Sprawdzamy dostępność
leków w 10 989 aptekach

CARBAGLU

Carbaglu interakcje ulotka tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej 200 mg 60 tabl. (poj.)

Carbaglu

tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej | 200 mg | 60 tabl.
lek na receptę (Rp zastrzeż.)
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu

Ulotka

Kiedy stosujemy Carbaglu?

Produkt leczniczy Cabarglu jest wskazany w leczeniu:

•   hiperamonemii spowodowanej pierwotnym niedoborem syntazy N-acetyloglutaminianowej;

•   hiperamonemii spowodowanej kwasicą izowalerianową;

•   hiperamonemii spowodowanej kwasicą metylomalonową;

•   hiperamonemii spowodowanej kwasicą propionową.

Jaki jest skład Carbaglu?

2.1   Opis ogólny

Każda tabletka zawiera 200 mg kwasu kargluminowego.

2.2   Skład jakościowy i ilościowy

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Carbaglu?

Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.

W okresie zażywania kwasu kargluminowego przeciwwskazane jest karmienie noworodka piersią (patrz punkty 4.6 i 5.3).

Carbaglu – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Zgłaszane poniższe zdarzenia niepożądane pogrupowano z uwzględnieniem układów narządów i częstości występowania. Częstość występowania zdefiniowano w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (od ≥1/100 do < 1/10) i niezbyt często (od ≥1/1000 do < 1/100).

W każdej z grup częstości występowania działania niepożądane przedstawiono według malejącej ciężkości.

Działania niepożądane w niedoborze syntazy N-acetyloglutaminianowej

Badania diagnostyczne Niezbyt często: zwiększenie aktywności aminotransferaz

Zaburzenia skóry i tkanki Często: zwiększenie potliwości

podskórnej

Działania niepożądane w kwasicy organicznej

Carbaglu - dawkowanie

Leczenie produktem Carbaglu należy rozpoczynać pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu chorób metabolicznych.

Dawkowanie:

•   w niedoborze syntazy N-acetyloglutaminianowej:

W oparciu o doświadczenia kliniczne leczenie można rozpocząć już od pierwszego dnia życia.

Początkowa dawka dobowa powinna wynosić 100 mg/kg mc., w razie potrzeby do 250 mg/kg mc. Następnie wielkość dawki powinna być dostosowana indywidualnie w celu utrzymania prawidłowego stężenia amoniaku w osoczu (patrz punkt 4.4).

Przy przewlekłym stosowaniu leku może nie być konieczne zwiększenie dawki w celu dostosowania jej do masy ciała, tak długo jak zapewniona jest dostateczna kontrola stężenia amoniaku. Dawki dobowe wynoszą od 10 mg/kg mc. do 100 mg/kg mc.

Próba wrażliwości na leczenie kwasem kargluminowym

Przed rozpoczęciem przewlekłego leczenia zalecane jest wykonanie próby indywidualnej wrażliwości pacjenta na działanie kwasu kargluminowego. Na przykład:

-   u dzieci w stanie śpiączki należy rozpocząć od podawania dawki 100 do 250 mg/kg mc./dobę i oznaczać stężenie amoniaku co najmniej przed każdym podaniem leku; poziom amoniaku powinien ulec normalizacji w ciągu kilku godzin od rozpoczęcia podawania leku,

-   u pacjentów z hiperamonemią średnio nasiloną należy podać dawkę próbną od 100 do 200 mg/kg mc./dobę przez 3 dni, stosując dietę o stałej zawartości białek, i wykonywać regularne

oznaczenia stężenia amoniaku w osoczu (przed jedzeniem i 1 godzinę po jedzeniu); dostosować odpowiednio dawkę leku w celu utrzymania normalnego stężenia amoniaku w osoczu.

• w kwasicy izowalerianowej, metylomalonowej i propionowej:

Leczenie należy rozpocząć w momencie stwierdzenia hiperamonemii u pacjentów z kwasicą organiczną. Początkowa dawka dobowa powinna wynosić 100 mg/kg, w razie potrzeby do 250 mg/kg. Następnie dawkę należy dostosować indywidualnie tak, aby utrzymać prawidłowe stężenie amoniaku w osoczu (patrz punkt 4.4).

Sposób podawania:

Na podstawie danych farmakokinetycznych i doświadczeń klinicznych zaleca się dzielenie całkowitej dobowej dawki leku na dwie do czterech dawek, podawanych przed posiłkami lub karmieniem dziecka. Dzielenie tabletek na pół umożliwia w większości przypadków uzyskanie wymaganego dawkowania. Niekiedy użycie ćwiartki tabletki może pomóc w uzyskaniu dawkowania zalecanego przez lekarza.

Do tabletek należy dodać co najmniej 5-10 ml wody, do powstania zawiesiny i połknąć natychmiast lub podać szybko strzykawką przez zgłębnik nosowo-żołądkowy.

Zawiesina ma lekko kwaśny smak.

Carbaglu – jakie środki ostrożności należy zachować?

Monitorowanie leczenia Stężenia amoniaku i aminokwasów w osoczu powinny być utrzymywane w granicach normy.

Z uwagi na niewielką liczbę danych dotyczących bezpieczeństwa kwasu kargluminowego, zalecana jest systematyczna kontrola czynności wątroby, nerek i serca oraz badanie parametrów hematologicznych.

Zalecenia dietetyczne

W przypadku złej tolerancji białka może być wskazane ograniczenie jego podaży oraz suplementacja argininy.

Przyjmowanie Carbaglu w czasie ciąży

Monitorowanie leczenia Stężenia amoniaku i aminokwasów w osoczu powinny być utrzymywane w granicach normy.

Z uwagi na niewielką liczbę danych dotyczących bezpieczeństwa kwasu kargluminowego, zalecana jest systematyczna kontrola czynności wątroby, nerek i serca oraz badanie parametrów hematologicznych.

Zalecenia dietetyczne

W przypadku złej tolerancji białka może być wskazane ograniczenie jego podaży oraz suplementacja argininy.

Carbaglu - interakcje

Nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących interakcji w tym zakresie.

Czy Carbaglu wpływa na prowadzenie pojazdów ?

Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Carbaglu - przedawkowanie

U jednego pacjenta leczonego kwasem kargluminowym, u którego dawka została zwiększona do 750 mg/kg mc./dobę, wystąpiły objawy zatrucia o charakterze reakcji sympatykomimetycznej: tachykardia, obfite pocenie się, wzmożone wydzielanie śluzu w oskrzelach, podwyższona temperatura ciała i niepokój ruchowy. Objawy te ustąpiły z chwilą obniżenia dawki.

Substancja czynna:
Acidum carglumicum
Dawka:
200 mg
Postać:
tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej
Działanie:
Wewnętrzne
Podmiot odpowiedzialny:
RECORDATI RARE DISEASES
Grupy:
Inne leki działające na przewód pokarmowy i metabolizm
Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
Gotowy, Lek, Lek w Polsce
Dostępność:
Apteki szpitalne, Apteki otwarte
Podawanie:
Doustnie
Wydawanie:
Rp zastrzeż.
Rejestracja:
Decyzja o dopuszczeniu w UE
Numer pozwolenia europejskiego:
EU/1/02/246/002
Opakowanie handlowe:
60 tabl. (poj.)

Interakcje Carbaglu z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.

Interakcje Carbaglu z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.

Najczęściej zadawane pytania dotyczące Carbaglu tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej | 200 mg | 60 tabl.

Ile kosztuje Carbaglu?

Cena Carbaglu może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.

Czy Carbaglu jest refundowany?

Carbaglu nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.

Czy Carbaglu jest na receptę?

Carbaglu jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.

Czy Carbaglu ma zamiennik bez recepty?

Dla Carbaglu nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.

Czy Carbaglu ma odpowiednik bez recepty?

Dla Carbaglu nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.

Czy leki zawierające Acidum carglumicum są dostępne bez recepty?

Leki zawierające Acidum carglumicum nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.

Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Carbaglu

Zobacz więcej pytań
na temat Carbaglu

Może Cię również zainteresować:


Wybierz interesujące Cię informacje:

Hecon
Masz problem zdrowotny?
Zadaj pytanie farmaceucie.Zapytaj
farmaceutę

Zaburzenia serca Niezbyt często: bradykardia

Zaburzenia żołądka i jelit Niezbyt często: biegunka, wymioty

Zaburzenia ogólne i stany w Niezbyt często: gorączka miejscu podania