Sprawdzamy dostępność
leków w 10 915 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Gleptafer roztwór do wstrzykiwań | 200 mg/ml (jako gleptoferron 532,6 mg/ml) | 1 but. po 100 ml
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek weterynaryjny
Substancja czynna:
Ferri complexio
Podmiot odpowiedzialny:
LABORATORIOS SYVA S.A.U.
Opis produktu Gleptafer
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
1. Nazwa weterynaryjnego produktu leczniczego
GLEPTAFER 200 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla świń.
2. Skład
Każdy ml zawiera:
Substancja czynna:
Żelazo (III) 200,0 mg (w postaci gleptoferronu 532,6 mg)
Substancje pomocnicze:
Fenol: 5,0 mg
Ciemnobrązowy, lekko lepki roztwór.
3. Docelowe gatunki zwierząt
Świnia (prosięta)
4. Wskazania lecznicze
Zapobieganie i leczenie anemii u prosiąt wywołanej niedoborem żelaza.
5. Przeciwwskazania
Nie stosować u prosiąt, u których podejrzewa się niedobór witaminy E i (lub) selenu.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u klinicznie chorych zwierząt, zwłaszcza w przypadku biegunki.
6. Specjalne ostrzeżenia
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt::
Nie dotyczy.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
Osoby o znanej nadwrażliwości na dekstran żelaza lub z hemochromatozą powinny unikać kontaktu z weterynaryjnym produktem leczniczym. Należy zachować ostrożność, aby uniknąć przypadkowej samoiniekcji oraz kontaktu z oczami i ustami. Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Po użyciu umyć ręce.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Wchłanianie doustnych produktów żelaza, podawanych równocześnie, może być zmniejszone.
Przedawkowanie:
Mogą wystąpić objawy takie jak, podwyższenie stopnia wysycenia transferyny żelazem prowadzące do zwiększonej podatności na (układowe) choroby bakteryjne, jak również ból, odczyny zapalne oraz ropnie w miejscu iniekcji.
W miejscu wstrzyknięcia może wystąpić trwałe przebarwienie tkanki mięśniowej.
Jatrogenne zatrucia przebiegają z następującymi objawami: bladość błon śluzowych, krwotoczne zapalenie żołądka i jelit, wymioty, częstoskurcz, hipotonia, duszność, obrzęk kończyn, kulawizna,
wstrząs, śmierć, uszkodzenie wątroby. Można stosować produkty wspomagające takie jak produkty chelatujące.
Główne niezgodności farmaceutyczne:
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, weterynaryjnego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi weterynaryjnymi produktami leczniczymi.
Szczególne ograniczenia dotyczące stosowania i specjalne warunki stosowania:
Nie dotyczy.
7. Zdarzenia niepożądane
Świnie:
Niezbyt często (1 do 10 zwierząt/1 000 leczonych zwierząt):
Przebarwienie tkanek w miejscu wstrzyknięcia1
Obrzęk w miejscu wstrzyknięcia1
Rzadko (1 do 10 zwierząt/10 000 leczonych zwierząt):
Śmierć2
Bardzo rzadko (< 1 zwierzę/10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty):
Reakcja nadwrażliwości
1Niewielki, miękki. Reakcje te powinny ustąpić w ciągu kilku dni.
2W rzadkich przypadkach, mających związek z czynnikami genetycznymi lub niedoborem witaminy E i (lub) selenu oraz w bardzo rzadkich przypadkach, które przypisano zwiększonej podatności na zakażenia związane z przejściową blokadą układu siateczkowo-śródbłonkowego.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego lub lokalnego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania:
Departament Oceny Dokumentacji i Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49-21-687
Faks: +48 22 49-21-605
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
13. Klasyfikacja weterynaryjnych produktów leczniczych
Wydawany na receptę weterynaryjną.
14. Numery pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wielkości opakowań
Nr pozwolenia: 2708/17
Wielkość opakowania:
Pudełko tekturowe z 1 fiolką 100 ml.
15. Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
16. Dane kontaktowe
Podmiot odpowiedzialny:
Laboratorios Syva, S.A.
Calle Marqués de la Ensenada, 16
28004 Madrid
Hiszpania
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Laboratorios Syva, S.A.
Avenida del Párroco Pablo Díez, 49-57
San Andrés del Rabanedo
24010 León
Hiszpania
Lokalny przedstawiciel oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych:
Lokalny przedstawicel:
Biowet Drwalew Sp. z o.o.
Ul. Grójecka 6
05-651 Drwalew
Tel.: +48 691 014 430
Dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych:
Biowet Drwalew Sp. z o.o.
Tel.: +48 691 014 430
E-mail: dzialania.niepozadane@biowet-drwalew.pl
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego weterynaryjnego produktu leczniczego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.
Charakterystyka produktu leczniczego Gleptafer
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Gleptafer z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Gleptafer z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Może Cię również zainteresować:
Czy zielona herbata jest zdrowa?
Glukoza - badania laboratoryjne, aktualne normy
LZO zabija! Jak oczyścić mieszkanie z trujących gazów VOC?
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
