Melabiorytm interakcje ulotka tabletki 5 mg 30 tabl.

Dostępny w ponad połowie aptek

 

Melabiorytm tabletki | 5 mg | 30 tabl.


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek dostępny bez recepty
Substancja czynna: Melatoninum
Podmiot odpowiedzialny: AFLOFARM FARMACJA POLSKA SP. Z O.O.


  • Kiedy stosujemy lek Melabiorytm?
  • Jaki jest skład leku Melabiorytm?
  • Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Melabiorytm?
  • Melabiorytm – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
  • Melabiorytm - dawkowanie leku
  • Melabiorytm – jakie środki ostrożności należy zachować?
  • Przyjmowanie leku Melabiorytm w czasie ciąży
  • Czy Melabiorytm wchodzi w interakcje z innymi lekami?
  • Czy Melabiorytm wchodzi w interakcje z alkoholem?
  •  - gdzie kupić Melabiorytm?

Opis produktu Melabiorytm

Kiedy stosujemy lek Melabiorytm?

Tonasen jest wskazany jako środek pomocniczy w zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych lub w związku z pracą zmianową oraz ułatwiający regulację rytmu dobowego snu i czuwania u pacjentów niewidomych. 


Jaki jest skład leku Melabiorytm?

Każda tabletka zawiera 5 mg melatoniny.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Melabiorytm?

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Melatoniny nie należy stosować u dzieci i młodzieży, w okresie ciąży i karmienia piersią oraz po spożyciu alkoholu.


Melabiorytm – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

W badaniach klinicznych oraz w spontanicznych raportach po wprowadzeniu do obrotu melatoniny zgłoszono niżej wymienione działania niepożądane. Wyszczególniono tylko działania niepożądane zaobserwowane w badaniach klinicznych, które występowały u pacjentów z częstością równą lub większą niż w grupie placebo.

W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Klasyfikacja układów i narządów

Niezbyt często

Rzadko

Częstość nieznana

Zakażenia i zarażenia Pasożytnicze

 

Półpasiec

 

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

 

Leukopenia, małopłytkowość

 

Zaburzenia układu immunologicznego

  

Reakcja nadwrażliwości

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

 

Hipertriglicerydemia,

Hipokalcemia, Hiponatremia

 

Zaburzenia psychiczne

Drażliwość, nerwowość, niepokój, bezsenność, nietypowe sny, koszmary senne, lęk

Zmiany nastroju, agresja, pobudzenie, płacz, objawy napięcia, dezorientacja, budzenie się wcześnie rano, zwiększone libido, nastrój depresyjny, depresja

 

Zaburzenia układu nerwowego

Migrena, ból głowy, letarg, pobudzenie

psychoruchowe, zawroty głowy, senność

Omdlenia, zaburzenia pamięci, zaburzenia koncentracji, stan marzeniowy, zespół niespokojnych nóg, niska jakość snu, parestezje, zwiększenie liczby napadów padaczkowych u dzieci z uszkodzeniami ośrodkowego układu nerwowego i padaczką

 

Zaburzenia oka

 

Zmniejszona ostrość widzenia, niewyraźne widzenie, nasilone łzawienie

 

Zaburzenia ucha i błędnika

 

Zawroty głowy przy zmianie pozycji, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego

 

Zaburzenia serca

 

Dusznica bolesna, kołatanie serca, tachykardia

 

Zaburzenia naczyniowe

Nadciśnienie

Uderzenia krwi do głowy („uderzenia gorąca”)

 

Zaburzenia żołądka i jelit

 Bóle brzucha, bóle w nadbrzuszu, dyspepsja, owrzodzenie jamy ustnej, suchość w jamie ustnej, nudności

Choroba refluksowa przełyku, zaburzenia żołądkowojelitowe, pęcherze na błonie śluzowej jamy ustnej, owrzodzenie języka, rozstrój żołądka, wymioty, odbiegające od normy odgłosy perystaltyki jelit, wzdęcia, nadmierne wydzielanie śliny, cuchnący oddech, dolegliwości brzuszne, zaburzenia żołądkowe, zapalenie żołądka

 

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Hiperbilirubinemia

  

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

 Zapalenie skóry, pocenie się w nocy, świąd, wysypka, uogólniony świąd, suchość skóry

Wyprysk, rumień, zapalenie skóry rąk, łuszczyca, ogólna wysypka, wysypka ze świądem, pokrzywka, zmiany chorobowe płytki paznokciowej

Obrzęk naczynioruchowy twarzy, obrzęk języka

Zaburzenia mięśniowo- szkieletowe i tkanki łącznej

Bóle kończyn

Zapalenie stawów, skurcze mięśni, ból karku, skurcze w nocy

 

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Cukromocz, białkomocz

Wielomocz, hematuria, moczenie nocne

 

Zaburzenia układu rozrodczego

i piersi

Objawy menopauzalne

Priapizm, zapalenie gruczołu krokowego, ginekomastia

Mlekotok

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Astenia, ból w klatce piersiowej, obniżenie temperatury ciała

Uczucie znużenia, bóle, pragnienie

 

Badania diagnostyczne

Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, zwiększenie masy ciała

Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, nieprawidłowe stężenie elektrolitów we krwi, nieprawidłowe wyniki badań

laboratoryjnych

 

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:

Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji

Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C 

02 222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl @urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.


Melabiorytm - dawkowanie leku

Dawkowanie

Dorośli:

W zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych: 2 mg do 3 mg melatoniny raz na dobę, po zapadnięciu zmroku, rozpoczynając od pierwszego dnia podróży. Kontynuować leczenie przez 2 do 3 kolejnych dni po zakończeniu podróży.

W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania związanych np. z pracą zmianową: 1 mg do 5 mg na dobę na godzinę przed snem.

W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania u osób niewidomych należy przyjmować od 0,5 mg do 5 mg raz na dobę, około godziny 21:00-22:00. Dawkowanie to dotyczy też długotrwałego przyjmowania leku.

Działanie leku w leczeniu długotrwałym zaburzeń rytmu dobowego snu i czuwania obserwuje się czasami dopiero po upływie 2 tygodni przyjmowania leku.

Ugruntowane zastosowanie medyczne melatoniny obejmuje dawki od 0,5 mg, należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę melatoniny.

Produkt leczniczy Tonasen należy stosować tylko w sytuacji, gdy nie wykazano skuteczności innych, mniejszych dawek melatoniny dostępnych na rynku.

Dzieci i młodzież

Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Tonasen u dzieci w wieku od 0 do 18 lat.

Pacjenci z niewydolnością wątroby

Nie należy stosować produktu leczniczego w chorobach wątroby.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Nie należy stosować produktu leczniczego w chorobach nerek.

Osoby w podeszłym wieku Dostosowanie dawki nie jest konieczne u osób w podeszłym wieku.

Sposób podawania Podanie doustne.

Tabletkę połykać, popijając wodą.


Melabiorytm – jakie środki ostrożności należy zachować?

Nie należy stosować produktu leczniczego w chorobach wątroby, nerek oraz u pacjentów z depresją. Ostrożnie stosować u osób z zaburzeniami czynności układu immunologicznego, z zaburzeniami hormonalnymi lub padaczkąoraz u pacjentów leczonych lekami przeciwzakrzepowymi.


Przyjmowanie leku Melabiorytm w czasie ciąży

Nie należy stosować produktu leczniczego w chorobach wątroby, nerek oraz u pacjentów z depresją. Ostrożnie stosować u osób z zaburzeniami czynności układu immunologicznego, z zaburzeniami hormonalnymi lub padaczkąoraz u pacjentów leczonych lekami przeciwzakrzepowymi.


Charakterystyka produktu leczniczego Melabiorytm

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Skład


Interakcje Melabiorytm z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.


Interakcje Melabiorytm z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Grupy

  • Preparaty nasenne i uspokajające
  • Nasenne i uspokajające

Podobne produkty z tą samą substancją czynną


Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.