Trudno dostępny w aptekach

 

Calpol 6 Plus zawiesina doustna | 250 mg/5ml | 100 ml


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek dostępny bez recepty
Substancja czynna: Paracetamolum
Podmiot odpowiedzialny: MCNEIL HEALTHCARE (IRELAND) LTD.



Opis produktu Calpol 6 Plus

Ulotka dla pacjenta

Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla
pacjenta.

Lek ten jest dostępny bez recepty, aby pacjent mógł leczyć niektóre schorzenia bez pomocy
lekarza. Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować lek ostrożnie i zgodnie
z informacją w ulotce.

Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać ponownie w razie potrzeby.
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa
informacja.

Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.

Calpol 6 Plus

(Paracetamolum)

250 mg/5 ml, zawiesina doustna

Skład:

5 ml zawiesiny Calpol 6 Plus zawiera jako substancję czynną 250 mg paracetamolu oraz
substancje pomocnicze: sacharoza, sorbitol 70%, zdyspergowana celuloza, glicerol,
polisorbat 80, metylu parahydroksybenzoesan, aromat cukrowy FP731, aromat
pomarańczowy 510652 E, żółcień pomarańczowa E 110, woda oczyszczona.

Dostępne opakowania:

100 ml - butelka z oranżowego szkła w tekturowym pudełku wraz z miarką dołączoną do
opakowania.

PODMIOT ODPOWIEDZIALNY:

McNeil Products Limited
C/O Johnson & Johnson Limited
Foundation Park
Roxborough Way
Maidenhead, Berkshire SL6 3UG
Wielka Brytania

WYTWÓRCA:

Famar Orleans
5, avenue de Concyr
45071 Orleans Cedex 2
Francja

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Calpol 6 Plus i w jakim celu się go stosuje

2. Zanim zastosuje się lek Calpol 6 Plus

3. Jak stosować lek Calpol 6 Plus

4. Możliwe działania niepożądane

5. Przechowywanie leku Calpol 6 Plus

6. Inne konieczne informacje dotyczące leku Calpol 6 Plus

l. Co to jest lek Calpol 6 Plus i w jakim celu się go stosuje

Calpol 6 Plus zawiesina doustna zawiera paracetamol. Paracetamol wykazuje działanie
przeciwgorączkowe i przeciwbólowe.

Lek Calpol 6 Plus przeznaczony jest dla dzieci w wieku od 6 lat i dorosłych.

Wskazania do stosowania leku Calpol 6 Plus:
gorączka występująca w przebiegu:

• przeziębienia,

• grypy

• chorób wieku dziecięcego

oraz ból o małym lub umiarkowanym nasileniu, tj.

• ból głowy,

• ból zęba,

• bóle mięśniowe, stawowe i kostne,

• bóle po zabiegach chirurgicznych i stomatologicznych.

2. Zanim zastosuje się lek Calpol 6 Plus

Nie należy stosować leku Calpol 6 Plus, jeśli występuje nadwrażliwość (uczulenie) na
paracetamol lub którykolwiek składnik leku.

Zachować szczególną ostrożność stosując Calpol 6 Plus, gdyż:

Lek zawiera paracetamol. Ze względu na ryzyko przedawkowania należy sprawdzić, czy inne
przyjmowane leki nie zawierają paracetamolu.

Należy zachować ostrożność stosując paracetamol u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy
glukozo-6-fosforanowej (G-6-PD) oraz u osób z niewydolnością wątroby lub nerek.
U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek zaleca się wydłużenie odstępów pomiędzy
kolejnymi dawkami paracetamolu.

W przypadku pacjentów poddawanych hemodializie lekarz może rozważyć podanie
uzupełniających dawek w celu utrzymania terapeutycznego stężenia paracetamolu w osoczu
(hemodializa może powodować zmniejszenie stężenia paracetamolu w osoczu).
Podczas leczenia paracetamolem nie należy pić alkoholu ze względu na zwiększone ryzyko
wystąpienia toksycznego uszkodzenia wątroby. Szczególne ryzyko uszkodzenia
wątroby istnieje u osób głodzonych i regularnie pijących alkohol.

Ciąża:

Paracetamol przenika przez łożysko i z tego powodu może być stosowany w okresie ciąży
wyłącznie w razie zdecydowanej konieczności i po konsultacji z lekarzem.

Karmienie piersią:

Paracetamol w niewielkiej ilości przenika do mleka kobiet karmiących piersią i z tego
powodu może być stosowany w okresie karmienia piersią wyłącznie po konsultacji
z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
Nie wywiera wpływu.

Ważne informacje o niektórych składnikach leku Calpol 6 Plus:

Lek zawiera sorbitol 70%. Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, to
przed przyjęciem leku pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.
Ze względu na zawartość parahydroksybenzoesan metylu lek może powodować reakcje
alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Ze względu na zawartość żółcieni pomarańczowej lek może powodować reakcje alergiczne.

Stosowanie innych leków:

Leki przyspieszające opróżnianie żołądka (np. metoklopramid) przyspieszają wchłanianie
paracetamolu, natomiast leki opóźniające opróżnianie żołądka (np. propantelina) mogą
opóźniać wchłanianie paracetamolu. Równoczesne stosowanie paracetamolu i leków
zwiększających metabolizm wątrobowy, tj. niektóre leki nasenne lub przeciwpadaczkowe np.
fenobarbital, fenytoina, karbamazepina, jak również ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu
gruźlicy), może prowadzić do uszkodzenia wątroby, nawet podczas stosowania zalecanych
dawek paracetamolu.

Picie alkoholu podczas leczenia paracetamolem może prowadzić do niewydolności wątroby
spowodowanej martwicą komórek wątrobowych.

Stosowanie paracetamolu jednocześnie z zydowudyną - AZT (lek przeciwiwrusowy,
stosowany w zakażeniu wirusem HIV) może nasilać toksyczne działanie zydowudyny na
szpik kostny.

Paracetamol może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych (np. pochodne kumaryny,
heparyna) i zwiększać ryzyko krwawienia.

Paracetamol stosowany jednocześnie z inhibitorami MAO (lekami stosowanymi m.in.
w depresji) może wywołać stan pobudzenia i wysoką temperaturę.
Stosowanie paracetamolu może być przyczyną fałszywych wyników niektórych badań
laboratoryjnych wykonywanych metodami oksydoredukcyjnymi (np. oznaczanie glukozy).

Równoczesne podawanie paracetamolu może zwiększać stężenie chloramfenikolu
(antybiotyk o szerokim zakresie działania) w osoczu krwi.

Równoczesne stosowanie paracetamolu i niesteroidowych leków przeciwzapalnych może
zwiększać ryzyko działań niepożądanych na nerki.

Przedłużające się równoczesne stosowanie paracetamolu i aspiryny lub innych salicylanów
może zwiększać ryzyko uszkodzenia nerek (jak nefropatia wywołana długotrwałym
zażywaniem leków przeciwbólowych, martwica brodawek nerkowych).

3. Jak stosować lek Calpol 6 Plus

Leku Calpol 6 Plus nie należy stosować dłużej niż przez 3 kolejne dni bez konsultacji
z lekarzem. Leku Calpol 6 Plus nie należy rozcieńczać. Starannie wstrząsnąć przed użyciem.
Załączona miarka dozująca ułatwia odmierzenie dawki leku.

UWAGA!

Po każdorazowym otwarciu szyjkę butelki należy wytrzeć do czysta. Butelkę należy
dokładnie zamknąć uważając, aby nie uszkodzić nakrętki.

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat

Dawka jednorazowa wynosi od 500 mg do 1000 mg paracetamolu, tj. od 10 ml do 20 ml leku
Calpol 6 Plus. Dawkę można powtarzać co 4 godziny, do maksymalnej dawki dobowej 4 g
paracetamolu, tj. 80 ml leku Calpol 6 Plus.

Dawkowanie u dzieci w wieku od 6 do 12 lat

Dawkę ustala się wg masy ciała dziecka (przeciętnie jednorazowo od 10 do 15 mg/kg mc.)
lub wg poniższego schematu.

Od 250 mg do 500 mg paracetamolu, tj. od 5 ml do 10 ml leku Calpol 6 Plus. W razie
konieczności dawkę można powtarzać co 4 godziny, ale nie częściej niż 4 razy na dobę.
U dzieci w wieku od 3 miesięcy do 6 lat wskazane jest stosownie leku Calpol zawiesina
doustna, 120 mg/5 ml.

W przypadku zażycia większej dawki leku Calpol 6 Plus niż zalecana:

Mogą wystąpić: nudności, wymioty, nadmierne pocenie, senność i ogólne osłabienie. Objawy
te mogą ustąpić następnego dnia, pomimo że zaczyna się rozwijać uszkodzenie wątroby, które
następnie daje o sobie znać rozpieraniem w nadbrzuszu, powrotem nudności i żółtaczką.
W przypadku zażycia większej dawki leku niż zalecona należy niezwłocznie zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

Leczenie przedawkowania paracetamolu polega na spowodowaniu wymiotów, jeśli od
spożycia nie upłynęło więcej niż godzina, podaniu węgla aktywowanego.
W przypadku przyjęcia bardzo dużych dawek leku podaje się odtrutki: metioninę i kontynuuje
leczenie acetylocysteiną.

W przypadku pominięcia dawki leku:

Lek stosuje się w leczeniu doraźnym. W przypadku pominięcia dawki leku i utrzymywania
się dolegliwości należy przyjąć następną dawkę leku.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Calpol 6 Plus może powodować działania niepożądane.
Paracetamol może powodować następujące działania niepożądane:

- reakcje nadwrażliwości: zaczerwienienie skóry, wysypka, obrzęk naczynioruchowy,
duszność, napad astmy oskrzelowej, obniżenie ciśnienia tętniczego aż do wystąpienia
objawów wstrząsu;

- układ pokarmowy: nudności, wymioty, objawy uszkodzenia wątroby;

- układ krwiotwórczy: granulocytopenia (zmniejszenie liczby pewnego rodzaju krwinek
białych - granulocytów - we krwi), agranulocytoza (brak granulocytów we krwi),
trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi);

- układ moczowy: kolka nerkowa, martwica brodawek nerkowych, ostra niewydolność nerek.

W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych, również innych niż wymienione w tej
ulotce, należy poinformować o nich lekarza.

5. Przechowywanie leku Calpol 6 Plus

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, chronić od światła.

Nie należy stosować leku Calpol 6 Plus po upływie terminu ważności zamieszczonego na
opakowaniu.

6. Inne konieczne informacje dotyczące leku Calpol 6 Plus

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela
podmiotu odpowiedzialnego.

Johnson & Johnson Poland Sp. z. o.o.
ul. Iłżecka 24
02-135 Warszawa
tel. (22) 237 08 02

Data zatwierdzenia ulotki: 20.04.2010


Charakterystyka produktu leczniczego Calpol 6 Plus

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Interakcje Calpol 6 Plus z innymi lekami

Zażywanie tego leku z innymi lekami w tym samym czasie może negatywnie wpływać na twoje zdrowie.

Najczęściej wykrywamy interakcje z następującymi lekami :


Interakcje Calpol 6 Plus z żywnością

Interakcje tego leku z żywnością mogą wpływać na ograniczenie skuteczności leczenia.

Poniżej znajduje się lista znanych nam interakcji tego leku z żywnością.

Interakcja bardzo istotna

Dotyczy leków
Calpol 6 Plus

Inne

Kofeina wzmaga działanie paracetamolu. Przewlekłe spożywanie czosnku w nadmiernej ilości w czasie przyjmowania leku, zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby.

Interakcja bardzo istotna

Dotyczy leków
Calpol 6 Plus

Alkohol

Addytywne działanie toksyczne alkoholu i paracetamolu powoduje zaistnienie szczególnie dużego ryzyka uszkodzenia wątroby.


Grupy

  • Środki przeciwbólowe dla dzieci
  • Środki przeciwbólowe

Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.