Sprawdzamy dostępność
leków w 10 924 aptekach
INGELVAC MYCOFLEX
Ingelvac Mycoflex
zawiesina do wstrzykiwań | 1 ml (1 daw.) | 12 but. po 120 ml
lek weterynaryjny
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu
Ulotka
Ulotka wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Pobierz ulotkę produktu w formacie PDF
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA:
Ingelvac MycoFLEX zawiesina do wstrzykiwań dla świń
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Niemcy
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Ingelvac MycoFLEX zawiesina do wstrzykiwań dla świń
3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Inaktywowana Mycoplasma hyopneumoniae,szczep J izolat B-3745.
Jedna dawka (1 ml) inaktywowanej szczepionki zawiera:
Mycoplasma hyopneumoniae: > 1 RP* *Relative potency- jednostka względnej potencji (test ELISA) w porównaniu z referencyjną szczepionką
Adiuwant: Karbomer
Przejrzysta do lekko opalizującej, różowa do brązowej zawiesina do wstrzykiwań.
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Do czynnego uodporniania świń od trzeciego tygodnia życia w celu zmniejszenia zmian w płucach będących następstwem zakażenia Mycoplasma hyopneumoniae.
Czas powstania odporności: 2 tygodnie po szczepieniu
Czas trwania odporności: co najmniej 26 tygodni.
5. PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Działania niepożądane są bardzo rzadkie (mniej niż 1 na 10,000 zwierząt, włączając pojedyncze raporty):
- może wystąpić reakcja typu anafilaktycznego, którą należy leczyć objawowo (np. epinefryną) - przejściowy obrzęk do czterech centymetrów średnicy, niekiedy połączony z zaczerwieniem skóry, może być widoczny w miejscu zastrzyku. Obrzęk może się utrzymywać do 5 dni.
- przejściowy średni wzrost temperatury ciała mierzonej rektalnie o około 0,8 °C może być obserwowany w ciągu 20 godzin po szczepieniu.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie (tuczniki lub przyszłe reproduktory do pierwszego pokrycia).
8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe (IM) jednorazowej dawki (1 ml) , najlepiej w szyję świń od trzeciego tygodnia życia.
9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Wstrząsnąć dobrze przed użyciem.
Unikać zanieczyszczenia podczas użycia.
Unikać wielokrotnego pobierania z opakowania.
Instrumenty do szczepień powinny być używane zgodnie z instrukcjami wprowadzonymi przez producenta. Po prawidłowym postępowaniu zgodnie z instrukcją mieszania nie powinno dojść do wycieku. W przypadku wycieku lub nieprawidłowego sposobu pracy z produktem butelkę należy wyrzucić.
Używać sprzętu, który zapobiega wypływowi produktu leczniczego weterynaryjnego.
W razie mieszania z Ingelvac CircoFLEX - szczepić tylko świnie w wieku powyżej 3 tygodni życia
W razie mieszania z Ingelvac CircoFLEX należy użyć następującego wyposażenia:
• Użyć tych samych objętości produktów leczniczych Ingelvac CircoFLEX i Ingelvac MycoFLEX • Użyć uprzednio wysterylizowanej igły. Wysterylizowane igły (posiadające oznaczenie CE) są łatwo dostępne u dostawców sprzętu medycznego.
•
Aby zapewnić właściwe zmieszanie produktów leczniczych należy postępować zgodnie z poniższymi instrukcjami:
1. Połączyć jeden koniec igły z butelką zawierającą Ingelvac MycoFLEX.
2. - połączyć przeciwny koniec igły z butelką zawierająca Ingelvac CircoFLEX.
- przenieść szczepionkę Ingelvac CircoFLEX do butelki zawierającej Ingelvac MycoFLEX.
Jeśli potrzeba, łagodnie nacisnąć butelkę ze szczepionką Ingelvac CircoFLEX, aby ułatwić przeniesienie.
- po przeniesieniu całej zawartości Ingelvac CircoFLEX, odłączyć igłę i pustą butelkę z
Ingelvac CircoFLEX.
3. Aby właściwie zmieszać szczepionki, potrząsać łagodnie butelką zawierającą Ingelvac
MycoFLEX do momentu aż mieszanina uzyska jednolitą barwę, pomarańczową do czerwonawej. Podczas szczepienia barwa mieszaniny powinna być kontrolowana i uzyskiwana poprzez ciągłe potrząsanie.
Zero dni.
11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2˚C – 8˚C).
Nie zamrażać.
Chronić od światła.
Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i na etykiecie po EXP.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 10 godzin.
12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne środki ostrożności dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
W przypadku wystąpienia reakcji typu anafilaktycznego zaleca się podanie epinefryny.
Ciąża i laktacja:
Nie dotyczy.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że ta szczepionka może być mieszana i podawana ze szczepionką firmy Boehringer Ingelheim Ingelvac CircoFLEX poprzez wstrzyknięcie w jedno miejsce podania.
Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym oprócz produktu wspomnianego powyżej. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki):
Nie obserwowano objawów przedawkowania innych niż wymienione w pkt. Działania niepożądane po podaniu dawki 4-krotnie przekraczającej zalecaną dawkę szczepionki.
Niezgodności farmaceutyczne:
Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym oprócz produktu Ingelvac CircoFLEX firmy Boehringer Ingelheim.
13. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO
PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z
NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.
14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.
15. INNE INFORMACJE
Szczepionka przeznaczona do wywołania czynnej odpowiedzi immunologicznej przeciwko
Mycoplasma hyopneumoniae u świń.
Opakowanie bezpośrednie 1 lub 12 butelek z polietylenu o wysokiej gęstości o pojemności 10 ml szczepionki 10 ml szczepionki (10 dawek w 30 ml butelkach), 50 ml (50 dawek w 120 ml butelkach),
100 ml (100 dawek w 250 ml butelkach) lub 250 ml (250 dawek w 500 ml butelkach) pakowane do pudełka tekturowego.
Opakowanie bezpośrednie 1 lub 12 butelek z polietylenu o wysokiej gęstości TwistPak o pojemności
10 ml szczepionki 10 ml szczepionki (10 dawek w 30 ml butelkach), 50 ml (50 dawek w 50 ml butelkach), 100 ml (100 dawek w 100 ml butelkach) lub 250 ml (250 dawek w 250 ml butelkach) pakowane do pudełka tekturowego.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
- Substancja czynna:
- Szczepionka przeciw zakażeniom wywołanym przez Mycoplasma hyopneumoniae
- Dawka:
- 1 ml (1 daw.)
- Postać:
- zawiesina do wstrzykiwań
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Temp. przechowywania:
- od 2.0° C do 8.0° C
- Podmiot odpowiedzialny:
- BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Gotowy, Szczepionka, Lek weterynaryjny
- Dostępność:
- Lecznica dla zwierząt
- Podawanie:
- Podskórnie
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Dla zwierząt
- Opakowanie handlowe:
- 12 but. po 120 ml
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
- Ulotka produktu w formacie PDF:
- Pobierz
Charakterystyka produktu leczniczego Ingelvac Mycoflex
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Ingelvac Mycoflex z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas stosowania tego produktu wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Ingelvac Mycoflex z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas stosowania tego produktu należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Wybierz interesujące Cię informacje:
