
Sprawdzamy dostępność
leków w 11 016 aptekach
Sprawdzamy dostępność
leków w 11 016 aptekach
Ulotka wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Pobierz ulotkę produktu w formacie PDF
B. ETYKIETO-ULOTKA
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM – ETYKIETO-
ULOTKA
1. NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Frontline Spot-On L 268 mg/2,68 ml roztwór do nakrapiania dla psów
2. SKŁAD
Każda pipeta (2,68 ml) zawiera:
Substancja czynna:
Fipronil 268 mg
Substancje pomocnicze:
Butylohydroksyanizol (E320) 0,536 mg
Butylohydroksytoluen (E321) 0,268 mg
Przejrzysty roztwór do nakrapiania.
3. WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
Jednodawkowe pipetki o pojemności: 2,68 ml.
Blister zawierający 1, 3, 4, 6 lub 8 jednodawkowych pipetek.
4. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies
5. WSKAZANIA LECZNICZE
Wskazania lecznicze
Dla psów o masie ciała 20-40 kg.
Leczenie i zapobieganie inwazji:
- pcheł (Ctenocephalides sp.) - kleszczy (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor sp., Amblyomma americanum, Haemaphysalis leachi, Ixodes sp.) - wszołów (Trichodectes canis)
Weterynaryjny produkt leczniczy może być wykorzystywany u psów do zapobiegania i leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS). W tym celu zaleca się comiesięczne podanie pacjentowi z objawami alergii oraz innym psom i kotom z nim przebywającym.
Pojedyncza dawka produktu zapewnia ochronę:
przed inwazją pcheł przez okres: 3 miesięcy przed inwazją kleszczy przez okres: 3-5 tygodni przed inwazją wszołów przez okres: do 63 dni
6. PRZECIWSKAZANIA
Przeciwwskazania
Z powodu braku badań weterynaryjnego produktu leczniczego nie należy stosować u gatunków innych niż docelowy.
Nie należy stosować produktu u szczeniąt w wieku poniżej 8 tygodni i/lub o masie ciała poniżej 2 kg.
Nie stosować u psów chorych (choroby układowe, stany gorączkowe) lub w okresie rekonwalescencji.
Nie stosować u królików, u których produkt może wywoływać objawy niepożądane, a nawet prowadzić do śmierci.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
7. SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne ostrzeżenia
Produkt wyłącznie do użycia zewnętrznego.
Unikać przedawkowania. Zwierzęta powinny zostać dokładnie zważone przed leczeniem.
Chronić oczy zwierzęcia przed kontaktem z produktem.
Jest ważne aby produkt został nałożony w miejscu, z którego zwierzę nie może go zlizać. Należy ponadto uniemożliwić wzajemne wylizywanie się zwierząt poddanych zabiegowi.
Z uwagi na brak badań nad wpływem kąpieli/zanurzania w wodzie w pierwszych 2 dniach po zastosowaniu produktu nie zaleca się kąpieli zwierząt w tym okresie oraz częstszych niż 1 raz w tygodniu. Można stosować szampony zmiękczające przed podaniem produktu, jednakże skracają one okres ochrony przed reinwazją pcheł do około 5 tygodni, jeśli będą stosowane co tydzień po zabiegu.
Jednakże cotygodniowe kąpiele z zastosowaniem szamponu leczniczego zawierającego 2% chlorheksydynę nie miały wpływu na skuteczność produktu przeciw pchłom w okresie 6 tygodniowej obserwacji.
Zaleca się, aby psy nie pływały w zbiornikach i ciekach wodnych przez okres 2 dni po zabiegu.
Po zabiegu mogą pozostawać na sierści pojedyncze kleszcze. Dlatego, w niekorzystnych warunkach, nie można całkowicie wykluczyć możliwości transmisji chorób zakaźnych.
Pchły atakujące zwierzęta występują także w legowiskach oraz miejscach, w których psy często przebywają, takich jak dywany oraz miękka tapicerka, które – w przypadkach masowej inwazji oraz na początku zabiegów zapobiegawczych – powinny być również poddawane działaniu odpowiednich preparatów owadobójczych i regularnie odkurzane za pomocą odkurzacza.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
Produkt może wywoływać podrażnienie błon śluzowych i oka. Dlatego należy unikać jego kontaktu z jamą ustną i oczami.
Osoby o znanej nadwrażliwości na środki owadobójcze i alkohol powinny unikać kontaktu z weterynaryjnym produktem leczniczym.
Unikać bezpośredniego kontaktu produktu z palcami. Jeśli do niego dojdzie, należy zmyć ręce wodą z mydłem.
W razie przypadkowego przedostania się produktu do oczu operatora – należy je natychmiast dokładnie przepłukać czystą wodą.
Myć ręce po zabiegu.
Nie dokonywać żadnych zabiegów na zwierzętach, którym podano produkt i nie przemieszczać ich do czasu wyschnięcia miejsca podania produktu. Dzieci nie powinny bawić się ze zwierzętami poddanymi zabiegowi do czasu wyschnięcia miejsca podania produktu. Dlatego zaleca się przeprowadzanie zabiegu na zwierzęciu we wczesnych godzinach popołudniowych/wieczornych.
Wkrótce po podaniu produktu zwierzęta nie powinny spać z właścicielami, a w szczególności z dziećmi.
Nie palić, nie jeść i nie pić w czasie podawania weterynaryjnego produktu leczniczego.
Ciąża i laktacja:
Badania laboratoryjne na szczurach i królikach nie wykazały oddziaływania teratogennego lub toksycznego dla płodu.
Produkt nie ulega wchłanianiu z miejsca podania i może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Nieznane.
Przedawkowanie:
W badaniach nad bezpieczeństwem stosowania nie stwierdzono żadnych niepożądanych skutków podawania produktu u 8-tygodniowych szczeniąt, psów w fazie wzrostu oraz psów dorosłych o masie ciała około 2 kg, którym produkt podawano jeden raz w dawce 5-krotnie przewyższającej dawkę zalecaną. Jednakże, ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych może wzrastać wraz z przedawkowaniem, dlatego należy zawsze stosować do zabiegu pipetkę o wielkości dostosowanej do masy ciała psa.
Przedawkowanie produktu może prowadzić do sklejania się sierści w miejscu podania, ustępującego samoistnie w ciągu 24 godzin po zabiegu.
8. ZDARZENIA NIEPOŻĄDANE
Zdarzenia niepożądane
Psy
Bardzo rzadko (< 1 zwierzę/10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty): Ślinienie1
Odczyny skórne w miejscu podania (rumień, świąd, miejscowe wyłysienie)2, uogólniony świąd2, wyłysienie2
Objawy neurologiczne (przeczulica, depresja, objawy nerwowe)2
Wymioty
Objawy ze strony układu oddechowego
1Krótkotrwałe, wywołane działaniem nośnika.
2Przemijające.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne. Umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktu. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych na tym opakowaniu, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do lokalnego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych na tym opakowaniu lub poprzez krajowy system zgłaszania; Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02-222 Warszawa,
Tel.: +48 22 49-21-687, Faks: +48 22 49-21-605. Adres e-mail: pw@urpl.gov.pl
14. KLASYFIKACJA WETERYNARYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH
Klasyfikacja weterynaryjnych produktów leczniczych
Wydawany bez recepty weterynaryjnej.
15. NUMER POZWOELNIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I WIELKOŚCI
OPAKOWAŃ
Numer pozwolenia: 5006/08
Wielkości opakowań
Jednodawkowe pipetki o pojemności: 2,68 ml.
Blister zawierający 1, 3, 4, 6 lub 8 jednodawkowych pipetek.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
16. DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI ETYKIETO-ULOTKI
Data ostatniej aktualizacji etykieto-ulotki
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
17. DANE KONTAKTOWE
Dane kontaktowe
Podmiot odpowiedzialny oraz wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francja
Lokalny przedstawiciel oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych:
Boehringer-Ingelheim Sp. z o.o.
Tel: +48 22 6990699 ahpvpl.waw@boehringer-ingelheim.com
18. INNE INFORMACJE
19. NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT”
Wyłącznie dla zwierząt
Dodatkowe informacje obecne na opakowaniu:
Leczenie i zapobieganie inwazjom pcheł, kleszczy i wszołów.
Dla psów o mc. 20-40 kg
1 pipetka 2,68 ml
3 pipetki 2,68 ml
4 pipetki 2,68 ml
6 pipetek 2,68 ml
8 pipetek 2,68 ml
Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Cena Frontline Spot-On może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.
Frontline Spot-On nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.
Frontline Spot-On można nabyć bez konieczności okazywania recepty. Powinien być stosowany zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce oraz zaleceniami farmaceuty. W razie wątpliwości warto skorzystać z porady farmaceuty lub zapoznać się z dodatkowymi materiałami informacyjnymi.
Dla Frontline Spot-On nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Dla Frontline Spot-On nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Leki weterynaryjne zawierające Fipronilum są dostępne bez recepty, które na podstawie danych z serwisu KtoMaLek.pl są widoczne jako niedostępne w aptekach. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Wybierz interesujące Cię informacje: