Sprawdzamy dostępność
leków w 10 918 aptekach
Neoton proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | 1 g | 1 fiol.s.subs.
Rodzaj:
lek dostępny tylko w lecznictwie zamkniętym
Substancja czynna:
Phosphocreatine natricum
Podmiot odpowiedzialny:
ALFASIGMA POLSKA SP. Z O.O.
Opis produktu Neoton
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Neoton
1 g, proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Phosphocreatinum natricum
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.e.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest Neoton i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neoton
3. Jak stosować Neoton
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Neoton
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST NEOTON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Neoton jest lekiem, który dostarcza mięśniom zapasy energii, niezbędnej podczas ich kurczenia się. Utrzymywanie odpowiedniego stężenia takich substancji sprzyja ograniczeniu uszkodzenia mięśnia sercowego i stanowi podstawę ochrony metabolicznej serca.
Działanie ochronne fosfokreatyny (substancji czynnej leku) na mięsień sercowy jest związane ze stabilizacją błony komórkowej włókien mięśniowych oraz oszczędzaniem wewnątrzkomórkowych zasobów cząsteczek pełniących funkcję uniwersalnych przenośników energii (nukleotydy adeninowe), poprzez hamowanie enzymów biorących udział w ich rozkładzie. 2
Neoton stosuje się jako lek ochraniający mięsień sercowy w kardiochirurgii, jako dodatek do płynu kardioplegicznego.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NEOTON
Kiedy nie stosować leku Neoton: − jeśli pacjent ma uczulenie na fosfokreatynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); − jeśli u pacjenta występuje przewlekła niewydolność nerek, nie należy stosować dużych dawek fosfokreatyny (5 – 10 g/dobę).
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Przed rozpoczęciem stosowania Neotonu należy omówić to z lekarzem.
− jeśli lek podawany jest szybko, ponieważ szybkie (trwające mniej niż 30 – 40 minut) dożylne podanie fosfokreatyny w dawce przekraczającej 1 g może spowodować zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi; − gdy podawane są duże dawki fosfokreatyny (5 – 10 g/dobę), ponieważ może to spowodować zwiększenie stężenia fosforanów w osoczu i wpływać na metabolizm i wydzielanie hormonów regulujących homeostazę wapnia w organizmie, czynność nerek oraz metabolizm puryn (składników kwasów nukleinowych).
Lek Neoton a inne leki
Nie stwierdzono, by fosfokreatyna wpływała na działania innych leków, ani też by inne leki wpływały na jego działanie.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio lekach, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Neoton z jedzeniem i piciem
Neoton można stosować niezależnie od posiłków.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Lek może być stosowany w okresie ciąży oraz w okresie karmienia piersią, jeśli zdecyduje tak lekarz.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn 3
Neoton nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Neoton 1 g zawiera sód.
Lek zawiera 180 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej dawce. Odpowiada to 9% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
3. JAK STOSOWAĆ NEOTON
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się lekarzem.
Zalecana dawka lekuNeoton, to:
W kardiochirurgii, jako dodatek do płynu kardioplegicznego
W celu ochrony mięśnia sercowego w trakcie zabiegów kardiochirurgicznych, 10 mmol/l (co odpowiada 3 g/l roztworu), jako dodatek do zwykle stosowanych płynów kardioplegicznych.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Neoton
W badaniach przedklinicznych, przy podawaniu dawek znacznie większych niż dawki stosowane terapeutyczne oraz w badaniach klinicznych u ludzi, przy szybkim dożylnym podawaniu fosfokreatyny w dawce większej niż 1 g obserwowano niewielkie zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi.
Jeśli pacjent przypuszcza, że otrzymał większą niż zalecana dawkę leku Neoton powinien bezzwłocznie zgłosić się do lekarza, który zastosuje odpowiednie leczenie, jeśli będzie ono konieczne.
Pominięcie zastosowania leku Neoton
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częstość występowania działań niepożądanych określono w następujący sposób: bardzo często (dotyczy 1 lub więcej pacjentów na 10); często (dotyczy 1 do 10 pacjentów na 100); 4 niezbyt często (dotyczy 1 do 10 pacjentów na 1000); rzadko (dotyczy 1 do 10 pacjentów na
10 000); bardzo rzadko (dotyczy mniej niż 1 pacjenta na 10 000).
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) reakcje nadwrażliwości
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: ul. Al. Jerozolimskie 181C, PL - 02 222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
Podmiot odpowiedzialny
Alfasigma Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 96 5
00-807 Warszawa
Tel. +48 22 824 03 64
Wytwórca
ALFASIGMA S.p.A.
Via Enrico Fermi 1,
65020 – Alanno (PE), Włochy
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:
Przed użyciem zdezynfekować powierzchnię gumowego korka fiolki.
Rozpuścić zawartość fiolki w 50 ml wody do wstrzykiwań.
Charakterystyka produktu leczniczego Neoton
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Neoton z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Neoton z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Może Cię również zainteresować:
Tomografia komputerowa - na czym polega? Wskazania i przeciwwskazania
Nowa lista leków refundowanych od 1 lipca 2018 r.
Biotyna (witamina B7) – działanie, występowanie, objawy niedoboru
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.