Influvac Tetra
zawiesina do wstrzykiwań
1 amp.-strz. po 0.5 ml | + igła | 1 daw. (0,5 ml)
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 918 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Influvac Junior zawiesina do wstrzykiwań | 7,5 mcg (A(H1N1),A(H3N2),B)/0,25ml | 1 amp.-strz. po 1 ml | + igła
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Vaccinum influenzae inactivatum ex corticis antigeniis praeparatum
Podmiot odpowiedzialny:
ABBOTT BIOLOGICALS B.V.
- Kiedy stosujemy lek Influvac Junior?
- Jaki jest skład leku Influvac Junior?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Influvac Junior?
- Influvac Junior – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Influvac Junior - dawkowanie leku
- Influvac Junior – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Influvac Junior w czasie ciąży
- Czy Influvac Junior wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Influvac Junior wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Influvac Junior
Kiedy stosujemy lek Influvac Junior?
Profilaktyka grypy, zwłaszcza u dzieci od 6 do 35 miesiąca życia o zwiększonym ryzyku wystąpienia powikłań pogrypowych.
Influvac Junior 2012/2013 jest wskazany dla dzieci od 6 do 35 miesiąca życia. Influvac Junior 2012/2013 powinien być stosowany zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.
Jaki jest skład leku Influvac Junior?
Antygeny powierzchniowe wirusa grypy (hemaglutynina i neuraminidaza) odpowiadające następującym szczepom*:
A/California/7/2009 (H1N1)pdm 09-pochodny, zastosowany szczep (NYMC X-181)
7,5 mikrogramów HA**
A/Victoria/361/2011 (H3N2)-pochodny, zastosowany szczep (IVR-165)
7,5 mikrogramów HA** B/Wisconsin/1/2010-podobny, zastosowany szczep (NYMC BX-39) pochodzący z B/Hubei-Wuj iagang/15 8/2009 7,5 mikrogramów HA** w dawce 0,25 ml
* namnażane w zarodkach kurzych pochodzących ze zdrowych stad ** hemaglutynina
Szczepionka ta jest zgodna z zaleceniami WHO (dla półkuli północnej) i decyzją UE na sezon 2012/2013.
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz rozdział 6.1.
Influvac Junior 2012/2013 może zawierać śladowe pozostałości jaj kurzych (takich jak albumina jaja kurzego, białka kurze), formaldehydu, bromku trimetylocetyloaminowego, polisorbatu 80 lub gentamycyny, które są stosowane w czasie procesu wytwarzania (patrz rozdział 4.3).
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Influvac Junior?
Nadwrażliwość na substancje czynne, jakąkolwiek substancję pomocniczą oraz na jakikolwiek składnik mogący występować w ilościach śladowych, taki jak pozostałości jaja kurzego (albumina jaja kurzego, białka kurze), formaldehyd, bromek trimetylocetyloaminowy, polisorbat 80 lub gentamycyna.
U pacjentów z chorobą przebiegającą z gorączką lub ostrą infekcją szczepienie należy przełożyć.
Influvac Junior – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE OBSERWOWANE W TRAKCIE BADAŃ KLINICZNYCH:
Bezpieczeństwo trójwalentnych inaktywowanych szczepionek przeciw grypie jest ocenione w otwartych, niekontrolowanych badaniach klinicznych wykonywanych zgodnie z wymaganiem corocznej aktualizacji wiedzy na ich temat, obejmujących co najmniej 50 osób dorosłych w wieku 1860 lat i co najmniej 50 osób starszych w wieku 61 lat lub starszych. Ocenę bezpieczeństwa wykonywano w ciągu pierwszych 3 dni po wykonaniu szczepienia.
W trakcie badań klinicznych obserwowano działania niepożądane z następującą częstotliwością: bardzo częste (> =1/10); częste (> =1/100, < 1/10); niezbyt częste (> =1/1 000, < 1/100).
Lista działań niepożądanych umieszczona w tabeli:
Klasyfikacja narządowa | Bardzo częste > =1/10 | Częste > =1/100, < 1/10 | Niezbyt częste > =1/1 000, < 1/100 |
Zaburzenia układu nerwowego | ból głowy* | ||
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | potliwość* | ||
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej | ból mięśni i stawów* | ||
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | gorączka, złe samopoczucie, dreszcze, uczucie zmęczenia. Reakcje miejscowe: zaczerwienienie, obrzęk, ból, zasinienie, stwardnienie* |
* Objawy te zazwyczaj ustępują w ciągu 1-2 dni bez konieczności podjęcia leczenia.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE OBSERWOWANE PO WPROWADZENIU PRODUKTU NA RYNEK
Obok działań niepożądanych obserwowanych w trakcie badań klinicznych obserwowano następujące działania niepożądane po wprowadzeniu produktu na rynek:
Zaburzenia krwi i układu chłonnego:
przejściowa trombocytopenia, przejściowe uogólnione powiększenie węzłów chłonnych. Zaburzenia układu immunologicznego:
reakcje alergiczne, w rzadkich przypadkach prowadzące do wstrząsu, obrzęk naczynioruchowy. Zaburzenia układu nerwowego:
nerwobóle, parestezje, drgawki gorączkowe, zaburzenia neurologiczne, takie jak zapalenie mózgu i rdzenia kręgowego, zapalenie nerwu i zespół Guillan-Barre.
Zaburzenia naczyniowe:
zapalenie naczyń krwionośnych połączone w bardzo rzadkich przypadkach z przejściowymi zaburzeniami czynności nerek.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
uogólnione reakcje skórne, włącznie ze świądem, pokrzywką lub nieswoistą wysypką.
Influvac Junior - dawkowanie leku
Dzieci w wieku od ukończenia 6. miesiąca życia do ukończenia 35. miesiąca życia: dane kliniczne są ograniczone. Można podać dawkę 0,25 ml lub 0,5 ml. Zastosowana dawka powinna być zgodna z narodowymi zaleceniami.
Zalecane jest, aby dzieci, które wcześniej nie były szczepione przeciw grypie miały podaną drugą dawkę w odstępie przynajmniej 4 tygodni.
Dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy: bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki Influvac Junior 2012/2013 u dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy nie została ustalona. Brak dostępnych danych.
Sposób podawania
Szczepionkę należy podawać domięśniowo lub głęboko podskórnie.
Środki ostrożności, które należy podjąć przed użyciem lub podaniem produktu leczniczego Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego przed podaniem, patrz rozdział 6.6.
Influvac Junior – jakie środki ostrożności należy zachować?
Tak jak w przypadku wszystkich szczepionek podawanych we wstrzyknięciach, zawsze powinien być zapewniony nadzór i odpowiednia pomoc, na wypadek wystąpienia reakcji anafilaktycznych po podaniu szczepionki.
Szczepionki Influvac Junior 2012/2013 nie należy w żadnym wypadku podawać donaczyniowo.
Odpowiedź ze strony układu immunologicznego u pacjentów z wrodzoną lub nabytą immunosupresją może być niewystarczająca.
Wpływ na badania serologiczne: patrz rozdział 4.5.
Przyjmowanie leku Influvac Junior w czasie ciąży
Tak jak w przypadku wszystkich szczepionek podawanych we wstrzyknięciach, zawsze powinien być zapewniony nadzór i odpowiednia pomoc, na wypadek wystąpienia reakcji anafilaktycznych po podaniu szczepionki.
Szczepionki Influvac Junior 2012/2013 nie należy w żadnym wypadku podawać donaczyniowo.
Odpowiedź ze strony układu immunologicznego u pacjentów z wrodzoną lub nabytą immunosupresją może być niewystarczająca.
Wpływ na badania serologiczne: patrz rozdział 4.5.
Interakcje Influvac Junior z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Influvac Junior z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Może Cię również zainteresować:
Kalendarz alergika: co pyli w październiku?
Kolejne serie leku Benodil wycofane ze sprzedaży
Preparaty na porost włosów – odkryj ich działanie!
GIF wstrzymuje w obrocie serię Sumilar HTC
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
