BAYTRIL ONE

Baytril One interakcje ulotka roztwór do wstrzykiwań 100 mg/ml 1 fiol. po 100 ml

Baytril One

roztwór do wstrzykiwań | 100 mg/ml | 1 fiol. po 100 ml
lek weterynaryjny
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu

Ulotka


Ulotka wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.

Pobierz ulotkę produktu w formacie PDF

B. ULOTKA INFORMACYJNA

ULOTKA INFORMACYJNA

1. Nazwa weterynaryjnego produktu leczniczego

Baytril One 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń

2. Skład

Każdy ml zawiera:

Substancja czynna

Enrofloksacyna 100 mg

Substancje pomocnicze:

n-Butanol 30 mg

Alkohol benzylowy (E 1519) 20 mg

Żółty, klarowny roztwór.

3. Docelowe gatunki zwierząt

Bydło, świnie.

4. Wskazania lecznicze

Leczenie chorób zakaźnych bydła i świń.

Bydło:

Leczenie zakażeń dróg oddechowych powodowanych przez Histophilus somni, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida oraz Mycoplasma spp.

Leczenie zapalenia wymienia powodowanego przez E. coli.

Świnie:

Leczenie bakteryjnej bronchopneumonii powodowanej przez: Actinobacillus pleuropneumoniae,

Haemophilus parasuis oraz Pasteurella multocida.

5. Przeciwwskazania

Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną, inne (fluoro)chinolony lub na dowolną substancję pomocniczą.

Nie stosować u zwierząt z napadami drgawek pochodzenia ośrodkowego, nieprawidłowym rozwojem tkanki chrzęstnej lub uszkodzeniem aparatu ruchowego, w tym stawów narażonych na działanie dużej siły ucisku lub stawów warunkujących utrzymanie masy ciała.

6. Specjalne ostrzeżenia

Specjalne ostrzeżenia:

Wykazano oporność krzyżową między enrofloksacyną a innymi (fluoro)chinolonami) u patogenów docelowych, np. Escherichia coli. Stosowanie tego weterynaryjnego produktu leczniczego należy starannie rozważyć gdy badania wrażliwości wykażą oporność na fluorochinolony, ponieważ może to zmniejszyć jego skuteczność.

Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:

Stosowanie weterynaryjnego produktu leczniczego powinno opierać się na identyfikacji i badaniu wrażliwości patogenu(-ów) docelowego(-ych). Jeżeli nie jest to możliwe, leczenie powinno opierać się na informacjach epidemiologicznych i wiedzy na temat wrażliwości patogenów docelowych na poziomie gospodarstwa lub na poziomie lokalnym/regionalnym.

Stosowanie weterynaryjnego produktu leczniczego powinno być zgodne z oficjalnymi, krajowymi i regionalnymi zasadami dotyczącymi stosowania leków przeciwdrobnoustrojowych.

W leczeniu pierwszego rzutu należy stosować antybiotyk o niższym ryzyku rozwoju oporności na leki przeciwdrobnoustrojowe (niższa kategoria AMEG), jeśli badanie wrażliwości sugeruje prawdopodobną skuteczność takiego podejścia.

W leczeniu pierwszego rzutu należy stosować antybiotyki o wąskim spektrum działania z niższym ryzykiem rozwoju oporności na leki przeciwdrobnoustrojowe, jeśli badanie wrażliwości sugeruje prawdopodobną skuteczność takiego podejścia.

Weterynaryjny produkt leczniczy powinien być stosowany wyłącznie u pojedynczych zwierząt.

Należy unikać podawania cielętom mleka zawierającego pozostałości enrofloksacyny aż do końca okresu karencji (z wyjątkiem siary), ponieważ może to prowadzić do selekcji bakterii opornych na antybiotyki w mikrobiomie jelitowym cielęcia i nasilenia wydalania tych bakterii z kałem.

Przy wykonywaniu kilku iniekcji, bądź gdy objętość podawanego leku przekracza 15 ml (bydło dorosłe) lub 7,5 ml (cielęta i świnie) dawkę należy podzielić na kilka podań, a każdą iniekcję należy wykonać w innym miejscu.

Fluorochinolony powinny być zarezerwowane do leczenia schorzeń, które słabo reagowały lub prawdopodobnie będą słabo reagować na inne klasy leków przeciwdrobnoustrojowych.

Stosowanie weterynaryjnego produktu leczniczego niezgodnie z instrukcją podaną w Charakterystyce

Weterynaryjnego Produktu Leczniczego może zwiększyć częstość występowania bakterii opornych na fluorochinolony i zmniejszyć skuteczność leczenia innymi chinolonami ze względu na możliwość wystąpienia oporności krzyżowej.

Nie stosować profilaktycznie.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:

Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Jeśli ból utrzymuje się przez ponad 12 godzin od badania lekarskiego, należy ponownie zasięgnąć porady lekarskiej.

Osoby o znanej nadwrażliwości na (fluoro)chinolony powinny unikać kontaktu z weterynaryjnym produktem leczniczym.

Po przypadkowym dostaniu się produktu na skórę bądź do oczu, należy niezwłocznie spłukać miejsca wodą.

Podczas pracy z tym weterynaryjnym produktem leczniczym nie należy jeść, pić lub palić.

Ciąża i laktacja:

Może być stosowany podczas ciąży i laktacji.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:

Jednoczesne podawanie enrofloksacyny z makrolidami lub tetracyklinami może wywoływać działanie antagonistyczne. Wydalanie teofiliny może ulec spowolnieniu.

Przedawkowanie:

U bydła, dawka 25 mg/kg masy ciała podawana drogą podskórną przez 15 kolejnych dni jest tolerowana bez żadnych objawów klinicznych. Wyższe dawki u bydła oraz dawki 25 mg/kg i powyżej u świń mogą powodować letarg, kulawizny, ataksję, lekkie ślinienie się oraz drżenia mięśni.

Główne niezgodności farmaceutyczne:

Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, weterynaryjnego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi weterynaryjnymi produktami leczniczymi.

7. Zdarzenia niepożądane

Bydło i świnie:

Bardzo rzadko (< 1 zwierzę/10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty):

Zaczerwienienie w miejscy injekcji1, obrzęk w miejscu injekcji1

Wstrząs krążeniowy2

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe3

1 Przemijające, ustępują w ciągu kilku dni bez leczenia.

2 U bydła, po podaniu drogą dożylną.

3 U cieląt.

Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania:

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych,

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C

PL-02-222 Warszawa

Tel.: +48 22 49-21-687

Faks: +48 22 49-21-605

Adres e-mail: pw@urpl.gov.pl

O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.

13. Klasyfikacja weterynaryjnych produktów leczniczych

Wydawany na receptę weterynaryjną.

14. Numery pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wielkości opakowań

1874/08

Wielkość opakowania: 100 ml

15. Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej

09/2025

Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

16. Dane kontaktowe

Podmiot odpowiedzialny oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych:

Elanco Animal Health GmbH

Alfred-Nobel-Str. 50, 40789 Monheim, Niemcy

PV.POL@elancoah.com

Tel: 48221047306

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH

Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel, Niemcy

Substancja czynna:
Enrofloxacinum
Dawka:
100 mg/ml
Postać:
roztwór do wstrzykiwań
Działanie:
Wewnętrzne
Podmiot odpowiedzialny:
BAYER ANIMAL HEALTH GMBH
Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
Gotowy, Lek weterynaryjny
Dostępność:
Lecznica dla zwierząt
Podawanie:
Podskórnie
Wydawanie:
Na receptę Rp
Rejestracja:
Dla zwierząt
Opakowanie handlowe:
1 fiol. po 100 ml
Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
Pobierz
Ulotka produktu w formacie PDF:
Pobierz

CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Baytril One

Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.

Interakcje Baytril One z innymi lekami

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.

Interakcje Baytril One z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.

Najczęściej zadawane pytania dotyczące Baytril One roztwór do wstrzykiwań | 100 mg/ml | 1 fiol. po 100 ml

Ile kosztuje Baytril One?

Cena Baytril One może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.

Czy Baytril One jest refundowany?

Baytril One nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.

Czy Baytril One jest na receptę?

Baytril One jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.

Czy Baytril One ma zamiennik bez recepty?

Dla Baytril One nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.

Czy Baytril One ma odpowiednik bez recepty?

Dla Baytril One nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.

Czy leki weterynaryjne zawierające Enrofloxacinum są dostępne bez recepty?

Leki weterynaryjne zawierające Enrofloxacinum nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.

Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Baytril One


Wybierz interesujące Cię informacje: