Sprawdzamy dostępność
leków w 10 915 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Stomorgyl 20 tabletki powlekane | 250mg+1500000j.m. | 10 tabl.
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek weterynaryjny
Substancja czynna:
Metronidazolum, Spiramycinum
Podmiot odpowiedzialny:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
Opis produktu Stomorgyl 20
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
1. Nazwa weterynaryjnego produktu leczniczego
Stomorgyl 20, 1500000 j.m. + 250 mg, tabletki powlekane dla psów
2. Skład
Każda tabletka zawiera:
Substancje czynne:
− Spiramycyna 1 500 000 j.m.
− Metronidazol 250 mg
3. Docelowe gatunki zwierząt
Pies
4. Wskazania lecznicze
Produkt jest przeznaczony dla psów do leczenia: chorób przyzębia (zwłaszcza tych, którym towarzyszy przykry zapach z jamy ustnej), zapalenia dziąseł, przetok ustno-nosowych, zapalenia okostnej, zapalenia zatok, ostrych lub przewlekłych zapaleń jamy ustnej, infekcyjnych komplikacji ran urazowych policzków, zapalenia gardła, zapalenia migdałków, infekcji gruczołów ślinowych.
Do bakterii wrażliwych na skojarzone działanie spiramycyny i metronidazolu należą: Mycoplasma,
Staphylococcus, Streptococcus, Bacteroides, Clostridium, Fusobacterium.
5. Przeciwwskazania
Uszkodzenie wątroby oraz wczesna ciąża.
Nie stosować u zwierząt ze znaną nadwrażliwością na spiromycynę lub metronidazol.
6. Specjalne ostrzeżenia
Specjalne ostrzeżenia:
Metronidazol może zmieniać kolor moczu na żółto-brązowy.
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
Brak.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:
Stosowanie produktu Stomorgyl 20 zgodnie z zaleceniami nie powoduje ryzyka dla osób podających produkt zwierzętom. W przypadku bezpośredniego kontaktu ze skorą, należy zmyć powierzchnię narażoną na kontakt. W przypadku dostania się produktu do oka należy natychmiast przepłukać oko wodą i zasięgnąć porady lekarza jeśli zachodzi taka konieczność. W razie przypadkowego spożycia zasięgnąć porady lekarza jeśli zachodzi taka potrzeba.
Specjalne środki ostrożności dotyczące ochrony środowiska:
Nie dotyczy
Ciąża:
Bezpieczeństwo weterynaryjnego produktu leczniczego stosowanego w czasie ciąży nie zostało określone.
Laktacja:
Może być stosowany w okresie laktacji.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Nie należy stosować spiramycyny z linkozamidami i chloramfenikolem, ponieważ antybiotyki te konkurują o to samo miejsce wiązania – z podjednostką rybosomu bakteryjnego 50-S.
Przedawkowanie:
Nie należy przekraczać ustalonych dawek, które są w pełni skuteczne. Przy znacznym przedawkowaniu może wystąpić efekt neurotoksyczny – w wyniku działania spiramycyny.
Objawy hepatotoksyczne ustępują zazwyczaj samoistnie po odstawieniu leku i zastosowaniu lekkostrawnej diety. Objawy neurotoksyczności znosi się podaniem diazepamu.
Szczególne ograniczenia dotyczące stosowania i specjalne warunki stosowania:
Nie dotyczy
Główne niezgodności farmaceutyczne:
Środowisko kwaśne obniża aktywność spiramycyny.
7. Zdarzenia niepożądane
Psy:
Rzadko (1 do 10 zwierząt/10 000 leczonych zwierząt):
Wymioty, rozluźnienie kału lub biegunka oraz osłabienie
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego lub lokalnego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania: Departament Oceny Dokumentacji i Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Weterynaryjnych Urzędu Rejestracji Produktów
Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02-222
Warszawa, Polska Tel.: +48 22 49-21-687, Faks: +48 22 49-21-605, strona internetowa:
https://smz.ezdrowie.gov.pl.
8. Dawkowanie dla każdego gatunku, drogi i sposób podania
Stomorgyl 20 należy podawać doustnie psom jeden raz dziennie w standardowej dawce:
75.000 j.m./kg m.c. spiramycyny i 12,5 mg/kg m.c. metronidazolu, tzn. 1 tabletkę na 20 kg m.c.
dziennie, przez okres: 5 do 10 dni.
9. Zalecenia dla prawidłowego podania
Nie należy rozkruszać ani dzielić tabletek.
10. Okresy karencji
Nie dotyczy.
11. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 250C. Chronić przed światłem.
Nie używać tego weterynaryjnego produktu leczniczego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po oznaczeniu Exp. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
12. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz właściwymi krajowymi systemami odbioru odpadów. Pomoże to chronić środowisko.
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza.
13. Klasyfikacja weterynaryjnych produktów leczniczych
Wydawany na receptę weterynaryjną
14. Numery pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wielkości opakowań
Pozwolenie nr: 1186/01
Dostępne opakowania:
Blister zawierający 10 tabletek, pakowany pojedynczo w pudełko tekturowe.
15. Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
16. Dane kontaktowe
Podmiot odpowiedzialny oraz wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francja
Lokalny przedstawiciel oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych:
Boehringer-Ingelheim Sp. z o.o.
Tel: +48 22 6990699 ahpvpl.waw@boehringer-ingelheim.com
17. Inne informacje
Nie dotyczy
Dodatkowe informacje występujące w ulotce:
Logo Boehringer Ingelheim.
Kod cyfrowy materiału opakowaniowego
Charakterystyka produktu leczniczego Stomorgyl 20
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Stomorgyl 20 z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Stomorgyl 20 z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Może Cię również zainteresować:
Zatkane ucho – przyczyny i możliwe komplikacje. Sposoby na odetkanie ucha
Metformina - właściwości, zastosowanie, przeciwwskazania, skutki uboczne
Zioła na ból głowy – które są najbardziej skuteczne?
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
