Kiedy stosujemy Amlozek?
Amlodypina jest lekiem pierwszego rzutu w leczeniu nadciśnienia tętniczego i może być stosowana w
monoterapii w celu normalizacji ciśnienia krwi u większości chorych. U pacjentów, u których monoterapia
jest nieskuteczna, korzystne może być stosowanie amlodypiny w leczeniu skojarzonym. Amlodypinę można
podawać w skojarzeniu ztiazydowymi lekami moczopędnymi, lekami alfa-adrenolitycznymi, lekami
blokującymi receptory beta-adrenergiczne oraz inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE).
Amlodypina jest lekiem pierwszego rzutu w leczeniu choroby niedokrwiennej serca, spowodowanej
zwężeniem naczynia (stabilna dławica piersiowa) i (lub) skurczem naczynia (dławica piersiowa typu
Prinzmetala). Amlodypinę można stosować w monoterapii lub skojarzeniu z azotanami i (lub) lekami
blokującymi receptory beta-adrenergiczne.
Jaki jest skład Amlozek?
Jedna tabletka zawiera 5 mg Amlodipinum (amlodypiny) w postaci bezylanu amlodypiny.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Amlozek?
Stosowanie amlodypiny jest przeciwwskazane u chorych ze stwierdzoną nadwrażliwością na pochodne
dihydropirydyny, amlodypinę oraz na pozostałe składniki preparatu.
Amlozek – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Amlodypina jest lekiem dobrze tolerowanym.
Zdarzenia niepożądane zamieszczone w poniższej tabeli zostały zestawione według klasyfikacji MedDRA
oraz częstości występowania.
Bardzo często ( > 1/10), często (> 1/100 do < 1/10), niezbyt często (> 1/1 000 do < 1/100), rzadko (>
1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (<
1/10 000).
Klasyfikacja wg MedDRA
|
Działania niepożądane
|
Częstość
|
Badania
|
zwiększenie masy ciała
zmniejszenie masy ciała
|
niezbyt często
|
Zaburzenia serca
|
kołatanie serca
|
często
|
|
zawał serca, zaburzenia rytmu
serca, częstoskurcz komorowy i
migotanie przedsionków)
|
bardzo rzadko
|
Zaburzenia krwi i układu
chłonnego
|
małopłytkowość
|
bardzo rzadko
|
Zaburzenia układu nerwowego
|
senność, zawroty głowy, bóle
głowy
|
często
|
|
drżenie, zaburzenia smaku,
omdlenia, wzmożone napięcie,
niedoczulica, przeczulica
|
niezbyt często
|
|
neuropatia obwodowa
|
bardzo rzadko
|
Zaburzenia oka
|
zaburzenia widzenia
|
niezbyt często
|
Zaburzenia ucha i błędnika
|
szum w uszach
|
niezbyt często
|
Zaburzenia oddechowe, klatki
piersiowej i śródpiersia
|
duszność, nieżyt nosa
|
niezbyt często
|
|
kaszel
|
bardzo rzadko
|
Zaburzenia żołądka i jelit
|
ból brzucha, nudności
|
często
|
|
wymioty, niestrawność zmiana
rytmu wypróżnień, przerost
dziąseł, suchość w ustach
|
niezbyt często
|
|
zapalenie trzustki, nieżyt żołądka
|
bardzo rzadko
|
Zaburzenia nerek i dróg
moczowych
|
zaburzenia mikcji, moczenie
nocne, częstomocz
|
niezbyt często
|
Zaburzenia skóry i tkanki
podskórnej
|
łysienie, plamica, zmiana koloru
skóry, wzmożona potliwość,
świąd, wysypka
|
niezbyt często
|
|
obrzęk naczynioruchowy, rumień
wielopostaciowy, pokrzywka
|
bardzo rzadko
|
Zaburzenia mięśniowo-
szkieletowe i tkanki łącznej
|
bóle stawów, bóle mięśni, skurcze
mięśni, ból pleców
|
niezbyt często
|
Zaburzenia metabolizmu i
odżywiania
|
hiperglikemia
|
bardzo rzadko
|
Zaburzenia naczyniowe
|
nagłe zaczerwienienie twarzy
|
często
|
|
niedociśnienie
|
niezbyt często
|
|
zapalenie naczyń
|
bardzo rzadko
|
Zaburzenia ogólne i stany w
miejscu podania
|
obrzęki, zmęczenie
|
często
|
|
ból w klatce piersiowej,
osłabienie, ból, złe samopoczucie
|
niezbyt często
|
Zaburzenia układu
immunologicznego
|
reakcje alergiczne
|
bardzo rzadko
|
Zaburzenia wątroby i dróg
żółciowych
|
zapalenie wątroby, żółtaczka,
zwiększenie aktywności
enzymów wątrobowych w
surowicy krwi (w większości
przypadków odpowiadające
cholestazie)
|
bardzo rzadko
|
Zaburzenia układu
rozrodczego i piersi
|
impotencja, ginekomastia
|
niezbyt często
|
Zaburzenia psychiczne
|
bezsenność, zmiany nastroju
|
niezbyt często
|
Amlozek - dawkowanie
Dorośli:
W leczeniu zarówno nadciśnienia tętniczego, jak i choroby niedokrwiennej serca, dawka początkowa
wynosi zwykle 5 mg raz na dobę. Dawkę tę można zwiększyć do dawki maksymalnej 10 mg na dobę w
zależności od efektu klinicznego.
Jednoczesne stosowanie tiazydowych leków moczopędnych, leków blokujących receptory beta-
adrenergiczne oraz inhibitorów konwertazy angiotensyny nie wymaga modyfikowania dawki amlodypiny.
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku
Zaleca się dawkowanie przedstawione powyżej. Amlodypina stosowana w takich samych dawkach
jest jednakowo dobrze tolerowana przez chorych w wieku podeszłym i młodszych.
Stosowanie u dzieci
Skuteczność i profil bezpieczeństwa stosowania amlodypiny u dzieci nie zostały ustalone.
Stosowanie u pacjentów z upośledzoną czynnością wątroby
Stosowanie u pacjentów z niewydolnością nerek
Amlodypinę można stosować u chorych z niewydolnością nerek w zwykłych dawkach. Stężenie
amlodypiny w surowicy nie jest skorelowane ze stopniem uszkodzenia nerek.
Lek nie jest eliminowany z ustroju podczas dializy.
Amlozek – jakie środki ostrożności należy zachować?
Stosowanie u pacjentów z niewydolnością krążenia
W długookresowym badaniu klinicznym kontrolowanym placebo (PRAISE-2), w którym stosowano
amlodypinę u pacjentów z zaawansowaną niewydolnością serca (NYHA III i IV) o etiologii innej niż
niedokrwienna, zaobserwowano zwiększone ryzyko wystąpienia obrzęku płuc, pomimo braku
istotnych różnic w występowaniu zaostrzenia niewydolności serca w porównaniu z grupą otrzymującą
placebo.
Stosowanie u pacjentów z upośledzoną czynnością wątroby
Podobnie jak w przypadku innych antagonistów wapnia, okres półtrwania amlodypiny jest przedłużony u
pacjentów z niewydolnością wątroby. Nie opracowano dotychczas zaleceń dotyczących dawkowania
amlodypiny w tej grupie pacjentów, stosowanie leku wymaga zatem zachowania ostrożności.
Przyjmowanie Amlozek w czasie ciąży
Stosowanie u pacjentów z niewydolnością krążenia
W długookresowym badaniu klinicznym kontrolowanym placebo (PRAISE-2), w którym stosowano
amlodypinę u pacjentów z zaawansowaną niewydolnością serca (NYHA III i IV) o etiologii innej niż
niedokrwienna, zaobserwowano zwiększone ryzyko wystąpienia obrzęku płuc, pomimo braku
istotnych różnic w występowaniu zaostrzenia niewydolności serca w porównaniu z grupą otrzymującą
placebo.
Stosowanie u pacjentów z upośledzoną czynnością wątroby
Podobnie jak w przypadku innych antagonistów wapnia, okres półtrwania amlodypiny jest przedłużony u
pacjentów z niewydolnością wątroby. Nie opracowano dotychczas zaleceń dotyczących dawkowania
amlodypiny w tej grupie pacjentów, stosowanie leku wymaga zatem zachowania ostrożności.