GLUCOPHAGE XR

Glucophage XR interakcje ulotka tabletki o przedłużonym uwalnianiu 500 mg 60 tabl. (4 blist. po 15 tabl.)

Glucophage XR

tabletki o przedłużonym uwalnianiu | 500 mg | 60 tabl.
od 0,00 zł do 18,97 zł
Wybierz odpłatność
18,97zł
Dostępny w większości aptek

Ulotka


Kiedy stosujemy Glucophage XR?

Leczenie cukrzycy typu 2 u dorosłych, zwłaszcza u pacjentów otyłych, gdy za pomocą ściśle
przestrzeganej diety i ćwiczeń fizycznych nie można uzyskać prawidłowego stężenia glukozy
we krwi. GLUCOPHAGE XR można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi
doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub z insuliną.

U pacjentów z cukrzycą typu 2 i nadwagą leczonych metforminąjako lekiem pierwszego
rzutu w razie nieskuteczności diety wykazano zmniejszenie ilości powikłań cukrzycy (patrz
punkt 5.1).


Jaki jest skład Glucophage XR?

Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 500 mg Metformini hydrochloridum
(chlorowodorku metforminy), co odpowiada 390 mg metforminy.
Wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Glucophage XR?

- Nadwrażliwość na chlorowodorek metforminy lub którykolwiek inny składnik preparatu.

- Cukrzycowa kwasica ketonowa, stan przedśpiączkowy w cukrzycy.

- Niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 60 ml/min).

- Ostre choroby wiążące się z ryzykiem niewydolności nerek:

• odwodnienie,

• ciężkie zakażenie,

• wstrząs,

• donaczyniowe podanie środków kontrastujących zawierających jod (patrz punkt
4.4).

- Ostre lub przewlekłe choroby mogące być przyczyną niedotlenienia tkanek:

• niewydolność serca lub niewydolność oddechowa,

• niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego,

• wstrząs.

- Niewydolność wątroby, ostre zatrucie alkoholem, alkoholizm

- Karmienie piersią.


Glucophage XR – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

W czasie leczenia metforminą mogą wystąpić niżej wymienione działania niepożądane.
Działania niepożądane mogą występować bardzo często: > 1/10; często: > 1/100, < 1/10;
niezbyt często: > 1/1000, < 1/100; rzadko > 1/10000, < 1/1000; bardzo rzadko: < 1/10000 i w
pojedynczych doniesieniach.

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:

Bardzo rzadko: zmniejszenie wchłaniania witaminy B12 i zmniejszenie jej stężenia w
surowicy podczas długotrwałego leczenia metforminą. Jeśli u chorego
stwierdza się niedokrwistość megaloblastyczną, należy wziąć pod uwagę taką
etiologię.

Bardzo rzadko: kwasica mleczanowa (patrz: punkt 4.4. Specjalne ostrzeżenia i szczególne
środki ostrożności dotyczące stosowania).

Zaburzenia układu nerwowego:
Często: zaburzenia smaku

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe:

Bardzo często: zaburzenia żołądkowo-jelitowe, jak nudności, wymioty, biegunka, ból

brzucha i utrata apetytu. Te objawy niepożądane występują najczęściej na
początku leczenia i w większości przypadków przemijają samoistnie.
Powolne zwiększanie dawki może poprawić tolerancję leku ze strony
przewodu pokarmowego.

Zaburzenia wątroby i dróg źołciowych

Pojedyncze doniesienia: nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby lub zapalenie

wątroby ustępujące po odstawieniu metforminy

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej


Glucophage XR - dawkowanie

W monoterapii lub w skojarzeniu z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi:
Zwykle dawka początkowa wynosi 500 mg (1 tabletka) na dobę.

Po 10-15 dniach należy ustalić dawkę na podstawie stężenia glukozy we krwi. Powolne
zwiększanie dawki może poprawić tolerancję leku ze strony przewodu pokarmowego.
Maksymalna zalecana dawka wynosi 2000 mg (4 tabletki) na dobę. Dawki należy zwiększać
o 500 mg w odstępach tygodniowych do dawki maksymalnej 2000 mg stosowanej raz na
dobę razem z wieczornym posiłkiem. U pacjentów już leczonych metforminą dawka
początkowa preparatu Glucophage® XR powinna być równoważna z dawką dobową
metforminy w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu. W przypadku zamiany innego
doustnego leku przeciwcukrzycowego na Glucophage® XR należy odstawić poprzednio
stosowany lek i zastosować Glucophage® XR w dawce określonej powyżej.

Leczenie skojarzone z insuliną:

Metforminą i insulina mogą być stosowane jednocześnie w celu uzyskania lepszej kontroli
stężenia glukozy we krwi. Preparat Glucophage® XR stosuje się zwykle w dawce
początkowej 500 mg (1 tabletka) na dobę natomiast dawkę insuliny ustala się na podstawie
wyników badania stężenia glukozy we krwi.

Pacjenci w podeszłym wieku:

Z uwagi na ryzyko zaburzeń czynności nerek u pacjentów w podeszłym
metforminy należy ustalić na podstawie parametrów czynności nerek. Podczas leczenia
konieczna jest regularna kontrola czynności nerek (patrz punkt 4.4).

Dzieci:

Z powodu braku odpowiednich danych preparatu Glucophage® XR nie należy stosować u
dzieci.


Glucophage XR – jakie środki ostrożności należy zachować?

Kwasica mleczanowa:

Kwasica mleczanowa jest rzadko występującym ale groźnym (z wysoką śmiertelnością w
razie braku natychmiastowego leczenia) powikłaniem metabolicznym mogącym powstać w
wyniku kumulacji metforminy. Zgłoszone przypadki kwasicy mleczanowej u pacjentów
leczonych metforminą występowały przede wszystkim u osób ze znaczną niewydolnością
nerek. Ryzyko kwasicy mleczanowej można i należy zmniejszyć poprzez dokładną ocenę
również innych czynników ryzyka sprzyjających kwasicy mleczanowej, do których należą: źle
kontrolowana glikemia, ketoza, długotrwałe głodzenie, nadużywanie alkoholu, niewydolność
wątroby i inne stany związane z niedotlenieniem.

Rozpoznanie

Kwasica mleczanowa charakteryzuje się występowaniem duszności, kwaśnego oddechu, bólu
brzucha, hipotermii, a następnie śpiączki. W badaniach laboratoryjnych stwierdza się
zmniejszenie pH krwi, zwiększenie stężenia mleczanów we krwi powyżej 5 mmol/1,
zwiększenie luki anionowej oraz zwiększenie stosunku stężenia mleczanów do stężenia
pirogronianów we krwi. W przypadku podejrzenia kwasicy metabolicznej metforminę należy
odstawić, a pacjenta niezwłocznie umieścić w szpitalu (patrz punkt 4.9).

Czynność nerek:

Ponieważ metforminą jest wydalana przez nerki, przed rozpoczęciem leczenia oraz regularnie
w czasie leczenia należy oznaczać stężenie kreatyniny w surowicy:

• u pacjentów z prawidłową czynnością nerek przynajmniej raz w roku,

przynajmniej 2-4 razy w roku u pacjentów, u których stężenie kreatyniny na górnej granicy normy
oraz u osób w podeszłym wieku.
Zaburzenie czynności nerek u osób w podeszłym wieku występuje często i )
bezobjawowe. Szczególną ostrożność należy zachować w sytuacjach, w których czynność
nerek może być zaburzona, np. na początku stosowania leków hipotensyjnych lub
moczopędnych oraz niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

Stosowanie środków kontrastujących zawierających jod:

Ponieważ donaczyniowe podanie środków kontrastujących zawierających jod podczas badań
radiologicznych może być przyczyną niewydolności nerek, metforminę należy odstawić przed
badaniem lub w momencie badania. Leczenie można wznowić nie wcześniej niż po 48
godzinach od badania i tylko po stwierdzeniu, że czynność nerek jest prawidłowa (patrz
punkt 4.5).

Zabiegi chirurgiczne:

Chlorowodorek metforminy należy odstawić na 48 godzin przed planowanym zabiegiem
chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym. Podawanie leku można wznowić nie wcześniej niż
po 48 godzinach od zabiegu.
Inne ostrzeżenia:

Podczas stosowania metforminy należy przestrzegać zaleceń diety cukrzycowej z regularnym
przyjmowaniem węglowodanów w ciągu dnia. Pacjenci z nadwagą powinni ponadto
kontynuować dietę niskokaloryczną.

Należy regularnie wykonywać badania laboratoryjne zalecane w cukrzycy.

Sama metformina nie wywołuje hipoglikemii, ale zaleca się ostrożność w razie stosowania jej

w skojarzeniu z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika.

Otoczka tabletki może być widoczna w stolcu. Należy poinformować o tym pacjenta.


Przyjmowanie Glucophage XR w czasie ciąży

Kwasica mleczanowa:

Kwasica mleczanowa jest rzadko występującym ale groźnym (z wysoką śmiertelnością w
razie braku natychmiastowego leczenia) powikłaniem metabolicznym mogącym powstać w
wyniku kumulacji metforminy. Zgłoszone przypadki kwasicy mleczanowej u pacjentów
leczonych metforminą występowały przede wszystkim u osób ze znaczną niewydolnością
nerek. Ryzyko kwasicy mleczanowej można i należy zmniejszyć poprzez dokładną ocenę
również innych czynników ryzyka sprzyjających kwasicy mleczanowej, do których należą: źle
kontrolowana glikemia, ketoza, długotrwałe głodzenie, nadużywanie alkoholu, niewydolność
wątroby i inne stany związane z niedotlenieniem.

Rozpoznanie

Kwasica mleczanowa charakteryzuje się występowaniem duszności, kwaśnego oddechu, bólu
brzucha, hipotermii, a następnie śpiączki. W badaniach laboratoryjnych stwierdza się
zmniejszenie pH krwi, zwiększenie stężenia mleczanów we krwi powyżej 5 mmol/1,
zwiększenie luki anionowej oraz zwiększenie stosunku stężenia mleczanów do stężenia
pirogronianów we krwi. W przypadku podejrzenia kwasicy metabolicznej metforminę należy
odstawić, a pacjenta niezwłocznie umieścić w szpitalu (patrz punkt 4.9).

Czynność nerek:

Ponieważ metforminą jest wydalana przez nerki, przed rozpoczęciem leczenia oraz regularnie
w czasie leczenia należy oznaczać stężenie kreatyniny w surowicy:

• u pacjentów z prawidłową czynnością nerek przynajmniej raz w roku,

przynajmniej 2-4 razy w roku u pacjentów, u których stężenie kreatyniny na górnej granicy normy
oraz u osób w podeszłym wieku.
Zaburzenie czynności nerek u osób w podeszłym wieku występuje często i )
bezobjawowe. Szczególną ostrożność należy zachować w sytuacjach, w których czynność
nerek może być zaburzona, np. na początku stosowania leków hipotensyjnych lub
moczopędnych oraz niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

Stosowanie środków kontrastujących zawierających jod:

Ponieważ donaczyniowe podanie środków kontrastujących zawierających jod podczas badań
radiologicznych może być przyczyną niewydolności nerek, metforminę należy odstawić przed
badaniem lub w momencie badania. Leczenie można wznowić nie wcześniej niż po 48
godzinach od badania i tylko po stwierdzeniu, że czynność nerek jest prawidłowa (patrz
punkt 4.5).

Zabiegi chirurgiczne:

Chlorowodorek metforminy należy odstawić na 48 godzin przed planowanym zabiegiem
chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym. Podawanie leku można wznowić nie wcześniej niż
po 48 godzinach od zabiegu.
Inne ostrzeżenia:

Podczas stosowania metforminy należy przestrzegać zaleceń diety cukrzycowej z regularnym
przyjmowaniem węglowodanów w ciągu dnia. Pacjenci z nadwagą powinni ponadto
kontynuować dietę niskokaloryczną.

Należy regularnie wykonywać badania laboratoryjne zalecane w cukrzycy.

Sama metformina nie wywołuje hipoglikemii, ale zaleca się ostrożność w razie stosowania jej

w skojarzeniu z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika.

Otoczka tabletki może być widoczna w stolcu. Należy poinformować o tym pacjenta.


Glucophage XR - interakcje

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania metforminy z następującymi substancjami:

Alkohol

Podczas ostrego zatrucia alkoholem istnieje zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej,
szczególnie w przypadku: głodzenia lub niedożywienia, niewydolności wątroby.
Należy unikać spożywania alkoholu i leków zawierających alkohol.

Środki kontrastujące zawierające jod (patrz punkt 4.4):

Donaczyniowe podanie środków kontrastujących zawierających jod może prowadzić do
niewydolności nerek, a w jej wyniku do kumulacji metforminy zwiększającej ryzyko kwasicy
mleczanowej.

Przed badaniem lub w momencie badania metforminę należy odstawić. Leczenie można
wznowić nie wcześniej niż po 48 godzinach od badania i tylko w przypadku zbadania
czynności nerek i stwierdzenia że jest prawidłowa.

Metforminę należy stosować ostrożnie z następującymi substancjami:

Glikokortykosteroidy (podawanie ogólne i miejscowe), leki pobudzające receptory fiT
adrenergiczne i leki moczopędne
wykazują wewnętrzną aktywność hiperglikemiczną.
Pacjenta należy poinformować o konieczności częstej kontroli stężenia glukozy we krwi,
szczególnie na początku leczenia. W razie potrzeby należy indywidualnie dostosować dawkę
leku przeciwcukrzycowego w czasie jednoczesnego stosowania takich leków oraz po ich
odstawieniu.

Inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) mogą zmniejszać stężenie glukozA1fr/)s krwi. W
razie potrzeby należy indywidualnie dostosować dawkę leku przeciwcukrzycowego w czasie
jednoczesnego stosowania inhibitorów ACE oraz po ich odstawieniu.


Czy Glucophage XR wpływa na prowadzenie pojazdów ?

Glucophage® XR stosowany w monoterapii nie powoduje hipoglikemii i tym samym nie ma
wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń
mechanicznych w ruchu.

Należy jednak zwrócić pacjentowi uwagę na ryzyko wystąpienia hipoglikemii w przypadku
stosowania metforminy jednocześnie z innymi lekami przeciwcukrzycowymi (pochodne
sulfonylomocznika, insulina, repaglinid).


Glucophage XR - przedawkowanie

Po jednorazowym przyjęciu 85 g metforminy nie obserwowano hipoglikemii, jednakże w
takich przypadkach może wystąpić kwasica mleczanowa. Przedawkowanie metforminy lub
współistnienie innych czynników ryzyka może spowodować kwasicę mleczanową. Kwasica
mleczanowa jest to stan zagrożenia życia, który wymaga leczenia szpitalnego.
Najskuteczniejszą metodą usuwania mleczanów i metforminy z organizmu jest hemodializa.

Substancja czynna:
Metforminum
Dawka:
500 mg
Postać:
tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Działanie:
Wewnętrzne
Temp. przechowywania:
od 15.0° C do 25.0° C
Podmiot odpowiedzialny:
MERCK SANTÉ SAS
Grupy:
Leki stosowane w cukrzycy
Cukrzyca insulinoniezależna
Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
Lek, Gotowy, Lek w Polsce
Dostępność:
Punkty apteczne, Apteki otwarte, Apteki szpitalne
Podawanie:
Doustnie
Ostrzeżenia:
Silnie działający (B)
Wydawanie:
Na receptę Rp
Rejestracja:
Decyzja o dopuszczeniu (leki)
Opakowanie handlowe:
60 tabl. (4 blist. po 15 tabl.)
Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
Pobierz

CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Glucophage XR

Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.

Zamienniki leku

Zamiast tego leku można wybrać jeden z 7 zamienników.   Kupując najtańszy z nich zaoszczędzisz 8,02 zł.

Diabufor XR interakcje ulotka tabletki o przedłużonym uwalnianiu 500 mg
tabletki o przedłużonym uwalnianiu | 500 mg | 60 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Trudno dostępny w aptekach
Ranmet XR interakcje ulotka tabletki o przedłużonym uwalnianiu 500 mg
tabletki o przedłużonym uwalnianiu | 500 mg | 60 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Dostępny w mniej niż połowie aptek
Zenofor SR interakcje ulotka tabletki o przedłużonym uwalnianiu 500 mg
tabletki o przedłużonym uwalnianiu | 500 mg | 60 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Trudno dostępny w aptekach
Etform SR interakcje ulotka tabletki o przedłużonym uwalnianiu 500 mg
tabletki o przedłużonym uwalnianiu | 500 mg | 60 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Trudno dostępny w aptekach
Symformin XR interakcje ulotka tabletki o przedłużonym uwalnianiu 500 mg
tabletki o przedłużonym uwalnianiu | 500 mg | 60 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Dostępny w mniej niż połowie aptek
Avamina SR interakcje ulotka tabletki o przedłużonym uwalnianiu 500 mg
tabletki o przedłużonym uwalnianiu | 500 mg | 60 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Dostępny w mniej niż połowie aptek
Metformax SR 500 interakcje ulotka tabletki o przedłużonym uwalnianiu 500 mg
tabletki o przedłużonym uwalnianiu | 500 mg | 60 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Dostępny w większości aptek

Podobne produkty z tą samą substancją czynną

Glucophage 500 mg interakcje ulotka tabletki powlekane 500 mg
tabletki powlekane | 500 mg | 30 tabl.
lek na receptę
Dostępny w większości aptek
Metformax 500 interakcje ulotka tabletki 500 mg
tabletki | 500 mg | 30 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Dostępny w większości aptek
Glucophage 1000 mg interakcje ulotka tabletki powlekane 1 g
tabletki powlekane | 1 g | 30 tabl.
lek na receptę
Dostępny w większości aptek

Interakcje Glucophage XR z innymi lekami

Zażywanie tego leku z innymi lekami w tym samym czasie może negatywnie wpływać na twoje zdrowie.

Najczęściej wykrywamy interakcje z następującymi lekami :

Interakcje Glucophage XR z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.

Najczęściej zadawane pytania dotyczące Glucophage XR tabletki o przedłużonym uwalnianiu | 500 mg | 60 tabl.

Ile kosztuje Glucophage XR?

Cena Glucophage XR w aptekach waha się od 0,00 do 18,97 zł zł i może się różnić w zależności od odpłatności lub uprawnień dodatkowych (np.: Dziecko, Senior).

Czy Glucophage XR jest refundowany?

Glucophage XR jest refundowany. Warunki refundacji mogą zależeć od wskazań medycznych zawartych w decyzji refundacyjnej, wieku pacjenta, uprawnień pacjenta, niepełnosprawności pacjenta lub decyzji lekarza.

Czy Glucophage XR jest na receptę?

Glucophage XR jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.

Czy Glucophage XR ma zamiennik bez recepty?

Dla Glucophage XR nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.

Czy Glucophage XR ma odpowiednik bez recepty?

Dla Glucophage XR nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.

Czy leki zawierające Metforminum są dostępne bez recepty?

Leki zawierające Metforminum są dostępne bez recepty, które na podstawie danych z serwisu KtoMaLek.pl są widoczne jako niedostępne w aptekach. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.

Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Glucophage XR


Wybierz interesujące Cię informacje: