
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 955 aptekach
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 955 aptekach
Produkt leczniczy Benevox Control smak cytrynowy wskazany jest w objawowym miejscowym leczeniu ostrego bólu gardła u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat.
Każda pastylka twarda zawiera 3 mg benzydaminy chlorowodorku (co odpowiada 2,68 mg benzydaminy ).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda pastylka zawiera 2457,316 mg izomaltu (E 953), 3,409 mg aspartamu (E 951), (aromat cytrynowy).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Podczas stosowania częściej zgłaszano działania niepożądane ze strony układu odpornościowego i zaburzenia żołądkowo-jelitowe, dotyczące substancji czynnej tego produktu leczniczego. Częstość występowania działań niepożądanych uporządkowano w następujący sposób: Bardzo często (≥ 1/10)
Często (≥ 1/100 to < 1/10)
Niezbyt często (≥ 1/1000 to < 1/100)
Rzadko (≥ 1/10 000 to < 1/1000)
Bardzo rzadko (< 1/1000)
Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Klasyfikacja układów i narządów MedDRA |
Częstość |
Działanie niepożądane |
Zaburzenia układu immunologicznego |
Nieznana |
Reakcje nadwrażliwości, reakcje anafilaktyczne |
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia |
Bardzo rzadko |
Skurcz krtani lub oskrzeli |
Zaburzenia żołądka i jelit |
Rzadko |
Pieczenie i suchość w jamie ustnej |
Nieznana |
Niedoczulica jamy ustnej |
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej |
Niezbyt często Bardzo rzado |
Odczyny fototoksyczne Obrzęk naczynioruchowy |
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl @urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dawkowanie
Dorośli i dzieci powyżej 6 lat:
1 pastylka 3 razy dziennie. Leku nie należy stosować dłużej niż 7 dni.
W przypadku, gdy objawy utrzymują się ponad 3 dni lub towarzyszy im wysoka gorączka, należy ocenić stan kliniczny chorego.
Dzieci i młodzież:
Ze względu na postać farmaceutyczną, produktu leczniczego Benevox Control smak cytrynowy, 3 mg, pastylki twarde nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 6 lat.
Dzieci od 6 do 11 lat: produkt leczniczy należy podawać pod nadzorem osoby dorosłej.
Podanie dogardłowe.
Pastylka powinna się powoli rozpuścić w ustach, nie należy jej połykać ani rozgryzać.
Produktu leczniczego Benevox Control smak cytrynowy, 3 mg, pastylki twarde nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 6 lat.
Benzydaminy nie należy stosować u pacjentów z nadwrażliwością na salicylany (np. kwas acetylosalicylowy oraz kwas salicylowy) lub inne NLPZ.
U pacjentów z dodatnim wywiadem w kierunku astmy oskrzelowej może wystąpić skurcz oskrzeli. U tych pacjentów należy zachować ostrożność.
U niewielkiej grupy pacjentów poważny proces chorobowy może spowodować powstanie owrzodzeń na policzkach/w gardle. Jeśli objawy ulegną nasileniu, nie zmniejszają się lub utrzymują przez ponad 3 dni, jeśli wystąpi gorączka lub inne objawy, stan kliniczny pacjenta musi ocenić lekarz.
Długotrwałe stosowanie może spowodować reakcje alergiczne. W przypadku ich wystąpienia stosowanie produktu należy przerwać i skonsultowaćsię z lekarzem odnośnie odpowiedniej terapii.
Ten produkt leczniczy zawiera aspartam - źródło fenyloalaniny. Może on wywierać szkodliwe działanie u osób z fenyloketonurią.
Ten produkt leczniczy zawiera izomalt . Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
Produktu leczniczego Benevox Control smak cytrynowy, 3 mg, pastylki twarde nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 6 lat.
Benzydaminy nie należy stosować u pacjentów z nadwrażliwością na salicylany (np. kwas acetylosalicylowy oraz kwas salicylowy) lub inne NLPZ.
U pacjentów z dodatnim wywiadem w kierunku astmy oskrzelowej może wystąpić skurcz oskrzeli. U tych pacjentów należy zachować ostrożność.
U niewielkiej grupy pacjentów poważny proces chorobowy może spowodować powstanie owrzodzeń na policzkach/w gardle. Jeśli objawy ulegną nasileniu, nie zmniejszają się lub utrzymują przez ponad 3 dni, jeśli wystąpi gorączka lub inne objawy, stan kliniczny pacjenta musi ocenić lekarz.
Długotrwałe stosowanie może spowodować reakcje alergiczne. W przypadku ich wystąpienia stosowanie produktu należy przerwać i skonsultowaćsię z lekarzem odnośnie odpowiedniej terapii.
Ten produkt leczniczy zawiera aspartam - źródło fenyloalaniny. Może on wywierać szkodliwe działanie u osób z fenyloketonurią.
Ten produkt leczniczy zawiera izomalt . Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
Charakterystyka produktu leczniczego GardloX Med smak cytrynowy
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Wybierz interesujące Cię informacje: