Lactulosum Espefa interakcje ulotka syrop 2,5 g/5ml 1 but. po 150 ml

Brak informacji o dostępności produktu

 

Lactulosum Espefa syrop | 2,5 g/5ml | 1 but. po 150 ml


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek dostępny bez recepty
Substancja czynna: Lactulosum liquidum
Podmiot odpowiedzialny: CHEMICZNO-FARMACEUTYCZNA SPÓŁDZIELNIA PRACY ESPEFA



Opis produktu Lactulosum Espefa

Kiedy stosujemy lek Lactulosum Espefa?

-Zaparcia: regulacja fizjologicznej czynności okrężnicy 

-Przypadki konieczności zmiękczenia stolca ze względów medycznych (żylaki odbytu, po operacjach w obrębie jelita grubego lub odbytu) 

-Encefalopatia wątrobowa (EW): leczenie i zapobieganie śpiączce wątrobowej lub stanom przedśpiączkowym


Jaki jest skład leku Lactulosum Espefa?

5 ml syropu zawiera 2,5 g laktulozy ( Lactulosum liquidum ). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Lactulosum Espefa?

-Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 

-Niedrożność przewodu pokarmowego, perforacja lub ryzyko perforacji przewodu pokarmowego (np. ostra choroba zapalna jelit taka jak wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba Crohna ). - Galaktozemia

-Nietolerancja laktozy, galaktozy lub fruktozy 


Lactulosum Espefa – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Podsumowanie profilu bezpieczeństwa W trakcie kilku pierwszych dni leczenia mogą występować wzdęcia z oddawaniem wiatrów. Zwykle objawy te ustępują po kilku dniach. 

W trakcie stosowania dawek większych niż zalecane może pojawić się ból brzucha i biegunka. W takim przypadku należy zmniejszyć dawkę.

Działania niepożądane przedstawione w formie tabelarycznej

Następujące działania niepożądane wystąpiły, z poniżej przedstawioną częstością, u pacjentów leczonych laktulozą, w badaniach klinicznych kontrolowanych placebo [bardzo często (  1/10); często (  1/100 do < 1/10); niezbyt często (  1/1000 do < 1/100); rzadko (  1/10000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10000)]

Klasyfikacja układów i narządów MedDRA

 

Klasyfikacja częstości

 

Bardzo często

Często

Niezbyt często

Zaburzenia żołądka i

jelit

Biegunka

Wzdęcia, bóle brzucha, nudności, wymioty

 

Badania diagnostyczne

   

Zaburzenia równowagi elektrolitowej w wyniku biegunki

Populacja pediatryczna Spodziewany jest taki sam profil bezpieczeństwa u dzieci jak i u dorosłych.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania

Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301; fax: + 48 22 49 21 309; e-mail: ndl @urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.


Lactulosum Espefa - dawkowanie leku

Dawkowanie

Zaparcia lub przypadki konieczności zmiękczenia stolca ze względów medycznych

 

Dobowa dawka początkowa

Dobowa dawka podtrzymująca

Dorośli i młodzież

20–60 ml (10–30 g laktulozy )

20–40 ml (10–20 g laktulozy )

Dzieci

(7-14 lat)

20 ml (10 g laktulozy )

15–20 ml (7,5–10 g laktulozy )

Dzieci (1-6 lat)

5–15 ml (2,5–7,5 g laktulozy )

5–15 ml (2,5–7,5 g laktulozy )

Niemowlęta poniżej 1 roku

do 5 ml (do 2,5 g laktulozy )

do 5 ml (do 2,5 g laktulozy )

Efekt leczniczy może wystąpić po kilku dniach (2–3 dni) leczenia. W przypadku jednej dawki dobowej należy ją przyjmować o tej samej porze, np. podczas śniadania. W trakcie stosowania leków przeczyszczających zaleca się wypijać odpowiednią ilość płynów (około 1,5–2 litrów, tj. 6–8 szklanek) w ciągu dnia.

Encefalopatia wątrobowa

Dorośli:

3–4 razy na dobę po 40–60 ml. 

Duże dawki produktu leczniczego stosowane w encefalopatii wątrobowej mogą wywoływać biegunkę. Dawkowanie należy ustalić indywidualnie, zmieniając je co 2-3 dni, tak, aby liczba luźnych stolców nie przekraczała 2 do 3 w ciągu dnia. 

Laktuloza wchłania się z przewodu pokarmowego w 0,2 %, dlatego nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek. 

Sposób podania: podanie doustne

Produkt leczniczy przed podaniem może być mieszany z wodą, sokami owocowymi lub mlekiem. Pojedynczą dawkę laktulozy należy połknąć bez zbyt długiego przetrzymywania w jamie ustnej.


Lactulosum Espefa – jakie środki ostrożności należy zachować?

Zaleca się konsultację lekarską w przypadku:

-Objawów brzusznych z towarzyszącym bólem o nieustalonej przyczynie – przed rozpoczęciem leczenia.

-Niezadowalającego efektu terapeutycznego po kilku dniach stosowania.

Dawka stosowana zazwyczaj w leczeniu zaparcia nie powinna stanowić problemu dla osób chorych na cukrzycę. 

Produkt zawiera laktozę, galaktozę i niewielkie ilości fruktozy. Z tego powodu nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy lub fruktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

U pacjentów z zespołem żołądkowo-sercowym (zespół Roemhelda ) laktuloza może być przyjmowana tylko po konsultacji z lekarzem. Jeśli u tych pacjentów wystąpią wzdęcia z oddawaniem wiatrów po zażyciu laktulozy , należy zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie.

Stosowanie przewlekłe nieodpowiedniej dawki lub złe użycie może powodować biegunkę i zaburzenia gospodarki elektrolitowej.

Populacja pediatryczna

Leki przeczyszczające należy stosować u dzieci w wyjątkowych przypadkach i pod nadzorem lekarza. Należy brać pod uwagę, że podczas leczenia odruch wypróżniania może ulec zaburzeniu. 


Przyjmowanie leku Lactulosum Espefa w czasie ciąży

Ciąża

Nie przewiduje się wpływu na ciążę, ponieważ ogólnoustrojowa ekspozycja na laktulozę jest niewielka. Lek może być stosowany w czasie ciąży. 

Karmienie piersią

Nie przewiduje się wpływu na noworodka (niemowlę) podczas karmienia piersią, ze względu na niewielką ogólnoustrojową ekspozycję kobiety karmiącej na laktulozę. Lek może być stosowany podczas karmienia piersią. 

Płodność

Nie przewiduje się wpływu na płodność, ze względu na niewielką ekspozycję ogólnoustrojową.


Charakterystyka produktu leczniczego Lactulosum Espefa

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Skład


Interakcje Lactulosum Espefa z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.


Interakcje Lactulosum Espefa z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Grupy

  • Produkty na zaparcia
  • Zaparcia

Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.