Sprawdzamy dostępność
leków w 11 044 aptekach
BIOBOS IBR MARKER INACT.
Biobos IBR Marker Inact.
zawiesina do wstrzykiwań | - | 1 fiol. po 50 daw.
lek weterynaryjny
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu
Ulotka
Ulotka wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Pobierz ulotkę produktu w formacie PDF
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
1. Nazwa weterynaryjnego produktu leczniczego
BioBos IBR marker inact. zawiesina do wstrzykiwań
2. Skład
Każda dawka (2 ml) zawiera:
Substancja czynna:
Herpeswirus bydlęcy typ 1 (BHV-1) inaktywowany, szczep Bio-27: IBR gE - RP ≥ 1*
*RP = moc względna (ELISA) w porównaniu z surowicą referencyjną otrzymaną po szczepieniu kawii domowych serią szczepionki, która z powodzeniem przeszła test zakażenia na gatunku docelowym.
Adiuwanty:
Glinu wodorotlenek uwodniony, do adsorpcji 6 mg
Ekstrakt Quillaia (Quil A) 0,4 mg
Substancja pomocnicza:
Skład jakościowy substancji pomocniczych i pozostałych składników
Skład ilościowy, jeśli ta informacja jest niezbędna do prawidłowego podania weterynaryjnego produktu leczniczego.
Tiomersal 0,17- 0,23 mg
Różowawa ciecz z osadem.
3. Docelowe gatunki zwierząt
Bydło
4. Wskazania lecznicze
Do czynnej immunizacji bydła w celu zmniejszenia intensywności oraz okresu utrzymywania się objawów klinicznych spowodowanych przez infekcję wirusem BHV-1 (IBR) oraz w celu zmniejszenia wydalania terenowego wirusa.
Początek odporności: 3 tygodnie po szczepieniu podstawowym.
Czas trwania odporności: 6 miesięcy po szczepieniu podstawowym.
5. Przeciwwskazania
Brak.
6. Specjalne ostrzeżenia
Specjalne ostrzeżenia:
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Nie wykazano skuteczności w obecności przeciwciał pochodzących od matki.
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
Nie dotyczy.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Ciąża i laktacja::
Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki stosowanej jednocześnie z innym weterynaryjnym produktem leczniczym, dlatego decyzja o zastosowaniu szczepionki przed lub po podaniu innego weterynaryjnego produktu leczniczego powinna być podejmowana indywidualnie.
Główne niezgodności farmaceutyczne:
Nie mieszać z innym weterynaryjnym produktem leczniczym.
7. Zdarzenia niepożądane
Bydło:
Bardzo rzadko (< 1 zwierzę/10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty):
Reakcje nadwrażliwości1
Obrzęk w miejscu iniekcji2
1 W takich przypadkach należy zastosować odpowiednie leczenie objawowe.
2 Szczepionka zawiera adiuwant który może bardzo rzadko spowodować miejscowy obrzęk o szerokości do 2 cm. Obrzęk zanika w ciągu 4 dni po szczepieniu.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego lub lokalnego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49-21-687
Faks: +48 22 49-21-605
Adres e-mail: pw@urpl.gov.pl
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
13. Klasyfikacja weterynaryjnych produktów leczniczych
Wydawany na receptę weterynaryjną.
14. Numery pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wielkości opakowań
Numery pozwolenia na dopuszczenie: 2364/14
Fiolki szklane (klasa hydrolityczna I) (Ph.Eur): fiolka o pojemności 10 ml zawierająca 10 ml.
Fiolki szklane (klasa hydrolityczna II) (Ph.Eur): fiolka o pojemności 50 ml zawierająca 50 ml lub fiolka o pojemności 100 ml zawierająca 100 ml.
Fiolki plastikowe (HDPE): fiolka o pojemności 60 ml zawierająca 50 ml lub fiolka o pojemności 120 ml zawierająca 100 ml.
Fiolki są zamknięte hermetycznie gumowymi korkami oraz aluminiowymi kapslami i umieszczone w pudełku tekturowym lub plastikowym.
Wielkość opakowania:
Pudełka plastikowe: 10 x 5 dawek (10 x 10 ml)
Pudełka tekturowe: 1 x 5 dawek (1 x 10 ml), 1 x 25 dawek (1 x 50 ml), 1 x 50 dawek (1 x 100 ml)
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
15. Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej
{MM/RRRR}
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
16. Dane kontaktowe
Podmiot odpowiedzialny oraz wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych:
Bioveta, a,.s.
Komenského 212/12
683 23 Ivanovice na Hané
Czechy
Tel. 00420 517 318 911 email: reklamace@bioveta.cz
- Substancja czynna:
- Bovine rhinotracheitis vaccine, inactivated
- Dawka:
- -
- Postać:
- zawiesina do wstrzykiwań
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Podmiot odpowiedzialny:
- BIOVETA A.S.
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Gotowy, Szczepionka, Lek weterynaryjny
- Dostępność:
- Lecznica dla zwierząt
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Dla zwierząt
- Opakowanie handlowe:
- 1 fiol. po 50 daw. (z plastiku)
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
- Ulotka produktu w formacie PDF:
- Pobierz
CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Biobos IBR Marker Inact.
Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Biobos IBR Marker Inact. z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas stosowania tego produktu wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Biobos IBR Marker Inact. z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas stosowania tego produktu należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Najczęściej zadawane pytania dotyczące Biobos IBR Marker Inact. zawiesina do wstrzykiwań | - | 1 fiol. po 50 daw.
Ile kosztuje Biobos IBR Marker Inact.?
Cena Biobos IBR Marker Inact. może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.
Czy Biobos IBR Marker Inact. jest refundowany?
Biobos IBR Marker Inact. nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.
Czy Biobos IBR Marker Inact. jest na receptę?
Biobos IBR Marker Inact. jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.
Czy Biobos IBR Marker Inact. ma zamiennik bez recepty?
Dla Biobos IBR Marker Inact. nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy Biobos IBR Marker Inact. ma odpowiednik bez recepty?
Dla Biobos IBR Marker Inact. nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy produkty zawierające Bovine rhinotracheitis vaccine, inactivated są dostępne bez recepty?
Produkty zawierające Bovine rhinotracheitis vaccine, inactivated nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Biobos IBR Marker Inact.
Wybierz interesujące Cię informacje:
