Sprawdzamy dostępność
leków w 10 862 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Desalergo roztwór doustny | 500 mcg/ml | 1 but. po 150 ml
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Desloratadinum
Podmiot odpowiedzialny:
MEDICPLAST POLSKA SP. Z O. O.
- Kiedy stosujemy lek Desalergo?
- Jaki jest skład leku Desalergo?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Desalergo?
- Desalergo – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Desalergo - dawkowanie leku
- Desalergo – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Desalergo w czasie ciąży
- Czy Desalergo wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Desalergo wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Desalergo
Kiedy stosujemy lek Desalergo?
Desalergo wskazany jest w celu łagodzenia objawów związanych z:
- alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1),
- pokrzywką (patrz punkt 5.1).
Jaki jest skład leku Desalergo?
1 ml roztworu doustnego zawiera 0,5 mg desloratadyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 ml roztworu doustnego zawiera 150 mg sorbitolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Desalergo?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, lub na loratadynę.
Desalergo – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
W badaniach klinicznych populacji dzieci, desloratadynę w postaci syropu podano 246 dzieciom w wieku od 6 miesięcy do 11 lat. Ogólna liczba działań niepożądanych u dzieci w wieku od 2 do 11 lat była podobna w grupie otrzymującej desloratadynę i w grupie placebo. U niemowląt i dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy najczęstszymi działaniami niepożądanymi zgłaszanymi częściej niż w grupie placebo były: biegunka (3,7%), gorączka (2,3%) i bezsenność (2,3%). W dodatkowym badaniu przeprowadzonym u dzieci w wieku od 6 do 11 lat, przyjmujących dawkę pojedynczą 2,5 mg desloratadyny w postaci roztworu doustnego, nie zgłaszano działań niepożądanych.
W badaniach klinicznych, w których brali udział dorośli i młodzież, w zakresie badanych wskazań, w tym w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa i w przewlekłej pokrzywce idiopatycznej, po podaniu produktu leczniczego zawierającego desloratadynę w zalecanej dawce, działania niepożądane wystąpiły u 3% pacjentów więcej niż u tych, którzy otrzymywali placebo. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi, występującymi częściej niż w grupie placebo, były: uczucie zmęczenia (1,2%), suchość w jamie ustnej (0,8%) i bóle głowy (0,6%). Na podstawie danych z badania z udziałem młodzieży w wieku od 12 do 17 lat stwierdzono, że najczęściej występującym działaniem niepożądanym był ból głowy, który zaobserwowano u 5,9% pacjentów przyjmujących desloratadynę i u 6,9% pacjentów przyjmujących placebo.
Tabelaryczny wykaz działań niepożądanych
Inne działania niepożądane, obserwowane bardzo rzadko po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu, wymieniono w tabeli poniżej. Częstości występowania określono jako: bardzo często (> =1/10); często (> =1/100 do < 1/10); niezbyt często (> =1/1000 do < 1/100); rzadko (> =1/10 000 do < 1/1000) oraz bardzo rzadko (< 1/10 000).
Klasyfikacja układów i narządów | Częstość występowania | Działania niepożądane |
Zaburzenia psychiczne | Bardzo rzadko | omamy |
Zaburzenia układu nerwowego | Bardzo rzadko | zawroty głowy, senność, bezsenność, pobudzenie psychoruchowe, drgawki |
Zaburzenia serca | Bardzo rzadko | tachykardia, kołatanie serca |
Zaburzenia żołądka i jelit | Bardzo rzadko | bóle brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka |
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Bardzo rzadko | zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia bilirubiny, zapalenie wątroby |
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki | Bardzo rzadko | ból mięśni |
Zaburzenia ogólne | Bardzo rzadko | reakcje nadwrażliwości (takie jak: anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, duszność, świąd, wysypka i pokrzywka) |
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Aleje Jerozolimskie 181c, 02-222 Warszawa), email: ndl@urpl.gov.pl.
Desalergo - dawkowanie leku
Podanie doustne.
Desalergo może być przyjmowany niezależnie od posiłków.
Lekarz przepisujący powinien zdawać sobie sprawę, że większość przypadków zapalenia błony śluzowej nosa u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest spowodowana zakażeniem (patrz punkt 4.4) i brak jest danych dotyczących leczenia infekcyjnego zapalenia błony śluzowej nosa produktem Desalergo.
Dzieci w wieku od 1 roku do 5 lat: 2,5 ml (1,25 mg) Desalergo roztwór doustny raz na dobę.
Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 5 ml (2,5 mg) Desalergo roztwór doustny raz na dobę.
Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej): 10 ml (5 mg) Desalergo roztwór doustny raz na dobę.
Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności desloratadyny u dzieci w 1. roku życia. Brak dostępnych danych.
Nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności stosowania desloratadyny u młodzieży w wieku 12 do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują krócej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć biorąc pod uwagę ocenę historii choroby pacjenta. Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w momencie ich ponownego wystąpienia. W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy występują przez 4 lub więcej dni w tygodniu i przez dłużej niż 4 tygodnie) można zalecić pacjentowi kontynuowanie leczenia w okresie narażenia na alergen.
Desalergo – jakie środki ostrożności należy zachować?
Nie określono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu Desalergo roztwór doustny u dzieci w 1. roku życia.
Odróżnienie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa od innych postaci zapalenia błony śluzowej nosa jest szczególnie trudne u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Pod uwagę należy wziąć brak objawów zakażenia górnych dróg oddechowych lub zmian organicznych jak również wywiad, badanie przedmiotowe oraz odpowiednie badania laboratoryjne i testy skórne.
Około 6% dorosłych i dzieci w wieku od 2 do 11 lat ma fenotypowo spowolniony metabolizm desloratadyny i są narażeni na większą ekspozycję (patrz punkt 5.2). Bezpieczeństwo stosowania desloratadyny u dzieci w wieku od 2 do 11 lat, które mają spowolniony metabolizm, jest takie samo jak u dzieci z normalnym metabolizmem. Nie badano działania desloratadyny u dzieci w wieku poniżej 2 lat, które mają spowolniony metabolizm.
Produkt leczniczy Desalergo należy stosować ostrożnie w przypadku ciężkiej niewydolności nerek (patrz punkt 5.2).
Produkt leczniczy zawiera sorbitol; z tego powodu pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy, zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni go przyjmować.
Przyjmowanie leku Desalergo w czasie ciąży
Ciąża
Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane (mniej niż 300 kobiet w ciąży) dotyczące stosowania desloratadyny u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu leczniczego Desalergo w okresie ciąży. Karmienie piersią
Desloratadyna została wykryta w organizmie noworodków/dzieci karmionych piersią przez kobiety, które przyjmowały lek. Wpływ desloratadyny na organizm noworodków/dzieci jest nieznany. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie produktu Desalergo biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki. Płodność
Brak dostępnych danych dotyczących wpływu na płodność u kobiet i mężczyzn.
Interakcje Desalergo z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Desalergo z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Może Cię również zainteresować:
Jabłka a cukrzyca. Czy można jeść jabłka przy cukrzycy?
Żarnowiec miotlasty — właściwości lecznicze, działanie, zastosowanie
Zmiany na liście bezpłatnych leków dla Zasłużonych Honorowych Dawców Krwi
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
