Sprawdzamy dostępność
leków w 11 046 aptekach
NOROMECTIN PRAZIQUANTEL DUO
Noromectin Praziquantel Duo
pasta doustna | (18,7mg+140,3mg)/g | 12 strzyk. po 7.49 g
lek weterynaryjny
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu
Ulotka
Ulotka wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Pobierz ulotkę produktu w formacie PDF
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
1. Nazwa weterynaryjnego produktu leczniczego
Noromectin Praziquantel Duo 18,7 mg/g + 140,3 mg/g pasta doustna dla koni
2. Skład
Każdy gram zawiera:
Substancja czynna:
Iwermektyna 18,7 mg
Prazykwantel 140,3 mg
Substancja pomocnicza:
Tytanu dwutlenek (E171) 20 mg
Biała lub biaława homogenna pasta
3. Docelowe gatunki zwierząt
Konie
4. Wskazania lecznicze
Do leczenia mieszanych inwazji tasiemców i nicieni lub stawonogów, wywołanych przez dorosłe i niedojrzałe nicienie, nicienie płucne, gzy i tasiemce u koni:
Nicienie:
Duże słupkowce:
Strongylus vulgaris (dojrzałe i larwy naczyniowe),
Strongylus edentatus (dojrzałe i larwy tkankowe L4),
Strongylus equinus (dojrzałe), Tridontophorus spp. (dojrzałe).
Małe słupkowce:
Cyathostomum: Cylicocyclus spp., Cylicostephanus spp., Cylicodontophorus spp., Gyalocephalus spp.
(dojrzałe i nieotorbione larwy śluzówkowe).
Glisty: Parascaris equorum (dojrzałe i larwy),
Owsiki: Oxyuris equi (larwy),
Trichostrongylus: Trichostrongylus axei (dojrzałe),
Węgorki: Strongyloides westeri (dojrzałe),
Habronema: Habronema spp. (dojrzałe),
Onchocerca: Onchocerca spp. mikrofilarie np. skórna onchocerkoza,
Nicienie płucne: Dictyocaulus arnfieldi (dojrzałe i larwy).
Tasiemce:
Anoplocephala perfoliata (dojrzałe),
Anoplocephala magna (dojrzałe),
Paranoplocephala mamillana (dojrzałe).
Owady dwuskrzydłe:
Gasterophilus spp. (larwy).
5. Przeciwwskazania
Nie stosować u źrebiąt poniżej 2. tygodnia życia.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
6. Specjalne ostrzeżenia
Specjalne ostrzeżenia:
Należy unikać niżej opisanego postępowania, ponieważ zwiększa ono ryzyko rozwoju oporności, co może ostatecznie skutkować nieefektywnym leczeniem:
- zbyt częste i powtarzane stosowanie leków przeciwrobaczych z tej samej klasy, przez długi okres czasu.
- stosowanie zbyt niskich dawek, które może wynikać ze źle oszacowanej masy ciała, nieprawidłowego podania produktu lub braku kalibracji urządzenia do dawkowania.
Przypadki kliniczne podejrzane o oporność wobec leków przeciwrobaczych powinny być zbadane z użyciem odpowiednich testów (np. Test redukcji liczby wydalanych jaj w kale - FECRT). Gdy wyniki testu(-ów) sugerują oporność na dany lek przeciwrobaczy, powinien być zastosowany lek przeciwrobaczy należący do innej klasy farmakologicznej, posiadający inny mechanizm działania.
W niektórych krajach, w tym w krajach UE notowano oporność na iwermektynę (awermektynę) w przypadku Parascaris equorum u koni. Z tego powodu stosowanie tego produktu powinno być oparte na lokalnych (regionalnych w obrębie gospodarstwa) informacjach epizootycznych dotyczących wrażliwości nicieni i zaleceń jak ograniczyć dalszą oporność na leki przeciwrobacze.
Ponieważ wystąpienie inwazji tasiemców u źrebiąt młodszych niż dwa miesiące jest mało prawdopodobne, leczenie źrebiąt poniżej tego wieku nie jest uważane za konieczne.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
Po użyciu umyć ręce.
Nie jeść, nie pić nie palić podczas pracy z produktem.
Unikać kontaktu z oczami, ponieważ produkt może wywołać podrażnienie oczu.
Po przypadkowym kontakcie z oczami natychmiast przepłukać je dużą ilością wody.
Po przypadkowym połknięciu lub gdy wystąpi podrażnienie oczu, należy zwrócić się o pomoc lekarską i pokazać lekarzowi ulotkę informacyjną lub etykietę.
Inne środki ostrożności:
Awermektyny mogą nie być dobrze tolerowane przez gatunki inne niż docelowe. Przypadki nietolerancji zgłaszano u psów w szczególności u owczarków szkockich, owczarków staroangielskich, pokrewnych ras oraz ich mieszańców a także u żółwi.
Nie można pozwolić, żeby psy i koty połknęły resztki pasty lub miały dostęp do zużytych strzykawek ze względu na ryzyko wystąpienia zdarzeń niepożądanych związanych z zatruciem iwermektyną.
Ciąża i laktacja:
Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
Przedawkowanie:
Badania tolerancji przeprowadzone u źrebiąt powyżej 2. tygodnia życia nie wykazały żadnych zdarzeń niepożądanych po podaniu dawki do 5 razy przekraczającej dawkę zalecaną.
Badania bezpieczeństwa przeprowadzone u klaczy otrzymujących dawkę 3 razy przekraczającą zalecaną w 14-dniowych odstępach przez cały okres ciąży i laktacji nie wykazały żadnych poronień
ani żadnego niepożądanego wpływu na ciążę, poród, ogólne zdrowie klaczy czy pojawienie się zaburzeń u źrebiąt.
Badania bezpieczeństwa przeprowadzone u ogierów otrzymujących dawkę 3 razy przekraczającą dawkę zalecaną nie wykazały żadnych zdarzeń niepożądanych, w szczególności wpływu na wyniki reprodukcyjne.
7. Zdarzenia niepożądane
Konie:
Bardzo rzadko (< 1 zwierzę/10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty):
Obrzęk1, Utrata apetytu2; Świąd1;
Morzysko2,3, Biegunka2,3;
Reakcje alergiczne4 (takie jak Nadmierne ślinienie3, Obrzęk języka3, Pokrzywka),
Tachykardia (szybkie tętno), Przekrwienie błon śluzowych3, Obrzęki podskórne.
1 U koni z silną inwazją Onchocerca microfilariae, jako wynik likwidacji dużej liczby mikrofilarii.
2Wywołana zniszczeniem pasożytów w przypadkach wysokiego poziomu infestacji.
3 Łagodne i przejściowe.
4 Jeśli te objawy się utrzymują należy skonsultować się z lekarzem weterynarii.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego lub jego lokalnego przedstawiciela przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C PL-02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49-21-687
Faks: +48 22 49-21-605
Adres e-mail: pw@urpl.gov.pl
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
13. Klasyfikacja weterynaryjnych produktów leczniczych
Wydawany na receptę weterynaryjną.
14. Numery pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wielkości opakowań
Pasta doustna jest dostępna w następujących wielkościach opakowań:
- 1 tekturowe pudełko zawierające 1 strzykawkę doustną x 7,49 g - 1 tekturowe pudełko zawierające 2 strzykawki doustne x 7,49 g - 1 tekturowe pudełko zawierające 12 strzykawek doustnych x 7,49 g - 1 tekturowe pudełko zawierające 40 strzykawek doustnych x 7,49 g - 1 tekturowe pudełko zawierające 48 strzykawek doustnych x 7,49 g - 1 tekturowe pudełko zawierające 50 strzykawek doustnych x 7,49 g
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Nr pozwolenia: 2346/14
15. Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
16. Dane kontaktowe
Podmiot odpowiedzialny:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works, Camlough Road
Newry, Co. Down, BT35 6JP
Irlandia Północna
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlandia
Lokalny przedstawiciel oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych:
Polska
ScanVet Poland Sp. z o.o.
Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9
62-200 Gniezno tel. (61) 4264920 pharmacovigilance@scanvet.pl
17. Inne informacje
- Substancja czynna:
- Ivermectinum, Praziquantelum
- Dawka:
- (18,7mg+140,3mg)/g
- Postać:
- pasta doustna
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Temp. przechowywania:
- od 2.0° C do 8.0° C
- Podmiot odpowiedzialny:
- NORBROOK LABORATORIES LTD.
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Gotowy, Lek weterynaryjny
- Dostępność:
- Lecznica dla zwierząt
- Podawanie:
- Doustnie
- Ostrzeżenia:
- Silnie działający (B)
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Dla zwierząt
- Opakowanie handlowe:
- 12 strzyk. po 7,49 g
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
- Ulotka produktu w formacie PDF:
- Pobierz
CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Noromectin Praziquantel Duo
Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Noromectin Praziquantel Duo z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Noromectin Praziquantel Duo z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Najczęściej zadawane pytania dotyczące Noromectin Praziquantel Duo pasta doustna | (18,7mg+140,3mg)/g | 12 strzyk. po 7.49 g
Ile kosztuje Noromectin Praziquantel Duo?
Cena Noromectin Praziquantel Duo może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.
Czy Noromectin Praziquantel Duo jest refundowany?
Noromectin Praziquantel Duo nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.
Czy Noromectin Praziquantel Duo jest na receptę?
Noromectin Praziquantel Duo jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.
Czy Noromectin Praziquantel Duo ma zamiennik bez recepty?
Dla Noromectin Praziquantel Duo nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy Noromectin Praziquantel Duo ma odpowiednik bez recepty?
Dla Noromectin Praziquantel Duo nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy leki weterynaryjne zawierające Ivermectinum, Praziquantelum są dostępne bez recepty?
Leki weterynaryjne zawierające Ivermectinum, Praziquantelum nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Noromectin Praziquantel Duo
Wybierz interesujące Cię informacje:
