Sprawdzamy dostępność
leków w 11 046 aptekach
BIOBOS RESPI 2 INTRANASAL
Biobos Respi 2 Intranasal
liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny donosowej | - | 5 daw. | liofilizat + rozpuszczalnik
lek weterynaryjny
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu
Ulotka
Ulotka wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Pobierz ulotkę produktu w formacie PDF
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
1. Nazwa weterynaryjnego produktu leczniczego
BioBos Respi 2 intranasal, aerozol do nosa, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny
2. Skład
Każda dawka (2ml) zawiera:
Liofilizat:
Substancje czynne:
Wirus parainfluenzy bydła 3 (BPIV-3), szczep Bio 23/A, żywy
105,0 - 107,5 TCID50
Syncytialny wirus oddechowy bydła (BRSV), szczep Bio 24/A, żywy
104,0 - 106,0 TCID50
TCID50 – 50% dawka infekcyjna dla hodowli tkankowych
Liofilizowany preparat ma gąbczastą konsystencję i barwę od białej do żółtawej Rozpuszczalnik jest klarownym, bezbarwnym płynem.
3. Docelowe gatunki zwierząt
Bydło
4. Wskazania lecznicze
Czynne uodparnianie bydła od 10-tego dnia życia przeciw syncytialny wirus oddechowy bydła (BRSV) i wirus parainfluenzy bydła, typ 3 (BPIV-3), w celu zmniejszenia ilości i czasu trwania wydalania obu wirusów.
Czas powstania odporności: 10 dni po pojedynczym szczepieniu.
Czas trwania odporności: 12 tygodni po pojedynczym szczepieniu.
5. Przeciwwskazania
Brak.
6. Specjalne ostrzeżenia
Specjalne ostrzeżenia:
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
W obecności przeciwciał matczynych skuteczności nie udowodniono.
Zwierzęta powinny być szczepione przynajmniej 10 dni przed krytycznym okresem stresowym lub przed wysokim ryzykiem infekcji jakim jest przegrupowanie, transport zwierząt, albo na początku jesieni. W celu osiągnięcia optymalnych wyników zaleca się szczepienie wszystkich cieląt w stadzie.
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
Zaszczepione cielęta mogą wydalać żywe szczepy szczepionkowe BRSV i BPIV-3 aż do 6 dni po szczepieniu. Nie można więc wykluczyć szerzenia się wirusów szczepionkowych z zaszczepionych zwierząt na niezaszczepione, ale nie wywołują one klinicznych oznak choroby.
Sprawdzono pod względem merytorycznym
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Ciąża i laktacja::
Nie stosować w czasie ciąży i laktacji.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym weterynaryjnym produktem leczniczym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego weterynaryjnego produktu leczniczego powinna być podejmowana indywidualnie.
Przedawkowanie:
Po 10-krotnym podaniu zalecanej dawki nie stwierdzono żadnych działań niepożądanych.
Główne niezgodności farmaceutyczne:
Nie mieszać z innym weterynaryjnym produktem leczniczym z wyjątkiem rozpuszczalnika dostarczonego z weterynaryjnym produktem leczniczym.
7. Zdarzenia niepożądane
Bydło:
Rzadko (1 do 10 zwierząt/10 000 leczonych zwierząt):
Reakcje nadwrażliwości1
1 Opublikowane dane wskazują, że powtarzana ekspozycja na BRSV może wywołać reakcje nadwrażliwości.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49-21-687
Faks: +48 22 49-21-605
Adres e-mail: pw@urpl.gov.pl
Odpowiednią ilość rozpuszczonej szczepionki naciągnąć strzykawką iniekcyjną z butelki, igłę zamienić na aplikator donosowy i podać szczepionkę. Aplikator jest używany w celu podania wymaganej ilości szczepionki w postaci aerozolu ze strzykawki iniekcyjnej do nozdrzy szczepionego zwierzęcia. Zastosowany aplikator powinien rozpylać szczepionkę w postaci kropli o wielkości 30-
100 µm.
Zalecane jest użycie dla każdego zwierzęcia nowego aplikatora w celu zapobiegania przeniesienia infekcji.
Szczepionka po rekonstytucji: bezbarwny lub żółtawy kolor z lekkim opalizowaniem.
10. Okresy karencji
Zero dni.
11. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2°C–8°C).
Nie zamrażać.
Chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych.
Po rekonstytucji szczepionkę przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.
Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: 2 godziny.
Nie używać tego weterynaryjnego produktu leczniczego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po oznaczeniu „Exp. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
12. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz właściwymi krajowymi systemami odbioru odpadów. Pomoże to chronić środowisko.
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
13. Klasyfikacja weterynaryjnych produktów leczniczych
Wydawany na receptę weterynaryjną.
14. Numery pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wielkości opakowań
Numery pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 2687/17
Bezbarwne, szklane fiolki I klasy hydrolitycznej (PhEur) zawierające pięć dawek liofilizowanej szczepionki. Fiolki są zamknięte korkiem do liofilizacji z gumy bromobutylowej (PhEur) oraz aluminiowym kapslem.
Rozpuszczalnik jest dostarczany w bezbarwnych szklanych fiolkach I klasy hydrolitycznej (PhEur), zawierających 10 ml jałowego, buforowanego roztworu soli fizjologicznej. Fiolka jest zamknięta korkiem iniekcyjnym z gumy chlorobutylowej (PhEur) oraz kapslem aluminiowym.
Wielkość opakowania:
Pudełko tekturowe :
1 x 5 dawek – (1 x 5 dawek liofilizowanej szczepionki + 1 x 10 ml rozpuszczalnika)
Pudełko plastikowe z wieczkiem:
5 x 5 dawek – (5 x 5 dawek liofilizowanej szczepionki + 5 x 10 ml rozpuszczalnika)
Aplikatory są dostarczane razem ze szczepionką i pakowane oddzielnie.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
15. Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej
11/2025
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
16. Dane kontaktowe
Podmiot odpowiedzialny oraz wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych:
Bioveta, a. s.
Komenského 212/12
683 23 Ivanovice na Hané
Czechy
Tel. 00420 517 318 911 email: reklamace@bioveta.cz
- Substancja czynna:
- Bovine respiratory syncytial virus (BRSV), parainfluenza-3 virus and Mannheimia haemolytica vaccine
- Dawka:
- -
- Postać:
- liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny donosowej
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Podmiot odpowiedzialny:
- BIOVETA A.S.
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Gotowy, Lek weterynaryjny
- Dostępność:
- Lecznica dla zwierząt
- Podawanie:
- Do nosa
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Dla zwierząt
- Opakowanie handlowe:
- 5 daw. (liofilizat + rozpuszczalnik)
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
- Ulotka produktu w formacie PDF:
- Pobierz
CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Biobos Respi 2 Intranasal
Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Biobos Respi 2 Intranasal z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Biobos Respi 2 Intranasal z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Najczęściej zadawane pytania dotyczące Biobos Respi 2 Intranasal liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny donosowej | - | 5 daw. | liofilizat + rozpuszczalnik
Ile kosztuje Biobos Respi 2 Intranasal?
Cena Biobos Respi 2 Intranasal może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.
Czy Biobos Respi 2 Intranasal jest refundowany?
Biobos Respi 2 Intranasal nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.
Czy Biobos Respi 2 Intranasal jest na receptę?
Biobos Respi 2 Intranasal jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.
Czy Biobos Respi 2 Intranasal ma zamiennik bez recepty?
Dla Biobos Respi 2 Intranasal nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy Biobos Respi 2 Intranasal ma odpowiednik bez recepty?
Dla Biobos Respi 2 Intranasal nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy leki weterynaryjne zawierające Bovine respiratory syncytial virus (BRSV), parainfluenza-3 virus and Mannheimia haemolytica vaccine są dostępne bez recepty?
Leki weterynaryjne zawierające Bovine respiratory syncytial virus (BRSV), parainfluenza-3 virus and Mannheimia haemolytica vaccine nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Biobos Respi 2 Intranasal
Wybierz interesujące Cię informacje:
