Sprawdzamy dostępność
leków w 10 989 aptekach
MELABIORYTM
Cena zależna od apteki
Dostępny w ponad połowie aptek
Ulotka
- Kiedy stosujemy Melabiorytm?
- Jaki jest skład Melabiorytm?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Melabiorytm?
- Melabiorytm – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Melabiorytm - dawkowanie
- Melabiorytm – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Melabiorytm w czasie ciąży
- Melabiorytm - interakcje
- Czy Melabiorytm wpływa na prowadzenie pojazdów ?
- Melabiorytm - przedawkowanie
- Czy Melabiorytm wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Melabiorytm wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Melatoninum.
Kiedy stosujemy Melabiorytm?
Tonasen jest wskazany jako środek pomocniczy w zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych lub w związku z pracą zmianową oraz ułatwiający regulację rytmu dobowego snu i czuwania u pacjentów niewidomych.
Jaki jest skład Melabiorytm?
Każda tabletka zawiera 5 mg melatoniny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Melabiorytm?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Melatoniny nie należy stosować u dzieci i młodzieży, w okresie ciąży i karmienia piersią oraz po spożyciu alkoholu.
Melabiorytm – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
W badaniach klinicznych oraz w spontanicznych raportach po wprowadzeniu do obrotu melatoniny zgłoszono niżej wymienione działania niepożądane. Wyszczególniono tylko działania niepożądane zaobserwowane w badaniach klinicznych, które występowały u pacjentów z częstością równą lub większą niż w grupie placebo.
W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
|
Klasyfikacja układów i narządów |
Niezbyt często |
Rzadko |
Częstość nieznana |
|
Zakażenia i zarażenia Pasożytnicze |
Półpasiec |
||
|
Zaburzenia krwi i układu chłonnego |
Leukopenia, małopłytkowość |
||
|
Zaburzenia układu immunologicznego |
Reakcja nadwrażliwości |
||
|
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania |
Hipertriglicerydemia, Hipokalcemia, Hiponatremia |
|
Zaburzenia psychiczne |
Drażliwość, nerwowość, niepokój, bezsenność, nietypowe sny, koszmary senne, lęk |
Zmiany nastroju, agresja, pobudzenie, płacz, objawy napięcia, dezorientacja, budzenie się wcześnie rano, zwiększone libido, nastrój depresyjny, depresja |
|
|
Zaburzenia układu nerwowego |
Migrena, ból głowy, letarg, pobudzenie psychoruchowe, zawroty głowy, senność |
Omdlenia, zaburzenia pamięci, zaburzenia koncentracji, stan marzeniowy, zespół niespokojnych nóg, niska jakość snu, parestezje, zwiększenie liczby napadów padaczkowych u dzieci z uszkodzeniami ośrodkowego układu nerwowego i padaczką |
|
|
Zaburzenia oka |
Zmniejszona ostrość widzenia, niewyraźne widzenie, nasilone łzawienie |
||
|
Zaburzenia ucha i błędnika |
Zawroty głowy przy zmianie pozycji, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego |
||
|
Zaburzenia serca |
Dusznica bolesna, kołatanie serca, tachykardia |
||
|
Zaburzenia naczyniowe |
Nadciśnienie |
Uderzenia krwi do głowy („uderzenia gorąca”) |
|
|
Zaburzenia żołądka i jelit |
Bóle brzucha, bóle w nadbrzuszu, dyspepsja, owrzodzenie jamy ustnej, suchość w jamie ustnej, nudności |
Choroba refluksowa przełyku, zaburzenia żołądkowojelitowe, pęcherze na błonie śluzowej jamy ustnej, owrzodzenie języka, rozstrój żołądka, wymioty, odbiegające od normy odgłosy perystaltyki jelit, wzdęcia, nadmierne wydzielanie śliny, cuchnący oddech, dolegliwości brzuszne, zaburzenia żołądkowe, zapalenie żołądka |
|
|
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych |
Hiperbilirubinemia |
||
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej |
Zapalenie skóry, pocenie się w nocy, świąd, wysypka, uogólniony świąd, suchość skóry |
Wyprysk, rumień, zapalenie skóry rąk, łuszczyca, ogólna wysypka, wysypka ze świądem, pokrzywka, zmiany chorobowe płytki paznokciowej |
Obrzęk naczynioruchowy twarzy, obrzęk języka |
|
Zaburzenia mięśniowo- szkieletowe i tkanki łącznej |
Bóle kończyn |
Zapalenie stawów, skurcze mięśni, ból karku, skurcze w nocy |
|
|
Zaburzenia nerek i dróg moczowych |
Cukromocz, białkomocz |
Wielomocz, hematuria, moczenie nocne |
|
|
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi |
Objawy menopauzalne |
Priapizm, zapalenie gruczołu krokowego, ginekomastia |
Mlekotok |
|
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania |
Astenia, ból w klatce piersiowej, obniżenie temperatury ciała |
Uczucie znużenia, bóle, pragnienie |
|
|
Badania diagnostyczne |
Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, zwiększenie masy ciała |
Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, nieprawidłowe stężenie elektrolitów we krwi, nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych |
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl @urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Melabiorytm - dawkowanie
Dawkowanie
Dorośli:
W zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych: 2 mg do 3 mg melatoniny raz na dobę, po zapadnięciu zmroku, rozpoczynając od pierwszego dnia podróży. Kontynuować leczenie przez 2 do 3 kolejnych dni po zakończeniu podróży.
W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania związanych np. z pracą zmianową: 1 mg do 5 mg na dobę na godzinę przed snem.
W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania u osób niewidomych należy przyjmować od 0,5 mg do 5 mg raz na dobę, około godziny 21:00-22:00. Dawkowanie to dotyczy też długotrwałego przyjmowania leku.
Działanie leku w leczeniu długotrwałym zaburzeń rytmu dobowego snu i czuwania obserwuje się czasami dopiero po upływie 2 tygodni przyjmowania leku.
Ugruntowane zastosowanie medyczne melatoniny obejmuje dawki od 0,5 mg, należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę melatoniny.
Produkt leczniczy Tonasen należy stosować tylko w sytuacji, gdy nie wykazano skuteczności innych, mniejszych dawek melatoniny dostępnych na rynku.
Dzieci i młodzież
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Tonasen u dzieci w wieku od 0 do 18 lat.
Pacjenci z niewydolnością wątroby
Nie należy stosować produktu leczniczego w chorobach wątroby.
Pacjenci z niewydolnością nerek
Nie należy stosować produktu leczniczego w chorobach nerek.
Osoby w podeszłym wieku Dostosowanie dawki nie jest konieczne u osób w podeszłym wieku.
Sposób podawania Podanie doustne.
Tabletkę połykać, popijając wodą.
Melabiorytm – jakie środki ostrożności należy zachować?
Nie należy stosować produktu leczniczego w chorobach wątroby, nerek oraz u pacjentów z depresją. Ostrożnie stosować u osób z zaburzeniami czynności układu immunologicznego, z zaburzeniami hormonalnymi lub padaczkąoraz u pacjentów leczonych lekami przeciwzakrzepowymi.
Przyjmowanie Melabiorytm w czasie ciąży
Nie należy stosować produktu leczniczego w chorobach wątroby, nerek oraz u pacjentów z depresją. Ostrożnie stosować u osób z zaburzeniami czynności układu immunologicznego, z zaburzeniami hormonalnymi lub padaczkąoraz u pacjentów leczonych lekami przeciwzakrzepowymi.
Melabiorytm - interakcje
Należy zachować ostrożność u pacjentów leczonych fluwoksaminą, która zwiększa stężenie melatoniny hamując jej metabolizm przez izoenzymy CYP1A2 i CYP2C19 cytochromu wątrobowego P450 ( CYP ). Należy unikać łączenia tych leków.
Należy zachować ostrożność u pacjentów leczonych 5- lub 8- metoksypsoralenem , cymetydyną, estrogenami (np. środki antykoncepcyjne lub hormonalna terapia zastępcza), które zwiększają stężenie melatoniny poprzez hamowanie jej metabolizmu.
Leki metabolizowane przez izoenzym CYP2C19 ( cytalopram , omeprazol , lanzoprazol ) spowalniają metabolizm egzogennie podawanej melatoniny i zwiększają jej biodostępność, prawdopodobnie poprzez hamowanie przemian hormonu do N-acetyloserotoniny.
Inhibitory CYP1A2, takie jak chinolony , mogą prowadzić do zwiększenia ekspozycji na melatoninę.
Leki indukujące aktywność CYP 1A2 ( karbamazepina , ryfampicyna ) mogą powodować zmniejszenie stężenia melatoniny w osoczu.
Melatonina może nasilać właściwości uspokajające pochodnych benzodiazepiny i innych leków, takich jak zaleplon , zolpidem i zopiklon.
Stosowanie melatoniny z tiorydazyną prowadzi do nasilonego „zamroczenia” w porównaniu ze stosowaniem samej tiorydazyny . Stosowanie melatoniny z imipraminą – do nasilonego uczucia rozluźnienia oraz trudności z wykonywaniem zadań.
W piśmiennictwie znajduje się duża liczba danych dotyczących wpływu agonistów/antagonistów receptorów adrenergicznych, agonistów/antagonistów receptorów opioidowych, leków przeciwdepresyjnych, inhibitorów prostaglandyn, pochodnych benzodiazepiny, tryptofanu i alkoholu na wydzielanie endogennej melatoniny.
Palenie papierosów może zmniejszać stężenie melatoniny w wyniku indukowania CYP1A2.
Przyjmując produkt leczniczy Tonasen nie należy spożywać alkoholu, gdyż zmniejsza on skuteczność działania nasennego produktu leczniczego.
Czy Melabiorytm wpływa na prowadzenie pojazdów ?
Produkt leczniczy Tonasen wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Tonasen może wywoływać senność, nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn, ponieważ senność pacjenta może wiązać się z zagrożeniem dla bezpieczeństwa.
Melabiorytm - przedawkowanie
W piśmiennictwie znajdują się doniesienia o podawaniu dawek dobowych do 300 mg melatoniny bez wywołania klinicznie istotnych działań niepożądanych. Pojedyncze przypadki przedawkowania melatoniny opisane w literaturze powodowały wystąpienie psychozy, senności lub dezorientacji.
Swoiste antidotum dla melatoniny nie jest znane.
- Substancja czynna:
- Melatoninum
- Dawka:
- 5 mg
- Postać:
- tabletki
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Temp. przechowywania:
- od 5.0° C do 25.0° C
- Podmiot odpowiedzialny:
- AFLOFARM FARMACJA POLSKA SP. Z O.O.
- Grupy:
- Preparaty nasenne i uspokajające
- Nasenne i uspokajające
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki szpitalne, Apteki otwarte, Punkty apteczne
- Podawanie:
- Doustnie
- Wydawanie:
- OTC
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 30 tabl.
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Melabiorytm
Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Dostępny w mniej niż połowie aptek
Dostępny w mniej niż połowie aptek
Interakcje Melabiorytm z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Melabiorytm z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Najczęściej zadawane pytania dotyczące Melabiorytm
Ile kosztuje Melabiorytm?
Cena Melabiorytm może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.
Czy Melabiorytm jest refundowany?
Melabiorytm nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.
Czy Melabiorytm jest na receptę?
Melabiorytm można nabyć bez konieczności okazywania recepty. Powinien być stosowany zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce oraz zaleceniami farmaceuty. W razie wątpliwości warto skorzystać z porady farmaceuty lub zapoznać się z dodatkowymi materiałami informacyjnymi.
Czy Melabiorytm ma zamiennik bez recepty?
Dla Melabiorytm nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy Melabiorytm ma odpowiednik bez recepty?
Melabiorytm posiada odpowiedniki nie wymagające recepty, które na podstawie danych z serwisu KtoMaLek.pl są dostępne w aptekach. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy leki zawierające Melatoninum są dostępne bez recepty?
Leki zawierające Melatoninum są dostępne bez recepty, które na podstawie danych z serwisu KtoMaLek.pl są widoczne jako dostępne w aptekach. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Melabiorytm
Wybierz interesujące Cię informacje:
