Sprawdzamy dostępność
leków w 10 915 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Biocan DHPPi + L liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | 50 fiol.liof. po 1 daw.
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek weterynaryjny
Substancja czynna:
Szczepionka przeciw nosówce, adenowirozie, parwowirozie, wirusowi parainfluenzy i leptospirozie psów
Podmiot odpowiedzialny:
GRABIKOWSKI-GRABIKOWSKA PPHU INEX SP.J.
Opis produktu Biocan DHPPi + L
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
1. Nazwa weterynaryjnego produktu leczniczego
Biocan DHPPi+L, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla psów
2. Skład
Każda dawka (1 ml) zawiera:
Substancje czynne:
Liofilizat:
atenuowany wirus nosówki CDV U39 nie mniej niż 103,0 i nie więcej niż 104,5 TCID50 atenuowany adenowirus typ 2 CAV2 nie mniej niż 103,5 i nie więcej niż 104,5 TCID50 atenuowany parwowirus CPV OP-I/81 nie mniej niż 104,5 i nie więcej niż 105,5 TCID50 atenuowany wirus parainfluenzy CPIV2 nie mniej niż 103,0 i nie więcej niż 104,2 TCID50
Rozpuszczalnik:
inaktywowane szczepy Leptospira icterohaemorrhagiae miano nie mniej niż 32 MAT* inaktywowane szczepy Leptospira canicola miano nie mniej niż 32 MAT* inaktywowane szczepy Leptospira grippotyphosa miano nie mniej niż 32 MAT*
Adiuwant:
- glinu wodorotlenek uwodniony do adsorpcji (2% zawiesina) 2 mg
* średnia geometryczna miana swoistych przeciwciał określona testem mikroaglutynacji
3. Docelowe gatunki zwierząt
Pies
4. Wskazania lecznicze
Biocan DHPPi+L przeznaczony jest dla psów w wieku powyżej 8 tygodni życia do czynnego uodparniania przeciw następującym chorobom zakaźnym: nosówka, zakaźne zapalenie wątroby/zakażenie dróg oddechowych wywołanych przez adenowirus typ 2, zakaźne zapalenie gardła i krtani, parwowiroza, parainfluenza i leptospiroza wywołane przez szczepy Leptospira icterohaemorrhagiae, Leptospira canicola i Leptospira grippotyphosa psów.
Czas powstania odporności: Odporność powstaje w 3. tygodniu od szczepienia podstawowego na CDV,
CAV2, CPV i CPIV2 oraz po 4 tygodniach na leptospirozę
Czas trwania odporności: Co najmniej 12 miesięcy
5. Przeciwwskazania
Brak.
6. Specjalne ostrzeżenia
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
Szczepić tylko zdrowe zwierzęta, będące w dobrej kondycji.
Jeśli zwierzęta wymagają odrobaczenia to powinno być ono zakończone na co najmniej 10 dni przed planowanym szczepieniem. Zaszczepione zwierzęta nie powinny być zmuszane do dużego wysiłku przez około 1 tydzień po zakończeniu szczepienia.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
Po przypadkowej samoiniekcji należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską i przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Ciąża:
Szczepionka może być stosowana w okresie ciąży.
Laktacja:
Nie stosować w okresie laktacji.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Szczepionka Biocan DHPPi+L może być stosowana z innymi szczepionkami Biocan przeznaczonymi dla psów.
Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym weterynaryjnym produktem leczniczym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego weterynaryjnego produktu leczniczego powinna być podejmowana indywidualnie.
Przedawkowanie:
Podanie 10-krotnie większej dawki liofilizatu i 2-krotnie większej dawki rozpuszczalnika niż zalecane nie wywołuje zdarzeń niepożądanych u docelowych gatunków zwierząt, innych niż wymienione w punkcie 6.
Główne niezgodności farmaceutyczne:
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, weterynaryjnego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi weterynaryjnymi produktami leczniczymi.
7. Zdarzenia niepożądane
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Reakcje miejscowe1
Bardzo rzadko (< 1 zwierzę/10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty):
Nadwrażliwość
1) W miejscu wstrzyknięcia szczepionki może pojawić się nieznaczna reakcja zapalna, która samoistnie zanika w okresie 3 tygodni
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania:
Departament Oceny Dokumentacji i Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Weterynaryjnych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych , Al. Jerozolimskie 181C, PL-02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49-21-687, Faks: +48 22
49-21-605, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
8. Dawkowanie dla każdego gatunku, drogi i sposób podania
Przygotowanie szczepionki: zawartość fiolki z rozpuszczalnikiem przenieść do fiolki z liofilizatem.
Dokładnie wymieszać, wstrząsając.
Przygotowaną szczepionkę należy podawać podskórnie, w ilości 1 ml na zwierzę, bez względu na masę ciała i rasę.
Szczepienie Biocan DHPPi+L zaleca się przeprowadzać w wieku 8-10 tygodni.
Po 4 tygodniach od podania szczepionki zwierzęta należy doszczepić szczepionką DHPPi+LR (szczepienie przypominające).
9. Zalecenia dla prawidłowego podania
Brak.
10. Okresy karencji
Nie dotyczy.
11. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w lodówce (2˚C - 8˚C). Chronić przed światłem. Nie zamrażać.
Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast
Nie używać tego weterynaryjnego produktu leczniczego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po oznaczeniu Exp. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
12. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz właściwymi krajowymi systemami odbioru odpadów. Pomoże to chronić środowisko.
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
13. Klasyfikacja weterynaryjnych produktów leczniczych
Wydawany na receptę weterynaryjną.
14. Numery pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wielkości opakowań
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 2010/10
Wielkości opakowań:
Dostępne opakowania:
Pudełko plastikowe zawiera:
5 x 1 dawka liofilizatu + 5 x 1 ml rozpuszczalnika
10 x 1 dawka liofilizatu + 10 x 1 ml rozpuszczalnika
50 x 1 dawka liofilizatu + 50 x 1 ml rozpuszczalnika
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie
15. Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej
Dd/mm/rrrr
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
16. Dane kontaktowe
Podmiot odpowiedzialny oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych:
Grabikowski-Grabikowska
Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna ul. Białostocka 12
11-500 Giżycko
Tel: 87 4291719
Polska
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Bioveta a.s.
Komenského 212
683 23 Ivanovice na Hané
Czechy
Charakterystyka produktu leczniczego Biocan DHPPi + L
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Biocan DHPPi + L z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas stosowania tego produktu wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Biocan DHPPi + L z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas stosowania tego produktu należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Może Cię również zainteresować:
Truskawki a cukrzyca. Czy można jeść truskawki, chorując na cukrzycę?
GIF wycofuje z obrotu kilka leków jednego producenta
Uspokojenie płaczącego dziecka – sprawdzone sposoby
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
