
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 991 aptekach
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 991 aptekach
Ulotka wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Pobierz ulotkę produktu w formacie PDF12/16
B. ULOTKA INFORMACYJNA 13/16
ULOTKA INFORMACYJNA
Clavucill 200 mg/50 mg tabletki dla psów
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
V.M.D. n.v./s.a.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk
Belgia
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Clavucill 200 mg/50 mg tabletki dla psów
Amoksycylina + kwas klawulanowy
3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI - Substancje czynne: Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej) 200 mg/tabletkę Kwas klawulanowy (w postaci potasu klawulanianu) 50 mg/tabletkę - Substancje pomocnicze: Erytrozyna (E127) 0.25 mg
Niepowlekana bladoróżowa tabletka, zaokrąglona, z linią podziału na jednej stronie o średnicy 14.5 mm.
Tabletki mogą być podzielone na dwie równe części.
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Psy
Leczenie zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na amoksycylinę w połączeniu z kwasem klawulanowym, a szczególnie:
- zapalenia skóry (powierzchowne i głębokie ropne zapalenie skóry) wywoływane przez Staphylococcus pseudintermedius, - zakażenia dróg moczowych wywołane przez E. Coli.
- infekcje dróg oddechowych wywołane przez Streptococcus spp.
- zapalenie jelit wywołane przez E. coli.
5. PRZECIWWSKAZANIA - nie stosować u zwierząt nadwrażliwych na penicyliny lub inne związki beta-laktamowe lub substancje pomocnicze.
- nie stosować w przypadku poważnych dysfunkcji nerek, z towarzyszącym bezmoczem i skąpomoczem.
- nie stosować u królików, świnek morskich, chomików, szynszyli i myszoskoczków.
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE 14/16
- zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, wymioty, ...) mogą wystąpić niezbyt często po podaniu produktu. Leczenie można przerwać w zależności od stopnia nasilenia działań niepożądanych i oceny bilansu korzyści / ryzyka przez lekarza weterynarii.
- wystąpienie reakcji nadwrażliwości takich jak reakcje skórne lub anafilaksja jest zależne od zastosowanej dawki. W takich przypadkach leczenie należy natychmiast przerwać i rozpocząć leczenie objawowe.
Częstość występowania działań niepożądanych została określona w następujący sposób:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazują działania niepożądane podczas jednego leczenia) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 zwierząt na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 zwierząt na 1,000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 zwierząt na 10,000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 zwierzę na 10,000 zwierząt, w tym pojedyncze przypadki).
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów, nie wymienionych w tej ulotce, należy poinformować o tym lekarza weterynarii.
7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA
Podanie doustne.
Dawkowanie: zalecana dawka doustna to 10 mg amoksycyliny / 2,5 mg kwasu klawulanowego na kg masy ciała (= 12,5 mg kombinacji substancji czynnych) dwa razy dziennie doustnie dla psów, tj: 1 tabletka na 20 kg masy ciała, co 12 godz.
Waga ciała (kg) Ilość tabletek (dwa razy dziennie) < 8 Użyć tabletek 50 mg (8,1 – 10,0) ½ (10,1 – 20,0) 1 (20,1 – 30,0) 1 ½ (30,1 – 40,0) 2 > 40 Użyć tabletek 500 mg
W przypadku powikłań, zwłaszcza zakażeń układu oddechowego, lepszy skutek leczenia uzyskuje się stosując podwójną dawkę, do 25 mg kombinacji substancji czynnych na kg masy ciała, dwa razy dziennie.
Czas trwania leczenia:
W większości przypadków wystarczające jest leczenie od 5 do 7 dni.
Przy zakażeniach przewlekłych lub trudnych do leczenia, może być wymagany dłuższy okres leczenia przeciwbakteryjnego. Długość leczenia powinna być odpowiednio dopasowana przez lekarza weterynarii i okres ten powinien być wystarczająco długi, aby zapewnić całkowite wyleczenie bakteriologiczne.
Dla zapewnienia odpowiedniej dawki, masa ciała musi zostać jak najdokładniej określona, w celu uniknięcia zaniżenia dawki.
9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA - nie stosować w przypadku znanej oporności na tą kombinację - należy wziąć pod uwagę oficjalną politykę krajową i regionalną, odnośnie stosowania 15/16
antybiotyków o szerokim spektrum - nie stosować w przypadku bakterii o znanej oporności na penicyliny o wąskim spektrum lub amoxycylinę jako pojedynczą substancję - jeśli to możliwe, produkt powinien być używany tylko w oparciu o wyniki badań wrażliwości.
Sposób stosowania produktu odbiegający od instrukcji zawartych w tej ulotce może zwiększyć występowanie bakterii opornych na amoksycylinę z kwasem klawulanowym i może obniżyć skuteczność leczenia innymi antybiotykami β-laktamowymi ze względu na możliwość wystąpienia oporności krzyżowej - u zwierząt z niewydolnością nerek lub wątroby należy dokładnie rozważyć dawkę.
10. OKRES KARENCJI
Nie dotyczy
11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Podzielone tabletki powinny być przechowywane w blistrze.
Po podzieleniu pozostałą część podzielonej tabletki należy wyrzucić po 24 godzinach.
Nie należy używać po upływie terminu ważności umieszczonym na blistrze i pudełku tekturowym.
12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:
Penicyliny i cefalosporyny mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości (alergii) w następstwie iniekcji, wdychania, połknięcia lub kontaktu ze skórą. Nadwrażliwość na penicyliny może prowadzić do reakcji krzyżowych na cefalosporyny i odwrotnie.
W niektórych przypadkach reakcje nadwrażliwości na te substancje mogą być poważne.
- osoby ze stwierdzoną nadwrażliwością na penicyliny powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym. - w trakcie używania produktu należy stosować wszelkie zalecane środki ostrożności aby uniknąć kontaktu z produktem.
- w przypadku, jeżeli w następstwie kontaktu pojawią się symptomy takie jak wysypka na skórze, należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza i pokazać mu ulotkę informacyjną lub etykietę.
Obrzęk twarzy, warg czy oczu lub trudności w oddychaniu są poważniejszymi objawami, wymagającymi natychmiastowej opieki lekarskiej. - po użyciu produktu należy umyć ręce.
Stosowanie w okresie ciąży lub laktacji:
Badania laboratoryjne na szczurach i myszach nie wykazały działania teratogennego lub toksycznego dla płodu. Badania na ciężarnych lub karmiących samicach psów nie zostały przeprowadzone.
Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Chloramfenikol, makrolidy, sulfonamidy i tetracykliny mogą hamować działanie przeciwbakteryjne penicylin.
Należy brać pod wagę możliwość wystąpienia alergicznych reakcji krzyżowych z innymi penicylinami . Penicyliny mogą zwiększać działanie aminoglikozydów.
Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki):
Po przedawkowaniu produktu mogą pojawiać się łagodne objawy żołądkowo-jelitowe (biegunka, wymioty).
16/16
Niezgodności farmaceutyczne:
Nie dotyczy
13. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO
PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO
ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do domowych pojemników na śmieci.
O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.
14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
15. INNE INFORMACJE
Wydawany z przepisu lekarza-Rp.
Wielkość opakowań: 10, 100 lub 250 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być wprowadzone do obrotu.
Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Cena Clavucill może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.
Clavucill nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.
Clavucill jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.
Dla Clavucill nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Dla Clavucill nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Leki weterynaryjne zawierające Amoxicillinum, Acidum clavulanicum nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Wybierz interesujące Cię informacje: