
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 990 aptekach
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 990 aptekach
Produkt leczniczy Muccosinal stosowany jest w leczeniu ostrych stanów w przebiegu chorób układu oddechowego – w przeziębieniu i przewlekłych chorobach układu oddechowego przebiegających z wydzielaniem lepkiego śluzu i utrudnionym odkrztuszaniem.
Produkt leczniczy Muccosinal jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży od 14 roku życia.
1 tabletka musująca zawiera substancję czynną: 600 mg acetylocysteiny (Acetylcysteinum) .
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 tabletka musująca zawiera:
Laktozę: 70 mg
Sorbitol: mniej niż 40 mg
Sód: 138 mg (6 mmol )
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
• Zaostrzenie astmy
• Przewlekły stan zapalny dwunastnicy i choroba wrzodowa żołądka
Ze względu na wysoką zawartość substancji czynnej, produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat. Dostępne są inne odpowiednie postacie farmaceutyczne.
Poniższe działania niepożądane mogą wystąpić po zastosowaniu acetylocysteiny . Częstość występowania została zdefiniowana następująco: Bardzo często (≥ 1/10); Często (≥ 1/100 do < 1/10); Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); Rzadko (≥ 1/10000 do < 1/1000); Bardzo rzadko (< 1 / 10,000); Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia układu immunologicznego |
Niezbyt często |
Reakcje nadwrażliwości |
Bardzo rzadko |
Wstrząs anafilaktyczny, reakcja anafilaktyczna / rzekomoanafilaktyczna |
|
Zaburzenia układu nerwowego |
Niezbyt często |
Ból głowy |
Zaburzenia ucha i błędnika |
Niezbyt często |
Szum w uszach |
Zaburzenia serca |
Niezbyt często |
Tachykardia |
Zdarzenia naczyniowe |
Niezbyt często |
Niedociśnienie |
Bardzo rzadko |
Krwotok |
|
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia |
Rzadko |
Duszność, skurcz oskrzeli - przede wszystkim u pacjentów z nadreaktywnością układu oddechowego w przypadku astmy oskrzelowej |
Zaburzenia żołądka i jelit |
Niezbyt często |
Zapalenie jamy ustnej, ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka |
Rzadko |
Niestrawność |
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej |
Niezbyt często |
Pokrzywka, wysypka, obrzęk naczynioruchowy, świąd |
Bardzo rzadko |
Zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka |
|
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania |
Niezbyt często |
Gorączka |
Nieznana |
Obrzęk twarzy |
Istnieją doniesienia o bardzo rzadkich przypadkach wystąpienia ciężkich reakcji skórnych, w tym zespołu Stevensa-Johnsona i zespołu Lyella , opisywanych w powiązaniu czasowym ze stosowaniem acetylocysteiny . W większości przypadków podano co najmniej jeden inny lek w tym samym czasie, który potencjalnie mógł spotęgować opisane działanie na skórę i błony śluzowe. W przypadku nawrotu choroby skóry i zmian na błonach śluzowych, należy zasięgną porady lekarskiej i zaprzestać stosowania acetylocysteiny .
Różne badania potwierdzają zmniejszoną agregację płytek krwi w obecności acetylocysteiny . Znaczenie kliniczne tej reakcji nie zostało jeszcze ustalone.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail:
ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dawkowanie
Dorośli: 1 tabletka musująca (odpowiadająca 600 mg acetylocysteiny ) raz na dobę.
Młodzież w wieku 14 lat i powyżej: należy zastosować pół tabletki dwa razy na dobę (odpowiednio 2 x 300 mg acetylocysteiny ).
Nie należy przekraczać maksymalnej dziennej dawki 600 mg. Produktu leczniczego nie należy stosować u pacjentów w wieku poniżej 14 lat, ponieważ dawka acetylocysteiny jest zbyt wysoka.
Produktu leczniczego nie stosować dłużej niż przez 4-5 dni bez konsultacji z lekarzem.
Sposób podawania
Produkt leczniczy powinien być przyjmowany po posiłku.
Tabletkę rozpuścić w połowie szklanki wody.
Produkt należy podać bezpośrednio po przygotowaniu roztworu, jednak nie później niż 2 godziny po przygotowaniu; trwałość roztworu w tym czasie jest utrzymywana dzięki zawartości kwasu askorbowego.
W trakcie leczenia acetylocysteiną należy przyjmować zwiększoną ilość płynów, co pomaga w utrzymaniu działania mukolitycznego.
Należy zachować ostrożność, podczas stosowania u pacjentów z cukrzycą.
W bardzo rzadkich przypadkach po leczeniu acetylocysteiną odnotowano ciężkie reakcje skórne, np. zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella . Jeśli zmiany na skórze pojawiają się po zastosowaniu acetylocysteiny , może być konieczne udzielenie pacjentowi natychmiastowej opieki medycznej, a leczenie acetylocysteiną należy przerwać.
Szczególne środki ostrożności należy zachować podczas stosowania acetylocysteiny u pacjentów z astmą lub pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy w wywiadzie.
Szczególną uwagą należy zwrócić na pacjentów z nietolerancją histaminy. Należy unikać długotrwałego leczenia acetylocysteiną, ponieważ może to mieć wpływ na metabolizm histaminy i może wywołać objawy nietolerancji histaminy (np. ból głowy, naczynioruchowy nieżyt nosa, swędzenie).
Zastosowanie acetylocysteiny , szczególnie na początku leczenia, może prowadzić do skraplania, a tym samym zwiększenia ilości wydzieliny oskrzelowej. Jeśli pacjent nie jest w stanie wystarczająco odkrztusić, powinny zostać przeprowadzone odpowiednie procedury (np. drenaż i odessanie).
Ten produkt leczniczy zawiera laktozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozygalaktozy nie powinni przyjmować tego leku.
Ten produkt leczniczy zawiera sorbitol. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego leku.
Ten produkt leczniczy zawiera około 138 mg (6 mmol ) sodu w 1 tabletce musującej. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów na diecie niskosodowej.
Należy zachować ostrożność, podczas stosowania u pacjentów z cukrzycą.
W bardzo rzadkich przypadkach po leczeniu acetylocysteiną odnotowano ciężkie reakcje skórne, np. zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella . Jeśli zmiany na skórze pojawiają się po zastosowaniu acetylocysteiny , może być konieczne udzielenie pacjentowi natychmiastowej opieki medycznej, a leczenie acetylocysteiną należy przerwać.
Szczególne środki ostrożności należy zachować podczas stosowania acetylocysteiny u pacjentów z astmą lub pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy w wywiadzie.
Szczególną uwagą należy zwrócić na pacjentów z nietolerancją histaminy. Należy unikać długotrwałego leczenia acetylocysteiną, ponieważ może to mieć wpływ na metabolizm histaminy i może wywołać objawy nietolerancji histaminy (np. ból głowy, naczynioruchowy nieżyt nosa, swędzenie).
Zastosowanie acetylocysteiny , szczególnie na początku leczenia, może prowadzić do skraplania, a tym samym zwiększenia ilości wydzieliny oskrzelowej. Jeśli pacjent nie jest w stanie wystarczająco odkrztusić, powinny zostać przeprowadzone odpowiednie procedury (np. drenaż i odessanie).
Ten produkt leczniczy zawiera laktozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozygalaktozy nie powinni przyjmować tego leku.
Ten produkt leczniczy zawiera sorbitol. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego leku.
Ten produkt leczniczy zawiera około 138 mg (6 mmol ) sodu w 1 tabletce musującej. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów na diecie niskosodowej.
Badania dotyczące interakcji z innymi lekami były prowadzone jedynie u dorosłych.
Węgiel aktywowany
Stosowanie węgla aktywowanego może redukować działanie acetylocysteiny .
Antybiotyki
Chlorowodorek tetracykliny (z wyłączeniem doksycykliny), może być stosowany co najmniej 2 godziny po zastosowaniu acetylocysteiny .
Acetylocysteina może osłabić działanie niektórych antybiotyków - podczas badań in vitro zgłaszane były interakcje z aminoglikozydami , cefalosporynami , półsyntetycznymi penicylinami i tetracyklinami. Należy unikać jednoczesnego stosowania tych antybiotyków i acetylocysteiny ; acetylocysteinę można stosować po upływie co najmniej 2 godzin po zastosowaniu wyżej wymienionych antybiotyków. Nie dotyczy to cefiksymu i lorakarbefu . Dezaktywację tych antybiotyków po bezpośrednim zmieszaniu z acetylocysteiną opisywano jedynie w badaniach in vitro . Nie odnotowano takiego działania dla amoksycyliny , cefuroksymu , doksycykliny, erytromycyny i tiamfenikolu.
Leki przeciwkaszlowe
Leki przeciwkaszlowe hamują odruch kaszlu, co może prowadzić do niebezpiecznego nagromadzenia śluzu w drogach oddechowych. Dlatego możliwość jednoczesnego stosowania acetylocysteiny z lekami przeciwkaszlowymi wymaga wyraźnego wskazania i starannego monitorowania.
Nitrogliceryna
Niektóre badania sugerują, że acetylocysteina może zwiększyć efekt rozszerzania naczyń na skutek działania nitrogliceryny i zwiększenia efektu przeciwkrzepliwego na trombocyty. Znaczenie kliniczne tej obserwacji nie jest jasne. Jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie acetylocysteiny i nitrogliceryny, pacjent powinien być monitorowany pod kątem potencjalnego niedociśnienia, które może być poważne i może objawiać się bólem głowy.
Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych
Acetylocysteina może wpływać na wyniki oznaczeń salicylanów metodą kolorymetryczną.
Acetylocysteina może wpływać na wyniki oznaczeń ciał ketonowych w moczu.
Nie jest wskazane rozpuszczanie produktów leczniczych zawierających acetylocysteinę z innymi produktami leczniczymi.
Ten produkt leczniczy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Podczas doustnego stosowania acetylocysteiny nie obserwowano szczególnych objawów zatrucia.
U zdrowych ochotników, którzy przyjmowali 11,6 g acetylocysteiny na dobę przez 3 miesiące, nie obserwowano ciężkich działań niepożądanych. Doustne dawki dobowe do 500 mg acetylocysteiny /kg masy ciała były tolerowane bez objawów zatrucia.
Objawy
Przedawkowanie może prowadzić do objawów żołądkowo-jelitowych, takich jak nudności, wymioty i biegunka. U dzieci, istnieje ryzyko nadmiernego wydzielania.
Leczenie
Stosuje się leczenie objawowe, jeśli konieczne.
Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Cena Muccosinal może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.
Muccosinal nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.
Muccosinal można nabyć bez konieczności okazywania recepty. Powinien być stosowany zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce oraz zaleceniami farmaceuty. W razie wątpliwości warto skorzystać z porady farmaceuty lub zapoznać się z dodatkowymi materiałami informacyjnymi.
Dla Muccosinal nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Muccosinal posiada odpowiedniki nie wymagające recepty, które na podstawie danych z serwisu KtoMaLek.pl są dostępne w aptekach. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Leki zawierające Acetylcysteinum są dostępne bez recepty, które na podstawie danych z serwisu KtoMaLek.pl są widoczne jako dostępne w aptekach. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Wybierz interesujące Cię informacje: