Terlipressin SUN interakcje ulotka roztwór do wstrzykiwań 100 mcg/ml 5 amp. po 8.5 ml

Brak informacji o dostępności produktu

 

Terlipressin SUN roztwór do wstrzykiwań | 100 mcg/ml | 5 amp. po 8.5 ml


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek dostępny tylko w lecznictwie zamkniętym
Substancja czynna: Terlipressinum
Podmiot odpowiedzialny: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V.



Opis produktu Terlipressin SUN

Kiedy stosujemy lek Terlipressin SUN?

Lek Terlipressin SUN jest syntetycznym hormonem przysadki mózgowej.

Lek Terlipressin SUN stosuje się w leczeniukrwawienia z poszerzonych żył w części przewodu pokarmowego prowadzącej do żołądka (krwawienie z żylaków przełyku).


Jaki jest skład leku Terlipressin SUN?

- Substancją czynną leku jest terlipresyna ( w postaci terlipresyny octanu). Każda ampułka zawiera 0,85 mg terlipresyny w postaci 1 mg terlipresyny octanu, w 8,5 mL roztworu do wstrzykiwań.

Każdy mL zawiera 0,1 mg terlipresyny w postaci 0,12 mg terlipresyny octanu.

- Pozostałe składniki to: sodu octan trójwodny, sodu chlorek, kwas octowy lodowaty (do ustalenia pH) i woda do wstrzykiwań.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Terlipressin SUN?

Kiedy nie stosować leku Terlipressin SUN

- jeśli pacjent ma uczulenie na terlipresynęlub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.


Terlipressin SUN – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Istotne działania niepożądane, na które należy zwrócić uwagę oraz działania, które należy podjąć

Podczas stosowania leku w bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane. Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, o ile jest to możliwe, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów. Lekarz powinien zalecić zaprzestanie stosowania terlipresyny.

Ciężka duszność z powodu ataku astmy, duże trudności w oddychaniu lub zatrzymanie oddechu, silny ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa), ciężkie i utrzymujące się zaburzenia rytmu serca, martwica skóry wokół miejsca wstrzyknięcia, drgawki (napady drgawek), niewydolność nerek.

Inne możliwe działania niepożądane

Często ( występują u mniej niż 1 na 10 osób):

- ból głowy

- bardzo wolna czynność serca

- objawy niedostatecznego krążenia krwi w naczyniach serca, widoczne w EKG

- wysokie ciśnienie tętnicze krwi

- niskie ciśnienie tętnicze krwi

- niedostateczne krążenie krwi w rękach, nogach i skórze, bladość skóry

- skurcze w jamie brzusznej

- biegunka

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

- zbyt małe stężenie sodu we krwi (hiponatremia), jeśli nie jest monitorowane

- martwica skóry w innych obszarach, niż miejsce podania

- nagłe zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi

- zbyt szybka czynność serca (kołatanie)

- obrzęk tkanek lub obecność płynu w płucach

- ból w klatce piersiowej

- zawał serca

- nadmierne gromadzenie się płynu w płucach

- zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes

- niewystarczający dopływ krwi do jelit

- skurcze macicy

- zmniejszony przepływ krwi w macicy

- sine zabarwienie skóry lub warg

- uderzenia gorąca

- przemijające nudności

- przemijające wymioty

- zapalenie naczyń limfatycznych (widoczne jako drobne czerwone smugi pod skórą biegnące od obszaru zmienionego chorobowo do pachy lub pachwiny oraz gorączka, dreszcze, ból głowy i bóle mięśni)

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

- skrócenie oddechu

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

- zbyt duże stężenie cukru we krwi (hiperglikemia)

- udar

Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

- skurcze macicy

- zmniejszenie dopływu krwi do macicy

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa

Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.


Terlipressin SUN - dawkowanie leku

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Dawkowanie leku Terlipressin SUN

Dorośli

Początkowo od 1 do 2 mg octanu terlipresyny (co odpowiada 8,5 do 17 mL roztworu do wstrzykiwań), podawane w powolnym wstrzyknięciu dożylnym. Dawka zależy od masy ciała pacjenta.

Po podaniu początkowego wstrzyknięcia, dawka może być zmniejszona do 1 mg octanu terlipresyny (co odpowiada ć 8,5 mL roztworu) co 4 do 6 godzin.

Maksymalna dawka dobowa wynosi 120 mikrogramów na kilogram masy ciała.

Stosowanie u osób w podeszłym wieku

Jeśli pacjent jest w wieku powyżej 70 lat, powinien porozmawiać z lekarzem przed zastosowaniem leku Terlipressin SUN.

Sposób podawania

Lek Terlipressin SUN należy podawać w powolnym wstrzyknięciu dożylnym.

Czas trwania leczenia

Stosowanie tego leku jest ograniczone do 2-3 dni w zależności od przebiegu choroby.

Pominięcie zastosowanie leku Terlipressin SUN

Lek Terlipressin SUN będzie podawany w szpitalu pod ścisłą kontrolą medyczną.

Przerwanie stosowania leku Terlipressin SUN

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.


Terlipressin SUN – jakie środki ostrożności należy zachować?

Lek ten zostanie zalecony pacjentowi, jeśli w przewodzie pokarmowym (przełyku) występuje ciężkie lub zagrażające życiu krwawienie. Lek powinien być stosowany pod stałą kontrolą serca i krążenia krwi pacjenta.

Pacjent, jeśli jest w stanie, powinien poinformować lekarza, jeśli występuje u niego któryś z następujących stanów:

ciężkie zakażenie zwane wstrząsem septycznym;

astma oskrzelowa lub inne choroby, które wpływają na oddychanie;

ostry zespół wieńcowy (ang: acute coronary syndromes, ACS) są to objawy związane ze złym przepływem krwi do mięśnia sercowego prowadzące do zawału serca, co prowadzi do bólu w klatce piersiowej lub dławicy piersiowej);

nieleczone skutecznie nadciśnienie tętnicze, niewystarczające krążenie krwi w naczyniach sercowych (np. dławica piersiowa), przebyty atak serca (zawał serca), zwężenie naczyń krwionośnych (miażdżyca);

nieregularna czynność serca (zaburzenia rytmu serca);

słabe krążenie krwi w mózgu (np. udar mózgu) lub w kończynach (choroba naczyń obwodowych);

zaburzenia czynności nerek (niewydolność nerek);

zaburzenia stężenia soli (elektrolitów) we krwi;

zmniejszona ilość płynu w układzie krążenia lub utrata dużej ilości krwi;

wiek ponad 70 lat;

ciąża.

Dzieci i młodzież

Lek Terlipressin SUN nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży, ze względu na brak doświadczenia w tej grupie wiekowej.

Lek Terlipressin SUN zawiera sód

Lek zawiera 15,7 mmol (lub 361 mg) sodu na dawkę. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.


Przyjmowanie leku Terlipressin SUN w czasie ciąży

Lek Terlipressin SUN można stosować tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Nie wiadomo, czy lek Terlipressin SUN przenika do mleka kobiecego, dlatego nie jest znany możliwy wpływ na dziecko. Należy omówić z lekarzem możliwe ryzyko dla dziecka.


Charakterystyka produktu leczniczego Terlipressin SUN

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Interakcje Terlipressin SUN z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.


Interakcje Terlipressin SUN z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.