Kiedy stosujemy Nizax Activ?
Produkt leczniczy Nizax Activ w postaci szamponu leczniczego jest wskazany w leczeniu i profilaktyce chorób skóry wywołanych przez drożdżaki z rodzaju Malassezia (Pityrosporum), jak:
- łupież owłosionej skóry głowy;
- łojotokowe zapalenie skóry;
- łupież pstry (wywołany przez Pitriasis versicolor).
Jaki jest skład Nizax Activ?
1 g szamponu leczniczego zawiera 20 mg ketokonazolu (Ketoconazolum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: czerwień koszenilowa (E124). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Nizax Activ?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Nizax Activ – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Częstość występowania działań niepożądanych określono zgodnie z konwencją medDRA: bardzo często (> = 1/10); często (> = 1/100 do < 1/10); niezbyt często (> = 1/1000 do < 1/100); rzadko (> = 1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
|
Zaburzenia układu nerwowego
Niezbyt często
|
Zaburzenia smaku
|
|
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
Niezbyt często
|
Zapalenie mieszków włosowych
|
|
Zaburzenia oka
Niezbyt często
|
Podrażnienie oczu, nasilone łzawienie
|
|
Zaburzenia układu immunologicznego
Niezbyt często
|
Nadwrażliwość na substancję czynną
|
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Niezbyt często
Bardzo rzadko/częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
|
Uczucie pieczenia skóry, trądzik, wyłysienia, suchość skóry,
zmiany w strukturze włosów, wysypka, zaburzenia skóry,
złuszczanie się skóry, kontaktowe zapalenie skóry.
Obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, zmiany barwy włosów.
|
|
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Niezbyt często
|
Odczyny w miejscu podania, takie jak: rumień,
podrażnienie, nadwrażliwość w miejscu podania,
świąd, krosty.
|
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Nizax Activ - dawkowanie
Podanie na skórę.
Dorośli i młodzież (w wieku powyżej 12 lat)
Zmienioną chorobowo powierzchnię skóry lub owłosioną skórę głowy należy umyć szamponem leczniczym Nizax Activ i pozostawiając go na skórze przez 3-5 minut, następnie spłukać. Zazwyczaj 1 saszetka lub ilość szamponu mieszcząca się w garści wystarcza do jednorazowego zastosowania.
Leczenie:
Łupież pstry: stosować raz na dobę, przez 5 kolejnych dni.
Łojotokowe zapalenie skóry i łupież skóry głowy: stosować dwa razy w tygodniu, przez 2 do 4 tygodni.
Profilaktyka:
Łupież pstry: stosować raz na dobę, przez 3 kolejne dni przez jeden cykl leczenia, przed okresem letnim.
Łojotokowe zapalenie skóry i łupież skóry głowy: stosować raz na tydzień lub raz na dwa tygodnie.
Nizax Activ – jakie środki ostrożności należy zachować?
W przypadku uprzedniego długotrwałego leczenia kortykosteroidami, aby uniknąć nasilenia objawów choroby po zaprzestaniu ich stosowania (efekt z odbicia), wskazane jest stopniowe wycofywanie się z leczenia kortykosteroidami.
Należy unikać kontaktu z oczami. W razie przypadkowego przedostania się szamponu do oczu, należy je jak najszybciej przemyć wodą.
Produkt leczniczy ze względu na zawartość czerwieni koszenilowej, może powodować reakcje alergiczne.
Przyjmowanie Nizax Activ w czasie ciąży
W przypadku uprzedniego długotrwałego leczenia kortykosteroidami, aby uniknąć nasilenia objawów choroby po zaprzestaniu ich stosowania (efekt z odbicia), wskazane jest stopniowe wycofywanie się z leczenia kortykosteroidami.
Należy unikać kontaktu z oczami. W razie przypadkowego przedostania się szamponu do oczu, należy je jak najszybciej przemyć wodą.
Produkt leczniczy ze względu na zawartość czerwieni koszenilowej, może powodować reakcje alergiczne.
