Sprawdzamy dostępność
leków w 10 990 aptekach
BOVALTO RESPI 4
Bovalto Respi 4
zawiesina do wstrzykiwań | - | 10 but. po 5 daw.
lek weterynaryjny
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu
Ulotka
Ulotka wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Pobierz ulotkę produktu w formacie PDF
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
BOVALTO Respi 4 zawiesina do wstrzykiwań
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS29, avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Francja
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Bioveta, a.s., Komenskèho 212, 683 23 Ivanovice na Hanè
Republika Czeska
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
BOVALTO Respi 4 zawiesina do wstrzykiwań
3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna dawka (2 ml) zawiera:
Substancje czynne:
Inaktywowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep BIO-24 RP ≥ 1*
Inaktywowany wirus parainfluenzy 3, szczep BIO-23 RP ≥ 1*
Inaktywowany wirus wirusowej biegunki bydła, szczep BIO-25 RP ≥ 1*
Inaktywowany Mannheimia haemolytica, szczep DSM 5283, serowar 1A RP ≥ 1*
*) Względna skuteczność (RP) wyrażona jako porównanie poziomu przeciwciał w surowicy otrzymanej po podaniu świnkom morskim wzorcowej partii szczepionki spełniającej test skuteczności u gatunków docelowych
Adiuwanty:
Glinu wodorotlenek 8,0 mg
Saponina Quillaja (Quil A) 0,4 mg
Substancje pomocnicze:
Thiomersal 0,2 mg
Formaldehyd nie więcej niż 1,0 mg
Zawiesina do wstrzykiwań.
Wygląd: różowawy płyn z sedymentacją.
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodpornianie bydła w przypadku braku przeciwciał matczynych przeciw:
- wirusowi parainfluenzy typu 3, w celu redukcji rozprzestrzeniania się wirusa w wyniku infekcji, - syncytialnemu wirusowi oddechowemu bydła, w celu redukcji rozprzestrzeniania się wirusa w wyniku infekcji, - wirusowej biegunce bydła, w celu redukcji rozprzestrzeniania się wirusa w wyniku infekcji, - bakteriom Mannheimia haemolytica serowar A1, w celu zredukowania objawów klinicznych oraz zmian płucnych.
Pojawienie się odporności:
3 tygodnie
Czas trwania odporności:
6 miesięcy
5. PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Bardzo często po podaniu szczepionki może wystąpić miejscowa opuchlizna. Opuchlizna może osiągać średnicę do 10 cm lub większą, może towarzyszyć jej ból i zwykle stopniowo zmniejsza się i ustępuje w ciągu 6 tygodni od szczepienia. Często może wystąpić przemijające niewielkie podwyższenie temperatury ciała, większe po drugim szczepieniu (nie więcej niż o 1,5°C), utrzymujące się do 3 dni po szczepieniu.
Reakcje o charakterze anafilaksji występują bardzo rzadko. W tych przypadkach należy zastosować właściwe leczenie objawowe.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło.
8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Dawka: 2 ml w podaniu podskórnym.
Szczepienie podstawowe:
Cielęta pochodzące od nieszczepionych matek: dwie dawki w trzy tygodniowych odstępach poczynając od 2 tygodnia życia.
Cielęta pochodzące od szczepionych matek: w przypadku braku informacji na temat statusu immunologicznego matki, decyzja o zastosowaniu danego schematu szczepienia powinna być podjęta przez lekarza weterynarii, który weźmie pod uwagę potencjalną możliwość interakcji pomiędzy przeciwciałami matczynymi i poszczepiennymi.
Szczepienie przypominające:
Jedna dawka sześć miesięcy po ukończeniu podstawowego schematu szczepienia.
Skuteczność szczepienia przypominającego oceniono poprzez pomiar odpowiedzi immunologicznej i nie została ona oceniona na drodze narażenia.
9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Przed użyciem ogrzać szczepionkę do temperatury 15 do 25 °C i wymieszać zawartość fiolki.
10. OKRES(-Y) KARENCJI
Zero dni.
11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 ˚C – 8 ˚C).
Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 10 godzin.
Nie zamrażać. Chronić przed światłem.
12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Szczepić wyłącznie zwierzęta zdrowe.
Badania bezpieczeństwa i skuteczności zostały wykonane dla cieląt seronegatywnych. Skuteczność szczepionki w przypadku obecności przeciwciał nie została zbadana. Obecność przeciwciał matczynych może obniżać odpowiedź immunologiczną. W związku z tym, w przypadku obecności przeciwciał matczynych, należy odpowiednio zaplanować pierwsze szczepienie u cieląt.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:
Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Ciąża i laktacja:
Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki):
Nie zaobserwowano działań niepożądanych innych niż wymienione w części Działania niepożądane.
Główne niezgodności farmaceutyczne:
Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
13. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO
PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z
NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.
01/2020
15. INNE INFORMACJE
Szczepionka dostępna w butelkach ze szkła typu I lub typu II oraz butelkach plastikowych zgodnych z wymaganiami Ph. Eur. zamykanych korkami z elastomeru chlorobutylowego.
Wielkości opakowań:
1 x 10 ml,
10 x 10 ml
1 x 50 ml
1 x 100 ml
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
- Substancja czynna:
- Szczepionka przeciw wirusowi parainfluenzy typu 3, syncytialnemu wirusowi dróg oddechowych, wirusowej biegunce oraz mannheimiozie bydła, inaktywowana
- Dawka:
- -
- Postać:
- zawiesina do wstrzykiwań
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Podmiot odpowiedzialny:
- MERIAL SAS
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Gotowy, Lek weterynaryjny
- Dostępność:
- Lecznica dla zwierząt
- Podawanie:
- Podskórnie
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Dla zwierząt, Decyzja o dopuszczeniu wygasła
- Opakowanie handlowe:
- 10 but. po 5 daw. (z plastiku po 10 ml)
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
- Ulotka produktu w formacie PDF:
- Pobierz
CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Bovalto Respi 4
Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Bovalto Respi 4 z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Bovalto Respi 4 z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Najczęściej zadawane pytania dotyczące Bovalto Respi 4 zawiesina do wstrzykiwań | - | 10 but. po 5 daw.
Ile kosztuje Bovalto Respi 4?
Cena Bovalto Respi 4 może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.
Czy Bovalto Respi 4 jest refundowany?
Bovalto Respi 4 nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.
Czy Bovalto Respi 4 jest na receptę?
Bovalto Respi 4 jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.
Czy Bovalto Respi 4 ma zamiennik bez recepty?
Dla Bovalto Respi 4 nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy Bovalto Respi 4 ma odpowiednik bez recepty?
Dla Bovalto Respi 4 nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy leki weterynaryjne zawierające Szczepionka przeciw wirusowi parainfluenzy typu 3, syncytialnemu wirusowi dróg oddechowych, wirusowej biegunce oraz mannheimiozie bydła, inaktywowana są dostępne bez recepty?
Leki weterynaryjne zawierające Szczepionka przeciw wirusowi parainfluenzy typu 3, syncytialnemu wirusowi dróg oddechowych, wirusowej biegunce oraz mannheimiozie bydła, inaktywowana nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Bovalto Respi 4
Wybierz interesujące Cię informacje:
