
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 991 aptekach
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 991 aptekach
Ulotka wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Pobierz ulotkę produktu w formacie PDF
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
Oxytobel 10 IU/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, świń, owiec, kóz, psów i kotów
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Bela-Pharm GmbH & Co. KG
Lohner Straße 19
49377 Vechta
Niemcy
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Oxytobel 10 IU/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, świń, owiec, kóz, psów i kotów
Oksytocyna
3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml roztworu zawiera:
Substancja czynna:
Oksytocyna 16,6 µg (co odpowiada 10 IU oksytocyny)
Substancja(-e) pomocnicza(-e):
Chlorobutanol półwodny 3,0 mg
Klarowny, bezbarwny roztwór.
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt jest przeznaczony do stosowania u klaczy, krów, loch, owiec, kóz, suk i kotek:
Położnictwo (stymulacja skurczy macicy w celu ułatwienia porodu przy w pełni rozwartej szyjce macicy, wspomaganie procesu inwolucji macicy po porodzie, pomoc w kontrolowaniu krwawienia po porodzie).
Indukcja wydzielania mleka w przypadku bezmleczności.
5. PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować, w przypadku dystocji obturacyjnej i/lub w przypadku nierozprężenia szyjki macicy.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną, lub na dowolną substancję pomocniczą.
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Brak
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania (www.urpl.gov.pl)
7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Konie (klacze), bydło (krowy), świnie (lochy), owce (owce maciorki), kozy (samice), psy (suki) i koty (kotki)
8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA
Podanie poprzez wstrzyknięcie podskórne lub domięśniowe.
Klacz i krowa 4 – 6 ml
Locha 1 – 3 ml
Owca i koza 1 – 2 ml
Suka i kotka 0,25 – 1 ml
W przypadku leczenia bezmleczności należy podać wyższą z zalecanych dawek leku.
Produkt można podawać poprzez powolne wstrzyknięcie dożylne w dawkach jednej trzeciej ilości podanej powyżej.
Zwiększenie dawki nie spowoduje proporcjonalnie zwiększonego działania farmakologicznego.
9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Nie dotyczy.
10. OKRES KARENCJI
Tkanki jadalne: zero dni.
Mleko: zero godzin.
11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać pojemnik w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Przechowywać w lodówce (2˚C – 8˚C).
Po pierwszym otwarciu nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 7 dni
Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
Adrenalina w stężeniach fizjologicznych znacznie obniża działanie oksytocyny na macicę lub gruczoły mlekowe. Z tego powodu zwierzę nie powinno być przestraszone, gdy pożądane jest pełne działanie oksytocyny w celu indukcji wydzielania mleka lub skurczów macicy.
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Przed podaniem Oxytobel 10 IU/ml, aby wspomóc akcję porodową, należy potwierdzić rozszerzenie szyjki macicy celem zapobiegnięcia ryzyku śmierci płodu i ewentualnemu pęknięciu macicy.
Ostrzeżenia dla użytkownika:
Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny unikać podawania produktu, ponieważ może on spowodować skurcz mięśni gładkich (np. macicy).
Podczas podawania produktu należy zachować ostrożność w celu uniknięcia przypadkowej samoiniekcji.
Po przypadkowej samoiniekcji należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Produkt jest przeznaczony do stosowania, w stosownych przypadkach, w czasie porodu i karmienia piersią. Nie stosować w okresie ciąży, z wyjątkiem czasu porodu.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Produkt ten może być stosowany jednocześnie z antybiotykami w leczeniu endometrium.
Stymulacja receptorów beta-adrenergicznych może zmniejszyć efekty działania oksytocyny na macicę i gruczoł mlekowe.
Równoczesne podawanie leków sympatykomimetycznych lub innych produktów zwężających naczynia krwionośne z oksytocyną może powodować nadciśnienie po porodzie.
Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki):
Zbyt wysokie dawki produkt mogą opóźnić poród powodując nieskoordynowane skurcze macicy, które ingerują w rozwój płodu, zwłaszcza w ciąży mnogiej.
Leczenie przedawkowania jest paliatywne i nie istnieją żadne specyficzne odtrutki.
Niezgodności farmaceutyczne:
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
13. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO
PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z
NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
{MM/RRRR}
15. INNE INFORMACJE
Wielkość opakowań:
1 x 10 ml w pudełku tekturowym
5 x 10 ml w pudełku tekturowym
12 x 10 ml w pudełku tekturowym
1 x 25 ml w pudełku tekturowym
10 x 25 ml w pudełku tekturowym
1 x 50 ml w pudełku tekturowym
12 x 50 ml w pudełku tekturowym
6 x (1 x 50 ml) opakowane przezroczystą folią (opakowanie zbiorcze)
1 x 100 ml w pudełku tekturowym
12 x 100 ml w pudełku tekturowym
6 x (1 x 100 ml) opakowane przezroczystą folią (opakowanie zbiorcze)
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Cena Oxytobel może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.
Oxytobel nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.
Oxytobel jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.
Dla Oxytobel nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Dla Oxytobel nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Leki weterynaryjne zawierające Oxytocinum nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Wybierz interesujące Cię informacje: