Sprawdzamy dostępność
leków w 10 914 aptekach
Amlomyl tabletki | 5 mg | 30 tabl.
od 0 , 00 zł do 7 , 02 zł
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Substancja czynna:
Amlodipinum
Podmiot odpowiedzialny:
MYLAN IRELAND LTD.
- Amlomyl cena
- Kiedy stosujemy lek Amlomyl?
- Jaki jest skład leku Amlomyl?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Amlomyl?
- Amlomyl – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Amlomyl - dawkowanie leku
- Amlomyl – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Amlomyl w czasie ciąży
- Zamienniki leku
- Czy Amlomyl wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Amlomyl wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Amlodipinum.
Opis produktu Amlomyl
Kiedy stosujemy lek Amlomyl?
• Nadciśnienie tętnicze
• Przewlekła stabilna i naczynioskurczowa dławica piersiowa
• Naczynioskurczowa dusznica piersiowa (Prinzmetala)
Jaki jest skład leku Amlomyl?
Każda tabletka zawiera 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Amlomyl?
Amlodypina jest przeciwwskazana u pacjentów:
• z nadwrażliwością na pochodne dihydropirydyny,amlodypinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
• z ciężkim niedociśnieniem tętniczym
• ze wstrząsem ( w tym wstrząsem kardiogennym)
• ze zwężeniem drogi odpływu lewej komory (np. w ciężkim zwężeniu zastawki aortalnej)
• z hemodynamicznie niestabilną niewydolnością serca po przebyciu ostrego zawału mięśnia sercowego
Amlomyl – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Najczęściej obserwowane działania niepożądane związane z leczeniem obejmowały: senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, zaczerwienienia twarzy, ból brzucha, nudności, obrzęk kostek, obrzęk oraz zmęczenie.
Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych
W czasie leczenia amlodypiną zaobserwowano i opisano następujące działania niepożądane z następującą częstością ich występowania:
Bardzo często ( > 1/10); Często ( > 1/100, < 1/10; Niezbyt często ( > 1/1000, < 1/100); Rzadko ( > 1/10 000, < 1/1000); Bardzo rzadko (< 1/10 000); Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
W obrębie każdej częstości występowania działania niepożądane przedstawiono zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Klasyfikacja układów i narządów | Częstość | Działania niepożądane |
Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Bardzo rzadko | Leukocytopenia, małopłytkowość |
Zaburzenia układu immunologicznego | Bardzo rzadko | Reakcje alergiczne |
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | Bardzo rzadko | Hiperglikemia |
Zaburzenia psychiczne | Niezbyt często | Depresja, zmiany nastroju (w tym lęk), bezsenność |
Rzadko | Dezorientacja | |
Zaburzenia układu nerwowego | Często | Senność, zawroty głowy, bóle głowy (zwłaszcza w początkowym okresie leczenia) |
Niezbyt często | Drżenie, zaburzenia smaku, omdlenia, niedoczulica, przeczulica | |
Bardzo rzadko | Wzmożone napięcie, neuropatia obwodowa |
Częstość nieznana | Zaburzenia pozapiramidowe # | |
Zaburzenia oka | Niezbyt często | Zaburzenia widzenia (w tym podwójne widzenia) |
Zaburzenia ucha i błędnika | Niezbyt często | Szumy uszne |
Zaburzenia serca | Często | Kołatanie serca |
Niezbyt często | Zaburzenia rytmu serca (w tym bradykardia, częstoskurcz komorowy i migotanie przedsionków) | |
Bardzo rzadko | Zawał serca, | |
Zaburzenia naczyniowe | Często | Nagłe zaczerwienienie twarzy |
Niezbyt często | Niedociśnienie | |
Bardzo rzadko | Zapalenie naczyń | |
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia | Często | Duszność |
Niezbyt często | Kaszel, nieżyt nosa | |
Zaburzenia żołądka i jelit | Często | Ból brzucha, nudności, niestrawność, zmiana rytmu wypróżnień (w tym biegunka i zaparcia) |
Niezbyt często | Wymioty, suchość w ustach | |
Bardzo rzadko | Zapalenie trzustki, nieżyt żołądka, przerost dziąseł | |
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Bardzo rzadko | Zapalenie wątroby, żółtaczka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych* |
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Niezbyt często | Łysienie, plamica, przebarwienia skóry, nadmierna potliwość, świąd, rumień, wysypka, pokrzywka |
Bardzo rzadko | Obrzęk naczynioworuchowy, rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa Johnsona, obrzęk Quinckego, nadwrażliwość na światło | |
Częstość nieznana | Toksyczna nekroliza naskórka | |
Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej | Często | Obrzęk kostek, kurcze mięśni |
Niezbyt często | Bóle stawów, bóle mięśni, bóle pleców | |
Zaburzenia nerek i dróg moczowych | Niezbyt często | Zaburzenia oddawania moczu, oddawanie moczu w nocy, zwiększenie częstotliwości oddawania moczu |
Zaburzenie układu rozrodczego i piersi | Niezbyt często | Impotencja, ginekomastia |
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Bardzo często | Obrzęk, |
Często | Zmęczenie, osłabienie | |
Niezbyt często | Ból w klatce piersiowej, ból, złe samopoczucie | |
Badania laboratoryjne | Niezbyt często | Zwiększenie masy ciała, zmniejszenie masy ciała |
*Najczęściej wraz z cholestazą
# Zgłaszano wyjątkowe przypadki wystąpienia zespołu pozapiramidowego
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Amlomyl - dawkowanie leku
Dawkowanie
Dorośli
Zarówno w leczeniu nadciśnienia tętniczego jak i dławicy piersiowej początkowa dawka Amlomylu wynosi zazwyczaj 5 mg raz na dobę. Dawkę można zwiększyć do maksymalnej dawki 10 mg na dobę (w dawce pojedynczej) w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie.
U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, amlodypinę stosowano jednocześnie z tiazydowymi lekami moczopędnymi, lekami alfa-adrenolitycznymi, lekami beta-adrenolitycznymi oraz inhibitorami konwertazy angiotensyny. U pacjentów z dławicą piersiową, amlodypina może być stosowana w monoterapii lub w połączeniu z innymi produktami leczniczymi przeciw dławicy piersiowej u pacjentów z dławicą oporną na azotany i (lub) odpowiednie dawki leków blokujących receptory beta.
Jednoczesne stosowanie tiazydowych leków moczopędnych, leków blokujących receptory beta-adrenergiczne oraz inhibitorów konwertazy angiotensyny nie wymaga modyfikowania dawki amlodypiny.
Szczególne grupy pacjentów
Osoby w podeszłym wieku
Amlodypina stosowana w takich samych dawkach jest jednakowo dobrze tolerowany przez chorych w wieku podeszłym i młodszych. U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się normalny schemat dawkowania, jednak podczas zwiększania dawki należy zachować ostrożność (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Zaburzenia czynności wątroby
Schemat dawkowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie został ustalony, dlatego dostosowując dawkę amlodypiny należy zachować ostrożność, dawka początkowa powinna być możliwie najmniejsza spośród wszystkich dostępnych (patrz punkty 4.4 i 5.2). Nie przeprowadzono badań dotyczących farmakokinetyki amlodypiny w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby dawkowanie amlodypiny należy rozpocząć od najmniejszej dawki, a następnie stopniowo należy ją zwiększać.
Zaburzenia czynności nerek
Zmiany stężenia amlodypiny w surowicy nie są skorelowane ze stopniem uszkodzenia nerek, dlatego zaleca się normalny schemat dawkowania. Amlodypina nie jest usuwana z organizmu przez dializę.
Dzieci i młodzież
Dzieci i młodzież z nadciśnieniem tętniczym w wieku od 6 do 17 lat.
Zalecana doustna dawka początkowa u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat wynosi 2,5 mg raz na dobę. Dawka może zostać zwiększona do 5 mg raz na dobę jeśli po 4 tygodniach stosowania nie uzyskano pożądanych wartości ciśnienia tętniczego. Dawki większe niż 5 mg na dobę nie były badane u dzieci i młodzieży (patrz punkty 5.1 i 5.2).
Dzieci poniżej 6. roku życia Brak dostępnych danych.
Sposób podawania
Tabletka do stosowania doustnego.
Amlomyl – jakie środki ostrożności należy zachować?
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania amlodypiny w przełomie nadciśnieniowym.
Pacjenci z niewydolnością serca:
Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z niewydolnością serca.
W długoterminowym badaniuklinicznym kontrolowanym placebo z udziałem pacjentów z ciężką niewydolnością serca (stopień III i IV według NYHA) częstość występowania obrzęku płuc była większa w grupie leczonej amlodypiną w porównaniu z grupą otrzymującą placebo,lecz nie towarzyszyło temu nasilenie objawów niewydolności serca (patrz punkt 5.1).
Leki z grupy antagonistów kanałów wapniowych, w tym amlodypina, powinny być ostrożnie stosowane u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca, ponieważ mogą zwiększać ryzyko występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych oraz śmierci.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:
Okres półtrwania amlodypiny jest wydłużony, a wartości AUC są większe u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Nie ustalono zaleceń dotyczących dawkowania. Stosowanie amlodypiny należy rozpocząć od możliwie najmniejszej dawki, należy zachować ostrożność zarówno podczas rozpoczynania leczenia jak również podczas zwiększania dawki amodypiny. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy stopniowo zwiększać dawkę oraz zapewnić odpowiednią kontrolę.
Osoby w podeszłym wieku:
U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
Amlodypina może być stosowana u pacjentów z niewydolnością nerek w zwykłych dawkach.
Zmiany stężenia amlodypiny w osoczu nie odzwierciedlają stopnia uszkodzenia nerek. Amlodypina nie jest usuwana z organizmu podczas dializy.
Sód
Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, to znaczy uznaje się go za „wolny od sodu”.
Przyjmowanie leku Amlomyl w czasie ciąży
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania amlodypiny w przełomie nadciśnieniowym.
Pacjenci z niewydolnością serca:
Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z niewydolnością serca.
W długoterminowym badaniuklinicznym kontrolowanym placebo z udziałem pacjentów z ciężką niewydolnością serca (stopień III i IV według NYHA) częstość występowania obrzęku płuc była większa w grupie leczonej amlodypiną w porównaniu z grupą otrzymującą placebo,lecz nie towarzyszyło temu nasilenie objawów niewydolności serca (patrz punkt 5.1).
Leki z grupy antagonistów kanałów wapniowych, w tym amlodypina, powinny być ostrożnie stosowane u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca, ponieważ mogą zwiększać ryzyko występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych oraz śmierci.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:
Okres półtrwania amlodypiny jest wydłużony, a wartości AUC są większe u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Nie ustalono zaleceń dotyczących dawkowania. Stosowanie amlodypiny należy rozpocząć od możliwie najmniejszej dawki, należy zachować ostrożność zarówno podczas rozpoczynania leczenia jak również podczas zwiększania dawki amodypiny. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy stopniowo zwiększać dawkę oraz zapewnić odpowiednią kontrolę.
Osoby w podeszłym wieku:
U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
Amlodypina może być stosowana u pacjentów z niewydolnością nerek w zwykłych dawkach.
Zmiany stężenia amlodypiny w osoczu nie odzwierciedlają stopnia uszkodzenia nerek. Amlodypina nie jest usuwana z organizmu podczas dializy.
Sód
Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, to znaczy uznaje się go za „wolny od sodu”.
Charakterystyka produktu leczniczego Amlomyl
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Zamienniki leku Amlomyl
Zamiast tego leku można wybrać jeden z 12 zamienników. Kupując najtańszy z nich zaoszczędzisz 0,87 zł.
Apoamlo (Amlodipine Aurovitas)
tabletki | 5 mg | 30 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Trudno dostępny w aptekach
6,15 zł
Dostępny w mniej niż połowie aptek
6,86 zł
tabletki | 5 mg | 30 tabl. | 3 blist.po 10 szt.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Dostępny w mniej niż połowie aptek
7,34 zł
tabletki | 5 mg | 30 tabl. | 3 blist.po 10 szt.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Dostępny w ponad połowie aptek
7,99 zł
Dostępny w większości aptek
8,03 zł
Dostępny w ponad połowie aptek
8,21 zł
tabletki | 5 mg | 30 tabl. | 3 blist.al.po 10 szt.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Dostępny w mniej niż połowie aptek
8,26 zł
Trudno dostępny w aptekach
8,48 zł
Trudno dostępny w aptekach
8,48 zł
Dostępny w ponad połowie aptek
8,64 zł
tabletki | 5 mg | 30 tabl. | 3 blist.po 10 szt.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Dostępny w większości aptek
9,23 zł
Dostępny w większości aptek
13,79 zł
Interakcje Amlomyl z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Amlomyl z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Inne opakowania Amlomyl
Grupy
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Może Cię również zainteresować:
Kolka wątrobowa - jak poradzić sobie z bólem?
GIF wycofuje z obrotu 2 serie leku Symibace
Choroba Addisona – przyczyny, objawy, leczenie
Wszystko, co powinnaś wiedzieć o pierwszych krokach Twojego dziecka
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.