Sprawdzamy dostępność
leków w 10 990 aptekach
CEVAXEL-RTU
Cevaxel-Rtu
zawiesina do wstrzykiwań | 50 mg/ml | 1 fiol. po 50 ml
lek weterynaryjny
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu
Ulotka
Ulotka wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Pobierz ulotkę produktu w formacie PDF
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
1. Nazwa weterynaryjnego produktu leczniczego
Cevaxel-RTU 50 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla bydła i świń
2. Skład
Każdy ml zawiera:
Substancja czynna: Ceftiofur (w postaci chlorowodorku) 50 mg
Olejowa, beżowa zawiesina.
3. Docelowe gatunki zwierząt
Bydło i świnia.
4. Wskazania lecznicze
Infekcje wywoływane przez bakterie wrażliwe na ceftiofur.
Bydło:
Leczenie bakteryjnych chorób układu oddechowego wywołanych przez Histophilus somni,
Mannheimia haemolytica i Pasteurella multocida.
Leczenie ostrego martwicowego zapalenia szpary międzyracicznej (panaritium, zanokcica) wywołanego przez: Fusobacterium necrophorum i Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica).
Leczenie infekcji bakteryjnych w ostrych poporodowych zapaleniach macicy, występujących w ciągu
10 dni po wycieleniu, wywoływanych przez Escherichia coli, Trueperella pyogenes i Fusobacterium necrophorum. Wskazanie jest ograniczone do przypadków, w których leczenie innym lekiem przeciwbakteryjnym nie przyniosło poprawy.
Świnie:
Leczenie bakteryjnych chorób układu oddechowego wywołanych przez: Pasteurella multocida,
Actinobacillus pleuropneumoniae i Streptococcus suis.
5. Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na ceftiofur lub inne antybiotyki beta-laktamowe lub na dowolną substancję pomocniczą.
Nie podawać dożylnie.
Nie stosować w przypadkach wystąpienia oporności na inne cefalosporyny i antybiotyki beta-
laktamowe.
Nie stosować u drobiu (również u niosek jaj konsumpcyjnych) z powodu ryzyka przeniesienia na drobnoustroje występujące u ludzi oporności na leki przeciwdrobnoustrojowe.
6. Specjalne ostrzeżenia
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
Stosowanie weterynaryjnego produktu leczniczego może stwarzać zagrożenie dla zdrowia ludzi
wskutek rozprzestrzenienia się oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe.
Weterynaryjny produkt leczniczy powinien być zarezerwowany do leczenia przypadków słabo reagujących na leki z wyboru lub takich, w których spodziewana jest słaba reakcja. W trakcie stosowania produktu należy uwzględniać obowiązujące wytyczne dotyczące stosowania leków przeciwbakteryjnych. Zwiększone stosowanie, w tym stosowanie produktu odbiegające od ustalonych zaleceń może doprowadzić do wzrostu częstości występowania oporności na leki przeciwdrobnoustrojowe. Kiedy to możliwe weterynaryjny produkt leczniczy powinien być stosowany w oparciu o wyniki badań wrażliwości bakterii na leki przeciwbakteryjne.
Weterynaryjny produkt leczniczy jest przeznaczony do leczenia pojedynczych zwierząt. Nie stosować zapobiegawczo ani w ramach programów ochrony zdrowia stad. Grupy zwierząt mogą być leczone zgodnie z warunkami określonymi w ChWPL wyłącznie w przypadku stwierdzenia wybuchu choroby w stadzie.
Nie stosować profilaktycznie w przypadku zatrzymania łożyska.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
Penicyliny i cefalosporyny mogą wywołać reakcję nadwrażliwości (alergię) po iniekcji, wdychaniu, połknięciu lub kontakcie ze skórą. Nadwrażliwość na penicyliny może prowadzić do krzyżowych reakcji na cefalosporyny i odwrotnie. Sporadycznie reakcje alergiczne na te substancje mogą być poważne.
Osoby o znanej nadwrażliwości na ceftiofur powinny unikać kontaktu weterynaryjnym produktem leczniczym.
Należy stosować weterynaryjny produkt leczniczy z zachowaniem wielkiej ostrożności, celem uniknięcia ekspozycji. Po użyciu należy umyć ręce.
W przypadku pojawienia się po narażeniu na działanie produktu objawów takich jak wysypka skórna, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Opuchlizna twarzy, ust lub oczu czy też trudności w oddychaniu są bardziej poważnymi objawami i wymagają natychmiastowej pomocy lekarskiej.
Ciąża i laktacja:
Badania na zwierzętach laboratoryjnych nie wykazały działania teratogennego, toksycznego dla płodu, czy szkodliwego dla samicy. Bezpieczeństwo weterynaryjnego produktu leczniczego stosowanego w czasie ciąży i laktacji u loch i krów nie zostało określone.
Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści do ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Właściwości bakteriobójcze cefalosporyn antagonizowane są przez równoczesne stosowanie antybiotyków bakteriostatycznych (makrolidów, sulfonamidów i tetracyklin).
Przedawkowanie:
Wykazano niską toksyczność ceftiofuru u świń po podaniu domięśniowym ceftiofuru sodowego przez
15 kolejnych dni w dawkach 8-krotnie większych od zalecanej.
U bydła po znacznym przedawkowaniu produktu podawanego parenteralnie nie obserwowano żadnych objawów ogólnoustrojowej toksyczności.
Główne niezgodności farmaceutyczne:
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, weterynaryjnego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi weterynaryjnymi produktami leczniczymi.
7. Zdarzenia niepożądane
Bydło:
Bardzo rzadko (< 1 zwierzę/10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty):
Reakcja nadwrażliwości1, Reakcja alergiczna skóry1, Anafilaksja1
Rzadko (1 do 10 zwierząt/10 000 leczonych zwierząt):
Reakcja w miejscu iniekcji2 (np. stan zapalny, obrzęk, zgrubienie3, odbarwienie4)
1 W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy przerwać leczenie.
2 Objawy kliniczne ustępują u większości zwierząt do 10 dni po podaniu, chociaż lekkie odbarwienie tkanek może utrzymywać się przez 28 dni i dłużej.
3 Tkanki łącznej.
4 Tkanki podskórnej i/lub powierzchni powięzi mięśniowej.
Świnie:
Bardzo rzadko (< 1 zwierzę/10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty):
Reakcja nadwrażliwości1, Reakcja alergiczna skóry1, Anafilaksja1
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Reakcja w miejscu iniekcji2 (np. odbarwienie3)
1 W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy przerwać leczenie.
2 Łagodne, zaobserwowane u niektórych zwierząt, występujące do 20 dni po iniekcji.
3 Powięzi lub tłuszczu.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49-21-687
Faks: +48 22 49-21-605
Adres e-mail: pw@urpl.gov.pl
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
13. Klasyfikacja weterynaryjnych produktów leczniczych
Wydawany na receptę weterynaryjną.
14. Numery pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wielkości opakowań
2080/11
Wielkości opakowań:
Pudełko tekturowe zawierające jedną fiolkę o pojemności 100 ml.
Pudełko tekturowe zawierające jedną fiolkę o pojemności 250 ml.
Pudełko tekturowe zawierające jedną fiolkę o pojemności 50 ml.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie
15. Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
16. Dane kontaktowe
Podmiot odpowiedzialny oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych:
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o., ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa, Polska
Tel: +800 35 22 11 51
Email: pharmacovigilance@ceva.com
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Ceva Santé Animale - 10, av. de La Ballastière - 33500 Libourne - Francja
- Substancja czynna:
- Ceftiofurum
- Dawka:
- 50 mg/ml
- Postać:
- zawiesina do wstrzykiwań
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Temp. przechowywania:
- od 2.0° C do 25.0° C
- Podmiot odpowiedzialny:
- CEVA ANIMAL HEALTH POLSKA SP. Z O.O.
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Gotowy, Lek weterynaryjny
- Dostępność:
- Lecznica dla zwierząt
- Podawanie:
- Domięśniowo
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Dla zwierząt
- Opakowanie handlowe:
- 1 fiol. po 50 ml
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
- Ulotka produktu w formacie PDF:
- Pobierz
CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Cevaxel-Rtu
Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Cevaxel-Rtu z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Cevaxel-Rtu z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Najczęściej zadawane pytania dotyczące Cevaxel-Rtu zawiesina do wstrzykiwań | 50 mg/ml | 1 fiol. po 50 ml
Ile kosztuje Cevaxel-Rtu?
Cena Cevaxel-Rtu może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.
Czy Cevaxel-Rtu jest refundowany?
Cevaxel-Rtu nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.
Czy Cevaxel-Rtu jest na receptę?
Cevaxel-Rtu jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.
Czy Cevaxel-Rtu ma zamiennik bez recepty?
Dla Cevaxel-Rtu nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy Cevaxel-Rtu ma odpowiednik bez recepty?
Dla Cevaxel-Rtu nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy leki weterynaryjne zawierające Ceftiofurum są dostępne bez recepty?
Leki weterynaryjne zawierające Ceftiofurum nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Cevaxel-Rtu
Wybierz interesujące Cię informacje:
