Sprawdzamy dostępność
leków w 11 061 aptekach
KELACYL
Kelacyl
roztwór do wstrzykiwań | 100 mg/ml | 1 fiol. po 250 ml
lek weterynaryjny
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu
Ulotka
Ulotka wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Pobierz ulotkę produktu w formacie PDF
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
1. Nazwa weterynaryjnego produktu leczniczego
Kelacyl 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń
2. Skład
Każdy ml zawiera:
Substancja czynna:
Marbofloksacyna 100 mg
Substancje pomocnicze:
Metakrezol 2,0 mg
Monotioglicerol 1,0 mg
Disodu edetynian 0,10 mg
Klarowny roztwór o barwie żółto-zielonkawej do żółto-brązowawej.
3. Docelowe gatunki zwierząt
Bydło, świnie (lochy).
4. Wskazania lecznicze
U bydła:
leczenie zakażeń dróg oddechowych spowodowanych przez szczepy bakterii Histophilus somni,
Mannheimia haemolytica, Mycoplasma bovis, Pasteurella multocida wrażliwe na marbofloksacynę, leczenie ostrego zapalenia wymienia w okresie laktacji spowodowanego przez szczepy bakterii
Escherichia coli wrażliwe na marbofloksacynę.
U świń:
leczenie zespołu poporodowych zaburzeń laktacji (Postpartum Dysgalactia Syndrome, PDS), zespołu zapalenia gruczołu mlekowego, zapalenia macicy i bezmleczności (Metritis Mastitis
Agalactia, MMA) spowodowanego szczepami bakterii wrażliwymi na marbofloksacynę.
5. Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadkach zakażeń bakteryjnych wywołanych przez patogeny oporne na inne fluorochinolony (oporność krzyżowa).
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną, na jakikolwiek inny chinolon lub na dowolną substancję pomocniczą.
6. Specjalne ostrzeżenia
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
Weterynaryjny produkt leczniczy powinien być stosowany zgodnie z oficjalnymi i lokalnymi przepisami dotyczącymi stosowania antybiotyków.
Fluorochinolony powinny być zarezerwowane do leczenia stanów klinicznych, które reagowały słabo lub uważa się, że zareagują słabo na inne klasy antybiotyków.
Jeśli jest to możliwe, fluorochinolony powinny być stosowane na podstawie badań wrażliwości drobnoustrojów.
Stosowanie weterynaryjnego produktu leczniczego niezgodnie z ChWPL może zwiększyć występowanie bakterii opornych na fluorochinolony i zmniejszyć skuteczność leczenia innymi chinolonami z powodu możliwości wystąpienia oporności krzyżowej.
Dane dotyczące skuteczności wykazały, że skuteczność weterynaryjnego produktu leczniczego jest niewystarczająca do leczenia ostrych postaci zapalenia wymion spowodowanych przez bakterie Gram-
dodatnie.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
Osoby o znanej nadwrażliwości na (fluoro)chinolony powinny unikać kontaktu z weterynaryjnym produktem leczniczym. Należy zachować ostrożność, aby uniknąć przypadkowej samoiniekcji, ponieważ może to wywołać nieznaczne podrażnienie.
Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
W razie kontaktu ze skórą lub oczami przemyć obficie wodą.
Po użyciu należy umyć ręce.
Ciąża i laktacja:
Badania laboratoryjne na szczurach i królikach nie wykazały działania teratogennego, fetotoksycznego czy szkodliwego dla samicy.
Ustalono bezpieczeństwo stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego w dawce 2 mg/kg masy ciała u ciężarnych krów oraz ssących cieląt i prosiąt leczonych krów i loch. Produkt może być stosowany podczas ciąży i laktacji.
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego w dawce 8 mg/kg masy ciała u ciężarnych krów oraz ssących cieląt leczonych krów. Dlatego też, ten schemat dawkowania należy stosować wyłącznie w oparciu o ocenę stosunku korzyści do ryzyka wynikającego ze stosowania produktu dokonaną przez lekarza weterynarii.
W przypadku stosowania u krów w okresie laktacji, patrz punkt „Okresy karencji”.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Nieznane.
Przedawkowanie:
Po podaniu dawki 3-krotnie wyższej niż dawka zalecana nie zaobserwowano objawów przedawkowania.
Przy przedawkowaniu mogą wystąpić objawy takie jak ostre zaburzenia neurologiczne. Należy je leczyć objawowo. Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Główne niezgodności farmaceutyczne:
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego weterynaryjnego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi weterynaryjnymi produktami leczniczymi.
7. Zdarzenia niepożądane
Bydło, świnie (lochy):
Bardzo rzadko (< 1 zwierzę/10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty):
Zapalenie w miejscu wstrzyknięcia1, reakcja w miejscu wstrzyknięcia2 (np. ból w miejscu wstrzyknięcia2, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia2)
1 Przejściowe i bez wpływu klinicznego po podaniu domięśniowym lub podskórnym. Po wstrzyknięciu domięśniowym zmiany zapalne mogą utrzymywać się przez co najmniej 12 dni.
2 Po podaniu domięśniowym. Przejściowe.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego lub jego lokalnego przedstawiciela przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49-21-687
Faks: +48 22 49-21-605
Adres e-mail: pw@urpl.gov.pl
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
13. Klasyfikacja weterynaryjnych produktów leczniczych
Wydawany na receptę weterynaryjną.
14. Numery pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wielkości opakowań
2297/13
Fiolka z oranżowego szkła typu II z korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym uszczelnieniem.
Wielkości opakowań:
Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę - 100 ml
Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę - 250 ml
Opakowania zbiorcze zawierające:
- 6 fiolek po 100 ml pojedynczo pakowanych w pudełka tekturowe - 6 fiolek po 250 ml pojedynczo pakowanych w pudełka tekturowe - 10 fiolek po 100 ml pojedynczo pakowanych w pudełka tekturowe - 10 fiolek po 250 ml pojedynczo pakowanych w pudełka tekturowe - 12 fiolek po 100 ml pojedynczo pakowanych w pudełka tekturowe 12 fiolek po 250 ml pojedynczo pakowanych w pudełka tekturowe
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
15. Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej
01/2026
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
16. Dane kontaktowe
Podmiot odpowiedzialny oraz wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Kela nv
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
Belgia
Tel: +32 3 340 04 11
E-mail: info@kela.health
Lokalny przedstawiciel oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych:
P.F.H.U. "VETA" Mariusz Hołownia
Kownaty 74
PL – 18-421 Piątnica Poduchowna
Polska
Tel.: +48 86 219 15 46
E-mail: veta1@veta-lomza.com
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego weterynaryjnego produktu leczniczego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.
- Substancja czynna:
- Marbofloxacinum
- Dawka:
- 100 mg/ml
- Postać:
- roztwór do wstrzykiwań
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Podmiot odpowiedzialny:
- KELA LABORATORIA N.V.
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Gotowy, Lek weterynaryjny
- Dostępność:
- Lecznica dla zwierząt
- Podawanie:
- Dożylnie, Domięśniowo, Podskórnie
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Dla zwierząt
- Opakowanie handlowe:
- 1 fiol. po 250 ml
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
- Ulotka produktu w formacie PDF:
- Pobierz
CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Kelacyl
Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Kelacyl z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Kelacyl z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Najczęściej zadawane pytania dotyczące Kelacyl roztwór do wstrzykiwań | 100 mg/ml | 1 fiol. po 250 ml
Ile kosztuje Kelacyl?
Cena Kelacyl może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.
Czy Kelacyl jest refundowany?
Kelacyl nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.
Czy Kelacyl jest na receptę?
Kelacyl jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.
Czy Kelacyl ma zamiennik bez recepty?
Dla Kelacyl nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy Kelacyl ma odpowiednik bez recepty?
Dla Kelacyl nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy leki weterynaryjne zawierające Marbofloxacinum są dostępne bez recepty?
Leki weterynaryjne zawierające Marbofloxacinum nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Kelacyl
Wybierz interesujące Cię informacje:
