Sprawdzamy dostępność
leków w 10 928 aptekach
SOLPADEINE CONTROL
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu
Ulotka
- Kiedy stosujemy Solpadeine Control?
- Jaki jest skład Solpadeine Control?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Solpadeine Control?
- Solpadeine Control – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Solpadeine Control - dawkowanie
- Solpadeine Control – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Solpadeine Control w czasie ciąży
- Czy Solpadeine Control wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Solpadeine Control wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Paracetamolum, Coffeinum.
Kiedy stosujemy Solpadeine Control?
Produkt leczniczy Solpadeine Control jest stosowany w leczeniu łagodnego do umiarkowanego bólu takiego jak: bóle głowy, w tym migrena (z aurą i bez aury), ból pleców, ból zębów, bóle mięśni, neuralgia, bóle stawów, bolesne miesiączkowanie, ból gardła oraz w celu uśmierzania gorączki i bólu w przebiegu
przeziębienia i grypy.
Produkt jest wskazany do stosowania u osób dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej.
Jaki jest skład Solpadeine Control?
Jedna tabletka zawiera 500 mg paracetamolu ( Paracetamolum ) i 65 mg kofeiny ( Coffeinum ).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
24 mmol (427 mg) sodu w jednej tabletce
50 mg sorbitolu w jednej tabletce
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz CHPL : punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Solpadeine Control?
Nadwrażliwość na substancję czynną (paracetamol, kofeina) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Solpadeine Control – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Poniżej wymieniono działania niepożądane pochodzące z wszechstronnych badań po wprowadzeniu leku do obrotu według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości. Do klasyfikacji działań niepożądanych zastosowano następującą konwencję: bardzo często (> 1/10), często (> 1/100 do < 1/10), niezbyt często (> 1/1 000 do < 1/100), rzadko (> 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych).
Paracetamol:
|
Klasyfikacja układów i narządów |
Działanie niepożądane |
Częstość |
|
Zaburzenia krwi i układu chłonnego |
Trombocytopenia Neutropenia Leukopenia |
Bardzo rzadko Nieznane Nieznane |
|
Zaburzenia układu immunologicznego |
Anafilaksja |
Bardzo rzadko |
|
Alergie (bez obrzęku naczynioruchowego) |
Rzadko |
|
|
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia |
Skurcz oskrzeli u pacjentów uczulonych na aspirynę i inne NLPZ |
Bardzo rzadko |
|
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych |
Zaburzenia czynności wątroby |
Bardzo rzadko |
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej |
Skórne reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka skórna, świąd, potliwość, plamica, pokrzywka i obrzęk naczynioruchowy. Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), zapalenie skóry wywołane lekami, zespół StevensaJohnsona (SJS). |
Bardzo rzadko Bardzo rzadko |
|
Zaburzenia czynności nerek i układu moczowego |
Sterylny ropomocz (mętny mocz) |
Bardzo rzadko |
Kofeina:
|
Klasyfikacja układów i narządów |
Działanie niepożądane |
Częstotliwość |
|
Zaburzenia układu nerwowego |
Nerwowość Zawroty głowy |
Nieznana |
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych :
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Pracownicy służby zdrowia powinni zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl @urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Solpadeine Control - dawkowanie
Dawkowanie
Wyłącznie do podawania doustnego.
Osoby dorosłe (w tym osoby w podeszłym wieku) i młodzież w wieku 16 lat i powyżej:
Rozpuścić jedną lub dwie tabletki w co najmniej połowie szklanki wody i podawać co 4-6 godzin.
Pacjenci w podeszłym wieku
Zaleca się, aby osłabieni lub unieruchomieni pacjenci zmniejszyli dawkę albo częstość dawkowania.
Nie przekraczać dawki 8 tabletek na dobę.
Młodzież w wieku 12-15 lat
Rozpuścić jedną tabletkę w co najmniej połowie szklanki wody i podawać co 4-6 godzin.
Nie przekraczać dawki 4 tabletek na dobę.
Tabletka rozpuszcza się przez maksymalnie 2 minuty.
Dzieci w wieku poniżej 12 lat:
Produkt nie jest odpowiedni dla dzieci poniżej 12 roku życia.
Zaburzenia czynności nerek:
W przypadku podawania paracetamolu pacjentom z niewydolnością nerek, zaleca się zmniejszenie dawki i zwiększenie minimalnego odstępu między każdym podaniem do co najmniej 6 godzin. Osoby dorosłe:
|
Wskaźnik przesączania kłębuszkowego ( GFR ) |
Dawka |
|
10-50 ml/min |
500 mg co 6 godzin |
|
< 10 ml/min |
500 mg co 8 godzin |
Zaburzenia czynności wątroby:
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub zespołem Gilberta dawkę należy zmniejszyć lub wydłużyć odstęp między dawkami. Osoby dorosłe:
Maksymalna dobowa dawka paracetamolu nie powinna przekraczać 2 g w następujących sytuacjach, o ile lekarz nie zalecił inaczej: osoby dorosłe lub młodzież o masie ciała poniżej 50 kg łagodna do umiarkowanej niewydolność wątroby, zespół Gilberta (rodzinna niehemolityczna
żółtaczka)
przewlekły alkoholizm odwodnienie długotrwałe niedożywienie
Sposób podawania
Nie przekraczać zalecanej dawki dobowej ani określonej liczby dawek ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby (patrz CHPL : punkt 4.4 i 4.9).
Minimalny odstęp między dawkami: 4 godziny
Jeżeli ból lub gorączka trwa dłużej niż 3 dni albo wystąpiło pogorszenie lub inne objawy, leczenie należy przerwać i skonsultować się z lekarzem.
Solpadeine Control – jakie środki ostrożności należy zachować?
Paracetamol:
W następujących przypadkach paracetamol należy podawać wyłącznie z zastosowaniem szczególnej ostrożności:
niewydolność wątrobowokomórkowa (Child-Pugh < 9) przewlekły alkoholizm niewydolność nerek ( GFR < 50 ml/min) zespół Gilberta (rodzinna niehemolityczna żółtaczka)
jednoczesne stosowanie innych leków wpływających na czynność wątroby
niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej niedokrwistość hemolityczna niedobór glutationu odwodnienie przewlekłe niedożywienie
osoby dorosłe i młodzież o masie ciała poniżej 50 kg
Przewlekłe stosowanie dowolnego typu leku przeciwbólowego w przypadku bólu głowy może spowodować jego pogorszenie. Jeżeli występuje taka sytuacja lub jej podejrzenie, należy uzyskać poradę medyczną i przerwać leczenie. Rozpoznanie bólu głowy z powodu nadużywania leków należy podejrzewać u pacjentów cierpiących na częste lub codzienne bóle głowy pomimo regularnego stosowania leków przeciwbólowych (lub ze względu na takie stosowanie).
Należy zachować ostrożność u pacjentów chorych na astmę uczulonych na kwas acetylosalicylowy, ponieważ obserwowano niewielkie skurcze oskrzeli związane ze stosowaniem paracetamolu (reakcja krzyżowa).
Należy poinformować pacjentów, aby jednocześnie nie stosowali innych produktów zawierających paracetamol.
W razie przedawkowania należy niezwłocznie uzyskać poradę medyczną nawet w przypadku dobrego samopoczucia, ponieważ istnieje ryzyko nieodwracalnego uszkodzenia wątroby (patrz CHPL : punkt 4.9).
Kofeina:
Należy unikać nadmiernego spożywania kofeiny (np. kawy, herbaty i niektórych napojów w puszkach) w trakcie przyjmowania tego produktu (patrz CHPL : punkt 4.9: Przedawkowanie, kofeina). Produktu Solpadeine Control nie należy stosować tuż przed pójściem spać.
Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych:
Solpadeine Control zawiera sód i każda tabletka zawiera 427 mg sodu. Pacjenci stosujący dietę z ograniczeniem sodu powinni wziąć to pod uwagę.
Solpadeine Control zawiera sorbitol (E420). Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego leku.
Przyjmowanie Solpadeine Control w czasie ciąży
Paracetamol:
W następujących przypadkach paracetamol należy podawać wyłącznie z zastosowaniem szczególnej ostrożności:
niewydolność wątrobowokomórkowa (Child-Pugh < 9) przewlekły alkoholizm niewydolność nerek ( GFR < 50 ml/min) zespół Gilberta (rodzinna niehemolityczna żółtaczka)
jednoczesne stosowanie innych leków wpływających na czynność wątroby
niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej niedokrwistość hemolityczna niedobór glutationu odwodnienie przewlekłe niedożywienie
osoby dorosłe i młodzież o masie ciała poniżej 50 kg
Przewlekłe stosowanie dowolnego typu leku przeciwbólowego w przypadku bólu głowy może spowodować jego pogorszenie. Jeżeli występuje taka sytuacja lub jej podejrzenie, należy uzyskać poradę medyczną i przerwać leczenie. Rozpoznanie bólu głowy z powodu nadużywania leków należy podejrzewać u pacjentów cierpiących na częste lub codzienne bóle głowy pomimo regularnego stosowania leków przeciwbólowych (lub ze względu na takie stosowanie).
Należy zachować ostrożność u pacjentów chorych na astmę uczulonych na kwas acetylosalicylowy, ponieważ obserwowano niewielkie skurcze oskrzeli związane ze stosowaniem paracetamolu (reakcja krzyżowa).
Należy poinformować pacjentów, aby jednocześnie nie stosowali innych produktów zawierających paracetamol.
W razie przedawkowania należy niezwłocznie uzyskać poradę medyczną nawet w przypadku dobrego samopoczucia, ponieważ istnieje ryzyko nieodwracalnego uszkodzenia wątroby (patrz CHPL : punkt 4.9).
Kofeina:
Należy unikać nadmiernego spożywania kofeiny (np. kawy, herbaty i niektórych napojów w puszkach) w trakcie przyjmowania tego produktu (patrz CHPL : punkt 4.9: Przedawkowanie, kofeina). Produktu Solpadeine Control nie należy stosować tuż przed pójściem spać.
Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych:
Solpadeine Control zawiera sód i każda tabletka zawiera 427 mg sodu. Pacjenci stosujący dietę z ograniczeniem sodu powinni wziąć to pod uwagę.
Solpadeine Control zawiera sorbitol (E420). Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego leku.
- Substancja czynna:
- Paracetamolum, Coffeinum
- Dawka:
- 500mg+65mg
- Postać:
- tabletki musujące
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Podmiot odpowiedzialny:
- OMEGA PHARMA POLAND SP. Z O.O.
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki szpitalne, Apteki otwarte, Punkty apteczne
- Podawanie:
- Doustnie
- Ostrzeżenia:
- Silnie działający (B)
- Wydawanie:
- OTC
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 16 tabl.
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
Charakterystyka produktu leczniczego Solpadeine Control
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Dostępny w większości aptek
Trudno dostępny w aptekach
Trudno dostępny w aptekach
Interakcje Solpadeine Control z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Solpadeine Control z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Wybierz interesujące Cię informacje:
