ULOTKA INFORMACYJNA
U-tab 2000 mg tabletki domaciczne dla bydła
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
NL-5531 AE BLADEL
Holandia
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
U-tab 2000 mg tabletki domaciczne dla bydła
Tetracykliny chlorowodorek
3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna tabletka domaciczna zawiera:
Substancja czynna:
Tetracykliny chlorowodorek 2000,0 mg (co odpowiada 1848,2 mg tetracykliny)
Żółta, podłużna tabletka z rowkiem na jednej stronie. Tabletka nie jest podzielna.
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie i profilaktyka schorzeń poporodowych u bydła: do stosowania po dystocji, w przypadku zatrzymania błon płodowych i zapalenia endometrium wywołanego przez drobnoustroje wrażliwe na tetracyklinę.
5. PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w zakażeniach wywołanych przez drobnoustroje chorobotwórcze odporne na tetracyklinę.
Nie stosować w ciężkich chorobach nerek i wątroby.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Długotrwałe leczenie wymaga uważnego monitorowania mającego na celu niedopuszczenie do nadkażenia (wywołanego np. drożdżakami).
U zwierząt odwodnionych ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek jest zwiększone.
Tetracyklina może powodować uszkodzenie wątroby.
Na skórze o słabej pigmentacji, po ich wystawieniu na działanie promieni słonecznych, często występuje stan zapalny.
Reakcje alergiczne występują rzadko. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych lub anafilaktycznych należy przerwać stosowanie leku. Reakcje alergiczne można leczyć podając
pozajelitowo glikokortykosteroidy i leki przeciwhistaminowe.
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.
7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło
8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Tabletka do podania wewnątrzmacicznego
Krowy:
Dawkę 2 g chlorowodorku tetracykliny na cykl leczenia, co odpowiada 1 tabletce na krowę, należy podać co 24-48 godzin. Dawkę należy zastosować od 1 do 3 razy.
Tabletki nie należy dzielić.
Przed rozpoczęciem leczenia zaleca się usunięcie części odchodów poporodowych poprzez wykonanie masażu odbytnicy. Przed podaniem leku srom i okolicę krocza powinno się dokładnie umyć, zdezynfekować preparatem niepowodującym podrażnień i osuszyć jednorazowym ręcznikiem papierowym.
Leczeniu powinno towarzyszyć podjęcie działań zmierzających do poprawy warunków hodowlanych.
9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
--
10. OKRES KARENCJI
Okres karencji:
Bydło:
Tkanki jadalne 10 dni
Mleko 4 dni
11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać blistry w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na blistrze i pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Nie zaleca się stosowania w czasie ciąży.
Może być stosowany w okresie laktacji.
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Produkt powinien być stosowany zgodnie z wynikami badania wrażliwości, po uwzględnieniu oficjalnych, krajowych i regionalnych wytycznych dotyczących antybiotykoterapii.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:
Użytkownik powinien unikać bezpośredniego kontaktu omawianego produktu ze skórą i błonami śluzowymi.
Aby uniknąć reakcji alergicznych należy używać rękawic ochronnych.
Po kontakcie z produktem należy umyć ręce.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Istnieje możliwość wystąpienia działania antagonistycznego w przypadku jednoczesnego stosowania tetracyklin i antybiotyków bakteriobójczych.
Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki):
Patrz punkt 6 „Działania niepożądane”.
13. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO
PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z
NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.
14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
15. INNE INFORMACJE
Wielkość opakowań:
1 blister zawierający 5 tabletek domacicznych w pudełku tekturowym
2 blistry zawierające po 5 tabletek domacicznych (10 tabletek) w pudełku tekturowym
4 blistry zawierające po 5 tabletek domacicznych (20 tabletek) w pudełku tekturowym
10 blistrów zawierających po 5 tabletek domacicznych (50 tabletek) w pudełku tekturowym
20 blistrów zawierających po 5 tabletek domacicznych (100 tabletek) w pudełku tekturowym
40 blistrów zawierających po 5 tabletek domacicznych (200 tabletek) w pudełku tekturowym
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.