Sprawdzamy dostępność
leków w 10 928 aptekach
Ketonal jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym, działającym miejscowo przeciwbólowo i przeciwzapalnie.
Wskazaniami do stosowania żelu Ketonal są: y ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej, ból mięśni i ból reumatyczny, skręcenia i uszkodzenia powysiłkowe.
y ból mięśniowo-szkieletowy i obrzęk spowodowanyurazami sportowymi.
y ból w zapaleniu stawów o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.
Każdy gram 2,5% żelu zawiera 25 mg ketoprofenu (Ketoprofenum).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
y Znane reakcje nadwrażliwości (np. skurcz oskrzeli, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, pokrzywka) po podaniu ketoprofenu, fenofibratu, kwasu tiaprofenowego, kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą.
y Czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy.
y Uszkodzenia lub chorobowe zmiany na skórze, takie jak wyprysk, trądzik, różne dermatozy, otwarte rany lub rany zakażone. y Stosowanie opatrunku okluzyjnego. y Jednoczesne nakładanie na tę samą powierzchnię skóry innych leków działających miejscowo. y Trzeci trymestr ciąży. y Reakcje nadwrażliwości na światło słoneczne w wywiadzie.
y Alergia skórna w wywiadzie po zastosowaniu ketoprofenu, kwasu tiaprofenowego, fenofibratu, filtrów UV lub perfum.
y Ekspozycja na światło słoneczne (nawet wówczas, gdy niebo jest zachmurzone), a także na promienie UV w solarium w trakcie leczenia i 2 tygodnie po zaprzestaniu stosowania produktu Ketonal.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 15 lat.
Najczęściej występujące działania niepożądane związane ze stosowaniem ketoprofenu w żelu mają charakter miejscowy.
Klasyfikacja działań niepożądanych według konwencji MedDRA i częstości:
bardzo często (≥1/10);często (≥1/100, < 1/10); niezbyt często (≥1/1000, < 1/100); rzadko (≥1/10 000, < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000), z pojedynczymi przypadkami włącznie;
Zaburzenia układu immunologicznego
Na reakcje nadwrażliwości mogą się składać reakcje niespecyficzne oraz anafilaksja. Bardzo rzadko: w związku z miejscowym i ogólnym podawaniem ketoprofenu opisywano występowanie reakcji anafilaktycznych.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Niezbyt często: świąd, rumień, wyprysk, uczucie pieczenia i łagodne, przemijające zapalenie skóry.
Rzadko: ciężkie reakcje, takie jak wyprysk pęcherzowy lub pryszczykowaty, które mogą się rozprzestrzeniać lub być uogólnione, reakcje nadwrażliwości, pokrzywka, wysypka, nadwrażliwość na światło, wysypka pęcherzowa, plamica, rumień wielopostaciowy, liszajowate zapalenie skóry, martwica skóry i zespół Stevensa-Johnsona.
Bardzo rzadko: obrzęk naczynioruchowy, jeden przypadek ciężkiego kontaktowego zapalenia skóry wywołanego brakiem higieny i ekspozycją na światło słoneczne i jeden przypadek ciężkiej, rozsianej, długotrwałej reakcji fotoalergicznej.
Czasami nawet jednorazowe zastosowanie ketoprofenu może spowodować długotrwałą nadwrażliwość na światło.
Opisano występowanie toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Bardzo rzadko: opisano jeden przypadek pogorszenia przewlekłej niewydolności nerek po zastosowaniu ketoprofenu w postaci żelu. Miejscowo stosowane niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą wywołać śródmiąższowe zapalenie nerek.
Ketonal przeznaczony jest do stosowania u dorosłych.
Ketonal jest produktem leczniczym do stosowania miejscowego na skórę.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat
Żel Ketonalnależy wcierać delikatnie w skórę jeden lub dwa razy na dobę. Dawkę żelu należy dostosować do wielkości obszaru objętego procesem chorobowym: 5 cm żelu wyciśniętego z tubki odpowiada dawce 100 mg ketoprofenu, a 10 cm dawce 200 mg ketoprofenu.
Należy unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi.
Nie zaleca się stosowania opatrunków okluzyjnych (patrz punkt 4.3).
Po każdym nałożeniu żelu należy niezwłocznie dokładnie umyć ręce.
Żel Ketonal można stosować w skojarzeniu z innymi preparatami Ketonal (w postaci kapsułek lub tabletek). Całkowita maksymalna dawka dobowa ketoprofenu, niezależnie od zastosowanej postaci farmaceutycznej, nie powinna być większa niż 200 mg.
Pacjenci w podeszłym wieku
Brak szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Należy stosować najmniejszą dawkę skuteczną, gdyż pacjenci w podeszłym wieku są bardziej narażeni na występowanie działań niepożądanych.
Dzieci:
Nie ustalono dawkowania u dzieci.
y Stosowanie leku w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych. y Żelu Ketonal nie należy stosować na błony śluzowe (w tym okolice odbytu i narządów płciowych). Należy unikać kontaktu żelu z oczami lub okolicą oczu.
y Chociaż ogólnoustrojowe działania niepożądane ketoprofenu stosowanego miejscowo powinny być niewielkie, żel należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, serca lub wątroby, chorobą wrzodową lub zapalną chorobą jelit w wywiadzie, krwotokiem mózgowym lub skłonnością do krwawień.
y W razie rozwoju jakichkolwiek reakcji skórnych (np. wysypki), w tym reakcji skórnych po jednoczesnym zastosowaniu produktów zawierających oktokrylen, leczenie należy natychmiast przerwać.
y Miejscowe stosowanie ketoprofenu może wywołać u predysponowanych osób napad astmy. Duże ilości miejscowo stosowanego żelu mogą powodować działania ogólne, w tym reakcje nadwrażliwości i astmę.
• Po każdorazowym zastosowaniu produktu należy dokładnie umyć ręce.
• W trakcie leczenia i przez 2 tygodnie po zakończeniu stosowania zaleca się chronienie leczonych obszarów skóry przez noszenie odzieży, aby uniknąć ryzyka nadwrażliwości na światło słoneczne.
y Stosowanie leku w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych. y Żelu Ketonal nie należy stosować na błony śluzowe (w tym okolice odbytu i narządów płciowych). Należy unikać kontaktu żelu z oczami lub okolicą oczu.
y Chociaż ogólnoustrojowe działania niepożądane ketoprofenu stosowanego miejscowo powinny być niewielkie, żel należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, serca lub wątroby, chorobą wrzodową lub zapalną chorobą jelit w wywiadzie, krwotokiem mózgowym lub skłonnością do krwawień.
y W razie rozwoju jakichkolwiek reakcji skórnych (np. wysypki), w tym reakcji skórnych po jednoczesnym zastosowaniu produktów zawierających oktokrylen, leczenie należy natychmiast przerwać.
y Miejscowe stosowanie ketoprofenu może wywołać u predysponowanych osób napad astmy. Duże ilości miejscowo stosowanego żelu mogą powodować działania ogólne, w tym reakcje nadwrażliwości i astmę.
• Po każdorazowym zastosowaniu produktu należy dokładnie umyć ręce.
• W trakcie leczenia i przez 2 tygodnie po zakończeniu stosowania zaleca się chronienie leczonych obszarów skóry przez noszenie odzieży, aby uniknąć ryzyka nadwrażliwości na światło słoneczne.
Charakterystyka produktu leczniczego Ketonal Lek
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje tego leku z żywnością mogą wpływać na ograniczenie skuteczności leczenia.
Poniżej znajduje się lista znanych nam interakcji tego leku z żywnością.
Interakcja istotna
NLPZ stosowane na czczo mogą powodować owrzodzenia i krwawienia z przewodu pokarmowego, co jest szczególnie niebezpieczne w przypadku osób cierpiących na wrzody żołądka i dwunastnicy. Pokarm obniża jednak biodostępność ketoprofenu, dlatego w terapii ostrego bólu należy go przyjmować na czczo. W każdym innym przypadku zaleca się spożycie lekkiego posiłku przed zażyciem leku.
Wybierz interesujące Cię informacje:
