Rovamycine
tabletki powlekane
16 tabl. | 1,5 mln.j.m.
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 915 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Spirovet roztwór do wstrzykiwań | 600 000 j.m./ml | 1 fiol. po 50 ml
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek weterynaryjny
Substancja czynna:
Spiramycinum
Podmiot odpowiedzialny:
CEVA ANIMAL HEALTH POLSKA SP. Z O.O.
Opis produktu Spirovet
Spirovet 600 000 IU/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła
Skład
Każdy
Przezroczysty, żółty roztwór
Docelowe gatunki zwierząt
Bydło
Leczenie ostrego klinicznego zapalenia wymienia u krów w okresie laktacji, wywołanego przez wrażliwe na spiramycynę.
Leczenie zakażeń układu oddechowego wywołanych przez bakterie
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Specjalne ostrzeżenia
Specjalne ostrzeżenia:
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
Nie należy podawać więcej niż 15 ml w jedno miejsce wstrzyknięcia.
opierać się
lekowrażliwości docelowych patogenów. Jeśli to niemożliwe, leczenie powinno być oparte na informacjach epidemiologicznych i danych dotyczących lekowrażliwości docelowych patogenów na
Stosowanie weterynaryjnego produktu leczniczego powinno być zgodne z oficjalnymi, krajowymi i regionalnymi wytycznymi dotyczącymi stosowania leków przeciwdrobnoustrojowych.
e z instrukcją zawartą w informacji o produkcie może doprowadzić do zwiększenia częstości występowania bakterii opornych na spiramycynę.
Zapalenie wymienia wywołane przez bakterie należy leczyć po zaobserwowaniu objawów
Należy leczyć wyłącznie ostre przypadki zapalenia wymienia wywołanego przez bakterie objawami klinicznymi obserwowanymi przez mniej niż 24 godziny
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt eczniczy zwierzętom:
leczniczy zwierzętom:
Weterynaryjny produkt leczniczy może wywołać reakcje alergiczne u osób wrażliwych.
Osoby o znanej nadwrażliwości na spiramycynę i/lub inne makrolidy lub inne składniki formulacji powinny unikać kontaktu z weterynaryjnym produktem leczniczym.
Podczas stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego należy zachować ostrożność celem uniknięcia samoiniekcji. Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
W przypadku kontaktu ze skórą lub oczami weterynaryjny produkt leczniczy może wywołać podrażnienie.
Po przypadkowym zetknięciu z oczami przemyć dużą ilością wody.
Po przypadkowym kontakcie ze skórą, natychmiast przemyć wodą.
Po podaniu umyć ręce i narażoną skórę.
Ciąża i
Bezpieczeństwo weterynaryjnego produktu leczniczego stosowanego w czasie ciąży i laktacji u bydła nie zostało określone.
Badania laboratoryjne na królikach wykazały działanie toksyczne dla płodu po podaniu doustnych
Badania laboratoryjne na myszach nie dostarczyły żadnych dowodów na działanie teratogenne.
Jednakże stosowanie weterynaryjnego produktu leczniczego w okresie ciąży i laktacji nie powinno budzić obaw toksykologicznych
Płodność
Bezpieczeństwo tego weterynaryjnego u samców zwierząt hodowlanych nie zostało ustalone.
Badania laboratoryjne na psach i szczurach wykazały wpływ na spermatogenezę przy bardzo dużych /kg masy ciała na dzień przez 56 dni.
Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści do ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Toksyczność spiramycyny jest bardzo niska i przedawkowanie nie wywołuje efektów toksycznych.
Główne niezgodności farmaceutyczne
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, weterynaryjnego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi weterynaryjnymi produktami leczniczymi
Zdarzenia niepożądane
Bydło
Częstość nieznana
nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Ślinotok
Zmiany te mogą się jeszcze utrzymywać 42 dnia po podaniu
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń
niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego lub lokalnego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania
Departament Oceny Dokumentacji i Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Weterynaryjnych Urzędu Rej stracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
estracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Dawkowanie dla każdego gatunku, drogi i sposób podania
Podanie domięśniowe
W celu uniknięcia niedostatecznego dawkowania należy z jak największą dokładnością określić masę
ciała.
spiramycyny na kg masy ciała (tj. 5 ml produktu na 100 kg masy ciała) dwa razy w odstępie 24
Zakażenia układu oddechowego: 100 000 spiramycyny na kg masy ciała (tj. 5 ml produktu na 30 masy ciała) dwa razy w odstępie 48
Nie należy podawać więcej niż 15 ml na miejsce wstrzyknięcia.
Jeżeli oznacza to konieczność podzielenia dawki na dwa wstrzyknięcia, należy je wykonać po dwóch
przeciwległych stronach karku. W przypadku konieczności podania więcej niż dwóch wstrzyknięć należy zachować co najmniej 15 cm odstępu pomiędzy wstrzyknięciami wykonanymi po tej samej
Podobną procedurę należy zastosować w przypadku drugiej dawki (po 24 lub 48 godzinach),
upewniając się, że między wszystkimi miejscami wstrzyknięć wykonanych w ramach leczenia centymetrowy odstęp. Procedura ta jest niezbędna do zachowania
odpowiedniej odległości między poszczególnymi miejscami wstrzyknięć. Niezastosowanie się do tych
instrukcji może spowodować wystąpienie pozostałości przekraczających maksymalny limit pozostałości, który w przypadku mięśni wynosi 200 μg/kg.
Zalecenia dla prawidłowego podania
spiramycyny na kg masy ciała (tj. 5 ml produktu na 100 kg masy ciała) dwukrotnie w odstępie 24
Zakażenia układu oddechowego spiramycyny na kg masy ciała (tj. 5 ml produktu na 30 masy ciała) dwukrotnie w odstępie 48
Mleko: W przypadku leczenia z zastosowaniem dawki wymaganej w leczeniu zakażeń układu nie jest dopuszczony do stosowania u zwierząt wytwarzających mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni.
Nie używać tego weterynaryjnego produktu leczniczego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po oznaczeniu „Exp”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Specjalne środki dotyczące usuwania
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz właściwymi krajowymi s
odbioru odpadów. Pomoże to chronić środowisko.
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Klasyfikacja weterynaryjnych produktów leczniczych
Wydawany na receptę weterynaryjną.
Numery pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wielkość opakowań
Wielkości opakowań:
Pudełko zawierające 1 szklaną fiolkę o pojemności 50 ml.
Pudełko zawierające 1 szklaną fiolkę o pojemności 100 ml.
Pudełko zawierające 1 szklaną fiolkę o pojemności 250 ml.
Pudełko zawierające 1 plastikową fiolkę o pojemności 50 ml.
Pudełko zawierające 1 plastikową fiolkę o pojemności 100 ml.
Pudełko zawierające 1 plastikową fiolkę o pojemności 250 ml.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów
Podmiot odpowiedzialny oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych:
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
Ceva Santé Animale, 10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne, France
Charakterystyka produktu leczniczego Spirovet
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Spirovet z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Spirovet z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Może Cię również zainteresować:
Wylew (udar krwotoczny) - objawy, czynniki ryzyka, leczenie
Grzybica paznokci – jak leczyć? Preparaty na grzybicę paznokci
Producent pomylił opakowania leków. Uważajcie!
Aminek większy — właściwości, działanie, zastosowanie
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
