Sprawdzamy dostępność
leków w 10 918 aptekach

Donectil interakcje ulotka tabletki powlekane 10 mg 42 tabl. | 3x14

Brak informacji o dostępności produktu

 

Donectil tabletki powlekane | 10 mg | 42 tabl. | 3x14


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę
Substancja czynna: Donepezili hydrochloridum
Podmiot odpowiedzialny: PHARMASWISS CZESKA REPUBLIKA S.R.O.

  • Kiedy stosujemy lek Donectil?
  • Jaki jest skład leku Donectil?
  • Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Donectil?
  • Donectil – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
  • Donectil - dawkowanie leku
  • Czy Donectil wchodzi w interakcje z innymi lekami?
  • Czy Donectil wchodzi w interakcje z alkoholem?
  •  - gdzie kupić Donectil?

Opis produktu Donectil

Kiedy stosujemy lek Donectil?

4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

4.1 Wskazania do stosowania

Produkt Donectil stosuje się w leczeniu objawowym łagodnej i średnio ciężkiej postaci otępienia w chorobie Alzheimera.

Jaki jest skład leku Donectil?

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

Donectil, 5 mg, tabletka powlekana:

Jedna tabletka powlekana zawiera 5 mg donepezylu chlorowodorku (Donepezili hydrochloridum), co odpowiada 4,56 mg donepezylu w postaci wolnej zasady.

Substancje pomocnicze: 79,32 mg laktozy jednowodnej/ tabletkę.

Donectil, 10 mg, tabletka powlekana:

Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg donepezylu chlorowodorku (Donepezili hydrochloridum), co odpowiada 9,12 mg donepezylu w postaci wolnej zasady.

Substancje pomocnicze: 158,64 mg laktozy jednowodnej/ tabletkę.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Donectil?

4.3 Przeciwwskazania

Donectil jest przeciwwskazany u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na chlorowodorek donepezylu, pochodne piperydyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Donectil – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Działania niepożądane zgłaszane częściej niż w pojedynczych przypadkach są wymienione w poniższej tabeli i uszeregowane wg. klasyfikacji układów i narządów oraz wg. częstości występowania:

Układy/narządy

Bardzo częste (≥1/10)

Częste

(≥1/100 do

< 1/10)

Niezbyt częste

(≥1/1000 do

< 1/100)

Rzadkie

(≥1/10000 do

< 1/1000)

Bardzo rzadkie (< 1/10000)

Zakażenia

i zarażenia pasożytnicze

  

Przeziębienie

      

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

  

Jadłowstręt

      

Zaburzenia psychiczne

  

Omamy**

Pobudzenie** Zachowanie agresywne**

Niezwykłe sny i koszmary senne**

      

Zaburzenia układu nerwowego

  

Omdlenie*

Zawroty głowy

Bezsenność

Napady drgawek*

Objawy pozapiramidowe

Złośliwy zespół neuroleptyczny

Zaburzenia serca

    

Bradykardia

Blok zatokowoprzedsionkowy

Blok przedsionkowokomorowy

  

Zaburzenia żołądka i jelit

Biegunka

Nudności

Wymioty

Dolegliwości brzuszne

Krwawienie z przewodu pokarmowego

Wrzody żołądka i dwunastnicy

    

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

      

Zaburzenia czynności

wątroby, w tym zapalenie wątroby***

  

Zaburzenia skóry

i tkanki podskórnej

  

Wysypka

Świąd

      

Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej

  

Kurcze mięśni

      

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

  

Nietrzymanie moczu

      

Zaburzenia ogólne

i stany w miejscu podania

Ból głowy

Zmęczenie

Ból

      

Badania diagnostyczne

    

Nieznaczny wzrost stężenia kinazy

kreatynowej w surowicy

    

Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach

  

Wypadki

      

* U pacjentów, u których wystąpiło omdlenie lub napad drgawek należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia bloku serca lub długich zahamowań zatokowych (patrz punkt 4.4).

** Omamy, niezwykłe sny, koszmary senne, pobudzenie i zachowanie agresywne ustępowały pod wpływem zmniejszenia dawki lub odstawienia leku.

*** W przypadkach zaburzeń czynności wątroby o niewyjaśnionej etiologii należy rozważyć zaprzestanie podawania produktu Donectil.

Donectil - dawkowanie leku

4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Osoby dorosłe/osoby w podeszłym wieku

Leczenie rozpoczyna się od dawki 5 mg/dobę (dawkowanie raz na dobę). Donectil należy przyjmować doustnie, wieczorem, bezpośrednio przed snem. Przyjmowanie dawki 5 mg/dobę należy kontynuować przez okres co najmniej jednego miesiąca w celu oceny wczesnej odpowiedzi klinicznej oraz w celu osiągnięcia stężenia stacjonarnego chlorowodorku donepezylu. Po jednomiesięcznej ocenie klinicznej leczenia dawką 5 mg/dobę można zwiększyć dawkę produktu Donectil do 10 mg/dobę (dawkowanie raz na dobę). Maksymalna zalecana dawka wynosi 10 mg. W badaniach klinicznych nie badano dawek wyższych niż 10 mg/dobę.

Leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza z doświadczeniem w diagnozowaniu i leczeniu otępienia w przebiegu choroby Alzheimera. Rozpoznanie powinno być przeprowadzone zgodnie z uznanymi wytycznymi (np. DSM IV, ICD 10). Leczenie donepezylem można rozpocząć

tylko przy zapewnionej regularnej kontroli przyjmowania leku przez pacjenta. Leczenie podtrzymujące można kontynuować tak długo, jak długo będzie z niego wynikała korzyść terapeutyczna dla pacjenta. Dlatego wymagana jest regularna ocena korzyści klinicznej ze stosowania donepezylu.

W przypadku braku oznak działania terapeutycznego należy rozważyć zaprzestanie podawania produktu. Nie można przewidzieć indywidualnej reakcji na donepezyl.

Po zaprzestaniu przyjmowania, obserwuje się stopniowe cofanie się korzystnych efektów działania produktu Donectil.

Zaburzenia czynności nerek i wątroby

Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z zaburzeniem czynnościnerek, gdyż klirens donepezylu nie jest zmieniony w tym schorzeniu.

Z uwagi na możliwość zwiększonej ekspozycji na działanie donepezylu u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym upośledzeniem czynności wątroby (patrz punkt 5.2), zwiększanie dawki powinno być uzależnione od indywidualnej tolerancji leku. Brak danych dotyczących stosowania produktu u pacjentów z ciężkim upośledzeniem czynności wątroby.

Dzieci

Nie ma wskazania do stosowania produktu Donectil u dzieci.

Charakterystyka produktu leczniczego Donectil

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.

Logo Rejestracja on-line

Potrzebujesz recepty na ten lek?
Umów się na wizytę u lekarza przez internet!

Zarezerwuj wizytę teraz

Interakcje Donectil z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.

Interakcje Donectil z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.

Inne opakowania Donectil

Podobne produkty z tą samą substancją czynną

Może Cię również zainteresować:

Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.

Hecon
Masz problem zdrowotny?
Zadaj pytanie farmaceucie.Zapytaj
farmaceutę