednowodnej)
Kwas (S)-mlekowy 5,400 g
(w postaci roztworu kwasu mlekowego 90% w/w)
1000 ml roztworu buforowego (duża komora B) zawiera: substancje czynne:
| Sodu chlorek | 6,45 g |
| Potasu chlorek | 0,157 g |
| Sodu wodorowęglan | 3,090 g |
A+B
Wapnia chlorek, 2 H2O 0,257 g Magnezu chlorek, 6 H2O 0,102 g
| Glukoza bezwodna | 1,100 g | |
| Kwas (S)-mlekowy | 0,270 g | |
| Sodu chlorek | 6,128 g | |
| Potasu chlorek | 0,149 g | |
| Sodu wodorowęglan | 2,936 g |
PO ZMIESZANIU
1000 ml odtworzonego roztworu zawiera:
| Substancje czynne | mmol/l | mEq/l | |
| Wapń | Ca2+ | 1,75 | 3,50 |
| Magnez | Mg2+ | 0,5 | 1,0 |
| Sód | Na+ | 140 | 140 |
| Chlorki | Cl- | 111,5 | 111,5 |
| Mleczan | 3 | 3 | |
| Wodorowęglan | HCO3- | 32 | 32 |
| Potas | K+ | 2 | 2 |
| Glukoza | 6,1 |
Każdy litr końcowego roztworu po odtworzeniu odpowiada 50 ml roztworu elektrolitów A i 950 ml roztworu buforowego B.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Phoxilium?
Przeciwwskazania zależne od roztworu
- Hipokaliemia
- Alkaloza metaboliczna
Przeciwwskazania zależne od hemofiltracji/dializy
- Niewydolność nerek z wyraźnym hiperkatabolizmem, jeśli objawów uremii nie można złagodzić za pomocą hemofiltracji.
- Niewystarczające ciśnienie tętnicze w dostępie naczyniowym.
- Antykoagulacja ogólnoustrojowa (wysokie ryzyko krwotoku).
Phoxilium – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Działania niepożądane mogą wynikać z używanego roztworu lub leczenia. Mogą wystąpić poniższe działania niepożądane:
Klasyfikacja układów Działania niepożądane narządowych
Zaburzenia metabolizmu i Retencja płynów
odżywiania Odwodnienie
Zaburzenia równowagi
elektrolitowej Hipofosfatemia
Hiperglikemia
Zasadowica metaboliczna
Zaburzenia naczyniowe Niedociśnienie tętnicze* Zaburzenia żołądka i jelit Nudności*
Wymioty* Zaburzenia mięśniowo- Skurcze mięśni* szkieletowe i tkanki łącznej
* działania niepożądane związane z przeprowadzaniem zabiegów dializy (hemofiltracji i hemodializ
Phoxilium - dawkowanie
Dawkowanie
Objętość używanego roztworu Prismasol 2 mmol/l potasu zależy od stanu klinicznego pacjenta i docelowego bilansu płynów. Dlatego decyzję o objętości dawki podejmuje lekarz odpowiedzialny za leczenie.
Szybkości przepływu dla roztworu zamiennego w hemofiltracji i hemodiafiltracji wynoszą:
Dorośli i młodzież: 500 do 3000 ml/godz.
Dzieci: 15 do 35 ml/kg mc./godz.
Szybkości przepływu dla roztworu do dializy (dializat) w ciągłej hemodializie i ciągłej hemodiafiltracji wynoszą:
Dorośli i młodzież: 500 do 2500 ml/godz.
Dzieci: 15 do30 ml/kg mc./godz.
Najczęściej stosowane szybkości przepływu w przypadku dorosłych wynoszą około 2000 ml/godz., co odpowiada dziennej objętości wynoszącej 55 l.
Sposób podawania
Do podawania dożylnego i hemodializy.
Prismasol 2 mmol/l potasu używany jako roztwór zastępczy jest podawany do obwodu przed hemofiltrem (predylucja) lub za hemofiltrem (postdylucja).
Dodatkowe informacje na temat użycia produktu leczniczego, patrz punkt 6.6, Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.
Phoxilium – jakie środki ostrożności należy zachować?
Roztwór powinien być używany wyłącznie przez lub pod nadzorem lekarza wykwalifikowanego w leczeniu niewydolności nerek z zastosowaniem hemofiltracji, hemodiafiltracji i ciągłej hemodializy.
Ostrzeżenia:
Przed wymieszaniem sprawdzić, czy roztwory są przezroczyste, a wszystkie spawy nienaruszone. Dokładnie przestrzegać instrukcji użycia.
Roztwór elektrolitowy musi zostać przed użyciem zmieszany z roztworem buforowym w celu uzyskania odtworzonego/zmieszanego roztworu do hemofiltracji/hemodiafiltracji/ciągłej hemodializy.
Nie wolno podawać roztworu, jeżeli nie jest przezroczysty. Podczas podłączania/odłączania zestawów linii należy stosować technikę aseptyczną.
Należy używać wyłącznie z odpowiednimi urządzeniami do wymiany pozanerkowej.
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania:
Należy starannie kontrolować ogrzewanie tego roztworu do temperatury ciała (+37°C), sprawdzając, czy roztwór jest przezroczysty i wolny od cząstek.
Przez cały zabieg należy dokładnie monitorować stan hemodynamiczny, bilans płynów, równowagę elektrolitową i kwasowo-zasadową.
Należy dokładnie monitorować stężenia potasu w osoczu w celu umożliwienia prawidłowego wyboru najodpowiedniejszego stężenia potasu.
Należy regularnie mierzyć stężenie nieorganicznych fosforanów.
W przypadku hipofosfatemii, nieorganiczne fosforany należy uzupełniać.
Należy dokładnie monitorować stężenie glukozy we krwi, zwłaszcza u chorych na cukrzycę.
W przypadku braku równowagi płynów (np. niewydolność serca, uraz głowy itp.) należy starannie monitorować stan kliniczny pacjenta i przywracać normalny bilans płynów.
Użycie zanieczyszczonych roztworów do hemofiltracji i hemodializy może spowodować posocznicę, wstrząs i zgon.
Przyjmowanie Phoxilium w czasie ciąży
Roztwór powinien być używany wyłącznie przez lub pod nadzorem lekarza wykwalifikowanego w leczeniu niewydolności nerek z zastosowaniem hemofiltracji, hemodiafiltracji i ciągłej hemodializy.
Ostrzeżenia:
Przed wymieszaniem sprawdzić, czy roztwory są przezroczyste, a wszystkie spawy nienaruszone. Dokładnie przestrzegać instrukcji użycia.
Roztwór elektrolitowy musi zostać przed użyciem zmieszany z roztworem buforowym w celu uzyskania odtworzonego/zmieszanego roztworu do hemofiltracji/hemodiafiltracji/ciągłej hemodializy.
Nie wolno podawać roztworu, jeżeli nie jest przezroczysty. Podczas podłączania/odłączania zestawów linii należy stosować technikę aseptyczną.
Należy używać wyłącznie z odpowiednimi urządzeniami do wymiany pozanerkowej.
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania:
Należy starannie kontrolować ogrzewanie tego roztworu do temperatury ciała (+37°C), sprawdzając, czy roztwór jest przezroczysty i wolny od cząstek.
Przez cały zabieg należy dokładnie monitorować stan hemodynamiczny, bilans płynów, równowagę elektrolitową i kwasowo-zasadową.
Należy dokładnie monitorować stężenia potasu w osoczu w celu umożliwienia prawidłowego wyboru najodpowiedniejszego stężenia potasu.
Należy regularnie mierzyć stężenie nieorganicznych fosforanów.
W przypadku hipofosfatemii, nieorganiczne fosforany należy uzupełniać.
Należy dokładnie monitorować stężenie glukozy we krwi, zwłaszcza u chorych na cukrzycę.
W przypadku braku równowagi płynów (np. niewydolność serca, uraz głowy itp.) należy starannie monitorować stan kliniczny pacjenta i przywracać normalny bilans płynów.
Użycie zanieczyszczonych roztworów do hemofiltracji i hemodializy może spowodować posocznicę, wstrząs i zgon.
Phoxilium - interakcje
Podczas leczenia stężenia leków ulegających filtracji/dializie mogą ulec obniżeniu. W razie konieczności należy wprowadzić leczenie korygujące.
Interakcji z innymi lekami można uniknąć, stosując prawidłową dawkę roztworu do hemofiltracji i hemodializy oraz dokładnie monitorując pacjenta.
Możliwe jest jednak wystąpienie następujących interakcji:
- Podczas hipokaliemii zwiększone jest ryzyko arytmii serca wywołanej przez naparstnicę.
- Witamina D i leki zawierające wapń, np. węglan wapnia jako związek wiążący fosforany, mogą zwiększać zagrożenie wystąpienia hiperkalcemii.
- Dodatkowa substytucja wodorowęglanu sodu może zwiększać ryzyko alkalozy metabolicznej.
Czy Phoxilium wpływa na prowadzenie pojazdów ?
Brak doniesień o wpływie hemofiltracji/hemodializy na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.
Phoxilium - przedawkowanie
Nie powinno dojść do przedawkowania roztworu Prismasol 2 mmol/l potasu, jeśli zabieg jest przeprowadzany prawidłowo, a bilans płynów, równowaga elektrolitowa i kwasowozasadowa pacjenta są dokładnie monitorowane.
Jednak u pacjentów z niewydolnością nerek przedawkowanie może spowodować przeciążenie płynami.
Ciągłe stosowanie hemofiltracji usunie nadmiar płynów i elektrolitów. W przypadku przewodnienia należy zwiększyć ultrafiltrację i zmniejszyć wielkość przepływu roztworu do hemofiltracji. W przypadku ciężkiego odwodnienia konieczne jest przerwanie ultrafiltracji i odpowiednie zwiększenie napływu roztworu do hemofiltracji.
Przedawkowanie może prowadzić do poważnych następstw, takich jak zastoinowa niewydolność serca, zaburzenia równowagi elektrolitowej czy kwasowo-zasadowej.
- Substancja czynna:
- Productum compositum
- Dawka:
- -
- Postać:
- roztwór do hemofiltracji
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Podmiot odpowiedzialny:
- GAMBRO LUNDIA AB
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Gotowy, Lek, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Szpitale, Apteki szpitalne
- Podawanie:
- Dożylnie
- Wydawanie:
- Lecznictwo zamknięte
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 2 wor. po 5 l (2 komor.)
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Phoxilium
Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Dostępny w większości aptek
Dostępny w większości aptek
Interakcje Phoxilium z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Phoxilium z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Najczęściej zadawane pytania dotyczące Phoxilium roztwór do hemofiltracji | - | 2 wor. po 5 l
Ile kosztuje Phoxilium?
Cena Phoxilium może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.
Czy Phoxilium jest refundowany?
Phoxilium nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.
Czy Phoxilium jest na receptę?
Phoxilium jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.
Czy Phoxilium ma zamiennik bez recepty?
Dla Phoxilium nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy Phoxilium ma odpowiednik bez recepty?
Dla Phoxilium nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy leki zawierające Productum compositum są dostępne bez recepty?
Leki zawierające Productum compositum są dostępne bez recepty, które na podstawie danych z serwisu KtoMaLek.pl są widoczne jako dostępne w aptekach. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Phoxilium
Wybierz interesujące Cię informacje:
