Sprawdzamy dostępność
leków w 10 862 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Aleric Deslo Pro tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej | 2,5 mg | 6 tabl.
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Desloratadinum
Podmiot odpowiedzialny:
US PHARMACIA SP. Z O.O.
- Kiedy stosujemy lek Aleric Deslo Pro?
- Jaki jest skład leku Aleric Deslo Pro?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Aleric Deslo Pro?
- Aleric Deslo Pro – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Aleric Deslo Pro - dawkowanie leku
- Aleric Deslo Pro – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Aleric Deslo Pro w czasie ciąży
- Czy Aleric Deslo Pro wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Aleric Deslo Pro wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Aleric Deslo Pro
Kiedy stosujemy lek Aleric Deslo Pro?
Produkt leczniczy Aleric Deslo Pro jest wskazany u dorosłych, młodzieży w wieku od 12 lat i dzieci w wieku od 6 do 11 lat w celu łagodzenia objawów związanych z:
-alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1),
-pokrzywką (patrz punkt 5.1).
Jaki jest skład leku Aleric Deslo Pro?
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 2,5 mg desloratadyny .
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: aspartam (E 951) 1,5 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Aleric Deslo Pro?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, lub na loratadynę.
Aleric Deslo Pro – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
W badaniach klinicznych, desloratadynę w postaci syropu podawano dzieciom.
Całkowita częstość występowania działań niepożądanych była podobna w grupie otrzymującej desloratadynę w postaci syropu i w grupie otrzymującej placebo, i nie różniła się znacząco od profilu bezpieczeństwa obserwowanego u dorosłych pacjentów.
W badaniach klinicznych, w zakresie badanych wskazań, w tym w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa i w przewlekłej pokrzywce idiopatycznej , po podaniu desloratadyny w postaci tabletek w zalecanej dawce 5 mg na dobę, działania niepożądane wystąpiły u 3% pacjentów więcej niż u tych, którzy otrzymywali placebo. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi, zgłaszanymi częściej niż w grupie placebo, były: uczucie zmęczenia (1,2%), suchość w jamie ustnej (0,8%) i bóle głowy (0,6%).
Dzieci i młodzież
W badaniu klinicznym, w którym brało udział 578 osób w wieku od 12 do 17 lat stwierdzono, że najczęściej występującym działaniem niepożądanym był ból głowy, który zaobserwowano u 5,9% pacjentów leczonych desloratadyną i u 6,9% pacjentów przyjmujących placebo.
Do innych działań niepożądanych zgłaszanych z nieznaną częstością u dzieci i młodzieży w okresie po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu należały: wydłużenie odstępu QT , arytmia, bradykardia, nietypowe zachowanie i zachowanie agresywne.
Tabelaryczny wykaz działań niepożądanych
Częstość występowania działań niepożądanych zgłaszanych w trakcie badań klinicznych częściej niż po podaniu placebo oraz innych działań niepożądanych zgłaszanych w okresie po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu podano w tabeli poniżej. Częstości występowania określono jako:
bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100), rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000) oraz częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Klasyfikacja układów i narządów | Częstość | Działania niepożądane obserwowane podczas stosowania desloratadyny |
Zaburzenia psychiczne | Bardzo rzadko Nieznana | Omamy Nietypowe zachowanie Zachowanie agresywne |
Zaburzenia układu nerwowego | Często Bardzo rzadko | Ból głowy Zawroty głowy, senność, bezsenność, pobudzenie psychoruchowe, drgawki |
Zaburzenia serca | Bardzo rzadko | Tachykardia, kołatanie serca |
Nieznana | Wydłużenie odstępu QT | |
Zaburzenia żołądka i jelit | Często Bardzo rzadko | Suchość w jamie ustnej Bóle brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka |
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Bardzo rzadko Nieznana | Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia bilirubiny, zapalenie wątroby Żółtaczka |
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Nieznana | Nadwrażliwość na światło |
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej | Bardzo rzadko | Ból mięśni |
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Często Bardzo rzadko Nieznana | Zmęczenie Reakcje nadwrażliwości (takie jak: anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, duszność, świąd, wysypka i pokrzywka) Astenia |
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl @urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Aleric Deslo Pro - dawkowanie leku
Dawkowanie
Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej): zalecana dawka to dwie 2,5 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej stosowane (umieszczane w jamie ustnej) raz na dobę.
Dzieci i młodzież
Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: zalecana dawka to jedna 2,5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej stosowana (umieszczana w jamie ustnej) raz na dobę.
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności desloratadyny w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej dzieci w wieku poniżej 6 lat. Nie ma dostępnych danych.
Nie ma wystarczających danych klinicznych dotyczących skuteczności desloratadyny u dzieci w wieku od 6 do 11 lat (patrz punkt 5.2) oraz u młodzieży w wieku od 12 do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują krócej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć biorąc pod uwagę ocenę historii choroby pacjenta. Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w momencie ich ponownego wystąpienia.
W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy występują przez 4 lub więcej dni w tygodniu i przez dłużej niż 4 tygodnie) można zalecić pacjentowi kontynuowanie leczenia w okresie narażenia na alergen.
Sposób podawania: Podanie doustne.
Dawkę można przyjmować niezależnie od posiłku.
Blister należy ostrożnie rozerwać bezpośrednio przed użyciem i wyjąć bez kruszenia tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej. Tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej umieszcza się w jamie ustnej, gdzie ulega on natychmiastowemu rozpadowi. Woda lub inny płyn nie są potrzebne, aby połknąć dawkę. Dawkę należy przyjąć natychmiast po otwarciu blistra.
Aleric Deslo Pro – jakie środki ostrożności należy zachować?
Produkt leczniczy Aleric Deslo Pro należy stosować ostrożnie w ciężkiej niewydolności nerek (patrz punkt 5.2).
Należy zachować ostrożność podczas stosowania desloratadyny u pacjentów, u których w wywiadzie medycznym lub rodzinnym występowały drgawki oraz szczególnie u małych dzieci, ze względu na większą podatność na występowanie nowych drgawek podczas leczenia desloratadyną. Fachowy personel medyczny może rozważyć zakończenie leczenia desloratadyną u pacjentów, u których podczas leczenia wystąpią drgawki.
Produkt ten zawiera aspartam, który może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią.
Przyjmowanie leku Aleric Deslo Pro w czasie ciąży
Ciąża
Dane otrzymane z dużej liczby (ponad 1000 kobiet w ciąży) zastosowań desloratadyny w okresie ciąży wskazują, że substancja nie wywołuje wad rozwojowych i nie działa szkodliwie na płód/noworodka. Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3). W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania desloratadyny w okresie ciąży.
Karmienie piersią
Desloratadyna została wykryta w organizmie noworodków/dzieci karmionych piersią przez kobiety, które przyjmowały lek. Wpływ desloratadyny na organizm noworodków/dzieci jest nieznany. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie produktu Aleric Deslo Pro biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Płodność Brak dostępnych danych dotyczących wpływu na płodność u kobiet i mężczyzn.
Charakterystyka produktu leczniczego Aleric Deslo Pro
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Aleric Deslo Pro z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Aleric Deslo Pro z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Może Cię również zainteresować:
Badanie poziomu kreatyniny - jakie są normy?
Kolchicyna – właściwości, zastosowanie, przeciwwskazania, skutki uboczne
Laktuloza - właściwości, zastosowanie, dawkowanie, przeciwwskazania, skutki uboczne
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
